Højintensiv intervaltræning (HIIT) om kardiometabolisk risiko hos børn i skolealderen
Effekten af højintensiv intervaltræning (HIIT) på kardiometaboliske indikatorer hos børn i skolealderen med høj risiko for kardiovaskulære sygdomme – et randomiseret interventionsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser viser, at fysisk aktivitet er positivt forbundet med kardiovaskulær og metabolisk sundhed hos børn og unge, herunder fremme af lipidsundhed, regulering af blodtryksniveauer og glukosemetabolisme. Fysisk aktivitetsintervention til overvægtige eller fede børn kan sænke kropsmasseindeks, total fedtmasse og abdominal fedtmasse og yderligere forebygge kroniske sygdomme som hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Højintensiv intervaltræning (HIIT) har været et nyligt forskningsfokus. Tidligere undersøgelser har vist, at HIIT kan bidrage til at forbedre kropssammensætning, reducere visceralt fedt og forbedre kardiovaskulær og lungefunktion. Desuden, sammenlignet med andre træninger, er HIIT tidseffektiv og kan tilpasses forskellige sportsgrene, hvilket fører til højere compliance.
Der har dog været mangel på evidens for interventionseffekterne af denne øvelse hos overvægtige og fede børn og unge, og om det kan påvirke eller endda vende kardiometaboliske risici, er stadig ukendt.
Derfor kan dette interventionsforsøg have implikationer og praktisk betydning for gennemførligheden af at fremme HIIT blandt denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wennan He
- Telefonnummer: +8664932921
- E-mail: wennanhe@fudan.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Weili Yan
- Telefonnummer: +8664931215
- E-mail: yanwl@fudan.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 7-18 år ved baseline.
Mindst én af følgende kardiometaboliske abnormiteter:
- Prædiabetes (forringet fastende glukose: 5,6 ≤ fastende blodsukkerniveau ≤ 6,9 mmol/L; eller nedsat glukosetolerance: 7,8 ≤ blodsukkerniveau efter 2 timer postprandial ≤ 11,0 mmol/L).
- Lipidabnormiteter (Højdensitetslipoproteinkolesterol ≤ 1,04 mmol/L; eller Lavdensitetslipoproteinkolesterol ≥ 3,37 mmol/L; eller Triglycerider ≥ 1,70 mmol/L eller Totalkolesterol ≥ 5,18 mmol/L).
- Forhøjet blodtryk (systolisk/diastolisk blodtryk konsekvent højere end 90. percentilen for køn, alder og højde; eller systolisk/diastolisk blodtryk ≥ 120/80 mmHg).
- Skriftlig samtykke fra deltagere og deres værger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med hjertesvigt, alvorlig underernæring, immundefekt, lever- eller nyresygdom, kræft eller andre sygdomme, der anses for uegnede til deltagelse.
- Tager vægttabsmedicin eller har gennemgået en vægttabsoperation.
- Deltagelse i adfærdsbaserede interventionsprogrammer (motion eller kost) inden for et år.
- Regelmæssig HIIT (mindst en gang om ugen).
- Sekundær fedme, såsom neuropsykiatriske lidelser, endokrine lidelser, søvnapnøsyndrom eller andre tilstande.
- Ude af stand til at foretage indgreb på grund af helbredsmæssige forhold, såsom ledsygdomme, brud, skader.
- Andre situationer uegnede til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT gruppe
HIIT-gruppen vil følge modificeret HIIT i Tabata-tilstand, mindst 3 gange om ugen, med 3-måneders obligatorisk periode og 9-måneders opfølgningsperiode.
Generel sundhedsundervisning om fremme af sund kost og motion vil blive sendt til HIIT-gruppen via offline og online promoveringsmaterialer i hele studieperioden på 12 måneder.
|
Modificeret HIIT i Tabata-tilstand, som fulgte et mønster på 3 sæt, hvor hvert sæt bestod af 4 gentagelser af 20 sekunders højintensiv træning efterfulgt af 10 sekunders hvile, mindst 3 gange om ugen.
Generelle instruktioner om at fremme sund kost og motion, primært ved at sende offline og online reklamemateriale til deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Almen sundhedsuddannelsesgruppe
Generel sundhedsundervisning om fremme af sund kost og motion vil blive sendt til den generelle sundhedsuddannelsesgruppe via offline og online reklamemateriale i hele studieperioden på 12 måneder.
|
Generelle instruktioner om at fremme sund kost og motion, primært ved at sende offline og online reklamemateriale til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med reversering af mindst én kardiometabolske abnormitet
Tidsramme: 3. måned siden baseline
|
Det primære resultat er et sammensat resultat, der vil blive målt ved at kombinere flere omvendte udfald af følgende kardiometaboliske abnormiteter: (1) prædiabetes; (2) lipid abnormiteter; (3) forhøjet blodtryk. Det er defineret som opstået, hvis en kardiometabolisk abnormitet har et reverseringsresultat efter 3. måned af undersøgelsessætningen. Tilbageførsel af kardiometaboliske abnormiteter er defineret som: ved 3. måned af undersøgelsessætningen ændrede mindst én af følgende status sig fra unormal ved baseline til normal: jeg. prædiabetes; ii. Lipid abnormiteter; iii. Forhøjet blodtryk. |
3. måned siden baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med reversering af mindst én kardiometabolske abnormitet
Tidsramme: 12. måned siden baseline
|
Det er et sammensat resultat, der vil blive målt ved at kombinere flere omvendte udfald af følgende kardiometaboliske abnormiteter: (1) prædiabetes; (2) lipid abnormiteter; (3) forhøjet blodtryk. Det defineres som opstået, hvis en kardiometabolisk abnormitet har et reverseringsresultat efter 12. måned af undersøgelsessætningen. Tilbageførsel af kardiometabolske abnormiteter er defineret som: ved 12. måned af undersøgelsessætningen ændrede mindst én af følgende status sig fra unormal ved baseline til normal: jeg. prædiabetes; ii. Lipid abnormiteter; iii. Forhøjet blodtryk. |
12. måned siden baseline
|
|
BMI
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Body mass index (BMI) vil blive beregnet efter kropsvægt(kg)/(højde(m)^2), baseret på BMI z-score og percentiler efter køn og alder i henhold til kinesiske børns vækstkurver.
Kropsvægt og højde vil blive målt af uddannede fagfolk.
|
3. og 12. måned siden baseline
|
|
Talje-til-højde forhold
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Talje-til-højde-forhold (WHtR) vil blive beregnet ved taljeomkreds (cm)/højde (cm).
Taljeomkreds og højde vil blive målt af uddannede fagfolk.
|
3. og 12. måned siden baseline
|
|
Kropsfedt (%)
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Kropsfedt (%) vil være direkte afledt af ikke-invasiv DEX kropssammensætningsanalysator, vurderet af professionel operatør.
|
3. og 12. måned siden baseline
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Gennemsnitlig mængde kalorier (kcal) ved fuldstændig hvile (2 timer efter måltider), målt med en Parvo Medics TrueOne 2400 maske til måling af udveksling af gasser.
|
3. og 12. måned siden baseline
|
|
Maksimal iltoptagelse (ml/min/kg)
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Maksimal iltoptagelse (VO2max) vil blive målt med en Parvo Medics TrueOne 2400 maske efter løbebånd (Pulsar 4.0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Tyskland).
|
3. og 12. måned siden baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3. og 12. måned siden baseline
|
Overvågning af søvnkvalitet i 1 uge ved hjælp af søvnur (Micro Motionlogger Watch) for at måle den samlede varighed af søvn (minutter).
|
3. og 12. måned siden baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-TABATA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulært syndrom, metabolisk
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske forsøg med HIIT-intervention
-
University of ValenciaEuropean Commission; European Platform for Sport Innovation; European Culture... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStillesiddende livsstil | Fysisk inaktivitetSpanien
-
University of ValenciaRekrutteringAlzheimers sygdomSpanien
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, Ireland; Irish Cancer SocietyRekrutteringPostoperative komplikationer | Fysisk aktivitet | Kirurgi - KomplikationerIrland
-
University of Colorado, DenverUniversity of Washington; Case Western Reserve UniversityRekrutteringTræthed | Hiv | MobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...AfsluttetMetaboliske og inflammatoriske variabler efter intervention | Sammensætning og funktion af tarmmikrobiotaen efter interventionBrasilien
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet