ポーランドの乳児と幼児の栄養調査 (PITNUTS)

背景：

正しい栄養は、子供の最適な心身発達にとって最も重要な要素の 1 つです。 短期観察と長期観察の両方で、胎児期および生後 2 年間（生後 1,000 日の考え方）における子供の発育における栄養因子の重要性が強調されています。 研究によると、安全な子どもの栄養モデルの構成要素としては、生後 6 か月間は完全母乳で育てること、生後 6 か月間は母乳育児と食事の上手な拡大、そして生後 6 か月間は適切な栄養管理が挙げられます。出生時および就学前期間は、正常な成長と健康的な食行動の形成の基礎を形成し、成人後の食事関連疾患のリスクも軽減します。 食事の上手な拡大と好ましい栄養プロファイルを備えた食品の導入に対する親の意識は、効果的な栄養教育に大きく依存します (PITNUTS 2016)。 ポーランドにおける乳児と子供の栄養に関するデータは限られています。 2016年にポーランドで無作為に選択したサンプル(N=1059)を対象に実施されたPITNUTS研究では、生後5～36か月の乳児と子供の食事が推奨食事から逸脱していることが判明した。 出生後の子供の食事における栄養素プロファイルの分析では、人口基準と比較してさまざまなエネルギー値と有意に高いタンパク質供給量が示されました（Weker et al、2017; Weker et al、2019）。 ホーバス氏らが新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施した調査。母親間の不一致も示した。生後 4 ～ 12 か月の乳児の栄養に関する知識と摂食習慣 (Horvath et al, 2022)。 不適切な食事習慣は栄養状態に反映され、これは2016年から2020年の国民保健プログラムの一環としてポーランドで実施された研究で確認された（Kułaga ed. 2021）。 一方、2017年から2020年に未就学児と学童を対象に実施された全国調査では、回答者の30％以上で異常な体重が見つかった（PAN 2023）。 世界中で実施された観察研究により、乳児や幼児の栄養状態に対する栄養の短期的および長期的な影響が確認されています。 鉄分、ビタミンD、カルシウムなどの栄養素の欠乏リスクの軽減や食事のエネルギーバランスに対する強化食品を含む食事の有益な効果も判明している（Lioret et al 2015、Schroeder et al 2015、Ahluwalia et al 2016） 、Hammer et al 2016、Akkermans et al 2017、McCarthy 2017、Finn et al 2017、Csölle Iet al 2022）。

近年、最新の報告書と国際的な推奨事項に基づいて、3 つの年齢グループに分けた小児集団に対する食事推奨が更新および改訂されました (Fewtrell et al 2017、Hojsak et al 2018、Fidler et al 2017、Dereń et al) 2019）。

健康な乳児のための栄養に関するガイドラインを更新 - 現在の ESPGHAN ガイドライン、栄養原則に関するポーランド科学アカデミーの人間栄養科学委員会の見解に沿った、ポーランド消化器病学、肝臓学、小児栄養学会の見解表明1 ～ 3 歳の子供向け、および未就学児 (4 ～ 6 歳) および就学前年齢の子供 (7 ～ 9 歳) の栄養原則に関するポーランド科学アカデミー人間栄養科学委員会の見解声明開発されました。 ガイドラインの変更には、特に、アレルギー性食品の導入、植物由来の飲料とフルーツジュースの提供（生後 1 年目）、食料配給に関する安全な栄養モデルの更新（生後 1 年目）などが含まれます。 -3 歳および 4 ～ 9 歳のグループ）（Szajewska H. et al、2021、PAN 2022、PAN 2023）。

乳児と子供の栄養に関する現在の実践と課題を理解することで、親と子供を対象とした栄養教育介入をより適切に調整できるようになります。 この研究の目的は、生後5～72か月の乳児と小児の食事と栄養状態、現在の推奨事項との給餌方法の一貫性を評価し、2016年に実施された前回のPITNUTS調査の結果と比較することである。

これに基づいて、生後5か月から6歳の子供は適切な栄養の原則に従って食事を与えられていないと仮説を立てます（Szajewska et al. 2021 、Weker et al. 2022 、Weker et al.2023 、Jarosz M. et al. 2020） ]、そして人体測定に基づいて評価された彼らの栄養状態は、0 ～ 5 歳の小児および 3 歳以上の小児に対する WHO の百分位グリッド OLA-OLAF に基づく基準から逸脱しています (Kułaga 2015)。

目的:

この研究の主な目的は、主要主要栄養素であるタンパク質 (B)、脂肪 (T)、炭水化物 (C) に関して、生後 5 か月から 6 歳までの子供の食事の栄養価を評価することです。 さらに、次のような具体的な目標も特定されました。

• 他の栄養素の観点から食事の栄養価を評価する: 動物性タンパク質、植物性タンパク質、可消化性炭水化物、食物繊維、乳糖、スクロース、デンプン、多価不飽和脂肪酸 (PUFA)、一価不飽和脂肪酸 (MUFA)、飽和脂肪酸 ( SFA）、ビタミン、ミネラル
• 栄養素摂取量に基づく集団欠乏症リスクの評価（カットオフポイント法[推定平均必要量（EAR）/適切な摂取量（AI）]、特にビタミンD、LCPUFA、タンパク質を参照）
• ZスコアBMI、つまり年齢と性別に関連するBMIに基づく栄養状態の評価

調査対象母集団：

この研究には、生後5か月から6歳までの健康な子供が含まれます。

サンプル サイズは 2 つの方法で決定されました。

1 つ目は、研究の結果が 95% 信頼区間で生後 5 ～ 12 か月、13 ～ 36 か月、および 37 ～ 72 か月の子どもの母集団に一般化できること、および最大想定誤差 (母集団間の差) を確実にすることでした。パラメータとサンプル統計量）は 6% を超えません。 サンプルは、人口全体 (全国の特定の年齢: 5 か月から 6 歳の乳児と子供) の代表性を確保する方法で選択されます。 この研究には、両親が研究への参加に同意したすべての抽選された子供が含まれます（インフォームドコンセントフォーム、研究のために抽選された子供の親/保護者には、選択された小売チェーンで使用できる割り当てバウチャーが提供されます）。 抽選は、子どもの年齢と自治体の種類を考慮した階層で行われ、階層内では、満年齢の子どもの数に比例した確率で特定の束（自治体）の抽選が行われます。当該自治体の 6 歳まで (CSO データに基づく - 2021 年国勢調査)。 その結果、階層内の州ごとのバンドル数も、その州の子供の数と自治体の種類にほぼ比例します。 サンプルには生後5～12カ月の乳児300人、生後13～36カ月の小児400人、生後37～72カ月の小児300人が含まれる。 1歳までの乳児はさらに階層化され（5～6か月、7～9か月、10～12か月でそれぞれ乳児100人）、13～36か月の小児は13～24歳、25～36歳という年齢ごとに階層化されます。生後 3 か月（それぞれ 200 人の乳児）、生後 36 か月を超える子どもは、それぞれ 100 人の乳児からなる年間階層に分類されます。 このスキームは、月や年にわたる出生数の不均一な分布を無視していますが、そのような詳細な人口データは、たとえリアルタイムで取得できたとしても、すぐに関連性を失うため、それを考慮に入れることは非常に困難です。 採用された簡略化はサンプルの品質に最小限の影響を与えますが、最も狭い範囲に対して 100 回のインタビューという最小サンプル サイズを維持することができます。 子どもは、調査当日にそれぞれ 4 か月、6 か月、9 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月、60 か月になると想定して選択されます。 サンプルの陳腐化により調査を短期間で完了する必要があるため（子供の年齢は想定範囲内である必要がある）、適切に組み合わせたサンプルを抽出し、子供/保護者が調査を行わなかった場合に備えて適切な予備サンプルを提供する必要がある。調査への参加に同意したか、調査日に参加できなかった。 自治体が主なサンプリング単位として使用されました。 運用上の理由から、それぞれ 100 単位の元のサンプリング単位 (自治体) から 2 つの並行した代表サンプル (サンプル A とサンプル B) が抽出されます。 最初のグループ (サンプル A) に選ばれた自治体では、年齢コホート 1a、1c、2a、2b、3b (サブグループの指定は以下の表にあります) の子供の親/保護者に 1 回ずつ面接が実施されます。 2 番目のグループ (サンプル B) の自治体では、サブグループ 1b、2a、2b、3a、3c の子供の親/保護者とそれぞれ 1 回の面接を行います。 これにより、年齢コホートごとに以下のような数のインタビューが生成されます。

1. 乳児（n=300） 1a． ５～６か月の乳児（ｎ＝１００） １ｂ． 7～9か月の乳児（n=100） 1c． 10～12か月の乳児 (n=100)
2. 13～36か月の小児（n=400） 2a． 生後13～24ヵ月の小児（n=200） 2b． 生後25～36か月の子供 (n=200)
3. 37～72か月の小児（n=300） 3a． 37〜48か月の小児（n=100） 3b． 49～60か月の小児（n=100） 3c． 61 ～ 72 か月の小児 (n=100)

代表性を確保することに加えて、主要エンドポイントとして存在量がカウントされました。 この目的のために、PITNUTS 2016 の P、F、C 摂取量データ (平均値と標準偏差) を生後 5 ～ 6 か月の小児に使用しました。これは、この年齢層が主要栄養素摂取量のばらつきが最も大きかったためです。 平均値の推定における許容誤差は 15% であると仮定しました。定量的データ（平均値と標準偏差）の公式は、記述的研究の設計に適用されました。 これらの計算の結果は、P の摂取量に対して計算された最小サンプル N が 97 であることを示しました。 F: 91; C: 94 人。 したがって、生後 5 ～ 6 か月の子供 100 人の想定サンプル サイズは、この年齢グループの平均値の推定における 15% の誤差が許容できる範囲で十分です。 この先験的ベースに基づいて、他の年齢グループ、つまりそれぞれ 100 人または 200 人に対して同様の数が使用されました。 PITNUTS 2016 で得られた摂取データと事前のカウント (それぞれ 100 人または 200 人) から、7 ～ 9 か月、10 ～ 12 か月、および 5 ～ 12 か月の年齢グループにおけるそのようなカウントにより、 P、F、C の平均摂取量は 5 ～ 10% の範囲で許容誤差があります。 事後、摂取テストの検出力は、実現されたカウントについて、PITNUTS 2024 で取得された摂取データから (主な研究での推論の検出力を決定するために) 計算されます。

• 13～36カ月、37～72カ月の年齢グループのP、F、C。
• すべての年齢層のその他の栄養素
• 欠乏症のリスクがある人の割合

要約すると、各年齢範囲における生後 5 ～ 72 か月の子供の数は次のようになります。

• 5 ～ 12 か月 [1 歳] (N=300、うち 5 ～ 6 か月 = 100、7 ～ 9 か月 = 100、10 ～ 12 か月 = 100)
• 13 ～ 36 か月 [2、3 歳] (N=400、うち 13 ～ 24 か月 = 200、25 ～ 36 か月 = 200)
• 37 ～ 72 か月 [4、5、6 歳] (N=300、うち 37 ～ 48 か月 = 100、49 ～ 60 か月 = 100、61 ～ 72 か月 = 100)

研究ツールと方法:

調査は、栄養面接と身体測定に関する事前トレーニングを受けた現場面接官によって実施されます。 トレーニングは栄養士と人類学者によって提供されます。

親（法定後見人）は、面接官と一緒に、食事頻度質問票（FFQ）、コンピュータ支援個人面接（CAPI）を含む調査票に記入します。これは、次のような食事の定性的評価を目的としています。食事のパターン。 この調査では、社会人口学的特性/家族/環境条件も収集されます。

食事の栄養価を含む食事の定量的評価は、週末の 1 日を含む連続 3 日間の食事摂取量をオンライン形式で記録することによって評価されます（親/法定後見人自身が記入する食事日記）。 データは Diet 6 プログラムに入力され、個々の日記からの食事の栄養価が計算されます。 FFQ フォームに記入する際、面接官は食事日記の記入方法について詳しく説明します。

身体測定は、認定された医療用体重計、成長計、測定パッドを使用して行われます。 測定は、事前に訓練された面接官によって行われます。面接官には、人体測定の実行方法についての詳細な指示も与えられます (人類学者によって事前に準備されています)。

• 5 ～ 24 か月のグループの場合、測定は SECA 834 天秤と SECA 417 測定パッドを使用して仰臥位で行われます。
• 生後 25 か月から 6 歳までのグループの場合、測定は SECA 878 とスタディオメーター SECA 217 を使用して立位で行われます。

得られた結果は、面接官によって人体測定記録シートに入力されます。

FFQ アンケートの検証:

FFQ アンケートの検証は研究の一環として実行されます。 グループ向けの FFQ アンケートを使用する予定です: 5 ～ 12 か月。 13～36カ月、37～72カ月 3 つのグループすべてについて、次の数値に関する内部 FFQ 一致性 (再現性) を決定することによって検証が実行されます。

- 5～12カ月- 100 人の被験者; 13～36ヶ月- 100 人の被験者; 37～72ヶ月- 100 名。 FFQ は、14 日おきに 2 回の食事面接中に同じ面接官によって完了および管理されます。

統計分析計画:

1. 社会人口学的データに基づくグループの特徴付け: 記述統計、変数分布の分析、社会人口学的特徴の頻度

2. グループの食事の評価:

   ａ．摂食習慣に関する質的データ：摂食回数、乳児の次の月における補完食の導入に関する構造指標。生活、食べ物の甘味・塩味、一日の食事回数 ｂ． 食品頻度法によって収集された定性的タイプのデータ（FFQ アンケートから）：さまざまな食品グループの消費カテゴリーの頻度の構造指標 c． 食事記録法による定量的データ (3 日間の食事の栄養価): - 記述統計、変数分布の分析、不十分な栄養素摂取の集団リスクの構造指標 (例: 子供の割合の決定）： i．グループ平均必要量基準（EAR）または適切な摂取基準（AI）を下回る、例:タンパク質（ＥＡＲ）の場合、ｉｉ． WHO が推奨する摂取量、例:スクロース ≥10% エネルギーの場合、カットオフ ポイント (EAR、AI、スクロース/添加糖 ≥10%E) は、ポーランド国民の栄養基準 (2020 年) および WHO 2015 勧告に基づいて決定されます。

   d.異なる年齢グループの子供を比較する差異検定の重要性：不適切な食事リスクの人口構造指標の比較、e．特定された各DPへの適合度が異なる同年齢グループの子供を比較する差分検定の重要性（上三分節と下三分節、上三分節と中分節）：摂食行動に関する構造指標の比較、1日の食物摂取頻度の比較、食事の栄養価の比較、事前に定義された食事パターンの比較（食事の質の指標）

3. 子どもたちのグループの栄養状態を評価する:

   1. 定量的データ (体重、身長/身長、体重対身長/身長指数、Z スコア体重対身長/身長、Z スコア BMI): 記述統計、変数分布の分析
   2. 定性的データ: 0 ～ 5 歳の小児に対する WHO の百分位グリッド、3 歳以上の小児に対する OLA-OLAF (0 ～ 35 か月の小児の場合は z スコア体重対身長/身長カテゴリーまたは Z スコア BMI: (1) 正常な栄養状態 ≥-2 SD ～ +1 SD; (2) 過体重の可能性 1 SD ～ 2 SD; (3) 過体重 2 SD ～ 3 SD; ) 肥満 (5) 体重対身長/身長の欠乏 2 SD ～ -3 SD; (6) 体重対身長の有意な欠乏 -3 SD、低体重、過体重、肥満のカテゴリー。 Z スコア BMI に基づいた OLA-OLAF グリッドによって定義される

4. 関連する変数（家族環境の決定要因）の影響を考慮した、子供の食事と栄養状態の関係の評価：

   1. セクションにリストされているカテゴリーに従ってグループ化された、異なる栄養状態の子供たちを比較するための差異の有意性検定。子供のグループの栄養状態の評価: 食行動に関する構造指標の比較、1 日の食物摂取頻度の比較、栄養状態の比較食事の価値、事前に定義された食事パターンの比較（食事の質の指標）、不適切な摂取による人口リスクの発生率の構造指標の比較。
   2. 事前に定義された食事パターンへの適合度とデータ主導型食事パターンへの適合度が異なる子供を比較する差異検定の重要性: 0 ～ 5 歳の子供の WHO 百分位グリッドに基づく栄養状態障害の有病率の構造指標の比較、OLA-OLAF 3 歳以上の小児（小児グループの栄養状態の評価のセクションに記載）、不適切な摂取の集団リスクの有病率の構造指標（EAR/AI または推奨摂取量）の比較。
   3. モデリングのためのロジスティック回帰分析: 子供/家族の社会人口学的特徴、親/保護者のBMI、親/保護者の栄養知識に応じた不適切な栄養素摂取の集団リスク(EAR/AIまたは推奨摂取量)。子供/家族の社会人口学的特徴、親/保護者のBMI、親/保護者の栄養知識に応じて、適切な食事調整（上部三分音符）の可能性。子供/家族の社会人口学的特徴、親/保護者のBMI、親/保護者の栄養知識に応じて、良好な食事の質の可能性(健康的な食事指数の上三分位)。子供/家族の社会人口学的特徴、親/保護者のBMI、親/保護者の栄養知識に応じて、食事の質が低下する可能性(不健康な食事指数の上三分位)。栄養障害の発生リスク（子供/家族の社会人口学的特徴、親/保護者のBMI、親/保護者の栄養知識を調整して）（「子供の集団の栄養状態の評価」のセクションに記載）のリスク食事パターンへの適切な調整（上部三分音符）