Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) dotyczący ryzyka sercowo-metabolicznego u dzieci w wieku szkolnym

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na wskaźniki sercowo-metaboliczne u dzieci w wieku szkolnym z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych – randomizowane badanie interwencyjne

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na promocję zdrowia u dzieci w wieku szkolnym z grupy wysokiego ryzyka chorób układu krążenia (CVD), a także długoterminowego stosowania i akceptowalności HIIT w tym wieku. populacji do przyszłego zastosowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody wskazują, że aktywność fizyczna jest pozytywnie powiązana ze zdrowiem układu krążenia i metabolizmem u dzieci i młodzieży, w tym z promowaniem zdrowia lipidów, regulacją poziomu ciśnienia krwi i metabolizmu glukozy. Interwencja ruchowa u dzieci z nadwagą lub otyłością może obniżyć wskaźnik masy ciała, całkowitą masę tkanki tłuszczowej i masę tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, a także dodatkowo zapobiegać chorobom przewlekłym, takim jak choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) stał się ostatnio przedmiotem badań. Poprzednie badania wykazały, że HIIT może przyczynić się do poprawy składu ciała, redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej oraz poprawy funkcji układu sercowo-naczyniowego i płuc. Co więcej, w porównaniu do innych treningów, HIIT jest efektywny czasowo i można go dostosować do różnych dyscyplin sportowych, co prowadzi do większej zgodności.

Brakuje jednak dowodów dotyczących interwencyjnych skutków tego ćwiczenia u dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością, dlatego nie wiadomo, czy może ono wpłynąć na ryzyko kardiometaboliczne lub nawet je odwrócić.

Dlatego ta próba interwencyjna może mieć implikacje i praktyczne znaczenie dla wykonalności promowania HIIT wśród tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

336

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjściowo w wieku 7–18 lat.

  • Co najmniej jedno z następujących zaburzeń kardiologicznych i metabolicznych:

    1. Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa glikemia na czczo: 5,6 ≤ poziom glukozy we krwi na czczo ≤ 6,9 mmol/l lub nieprawidłowa tolerancja glukozy: 7,8 ≤ poziom glukozy we krwi po 2 godzinach po posiłku ≤ 11,0 mmol/l).
    2. Zaburzenia lipidowe (cholesterol w lipoproteinach o dużej gęstości ≤ 1,04 mmol/l lub cholesterol w lipoproteinach o małej gęstości ≥ 3,37 mmol/l lub trójglicerydy ≥ 1,70 mmol/l lub cholesterol całkowity ≥ 5,18 mmol/l).
    3. Podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi stale wyższe niż 90 percentyl dla płci, wieku i wzrostu; lub skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 120/80 mmHg).
  • Pisemna zgoda uczestników i ich opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano niewydolność serca, ciężkie niedożywienie, niedobór odporności, chorobę wątroby lub nerek, raka lub inne choroby uznane za nieodpowiednie do udziału.
  • Przyjmowanie leków odchudzających lub poddanie się operacji odchudzającej.
  • Uczestnictwo w programach interwencyjnych opartych na zachowaniu (ćwiczenia lub dieta) w ciągu roku.
  • Regularny HIIT (przynajmniej raz w tygodniu).
  • Otyłość wtórna, taka jak zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia endokrynologiczne, zespół bezdechu sennego lub inne schorzenia.
  • Brak możliwości podjęcia interwencji ze względu na stan zdrowia, np. choroby stawów, złamania, kontuzje.
  • Inne sytuacje nieodpowiednie do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HIIT
Grupa HIIT będzie wykonywać zmodyfikowany HIIT w trybie Tabata, co najmniej 3 razy w tygodniu, z 3-miesięcznym okresem obowiązkowym i 9-miesięcznym okresem kontrolnym. Ogólna edukacja zdrowotna na temat promowania zdrowej diety i ćwiczeń fizycznych będzie przesyłana do grupy HIIT za pośrednictwem materiałów promocyjnych offline i online przez cały okres badania wynoszący 12 miesięcy.
Behawioralne: Interwencja HIIT
Zmodyfikowany HIIT w trybie Tabata, składający się z 3 serii, przy czym każda seria składa się z 4 powtórzeń po 20 sekund ćwiczeń o dużej intensywności, po których następuje 10 sekund odpoczynku, co najmniej 3 razy w tygodniu.
Behawioralne: Ogólna edukacja zdrowotna
Ogólne instrukcje dotyczące promowania zdrowej diety i ćwiczeń, przede wszystkim poprzez wysyłanie uczestnikom materiałów promocyjnych offline i online.
Aktywny komparator: Zespół Edukacji Ogólnej Zdrowotnej
Ogólna edukacja zdrowotna na temat promowania zdrowej diety i ćwiczeń fizycznych będzie przesyłana do grupy zajmującej się ogólną edukacją zdrowotną za pośrednictwem materiałów promocyjnych offline i online przez cały okres badania wynoszący 12 miesięcy.
Behawioralne: Ogólna edukacja zdrowotna
Ogólne instrukcje dotyczące promowania zdrowej diety i ćwiczeń, przede wszystkim poprzez wysyłanie uczestnikom materiałów promocyjnych offline i online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których co najmniej jedno zaburzenie kardiometaboliczne uległo odwróceniu
Ramy czasowe: 3 miesiąc od wartości wyjściowych

Główny wynik to wynik złożony, który będzie mierzony poprzez połączenie wielu odwrotnych skutków następujących zaburzeń kardiometabolicznych: (1) stan przedcukrzycowy; (2) zaburzenia lipidowe; (3) podwyższone ciśnienie krwi. Definiuje się je jako występujące, jeśli jakakolwiek nieprawidłowość kardiometaboliczna ustępuje po 3. miesiącu trwania badania.

Odwrócenie nieprawidłowości kardiometabolicznych definiuje się jako: w trzecim miesiącu trwania badania co najmniej jeden z następujących stanów zmienił się z nieprawidłowego na początku badania na normalny:

I. stan przedcukrzycowy; II. zaburzenia lipidowe; iii. Podwyższone ciśnienie krwi.
3 miesiąc od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których co najmniej jedno zaburzenie kardiometaboliczne uległo odwróceniu
Ramy czasowe: 12. miesiąc od wartości wyjściowych

Jest to wynik złożony, który będzie mierzony poprzez połączenie wielu odwrotnych skutków następujących zaburzeń kardiometabolicznych: (1) stan przedcukrzycowy; (2) zaburzenia lipidowe; (3) podwyższone ciśnienie krwi. Definiuje się ją jako występującą, jeśli jakiekolwiek nieprawidłowości kardiometaboliczne ulegną odwróceniu w 12. miesiącu trwania badania.

Odwrócenie nieprawidłowości kardiometabolicznych definiuje się jako: w 12. miesiącu trwania badania co najmniej jeden z następujących stanów zmienił się z nieprawidłowego na początku badania na normalny:

I. stan przedcukrzycowy; II. zaburzenia lipidowe; iii. Podwyższone ciśnienie krwi.
12. miesiąc od wartości wyjściowych
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie masy ciała (kg)/(wzrost (m)^2), w oparciu o wynik BMI z oraz percentyle według płci i wieku zgodnie z krzywymi wzrostu chińskich dzieci. Masa ciała i wzrost zostaną zmierzone przez przeszkolonych specjalistów.
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Stosunek talii do wzrostu (WHtR) zostanie obliczony na podstawie obwodu talii (cm)/wzrostu (cm). Obwód talii i wysokość zostaną zmierzone przez przeszkolonych specjalistów.
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Tkanka tłuszczowa (%) zostanie pobrana bezpośrednio z nieinwazyjnego analizatora składu ciała DEX, ocenionego przez profesjonalnego operatora.
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Średnia ilość kalorii (kcal) w stanie całkowitego odpoczynku (2 godziny po posiłku), mierzona za pomocą maski Parvo Medics TrueOne 2400 do pomiaru wymiany gazowej.
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Maksymalny pobór tlenu (ml/min/kg)
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) będzie mierzony za pomocą maski Parvo Medics TrueOne 2400 po treningu na bieżni (Pulsar 4.0, h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Niemcy).
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Jakość snu
Ramy czasowe: 3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych
Monitorowanie jakości snu przez 1 tydzień za pomocą zegarka do snu (zegarek Micro Motionlogger) w celu pomiaru całkowitego czasu snu (w minutach).
3. i 12. miesiąc od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-TABATA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sercowo-naczyniowy, metaboliczny

Badania kliniczne na Interwencja HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj