Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) kouluikäisten lasten sydän-aineenvaihduntariskiin
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutus sydän-aineenvaihdunnan indikaattoreihin kouluikäisillä lapsilla, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski – satunnaistettu interventiokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet osoittavat, että fyysinen aktiivisuus liittyy positiivisesti lasten ja nuorten sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aineenvaihduntaan, mukaan lukien lipiditerveyden edistäminen, verenpaineen säätely ja glukoosiaineenvaihdunta. Ylipainoisten tai liikalihavien lasten fyysinen aktiivisuus voi alentaa painoindeksiä, kokonaisrasvamassaa ja vatsan rasvamassaa sekä ehkäistä kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on ollut viime aikoina tutkimuksen painopiste. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HIIT voi osaltaan parantaa kehon koostumusta, vähentää sisäelinten rasvaa ja parantaa sydän- ja verisuoni- ja keuhkojen toimintaa. Lisäksi HIIT on muihin harjoituksiin verrattuna aikatehokas ja mukautuva erilaisiin lajeihin, mikä johtaa parempaan noudattamiseen.
Tämän harjoituksen interventiovaikutuksista ylipainoisille ja liikalihaville lapsille ja nuorille ei ole kuitenkaan saatu näyttöä, eikä tiedetä, voiko se vaikuttaa kardiometaboliisiin riskeihin tai jopa kääntää niitä.
Siksi tällä interventiokokeella voi olla vaikutuksia ja käytännön merkitystä HIIT:n edistämisen toteutettavuudelle tämän väestön keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wennan He
- Puhelinnumero: +8664932921
- Sähköposti: wennanhe@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weili Yan
- Puhelinnumero: +8664931215
- Sähköposti: yanwl@fudan.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 7-18 vuotta.
Ainakin yksi seuraavista sydän-aineenvaihduntahäiriöistä:
- Prediabetes (Heikentynyt paastoglukoosi: 5,6 ≤ paastoveren glukoositaso ≤ 6,9 mmol/L tai heikentynyt glukoositoleranssi: 7,8 ≤ verensokeri 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen ≤ 11,0 mmol/L).
- Lipidien poikkeavuudet (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ≤ 1,04 mmol/L tai matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≥ 3,37 mmol/L tai triglyseridit ≥ 1,70 mmol/L tai kokonaiskolesteroli ≥ 5,18 mmol/L).
- Kohonnut verenpaine (systolinen/diastolinen verenpaine jatkuvasti korkeampi kuin sukupuolen, iän ja pituuden 90. persentiili; tai systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 120/80 mmHg).
- Osallistujien ja heidän huoltajiensa kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, vakava aliravitsemus, immuunivajaus, maksa- tai munuaissairaus, syöpä tai jokin muu osallistumiseen sopimaton sairaus.
- Painonpudotuslääkkeiden ottaminen tai laihdutusleikkaus.
- Osallistuminen käyttäytymiseen perustuviin interventioohjelmiin (liikunta tai ruokavalio) vuoden sisällä.
- Säännöllinen HIIT (vähintään kerran viikossa).
- Toissijainen liikalihavuus, kuten neuropsykiatriset häiriöt, endokriiniset häiriöt, uniapneaoireyhtymä tai muut sairaudet.
- Ei voida tehdä toimenpiteitä terveydellisten olosuhteiden, kuten nivelsairauksien, murtumien, vammojen, vuoksi.
- Muut osallistumiseen sopimattomat tilanteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT ryhmä
HIIT-ryhmä seuraa modifioitua HIIT:tä Tabata-tilassa, vähintään 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden pakollisella jaksolla ja 9 kuukauden seurantajaksolla.
Yleistä terveysruokavaliota ja -liikuntaa edistävää terveyskasvatusta lähetetään HIIT-ryhmään offline- ja online-mainosmateriaalien kautta koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
|
Muokattu HIIT Tabata-tilassa, joka noudatti 3 sarjaa, joista jokainen koostui 4 toistosta 20 sekuntia korkean intensiteetin harjoittelua, jota seurasi 10 sekunnin lepo, vähintään 3 kertaa viikossa.
Yleiset ohjeet terveellisen ruokavalion ja liikunnan edistämiseen, ensisijaisesti lähettämällä osallistujille offline- ja online-mainontamateriaaleja.
|
|
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatusryhmä
Terveysruokavaliota ja -liikuntaa edistävää yleistä terveyskasvatusta lähetetään yleiselle terveyskasvatusryhmälle offline- ja online-mainosmateriaalien kautta koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan.
|
Yleiset ohjeet terveellisen ruokavalion ja liikunnan edistämiseen, ensisijaisesti lähettämällä osallistujille offline- ja online-mainontamateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on palautunut vähintään yksi sydän-aineenvaihduntahäiriö
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulos on yhdistelmätulos, joka mitataan yhdistämällä useita käänteisiä tuloksia seuraavista kardiometabolisista poikkeavuuksista: (1) prediabetes; (2) lipidipoikkeavuudet; (3) kohonnut verenpaine. Se määritellään tapahtuvaksi, jos jollakin kardiometabolisella poikkeavalla on käänteinen tulos tutkimuslauseen 3. kuukautena. Kardiometabolisten poikkeavuuksien palautuminen määritellään seuraavasti: 3. tutkimuskuukauden aikana vähintään yksi seuraavista tilasta muuttui epänormaalista lähtötilanteessa normaaliksi: i. Prediabetes; ii. lipidien poikkeavuudet; iii. Kohonnut verenpaine. |
Kolmas kuukausi lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on palautunut vähintään yksi sydän-aineenvaihduntahäiriö
Aikaikkuna: 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Se on yhdistelmätulos, joka mitataan yhdistämällä useita käänteisiä tuloksia seuraavista kardiometabolisista poikkeavuuksista: (1) prediabetes; (2) lipidipoikkeavuudet; (3) kohonnut verenpaine. Se määritellään tapahtuvaksi, jos jollakin kardiometabolisella poikkeavalla on käänteinen tulos tutkimuslauseen 12. kuukauden aikana. Kardiometabolisten poikkeavuuksien palautuminen määritellään seuraavasti: 12. tutkimuskuukauden aikana vähintään yksi seuraavista tilasta muuttui epänormaalista lähtötilanteessa normaaliksi: i. Prediabetes; ii. lipidien poikkeavuudet; iii. Kohonnut verenpaine. |
12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painon (kg)/(pituuden (m)^2 perusteella) BMI z -pistemäärän ja sukupuolen ja iän prosenttipisteiden perusteella kiinalaisten lasten kasvukäyrien mukaan.
Kehon painon ja pituuden mittaavat koulutetut ammattilaiset.
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Vyötärö-korkeussuhde
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Vyötärön ja korkeuden välinen suhde (WHtR) lasketaan vyötärön ympärysmitan (cm) / korkeuden (cm) perusteella.
Vyötärön ympärysmitan ja korkeuden mittaavat koulutetut ammattilaiset.
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Kehon rasva (%) saadaan suoraan ei-invasiivisesta DEX-kehonkoostumusanalysaattorista, jonka ammattikäyttäjä arvioi.
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Keskimääräinen kalorimäärä (kcal) täydellisessä levossa (2 tuntia aterian jälkeen), mitattuna Parvo Medics TrueOne 2400 -naamarilla kaasunvaihdon mittaamiseksi.
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/min/kg)
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) mitataan Parvo Medics TrueOne 2400 -naamarilla juoksumaton jälkeen (Pulsar 4,0，h/p/Cosmos Sports and Medical GMBH, Saksa).
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Unen laadun seuranta 1 viikon ajan unikellolla (Micro Motionlogger Watch) mittaamaan unen kokonaiskeston (minuutteja).
|
3. ja 12. kuukausi lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-TABATA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen oireyhtymä, metabolinen
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset HIIT interventio
-
University of ValenciaEuropean Commission; European Platform for Sport Innovation; European Culture... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiIstuva elämäntapa | Fyysinen passiivisuusEspanja
-
University of ValenciaRekrytointiAlzheimerin tautiEspanja
-
University of Castilla-La ManchaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainValmisSydän-ja verisuonitaudit | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Liikunta | Lihavuus, Lapsuus | KognitioEspanja
-
University of Dublin, Trinity CollegeHealth Research Board, Ireland; Irish Cancer SocietyRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Liikunta | Leikkaus - komplikaatiotIrlanti
-
University of Castilla-La ManchaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Lihavuus | Liikunta | Lapset | Kognitio | KardiovaskulaarinenEspanja
-
University of Colorado, DenverUniversity of Washington; Case Western Reserve UniversityRekrytointiVäsymys | Hiv | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...ValmisAineenvaihdunta- ja tulehdukselliset muuttujat toimenpiteen jälkeen | Suolen mikrobiston koostumus ja toiminta intervention jälkeisenä aikanaBrasilia
-
Aalborg University HospitalUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Aalborg University; Steno... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa