Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) на кардиометаболический риск у детей школьного возраста

15 мая 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Влияние интервальных тренировок высокой интенсивности (ВИИТ) на кардиометаболические показатели у детей школьного возраста с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний — рандомизированное интервенционное исследование

Целью данного исследования является оценка влияния на здоровье высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) у детей школьного возраста, которые подвергаются высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), а также долгосрочное соблюдение и приемлемость ВИИТ в этом исследовании. населения для будущего применения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фактические данные показывают, что физическая активность положительно связана с сердечно-сосудистым и метаболическим здоровьем у детей и подростков, в том числе способствует здоровью липидов, регулированию уровня артериального давления и метаболизму глюкозы. Меры физической активности у детей с избыточным весом или ожирением могут снизить индекс массы тела, общую жировую массу и массу брюшного жира, а также предотвратить хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые и метаболические заболевания. Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) стали предметом недавних исследований. Предыдущие исследования показали, что HIIT может способствовать улучшению состава тела, уменьшению висцерального жира и улучшению сердечно-сосудистой и легочной функций. Более того, по сравнению с другими тренировками, HIIT экономит время и адаптируется к различным видам спорта, что приводит к более высокому соблюдению режима тренировок.

Тем не менее, недостаточно данных о влиянии этого упражнения на детей и подростков с избыточным весом и ожирением, и остается неизвестным, может ли оно повлиять или даже обратить вспять кардиометаболические риски.

Таким образом, это интервенционное исследование может иметь значение и практическое значение для возможности продвижения ВИИТ среди этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

336

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wennan He
  • Номер телефона: +8664932921
  • Электронная почта: wennanhe@fudan.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Weili Yan
  • Номер телефона: +8664931215
  • Электронная почта: yanwl@fudan.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Исходный возраст 7–18 лет.

  • По крайней мере одно из следующих кардиометаболических нарушений:

    1. Преддиабет (нарушение уровня глюкозы натощак: 5,6 < уровень глюкозы в крови натощак < 6,9 ммоль/л; или нарушение толерантности к глюкозе: 7,8 < уровень глюкозы в крови через 2 часа после еды < 11,0 ммоль/л).
    2. Липидные нарушения (холестерин липопротеинов высокой плотности ≤ 1,04 ммоль/л; или холестерин липопротеинов низкой плотности ≥ 3,37 ммоль/л; или триглицериды ≥ 1,70 ммоль/л или общий холестерин ≥ 5,18 ммоль/л).
    3. Повышенное артериальное давление (систолическое/диастолическое артериальное давление постоянно превышает 90-й процентиль для пола, возраста и роста; или систолическое/диастолическое артериальное давление ≥ 120/80 мм рт. ст.).
  • Письменное согласие участников и их опекунов.

Критерий исключения:

  • Ранее диагностированная сердечная недостаточность, тяжелое недоедание, иммунодефицит, заболевание печени или почек, рак или другие заболевания, признанные неприемлемыми для участия.
  • Принимать препараты для снижения веса или переносить операцию по снижению веса.
  • Посещение программ вмешательства, основанных на поведении (упражнения или диета) в течение года.
  • Регулярные HIIT (минимум один раз в неделю).
  • Вторичное ожирение, такое как нервно-психические расстройства, эндокринные расстройства, синдром апноэ во сне или другие состояния.
  • Невозможность вмешательства из-за состояния здоровья, например, заболеваний суставов, переломов, травм.
  • Другие ситуации, непригодные для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВИИТ
Группа HIIT будет следовать модифицированной HIIT в режиме Табата, по крайней мере, 3 раза в неделю, с обязательным 3-месячным периодом и 9-месячным периодом наблюдения. Общее санитарное просвещение по пропаганде здорового питания и физических упражнений будет отправлено группе HIIT через рекламные материалы в автономном режиме и онлайн в течение всего периода обучения, составляющего 12 месяцев.
Поведенческий: ВИИТ-вмешательство
Модифицированная HIIT в режиме Табата, состоящая из 3 подходов, каждый из которых состоит из 4 повторений по 20 секунд высокоинтенсивных упражнений с последующими 10 секундами отдыха, по крайней мере, 3 раза в неделю.
Поведенческий: Общее медицинское образование
Общие инструкции по пропаганде здорового питания и физических упражнений, в первую очередь путем рассылки участникам оффлайн и онлайн рекламных материалов.
Активный компаратор: Группа общего санитарного просвещения
Общее санитарное просвещение по пропаганде здорового питания и физических упражнений будет отправлено в группу общего санитарного просвещения через офлайн и онлайн рекламные материалы в течение всего периода обучения, составляющего 12 месяцев.
Поведенческий: Общее медицинское образование
Общие инструкции по пропаганде здорового питания и физических упражнений, в первую очередь путем рассылки участникам оффлайн и онлайн рекламных материалов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с устранением хотя бы одного кардиометаболического нарушения
Временное ограничение: 3-й месяц с момента исходного уровня

Первичный результат представляет собой составной результат, который будет измеряться путем объединения нескольких обратных исходов следующих кардиометаболических нарушений: (1) предиабет; (2) липидные нарушения; (3) повышенное кровяное давление. Его определяют как возникающее, если какое-либо кардиометаболическое отклонение приводит к обратному исходу на 3-м месяце исследования.

Реверсирование кардиометаболических нарушений определяется как: на 3-м месяце исследования по крайней мере один из следующих статусов изменился с исходного ненормального на нормальный:

я. преддиабет; ii. Липидные нарушения; iii. Повышенное кровяное давление.
3-й месяц с момента исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с устранением хотя бы одного кардиометаболического нарушения
Временное ограничение: 12-й месяц с момента исходного уровня

Это составной результат, который будет измеряться путем объединения нескольких обратных результатов следующих кардиометаболических нарушений: (1) предиабет; (2) липидные нарушения; (3) повышенное кровяное давление. Его определяют как возникающее, если какое-либо кардиометаболическое отклонение приводит к обратному исходу на 12-м месяце исследования.

Реверсирование кардиометаболических нарушений определяется как: на 12-м месяце исследования по крайней мере один из следующих статусов изменился с исходного ненормального на нормальный:

я. преддиабет; ii. Липидные нарушения; iii. Повышенное кровяное давление.
12-й месяц с момента исходного уровня
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как масса тела (кг)/(рост (м)^2) на основе показателя ИМТ z и процентилей по полу и возрасту в соответствии с кривыми роста китайских детей. Вес и рост тела будут измеряться обученными специалистами.
3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Соотношение талии к росту
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Соотношение талии к росту (WHtR) рассчитывается по формуле окружность талии (см)/рост (см). Окружность талии и рост будут измеряться обученными специалистами.
3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Телесный жир (%)
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Содержание жира в организме (%) будет напрямую определяться с помощью неинвазивного анализатора состава тела DEX и оцениваться профессиональным оператором.
3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Среднее количество калорий (ккал) в состоянии полного покоя (через 2 часа после еды), измеренное с помощью маски Parvo Medics TrueOne 2400 для измерения газообмена.
3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Максимальное потребление кислорода (мл/мин/кг)
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Максимальное поглощение кислорода (VO2max) будет измеряться с помощью маски Parvo Medics TrueOne 2400 после беговой дорожки (Pulsar 4.0, h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Германия).
3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Качество сна
Временное ограничение: 3-й и 12-й месяц от исходного уровня
Мониторинг качества сна в течение 1 недели с помощью часов сна (Micro Motionlogger Watch) для измерения общей продолжительности сна (минут).
3-й и 12-й месяц от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-TABATA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИИТ-вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться