Högintensiv intervallträning (HIIT) om kardiometabolisk risk hos barn i skolåldern
Effekten av högintensiv intervallträning (HIIT) på kardiometabola indikatorer hos barn i skolåldern med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar – ett randomiserat interventionsförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis visar att fysisk aktivitet är positivt associerad med kardiovaskulär och metabolisk hälsa hos barn och ungdomar, inklusive främjande av lipidhälsa, reglering av blodtrycksnivåer och glukosmetabolism. Fysisk aktivitetsintervention för överviktiga eller feta barn kan sänka kroppsmassaindex, total fettmassa och bukfettmassa och ytterligare förhindra kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar. Högintensiv intervallträning (HIIT) har varit ett forskningsfokus på senare tid. Tidigare studier har visat att HIIT kan bidra till att förbättra kroppssammansättningen, minska visceralt fett och förbättra kardiovaskulär och lungfunktion. Jämfört med andra träningar är HIIT dessutom tidseffektivt och anpassningsbart till olika sporter, vilket leder till högre följsamhet.
Det har dock saknats bevis för interventionseffekterna av denna träning hos överviktiga och feta barn och ungdomar, och om det kan påverka eller till och med vända kardiometaboliska risker är fortfarande okänt.
Därför kan detta interventionsförsök ha implikationer och praktisk betydelse för genomförbarheten av att främja HIIT bland denna befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wennan He
- Telefonnummer: +8664932921
- E-post: wennanhe@fudan.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weili Yan
- Telefonnummer: +8664931215
- E-post: yanwl@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 021
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Wennan He, postgraduate
- Telefonnummer: 021-64932921
- E-post: wennanhe@fudan.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 7-18 år vid baslinjen.
Minst en av följande kardiometabola avvikelser:
- Prediabetes (försämrad fasteglukosnivå: 5,6 ≤ blodsockernivå vid fastande ≤ 6,9 mmol/L; eller nedsatt glukostolerans: 7,8 ≤ blodsockernivå efter 2 timmar efter måltid ≤ 11,0 mmol/L).
- Lipidavvikelser (Högdensitetslipoproteinkolesterol ≤ 1,04 mmol/L; eller Lågdensitetslipoproteinkolesterol ≥ 3,37 mmol/L; eller Triglycerider ≥ 1,70 mmol/L, eller Totalkolesterol ≥ 5,18 mmol/L).
- Förhöjt blodtryck (systoliskt/diastoliskt blodtryck genomgående högre än 90:e percentilen för kön, ålder och längd; eller systoliskt/diastoliskt blodtryck ≥ 120/80 mmHg).
- Skriftligt samtycke från deltagare och deras vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnostiserats med hjärtsvikt, allvarlig undernäring, immunbrist, lever- eller njursjukdom, cancer eller andra sjukdomar som bedömts olämpliga för deltagande.
- Att ta viktminskningsläkemedel eller genomgå viktminskningsoperationer.
- Att delta i beteendebaserade interventionsprogram (träning eller kost) inom ett år.
- Vanlig HIIT (minst en gång i veckan).
- Sekundär fetma, såsom neuropsykiatriska störningar, endokrina störningar, sömnapnésyndrom eller andra tillstånd.
- Kan inte vidta ingrepp på grund av hälsotillstånd, såsom ledsjukdomar, frakturer, skador.
- Andra situationer olämpliga för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT grupp
HIIT-gruppen kommer att följa modifierad HIIT i Tabata-läge, minst 3 gånger per vecka, med 3 månaders obligatorisk period och 9 månaders uppföljningsperiod.
Allmän hälsoutbildning om att främja hälsokost och träning kommer att skickas till HIIT-gruppen via offline- och online-reklammaterial under hela studieperioden på 12 månader.
|
Modifierad HIIT i Tabata-läge, som följde ett mönster av 3 set, där varje set bestod av 4 repetitioner av 20 sekunders högintensiv träning följt av 10 sekunders vila, minst 3 gånger per vecka.
Allmänna instruktioner om hur man främjar hälsosam kost och träning, främst genom att skicka offline- och onlinekampanjmaterial till deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Allmän hälsoutbildningsgrupp
Allmän hälsoutbildning om främjande av hälsokost och träning kommer att skickas till allmän hälsoutbildningsgrupp via offline- och online marknadsföringsmaterial under hela studieperioden på 12 månader.
|
Allmänna instruktioner om hur man främjar hälsosam kost och träning, främst genom att skicka offline- och onlinekampanjmaterial till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med reversering av minst en kardiometabolisk abnormitet
Tidsram: 3:e månaden sedan baslinjen
|
Det primära resultatet är ett sammansatt resultat som kommer att mätas genom att kombinera flera omvända utfall av följande kardiometabola abnormiteter: (1) prediabetes; (2) lipidavvikelser; (3) förhöjt blodtryck. Det definieras som att det inträffar om någon kardiometabolisk abnormitet har ett reverserande resultat vid 3:e månaden av studiefrasen. Återföring av kardiometabola abnormiteter definieras som: vid 3:e månaden av studiefrasen ändrades minst en av följande status från onormal vid baslinjen till normal: i. Prediabetes; ii. Lipidavvikelser; iii. Förhöjt blodtryck. |
3:e månaden sedan baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med reversering av minst en kardiometabolisk abnormitet
Tidsram: 12:e månaden sedan baslinjen
|
Det är ett sammansatt resultat som kommer att mätas genom att kombinera flera omvända utfall av följande kardiometabola abnormiteter: (1) prediabetes; (2) lipidavvikelser; (3) förhöjt blodtryck. Det definieras som att det inträffar om någon kardiometabolisk abnormitet har ett reverserande resultat vid 12:e månaden av studiefrasen. Återföring av kardiometabola abnormiteter definieras som: vid 12:e månaden av studiefrasen ändrades minst en av följande status från onormal vid baslinjen till normal: i. Prediabetes; ii. Lipidavvikelser; iii. Förhöjt blodtryck. |
12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Body mass Index
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Body mass index (BMI) kommer att beräknas av kroppsvikt(kg)/(höjd(m)^2), baserat på BMI z-poäng och percentiler efter kön och ålder enligt kinesiska barns tillväxtkurvor.
Kroppsvikt och längd kommer att mätas av utbildade proffs.
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Midja-till-höjd-förhållande
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Midje-till-höjd-förhållandet (WHtR) kommer att beräknas av midjeomkrets (cm)/höjd (cm).
Midjeomkrets och höjd kommer att mätas av utbildade proffs.
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Kroppsfett (%) kommer att härröra direkt från icke-invasiv DEX kroppssammansättningsanalysator, utvärderad av professionell operatör.
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Genomsnittlig mängd kalorier (kcal) vid fullständig vila (2 timmar efter måltid), mätt med en Parvo Medics TrueOne 2400-mask för att mäta gasutbyten.
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Maximalt syreupptag (ml/min/kg)
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Maximalt syreupptag (VO2max) kommer att mätas med en Parvo Medics TrueOne 2400-mask efter löpbandet (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Tyskland).
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Övervakning av sömnkvaliteten i 1 vecka med hjälp av sömnklocka (Micro Motionlogger Watch) för att mäta den totala sömntiden (minuter).
|
3:e och 12:e månaden sedan baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-TABATA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .