高强度间歇训练(HIIT)对学龄儿童心脏代谢风险的影响
高强度间歇训练(HIIT)对学龄期心血管疾病高危儿童心脏代谢指标的影响——一项随机干预试验
研究概览
详细说明
有证据表明,体力活动与儿童和青少年的心血管和代谢健康呈正相关,包括促进血脂健康、调节血压水平和葡萄糖代谢。 对超重或肥胖儿童进行体力活动干预,可以降低体重指数、总脂肪量、腹部脂肪量,进一步预防心血管、代谢性疾病等慢性疾病。 高强度间歇训练(HIIT)是最近的研究热点。 此前的研究表明,HIIT有助于改善身体成分、减少内脏脂肪、增强心血管和肺功能。 而且,与其他训练相比,HIIT具有时间效率高、适应多种运动项目的特点,因此依从性更高。
然而,目前还缺乏证据表明这项运动对超重和肥胖儿童和青少年的干预效果,以及它是否能影响甚至逆转心脏代谢风险仍不得而知。
因此,本干预试验可能对在该人群中推广HIIT的可行性具有启示和现实意义。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Wennan He
- 电话号码:+8664932921
- 邮箱:wennanhe@fudan.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Weili Yan
- 电话号码:+8664931215
- 邮箱:yanwl@fudan.edu.cn
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 基线年龄为 7-18 岁。
至少存在以下一种心脏代谢异常:
- 糖尿病前期(空腹血糖受损:5.6≤空腹血糖水平≤6.9mmol/L;或糖耐量受损:7.8≤餐后2小时血糖水平≤11.0mmol/L)。
- 血脂异常(高密度脂蛋白胆固醇≤1.04mmol/L;或低密度脂蛋白胆固醇≥3.37mmol/L;或甘油三酯≥1.70mmol/L,或总胆固醇≥5.18mmol/L)。
- 血压升高(收缩压/舒张压持续高于性别、年龄和身高的第 90 个百分位;或收缩压/舒张压≥ 120/80 mmHg)。
- 参与者及其监护人的书面同意。
排除标准:
- 先前被诊断患有心力衰竭、严重营养不良、免疫缺陷、肝脏或肾脏疾病、癌症或其他被认为不适合参加的疾病。
- 服用减肥药物,或接受减肥手术。
- 一年内参加基于行为的干预计划(运动或饮食)。
- 定期进行 HIIT(每周至少一次)。
- 继发性肥胖,例如神经精神疾病、内分泌紊乱、睡眠呼吸暂停综合征或其他病症。
- 由于健康状况,如关节疾病、骨折、受伤而无法采取干预措施。
- 其他不适宜参加的情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HIIT组
HIIT组将以Tabata模式进行改良HIIT,每周至少3次,强制期为3个月,随访期为9个月。
在整个12个月的研究期间,将通过线下和线上宣传材料向HIIT组发送有关促进健康饮食和运动的一般健康教育。
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Tabata 模式下的改良 HIIT,遵循 3 组的模式,每组包括 4 次重复,每次 20 秒的高强度运动,然后休息 10 秒,每周至少 3 次。
关于促进健康饮食和锻炼的一般说明,主要通过向参与者发送线下和线上宣传材料。
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有源比较器:普通健康教育组
在整个12个月的研究期间,将通过线下和线上宣传材料向普通健康教育组发送关于促进健康饮食和运动的普通健康教育。
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关于促进健康饮食和锻炼的一般说明,主要通过向参与者发送线下和线上宣传材料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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至少一种心脏代谢异常逆转的参与者人数
大体时间:自基线以来的第 3 个月
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主要结局是一个综合结局,将通过组合以下心脏代谢异常的多个反向结局来衡量:(1)糖尿病前期; (2)血脂异常; (3)血压升高。 它被定义为如果任何心脏代谢异常在研究阶段的第 3 个月出现逆转结果,则发生这种情况。 心脏代谢异常的逆转定义为:在研究阶段的第 3 个月,至少一种以下状态从基线异常变为正常: 我。糖尿病前期;二. 血脂异常;三. 血压升高。 |
自基线以来的第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
至少一种心脏代谢异常逆转的参与者人数
大体时间:自基线以来第 12 个月
|
这是一个综合结果,将通过组合以下心脏代谢异常的多个反向结果来衡量:(1)糖尿病前期; (2)血脂异常; (3)血压升高。 它被定义为如果任何心脏代谢异常在研究阶段的第 12 个月出现逆转结果,就会发生这种情况。 心脏代谢异常的逆转定义为:在研究阶段的第 12 个月,至少一种以下状态从基线异常变为正常: 我。糖尿病前期;二. 血脂异常;三. 血压升高。 |
自基线以来第 12 个月
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体重指数
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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体重指数(BMI)将根据中国儿童生长曲线,根据BMI z分数和按性别和年龄分列的百分位数,按体重(kg)/(身高(m)^2)计算。
体重和身高将由经过培训的专业人员测量。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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腰围与身高的比例
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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腰高比(WHtR)按腰围(cm)/身高(cm)计算。
腰围和身高将由经过培训的专业人员测量。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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体内脂肪 (%)
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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体脂(%)由无创DEX人体成分分析仪直接得出,由专业操作人员评估。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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静息代谢率
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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完全休息时(饭后 2 小时)的平均卡路里量 (kcal),通过 Parvo Medics TrueOne 2400 面罩测量气体交换来测量。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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最大摄氧量(ml/min/kg)
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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最大摄氧量(VO2max)将在跑步机后通过 Parvo Medics TrueOne 2400 面罩测量(Pulsar 4.0,h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH,德国)。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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睡眠质量
大体时间:自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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使用睡眠手表(Micro Motionlogger Watch)监测1周的睡眠质量,测量总睡眠时间(分钟)。
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自基线以来的第 3 个月和第 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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