- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417151
Polsk ernæringsundersøgelse af spædbørn og småbørn (PITNUTS)
Omfattende kostvurdering af børn i alderen 1 år til 6 år (5-72 måneder) - en tværsnitlig, landsdækkende undersøgelse: PITNUTS 2024
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Korrekt ernæring er en af de vigtigste faktorer for den optimale psykosomatiske udvikling af barnet. Både kort- og langtidsobservationer understreger betydningen af ernæringsmæssige faktorer for barnets udvikling allerede i fosterperioden og i de første to leveår (ideen om de første 1.000 levedage). Forskning viser, at komponenterne i modellen for sikker børns ernæring, såsom eksklusiv amning af barnet i de første seks måneder af livet, amning og dygtig udvidelse af kosten i de andet seks måneder af livet og passende ernæringsstyring i post- fødslen og førskoleperioden danner grundlaget for normal vækst, dannelsen af sund spiseadfærd og reducerer også risikoen for kostrelaterede sygdomme i voksenalderen. Forældres bevidsthed om dygtig kostudvidelse og introduktion af fødevarer med en gunstig næringsprofil afhænger i høj grad af effektiv ernæringsundervisning (PITNUTS 2016). Data om spædbørns- og børns ernæring i Polen er begrænsede. PITNUTS-undersøgelsen, der blev udført i Polen i 2016 på en tilfældigt udvalgt stikprøve (N=1059), fandt, at kosten for spædbørn og børn i alderen 5-36 måneder afveg fra kostanbefalingerne. En analyse af næringsstofprofilen i postnatale børns kost viste en varieret energiværdi og en signifikant højere proteinforsyning i forhold til befolkningsnormer (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). En undersøgelse udført under COVID-19-pandemien af Horvath et al. viste også en uoverensstemmelse mellem mødre; ernæringsmæssig viden og ernæringspraksis for spædbørn i alderen 4-12 måneder (Horvath et al, 2022). Upassende fodringspraksis oversat til ernæringsstatus, hvilket blev bekræftet i en undersøgelse udført i Polen som en del af det nationale sundhedsprogram 2016-2020 (Kułaga ed. 2021). På den anden side blev der i en landsdækkende undersøgelse foretaget i 2017-2020 blandt førskole- og skolebørn fundet unormal kropsvægt hos mere end 30 % af de adspurgte (PAN 2023). Observationsundersøgelser udført på verdensplan har bekræftet de kort- og langsigtede virkninger af ernæring på spædbørns og småbørns ernæringsstatus. Der er også fundet en gavnlig effekt af diæter, herunder berigede fødevarer, på at reducere risikoen for mangler af næringsstoffer som jern, D-vitamin og calcium og energibalancen i kosten (Lioret et al 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016 , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle Iet al 2022).
I de seneste år er der udstedt opdaterede og reviderede kostanbefalinger for den pædiatriske befolkning, for tre aldersgrupper, baseret på de seneste rapporter og internationale anbefalinger (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al. 2019).
Opdaterede retningslinjer for ernæring til sunde spædbørn - Holdningserklæring fra det polske selskab for gastroenterologi, hepatologi og børns ernæring i overensstemmelse med gældende ESPGHAN-retningslinjer, holdningserklæringen fra Udvalget for Human Ernæringsvidenskab fra det polske videnskabsakademi om ernæringsprincipperne for børn i alderen 1-3 år og holdningserklæringen fra Udvalget for Human Ernæringsvidenskab ved det polske videnskabsakademi om ernæringsprincipperne for børn i førskolealderen (4-6 år) og børn i den tidlige skolealder (7-9 år) blev udviklet. Ændringer i retningslinjerne omfattede blandt andet introduktion af allergifremkaldende fødevarer, servering af plantebaserede drikkevarer og frugtjuice (i det første leveår) og opdatering af sikre ernæringsmodeller i forhold til fødevarerationer (i 1. -3 år og 4-9 års grupper) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).
Forståelse af nuværende praksis og udfordringer inden for spædbørns- og børns ernæring vil muliggøre en bedre skræddersyet af ernæringsundervisningsinterventioner rettet mod forældre og børn. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kost og ernæringsstatus for spædbørn og børn i alderen 5-72 måneder, konsistensen af fodringspraksis med nuværende anbefalinger og at sammenligne med resultaterne af den tidligere PITNUTS-undersøgelse udført i 2016.
På dette grundlag antager vi, at børn i alderen 5 måneder til 6 år ikke fodres efter principperne for korrekt ernæring (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al. 2023, Jarosz M. et al. 2020 ], og deres ernæringsstatus vurderet på baggrund af antropometriske målinger afviger fra normerne baseret på WHOs centilgitter for børn 0-5 og for børn ≥3 år OLA-OLAF (Kułaga 2015).
Mål:
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere den ernæringsmæssige værdi af kosten for børn i alderen 5 måneder til 6 år med hensyn til de vigtigste makronæringsstoffer: protein (B), fedt (T), kulhydrater (C). Derudover blev der også identificeret specifikke mål:
- at vurdere kostens ernæringsmæssige værdi i forhold til andre næringsstoffer: animalsk protein, vegetabilsk protein, fordøjelige kulhydrater, kostfibre, laktose, saccharose, stivelse, flerumættede fedtsyrer (PUFA), monoumættede fedtsyrer (MUFA), mættede fedtsyrer ( SFA), vitaminer, mineraler
- vurdering af befolkningens risiko for mangler baseret på næringsstofindtag (skæringspunktmetode [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)), med særlig henvisning til D-vitamin, LCPUFA og protein
- vurdering af ernæringsstatus baseret på Z-score BMI, dvs. kropsmasseindeks relateret til alder og køn
Undersøgelsespopulation:
Undersøgelsen vil omfatte raske børn i alderen 5 måneder til 6 år.
Prøvestørrelser blev bestemt på to måder:
Først var det at sikre, at resultaterne af undersøgelsen kan generaliseres til populationerne af børn i alderen 5-12 måneder, 13-36 måneder og 37-72 måneder med et 95 % konfidensinterval, og at den maksimale antagne fejl (forskel mellem populationen) parameter og stikprøvestatistikken) vil ikke overstige 6 %. Stikprøven vil blive udvalgt på en sådan måde, at der sikres både repræsentativitet for hele befolkningen (spædbørn og børn fra hele landet i en bestemt alder: 5 måneder - 6 år). Undersøgelsen vil omfatte alle udtrukne børn, hvis forældre accepterer at deltage i undersøgelsen (formular til informeret samtykke, forældre/værger til børn, der trækkes til undersøgelsen, vil blive tilbudt en kvotekupon, der skal bruges hos en udvalgt detailkæde). Lodtrækningen vil blive gennemført i strata under hensyntagen til barnets alder og kommunetype, og inden for et stratum vil lodtrækningen af et bestemt bundt (kommune) blive gennemført med sandsynlighed proportional med antallet af børn i alderen op. til seks år i kommunen (baseret på CSO-data - Folketælling 2021). Som følge heraf vil også antallet af bundter pr. provins inden for stratumet være nogenlunde proportionalt med antallet af børn i provinsen og typen af kommune. Stikprøven vil omfatte 300 spædbørn i alderen 5-12 måneder, 400 børn i alderen 13-36 måneder og 300 børn i alderen 37-72 måneder. Spædbørn op til et år vil blive yderligere stratificeret (5-6, 7-9 og 10-12 måneder med 100 spædbørn hver), børn i alderen 13-36 måneder vil blive stratificeret efter år: 13-24 og 25-36 måneder (200 babyer hver), og børn over 36 måneder i årlige lag på 100 babyer hver. Denne ordning ignorerer den ikke helt ensartede fordeling af fødsler på tværs af måneder og år, men at tage den i betragtning ville være ekstremt vanskelig, da sådanne detaljerede befolkningsdata, selv hvis det var muligt at opnå i realtid, mister relevans meget hurtigt. Den vedtagne forenkling vil have minimal indvirkning på kvaliteten af stikprøven, men vil tillade, at der opretholdes en minimumsstikprøvestørrelse på 100 interviews for de snævreste intervaller. Børn vil blive udvalgt ud fra den antagelse, at de vil være henholdsvis 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder på undersøgelsesdagen. Behovet for at gennemføre undersøgelsen i løbet af kort tid på grund af prøvens forældelse (børnenes alder skulle være inden for de forudsatte intervaller) nødvendiggør udtagning af en passende parret prøve og tilvejebringelse af en tilstrækkelig reserveprøve i tilfælde af, at barnet/plejeren ikke accepterer at deltage i undersøgelsen eller var utilgængelig på undersøgelsesdatoen. Kommunen blev brugt som primær stikprøveenhed. Af driftsmæssige årsager vil der blive udtaget to parallelle repræsentative prøver af de oprindelige prøveudtagningsenheder (kommuner) på hver 100 enheder (prøve A og prøve B). I kommuner, der er trukket ind i den første gruppe (prøve A), vil der blive gennemført et interview med forældre/plejere til børn fra årgange 1a, 1c, 2a, 2b, 3b (undergruppebetegnelser som i nedenstående tabel). I kommuner fra anden gruppe (stikprøve B) - et interview hver med forældre/plejere til børn fra undergrupperne: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Dette vil give lige så mange interviews pr. alderskohorte som nedenfor:
- Spædbørn (n=300) 1a. Spædbørn 5-6 måneder (n=100) 1b. Spædbørn 7-9 måneder (n=100) 1c. Spædbørn 10-12 måneder (n=100)
- Børn 13-36 måneder (n=400) 2a. Børn 13-24 måneder (n=200) 2b. Børn 25-36 måneder (n=200)
- Børn 37-72 måneder (n=300) 3a. Børn 37-48 måneder (n=100) 3b. Børn 49-60 måneder (n=100) 3c. Børn 61-72 måneder (n=100)
Ud over at sikre repræsentativitet, blev overflod talt for det primære endepunkt. Til dette formål blev P, F, C indtagsdata fra PITNUTS 2016 brugt (middelværdi og SD) for børn 5-6 måneder, da denne aldersgruppe havde den største variabilitet i makronæringsstofindtaget. En acceptabel fejl på 15 % i estimeringen af middelværdien blev antaget; formlerne for de kvantitative data (middelværdi og SD) blev anvendt i designet af de beskrivende undersøgelser. Resultaterne af disse beregninger indikerede en minimumsprøve N beregnet for indtagelsen af P: 97; F: 91; C: 94 personer. Derfor er den antagne stikprøvestørrelse på 100 børn i alderen 5-6 måneder tilstrækkelig med en acceptabel 15 % fejl i estimeringen af middelværdien i denne aldersgruppe. På dette a priori grundlag blev tilsvarende tal brugt for de andre aldersgrupper, dvs. 100 eller 200 individer hver. Ud fra indtagsdata opnået i PITNUTS 2016 og a priori-tællingerne (100 eller 200 individer hver), blev det konkluderet, at sådanne tællinger i aldersgrupperne 7-9 mdr., 10-12 mdr. og 5-12 mdr. ville tillade et estimat af middelindtaget af P, F, C med en acceptabel fejl i området 5-10%. Efter det faktum, vil styrken af testen for indtagelse blive beregnet ud fra indtagsdataene opnået i PITNUTS 2024 (for at bestemme slutningskraften i hovedundersøgelsen) for de realiserede tællinger:
- P, F, C i aldersgrupperne 13-36 mdr., 37-72 mdr.
- andre næringsstoffer i alle aldersgrupper
- procentdel af mennesker med risiko for mangel
Sammenfattende vil antallet af børn i alderen 5-72 måneder i hver aldersgruppe være:
- 5-12 måneder [1 år] (N=300, heraf: 5-6 måneder =100, 7-9 måneder =100, 10-12 måneder =100)
- 13-36 måneder [2, 3 år] (N=400, heraf: 13-24 måneder =200, 25-36 måneder =200)
- 37-72 måneder [4, 5, 6 år] (N=300, heraf 37-48 måneder =100, 49-60 måneder =100, 61-72 måneder =100)
Forskningsværktøjer og metoder:
Undersøgelsen vil blive udført af feltinterviewere, som vil have modtaget forudgående træning i ernæringsinterview og antropometriske målinger. Uddannelsen vil blive varetaget af en diætist og en antropolog.
Forælderen (værge) vil sammen med intervieweren udfylde et spørgeskema til spørgeskemaundersøgelser med inddragelse af et madfrekvensspørgeskema (FFQ) computerassisteret personligt interview (CAPI), rettet mod en kvalitativ vurdering af kosten, herunder identifikation af spisemønstre. Undersøgelsen vil også indsamle sociodemografiske karakteristika/familie-/miljøforhold.
En kvantitativ vurdering af kosten, herunder diæternes ernæringsmæssige værdi, vil blive vurderet ved at registrere fødeindtagelse fra 3 på hinanden følgende dage, inklusive en weekenddag [en kostdagbog udfyldt af forælderen/værgen selv] i et online format. Dataene vil blive lagt ind i Diæt 6 programmet, hvor næringsværdien af diæterne fra de enkelte dagbøger vil blive beregnet. Under udfyldelsen af FFQ-formularen vil intervieweren forklare i detaljer, hvordan man udfylder maddagbøgerne.
Antropometriske målinger vil blive taget ved hjælp af certificerede medicinske vægte, vækstmåler og målepude. Målingerne vil blive udført af foruddannede interviewere, som også vil have detaljerede instruktioner om, hvordan man udfører de antropometriske målinger (udarbejdet tidligere af en antropolog):
- for 5-24 måneders gruppen vil målinger blive udført i liggende stilling ved hjælp af SECA 834-vægten og SECA 417-målepuden
- for gruppen af 25 måneder til 6 år, vil målinger blive udført i stående stilling ved hjælp af SECA 878 og stadiometeret SECA 217.
De opnåede resultater vil blive indtastet af intervieweren i det antropometriske måleskema.
Validering af FFQ-spørgeskemaerne:
Validering af FFQ-spørgeskemaerne vil blive udført som en del af undersøgelsen. Det er planlagt at bruge FFQ-spørgeskemaet til grupper: 5-12 mdr. 13-36 mnd., 37-72 mnd. For alle 3 grupper vil valideringen blive udført ved at bestemme deres interne FFQ-konkordans (reproducerbarhed) på følgende tal:
- 5-12 mdr. - 100 emner; 13-36 mnd. - 100 emner; 37-72 mdr. - 100 personer. FFQ vil blive udfyldt og administreret af den samme interviewer under kostsamtalen to gange med 14 dages mellemrum.
Statistisk analyseplan:
- Karakterisering af grupper baseret på sociodemografiske data: beskrivende statistik, analyse af variable fordelinger, frekvenser af sociodemografiske karakteristika
evaluering af gruppernes kost:
en. Kvalitative typedata om madvaner: strukturindikatorer for antal fodringer, introduktion af supplerende fødevarer i de følgende måneder for spædbørn; liv, sødning/saltning af mad, antal måltider pr. dag b. Kvalitative typedata indsamlet ved fødevarehyppighedsmetoden (fra FFQ-spørgeskemaer): strukturindikatorer for hyppigheden af forbrugskategorier for de forskellige fødevaregrupper c. Data af kvantitativ type fra fødevareregistreringsmetoden (næringsværdien af kosten på 3 dage): - beskrivende statistik, analyse af variable fordelinger, strukturindikatorer for befolkningsrisiko for utilstrækkelig næringsstofindtag (dvs. bestemmelse af procentdel af børn): i. gruppegennemsnitskravstandard (EAR) eller under tilstrækkelig indtagsstandard (AI), f.eks. for protein (EAR), ii. WHO anbefalede indtag, f.eks. for saccharose ≥ 10 % af energien vil afskæringspunkter (EAR, AI, saccharose/tilsat sukker ≥ 10 % E) blive bestemt baseret på ernæringsstandarderne for den polske befolkning (2020) og WHO 2015 anbefalingerne.
d. Betydningen af forskelstest til at sammenligne børn i forskellige aldersgrupper: sammenligning af befolkningsstrukturindikatorer for utilstrækkelig kostrisiko, f. Betydningen af forskelstests for at sammenligne børn i samme aldersgruppe med forskellige grader af tilpasning til hver identificeret DP (øvre tercil vs nedre tercil, øvre tercil vs middle tercil): sammenligning af strukturindikatorer på spiseadfærd, sammenligning af daglig frekvens af fødeindtagelse , sammenligning af kostens ernæringsmæssige værdi, sammenligning af foruddefinerede kostmønstre (diætkvalitetsindikatorer)
vurdere ernæringstilstanden for grupper af børn:
- Kvantitative data (kropsvægt, længde/højde, vægt-til-længde/højdeindeks, z-score vægt-til-længde/højde, z-score-BMI): beskrivende statistik, analyse af variable fordelinger
- Kvalitative data: indekser for strukturen af forekomsten af ernæringstilstandsforstyrrelser i henhold til WHOs centilgitter for børn 0-5, OLA-OLAF for børn ≥3 år (for børn i alderen 0-35 måneder z-score vægt-til- længde/højde kategorier eller z-score BMI: (1) normal ernæringsstatus ≥-2 SD til +1 SD (2) mulig risiko for overvægt 1 SD til 2 SD ) fedme (5) vægt-til-længde/højdemangel 2 SD til -3 SD (6) signifikant vægt-til-længde-/højdemangel -3 SD for børn ≥3 år, undervægtige, overvægtige og fedmekategorier; som defineret af OLA-OLAF grids baseret på z-score BMI
evaluering af forholdet mellem kost og børns ernæringsstatus under hensyntagen til indflydelsen af associerede variabler (familie-miljødeterminanter):
- test af betydning af forskelle for at sammenligne børn med forskellig ernæringsstatus grupperet efter kategorierne anført i afsnittet Vurdering af ernæringsstatus for grupper af børn: sammenligning af strukturindikatorer på spiseadfærd, sammenligning af daglig hyppighed af fødeindtagelse, sammenligning af ernæringsmæssige værdien af kosten, sammenligning af foruddefinerede kostmønstre (diætkvalitetsindikatorer), sammenligning af strukturindikatorer for forekomsten af befolkningsrisiko for utilstrækkeligt indtag;
- Betydningen af forskelstests for at sammenligne børn med forskellige grader af tilpasning til foruddefinerede kostmønstre og tilpasning til datadrevne kostmønstre: sammenligning af strukturindikatorer for forekomsten af ernæringstilstandsforstyrrelser i henhold til WHOs centilgitter for børn 0-5, OLA-OLAF for børn ≥3 år (angivet i afsnittet ;Vurdering af ernæringsstatus for grupper af børn), sammenligning af strukturindikatorer for forekomsten af befolkningsrisiko for utilstrækkeligt indtag (EAR/AI eller anbefalet indtag);
- Logistisk regressionsanalyse til modellering: befolkningsrisiko for utilstrækkeligt næringsstofindtag (EAR/AI eller anbefalet indtag) i henhold til sociodemografiske karakteristika for børn/familier, BMI for forældre/værger, ernæringsmæssig viden hos forældre/værger; chance for god kosttilpasning (øvre tercil) afhængig af sociodemografiske karakteristika for børn/familie, forældres/værgers BMI, forældres/værgers ernæringsmæssige viden; chance for god kostkvalitet (øverste tercil af sund kostindeks) afhængig af sociodemografiske karakteristika for børn/familie, forældres/værgers BMI, forældres/værgers ernæringsmæssige viden; chancen for dårlig kostkvalitet (øvre tercil af det usunde kostindeks) afhængigt af sociodemografiske karakteristika for børn/familie, BMI for forældre/værger, ernæringsmæssig viden hos forældre/værger; risikoen (med justering for sociodemografiske karakteristika for børn/familie, forældres/værgers BMI, forældres/værgers ernæringsmæssige viden) for forekomsten af ernæringsforstyrrelser (angivet i afsnittet ;Vurdering af ernæringsstatus for grupper af børn) afhængig af på god tilpasning til kostmønsteret (øvre tercil)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal mr Sawicki, msc
- Telefonnummer: +48517026264
- E-mail: michal.sawicki@fundacjanutricia.pl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske børn i alderen 5 måneder til 72 måneder født til termin
- polsk nationalitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kroniske sygdomme, der påvirker ernæringstilstanden (metaboliske sygdomme - f.eks. diabetes, phenylketonuri, cystisk fibrose; sygdomme i fordøjelsessystemet - f.eks. cøliaki, Crohns sygdom; nyresygdom, leversygdom eller andre lidelser, der påvirker optagelsen af næringsstoffer)
- Brug af eliminationsdiæter af medicinske årsager (f. fødevareallergi)
- Udviklingsforstyrrelser, der kan påvirke ernæringen (f. genetiske sygdomme, præmaturitet)
- Akut infektionssygdom eller anden sygdom, der kræver hospitalsbehandling inden for 3 måneder før starten af undersøgelsen
- Tilstand efter et længere hospitalsophold (>10 dage) inden for 6 måneder før undersøgelsen
- Kirurgiske indgreb udført inden for de sidste 3 måneder, som kan påvirke ernæringsstatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Raske børn mellem 5 måneder og 6 år med polsk statsborgerskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: tre dages forbrug
|
Kostens ernæringsmæssige værdi i form af makronæringsstoffer: protein, fedt, kulhydrater
|
tre dages forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Befolkningsrisiko for ernæringsmæssige mangler
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ
|
Baseret på afskæringspunktsmetode for næringsindtag [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)] med fokus på D-vitamin, Long-Chain Polyunsaturated Fatty Acids (LCPUFA) og protein
|
de sidste 14 dage af FFQ
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: På tidspunktet for kostsamtalen
|
Vurdering af ernæringsstatus baseret på Z-score BMI eller kropsmasseindeks relateret til alder og køn
|
På tidspunktet for kostsamtalen
|
Indtag af andre næringsstoffer
Tidsramme: tre dages forbrug
|
Kostens næringsværdi i forhold til andre næringsstoffer: animalsk protein, vegetabilsk protein, fordøjelige kulhydrater, kostfibre, laktose, saccharose, stivelse, flerumættede fedtsyrer (PUFA), monoumættede fedtsyrer (MUFA), mættede fedtsyrer (SFA), vitaminer, mineraler (såvel som med hensyn til primære næringsstoffer: protein, fedt, kulhydrater) vil blive beregnet (pr. person/dag) ved hjælp af computerprogrammet (DIETA 6, National Food and Nutrition Institute, Warszawa) inklusive polske fødevaresammensætningstabeller.
For at indsamle kostdata vil der blive brugt 3-dages estimeret fødevareregistrering (FR).
|
tre dages forbrug
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostregime
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ
|
Antal måltider og mellemmåltider
|
de sidste 14 dage af FFQ
|
Hyppighed af madforbrug
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ
|
Hyppighed af fødevareforbrug baseret på data fra FFQ
|
de sidste 14 dage af FFQ
|
Kostmønstre
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ
|
Kostmønstre identificeret ved to metoder: foruddefinerede (diætkvalitetsindikatorer) og databaserede (hovedkomponentfaktoranalyse)
|
de sidste 14 dage af FFQ
|
Kosttilskud
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ og tre-dages forbrug fra maddagbøger
|
brug af kosttilskud til børn baseret på FFQ og maddagbøger
|
de sidste 14 dage af FFQ og tre-dages forbrug fra maddagbøger
|
Ernæringsmæssig viden
Tidsramme: de sidste 14 dage af FFQ
|
niveau af erklæret ernæringsmæssig viden hos forældre fra spørgeskema
|
de sidste 14 dage af FFQ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weker H, Brudnicka E, Baranska M, Rowicka G, Strucinska M, Wiech M, Dylag H, Klemarczyk W, Socha P, Mazur J. Dietary Patterns of Children Aged 1-3 Years in Poland in Two Population Studies. Ann Nutr Metab. 2019;75(1):66-76. doi: 10.1159/000501422. Epub 2019 Jul 2.
- Weker H, Baranska M, Riahi A, Strucinska M, Wiech M, Rowicka G, Dylag H, Klemarczyk W, Bzikowska A, Socha P. Nutrition of infants and young children in Poland - Pitnuts 2016. Dev Period Med. 2017;21(1):13-28. doi: 10.34763/devperiodmed.20172101.1328.
- Schroeder N, Rushovich B, Bartlett E, Sharma S, Gittelsohn J, Caballero B. Early Obesity Prevention: A Randomized Trial of a Practice-Based Intervention in 0-24-Month Infants. J Obes. 2015;2015:795859. doi: 10.1155/2015/795859. Epub 2015 May 11.
- McCarthy EK, Ni Chaoimh C, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Murray DM, Kiely M. Iron intakes and status of 2-year-old children in the Cork BASELINE Birth Cohort Study. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12320. doi: 10.1111/mcn.12320. Epub 2016 Aug 9.
- Lioret S, Betoko A, Forhan A, Charles MA, Heude B, de Lauzon-Guillain B; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Dietary patterns track from infancy to preschool age: cross-sectional and longitudinal perspectives. J Nutr. 2015 Apr;145(4):775-82. doi: 10.3945/jn.114.201988. Epub 2015 Jan 28.
- Hojsak I, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton N, Fidler Mis N, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Young Child Formula: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):177-185. doi: 10.1097/MPG.0000000000001821.
- Hamner HC, Perrine CG, Scanlon KS. Usual Intake of Key Minerals among Children in the Second Year of Life, NHANES 2003-2012. Nutrients. 2016 Jul 30;8(8):468. doi: 10.3390/nu8080468.
- Finn K, Callen C, Bhatia J, Reidy K, Bechard LJ, Carvalho R. Importance of Dietary Sources of Iron in Infants and Toddlers: Lessons from the FITS Study. Nutrients. 2017 Jul 11;9(7):733. doi: 10.3390/nu9070733.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Lapillonne A, Bronsky J, Campoy C, Embleton N, Fewtrell M, Fidler Mis N, Gerasimidis K, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Molgaard C, Moltu SJ, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Feeding the Late and Moderately Preterm Infant: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):259-270. doi: 10.1097/MPG.0000000000002397.
- Deren K, Weghuber D, Caroli M, Koletzko B, Thivel D, Frelut ML, Socha P, Grossman Z, Hadjipanayis A, Wyszynska J, Mazur A. Consumption of Sugar-Sweetened Beverages in Paediatric Age: A Position Paper of the European Academy of Paediatrics and the European Childhood Obesity Group. Ann Nutr Metab. 2019;74(4):296-302. doi: 10.1159/000499828. Epub 2019 Apr 23.
- Csolle I, Felso R, Szabo E, Metzendorf MI, Schwingshackl L, Ferenci T, Lohner S. Health outcomes associated with micronutrient-fortified complementary foods in infants and young children aged 6-23 months: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Aug;6(8):533-544. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00147-X. Epub 2022 Jun 24. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2022 Dec;6(12):e28.
- Akkermans MD, Eussen SR, van der Horst-Graat JM, van Elburg RM, van Goudoever JB, Brus F. A micronutrient-fortified young-child formula improves the iron and vitamin D status of healthy young European children: a randomized, double-blind controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):391-399. doi: 10.3945/ajcn.116.136143. Epub 2017 Jan 4.
- Ahluwalia N, Herrick KA, Rossen LM, Rhodes D, Kit B, Moshfegh A, Dodd KW. Usual nutrient intakes of US infants and toddlers generally meet or exceed Dietary Reference Intakes: findings from NHANES 2009-2012. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1167-1174. doi: 10.3945/ajcn.116.137752. Epub 2016 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40/2024
- RG 1/2023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundacja Nutricia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken