- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417151
Poolse voedingsstudie voor zuigelingen en peuters (PITNUTS)
Uitgebreide voedingsbeoordeling van kinderen van 1 tot 6 jaar (5-72 maanden) - een cross-sectioneel, landelijk onderzoek: PITNUTS 2024
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De juiste voeding is één van de belangrijkste factoren voor de optimale psychosomatische ontwikkeling van het kind. Zowel observaties op de korte als op de lange termijn benadrukken het belang van voedingsfactoren in de ontwikkeling van het kind, al in de foetale periode en in de eerste twee levensjaren (het idee van de eerste 1000 levensdagen). Uit onderzoek blijkt dat de componenten van het model van veilige kindervoeding, zoals het uitsluitend geven van borstvoeding aan het kind in de eerste zes levensmaanden, het geven van borstvoeding en een vakkundige uitbreiding van het dieet in de tweede zes maanden van het leven en een passend voedingsmanagement in de periode daarna, De geboorte- en voorschoolse periode vormen de basis voor normale groei, de vorming van gezond eetgedrag en verminderen ook het risico op voedingsgerelateerde ziekten op volwassen leeftijd. Het bewustzijn van ouders over een vakkundige uitbreiding van het voedingspatroon en de introductie van voedingsmiddelen met een gunstig voedingsprofiel hangt voor een groot deel af van effectieve voedingseducatie (PITNUTS 2016). Gegevens over zuigelingen- en kindervoeding in Polen zijn beperkt. Uit het PITNUTS-onderzoek, dat in 2016 in Polen werd uitgevoerd op een willekeurig geselecteerde steekproef (N=1059), bleek dat het dieet van zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 5 tot 36 maanden afweek van de voedingsaanbevelingen. Een analyse van het voedingsprofiel in de voeding van postnatale kinderen liet een gevarieerde energiewaarde en een significant hoger eiwitaanbod zien in verhouding tot de bevolkingsnormen (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). Uit een onderzoek uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie door Horvath et al. toonde ook een discrepantie tussen moeders; voedingskennis en voedingspraktijken van zuigelingen van 4 tot 12 maanden (Horvath et al, 2022). Ongepaste voedingspraktijken vertaalden zich in de voedingsstatus, wat werd bevestigd in een onderzoek dat in Polen werd uitgevoerd als onderdeel van het Nationale Gezondheidsprogramma 2016-2020 (Kułaga red. 2021). Aan de andere kant werd in een landelijk onderzoek uitgevoerd in 2017-2020 onder kleuters en schoolgaande kinderen bij ruim 30% van de respondenten een abnormaal lichaamsgewicht gevonden (PAN 2023). Observationele onderzoeken die wereldwijd zijn uitgevoerd, hebben de korte- en langetermijneffecten van voeding op de voedingsstatus van zuigelingen en jonge kinderen bevestigd. Er is ook een gunstig effect gevonden van diëten, waaronder verrijkte voedingsmiddelen, op het verminderen van het risico op tekorten aan voedingsstoffen zoals ijzer, vitamine D en calcium en op de energiebalans van het dieet (Lioret et al 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016 , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle Iet al 2022).
De afgelopen jaren zijn er geactualiseerde en herziene voedingsaanbevelingen voor de pediatrische populatie, voor drie leeftijdsgroepen, uitgebracht, gebaseerd op de laatste rapporten en internationale aanbevelingen (Fewtrell et al. 2017, Hojsak et al. 2018, Fidler et al. 2017, Dereń et al. 2019).
Bijgewerkte voedingsrichtlijnen voor gezonde zuigelingen - Standpuntverklaring van de Poolse Vereniging voor Gastro-enterologie, Hepatologie en Kindervoeding, in lijn met de huidige ESPGHAN-richtlijnen, de Standpuntverklaring van de Commissie voor Menselijke Voedingswetenschappen van de Poolse Academie van Wetenschappen over de principes van voeding voor kinderen van 1-3 jaar en de standpuntverklaring van de Commissie voor Menselijke Voedingswetenschappen van de Poolse Academie van Wetenschappen over de principes van voeding voor kleuters (4-6 jaar) en voorschoolse kinderen (7-9 jaar) werden ontwikkeld. Wijzigingen in de richtlijnen omvatten onder meer de introductie van allergene voedingsmiddelen, het serveren van plantaardige dranken en vruchtensappen (in het eerste levensjaar) en het actualiseren van veilige voedingsmodellen met betrekking tot voedselrantsoenen (in het eerste levensjaar). -3 jaar en 4-9 jaar groepen) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).
Door de huidige praktijken en uitdagingen op het gebied van zuigelingen- en kindervoeding te begrijpen, kunnen voedingsvoorlichtingsinterventies gericht op ouders en kinderen beter op maat worden gemaakt. Het doel van deze studie is om het dieet en de voedingsstatus van zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 5-72 maanden te beoordelen, om de consistentie van de voedingspraktijken met de huidige aanbevelingen te beoordelen en om deze te vergelijken met de resultaten van de vorige PITNUTS-enquête, uitgevoerd in 2016.
Op basis hiervan veronderstellen we dat kinderen van 5 maanden tot 6 jaar niet gevoed worden volgens de principes van goede voeding (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al.2023, Jarosz M. et al. 2020 ], en hun voedingsstatus beoordeeld op basis van antropometrische metingen wijkt af van de normen gebaseerd op de WHO-centielrasters voor kinderen van 0-5 jaar en voor kinderen ≥3 jaar OLA-OLAF (Kułaga 2015).
Doelstellingen:
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de voedingswaarde van de voeding van kinderen van 5 maanden tot 6 jaar met betrekking tot de belangrijkste macronutriënten: eiwit (B), vet (T), koolhydraten (C). Daarnaast werden ook specifieke doelstellingen geïdentificeerd:
- om de voedingswaarde van de voeding te beoordelen in termen van andere voedingsstoffen: dierlijke eiwitten, plantaardige eiwitten, verteerbare koolhydraten, voedingsvezels, lactose, sucrose, zetmeel, meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA), enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA), verzadigde vetzuren ( SFA), vitaminen, mineralen
- beoordeling van het bevolkingsrisico op tekorten op basis van de inname van voedingsstoffen (afkappuntmethode [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)], met bijzondere verwijzing naar vitamine D, LCPUFA en eiwit
- beoordeling van de voedingsstatus op basis van de Z-score BMI, d.w.z. de body mass index gerelateerd aan leeftijd en geslacht
Studiepopulatie:
Aan het onderzoek zullen gezonde kinderen van 5 maanden tot 6 jaar deelnemen.
De steekproefomvang werd op twee manieren bepaald:
Ten eerste moest ervoor worden gezorgd dat de resultaten van het onderzoek kunnen worden gegeneraliseerd naar de populaties van kinderen in de leeftijd van 5-12 maanden, 13-36 maanden en 37-72 maanden met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en dat de maximaal veronderstelde fout (verschil tussen de populatie parameter en de steekproefstatistiek) zal niet hoger zijn dan 6%. De steekproef zal op een zodanige wijze worden samengesteld dat de representativiteit voor de gehele bevolking (zuigelingen en kinderen uit het hele land op een specifieke leeftijd: 5 maanden - 6 jaar) wordt gewaarborgd. Het onderzoek zal alle getrokken kinderen omvatten waarvan de ouders ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen (formulier voor geïnformeerde toestemming, ouders/voogden van kinderen die voor het onderzoek worden uitgenodigd, krijgen een quotumvoucher aangeboden die kan worden gebruikt bij een geselecteerde winkelketen). De trekking wordt uitgevoerd in strata, waarbij rekening wordt gehouden met de leeftijd van het kind en het type gemeente, en binnen een stratum wordt de trekking van een specifieke bundel (gemeente) uitgevoerd met een waarschijnlijkheid die evenredig is aan het aantal kinderen in de leeftijdscategorie. tot zes jaar oud in de gemeente (gebaseerd op CSO-gegevens - Census 2021). Hierdoor zal ook het aantal bundels per provincie binnen de stratum ongeveer evenredig zijn met het aantal kinderen in de provincie en het type gemeente. De steekproef zal bestaan uit 300 kinderen van 5 tot 12 maanden, 400 kinderen van 13 tot 36 maanden en 300 kinderen van 37 tot 72 maanden. Baby's tot de leeftijd van één jaar worden verder gestratificeerd (5-6, 7-9 en 10-12 maanden met elk 100 baby's), kinderen van 13-36 maanden worden gestratificeerd naar jaar: 13-24 en 25-36 maanden (elk 200 baby's), en kinderen ouder dan 36 maanden in jaarlijkse lagen van elk 100 baby's. Dit schema negeert de niet helemaal uniforme verdeling van geboorten over maanden en jaren, maar het in aanmerking nemen ervan zou uiterst moeilijk zijn, omdat dergelijke gedetailleerde bevolkingsgegevens, zelfs als ze in realtime zouden kunnen worden verkregen, zeer snel aan relevantie verliezen. De toegepaste vereenvoudiging zal een minimale impact hebben op de kwaliteit van de steekproef, maar zal het mogelijk maken een minimale steekproefomvang van 100 interviews te handhaven voor de smalste groepen. Bij de selectie van kinderen wordt ervan uitgegaan dat zij op de dag van de enquête respectievelijk 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden oud zullen zijn. De noodzaak om de enquête in korte tijd af te ronden als gevolg van veroudering van de steekproef (de leeftijd van de kinderen moest binnen de veronderstelde grenzen vallen) maakt het trekken van een goed gepaarde steekproef noodzakelijk en het voorzien van een adequate reservesteekproef voor het geval het kind/de verzorger dat niet doet. akkoord gaat met deelname aan het onderzoek of was niet beschikbaar op de datum van het onderzoek. De gemeente werd als primaire steekproefeenheid gebruikt. Om operationele redenen zullen twee parallelle representatieve monsters van de oorspronkelijke steekproefeenheden (gemeenten) van elk 100 eenheden (monster A en monster B) worden getrokken. In gemeenten die in de eerste groep (steekproef A) zijn opgenomen, wordt elk één interview gehouden met ouders/verzorgers van kinderen uit de leeftijdscohorten 1a, 1c, 2a, 2b, 3b (subgroepaanduidingen zoals in onderstaande tabel). In gemeenten uit de tweede groep (steekproef B) - ieder één interview met ouders/verzorgers van kinderen uit subgroepen: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Dit levert evenveel interviews per leeftijdscohort op als hieronder:
- Zuigelingen (n=300) 1a. Zuigelingen 5-6 maanden (n=100) 1b. Zuigelingen 7-9 maanden (n=100) 1c. Baby's 10-12 maanden (n=100)
- Kinderen 13-36 maanden (n=400) 2a. Kinderen 13-24 maanden (n=200) 2b. Kinderen 25-36 maanden (n=200)
- Kinderen 37-72 maanden (n=300) 3a. Kinderen 37-48 maanden (n=100) 3b. Kinderen 49-60 maanden (n=100) 3c. Kinderen 61-72 maanden (n=100)
Naast het waarborgen van de representativiteit werd de overvloed geteld voor het primaire eindpunt. Voor dit doel werden de P-, F- en C-innamegegevens van PITNUTS 2016 gebruikt (gemiddelde en SD) voor kinderen van 5-6 maanden, omdat deze leeftijdsgroep de grootste variabiliteit had in de inname van macronutriënten. Bij de schatting van de gemiddelde waarde werd uitgegaan van een aanvaardbare fout van 15%; de formules voor de kwantitatieve gegevens (gemiddelde en SD) werden toegepast bij het ontwerp van de beschrijvende onderzoeken. De resultaten van deze berekeningen gaven een minimummonster N aan, berekend voor de inname van P: 97; F: 91; C: 94 personen. Daarom is de veronderstelde steekproefomvang van 100 kinderen in de leeftijd van 5-6 maanden voldoende met een aanvaardbare fout van 15% in de schatting van de gemiddelde waarde in deze leeftijdsgroep. Op deze a priori basis werden vergelijkbare tellingen gebruikt voor de andere leeftijdsgroepen, namelijk elk 100 of 200 personen. Uit de innamegegevens verkregen in PITNUTS 2016 en de a priori tellingen (elk 100 of 200 personen) werd geconcludeerd dat dergelijke tellingen in de leeftijdsgroepen 7-9 maanden, 10-12 maanden en 5-12 maanden een schatting mogelijk zouden maken van de gemiddelde inname van P, F, C met een aanvaardbare fout in het bereik van 5-10%. Uit de in PITNUTS 2024 verkregen intakegegevens (om de inferentiekracht in het hoofdonderzoek te bepalen) wordt achteraf de kracht van de instroomtoets berekend voor de gerealiseerde tellingen:
- P, F, C in de leeftijdsgroepen 13-36 maanden, 37-72 maanden.
- andere voedingsstoffen in alle leeftijdsgroepen
- percentage mensen dat risico loopt op een tekort
Samenvattend zal het aantal kinderen van 5 tot 72 maanden in elke leeftijdscategorie het volgende zijn:
- 5-12 maanden [1 jaar oud] (N=300, waarvan: 5-6 maanden =100, 7-9 maanden =100, 10-12 maanden =100)
- 13-36 maanden [2, 3 jaar] (N=400, waarvan: 13-24 maanden =200, 25-36 maanden =200)
- 37-72 maanden [4, 5, 6 jaar] (N=300, waarvan 37-48 maanden =100, 49-60 maanden =100, 61-72 maanden =100)
Onderzoeksinstrumenten en -methoden:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door veldinterviewers die een voorafgaande training hebben gevolgd in voedingsinterviews en antropometrische metingen. De training wordt gegeven door een diëtist en een antropoloog.
De ouder (wettelijke voogd) vult samen met de interviewer een enquêtevragenlijst in met daarin een voedselfrequentievragenlijst (FFQ), computerondersteund persoonlijk interview (CAPI), gericht op een kwalitatieve beoordeling van het dieet, inclusief de identificatie van eetpatronen. De enquête zal ook sociaal-demografische kenmerken/familie-/omgevingsomstandigheden verzamelen.
Een kwantitatieve beoordeling van het dieet, inclusief de voedingswaarde van diëten, zal worden beoordeeld door de voedselinname van 3 opeenvolgende dagen, inclusief één weekenddag, te registreren [een dieetdagboek ingevuld door de ouder/wettelijke voogd zelf] in een online formaat. De gegevens worden ingevoerd in het Dieet 6-programma, waar de voedingswaarde van de diëten uit de individuele dagboeken wordt berekend. Tijdens het invullen van het FFQ-formulier zal de interviewer gedetailleerd uitleggen hoe de voedingsdagboeken moeten worden ingevuld.
Antropometrische metingen worden uitgevoerd met behulp van gecertificeerde medische weegschalen, groeimeter en meetpad. De metingen zullen worden uitgevoerd door vooraf getrainde interviewers die ook gedetailleerde instructies zullen krijgen over het uitvoeren van de antropometrische metingen (eerder opgesteld door een antropoloog):
- voor de groep van 5-24 maanden worden de metingen in rugligging uitgevoerd met behulp van de SECA 834-balans en het SECA 417-meetkussen
- voor de groep van 25 maanden tot 6 jaar worden de metingen in staande positie uitgevoerd met behulp van de SECA 878 en de stadiometer SECA 217.
De verkregen resultaten worden door de interviewer ingevoerd op het antropometrische meetregistratieblad.
Validatie van de FFQ-vragenlijsten:
Validatie van de FFQ-vragenlijsten zal worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek. Het is de bedoeling om de FFQ-vragenlijst te gebruiken voor groepen: 5-12 maanden. 13-36 maanden, 37-72 maanden Voor alle 3 de groepen zal de validatie worden uitgevoerd door het bepalen van hun interne FFQ-concordantie (reproduceerbaarheid) op de volgende getallen:
- 5-12 ma. - 100 onderwerpen; 13-36 ma. - 100 onderwerpen; 37-72 maanden - 100 individuen. De FFQ wordt twee keer ingevuld en afgenomen door dezelfde interviewer tijdens het dieetgesprek, met een tussenpoos van veertien dagen.
Statistisch analyseplan:
- Karakterisering van groepen op basis van sociaal-demografische gegevens: beschrijvende statistieken, analyse van variabele verdelingen, frequenties van sociaal-demografische kenmerken
evaluatie van het dieet van de groepen:
A. Kwalitatieve typegegevens over voedingsgewoonten: structuurindicatoren over het aantal voedingen, introductie van aanvullende voeding in de volgende maanden van zuigelingen; leven, zoeten/zouten van voedsel, aantal maaltijden per dag b. Kwalitatieve typegegevens verzameld via de voedselfrequentiemethode (uit FFQ-vragenlijsten): structuurindicatoren voor de frequentie van consumptiecategorieën van de verschillende voedselgroepen c. Gegevens van kwantitatief type uit de voedselregistratiemethode (voedingswaarde van het dieet van 3 dagen): - beschrijvende statistieken, analyse van variabele verdelingen, structuurindicatoren voor populatierisico van onvoldoende inname van voedingsstoffen (d.w.z. bepaling percentage kinderen): i. groepsgemiddelde behoeftenorm (EAR) of onder adequate innamenorm (AI), b.v. voor eiwit (EAR), ii. De WHO heeft inname aanbevolen, b.v. voor sucrose ≥10% van de energie zullen de grenspunten (EAR, AI, sucrose/toegevoegde suikers ≥10%E) worden bepaald op basis van de voedingsnormen voor de Poolse bevolking (2020) en de aanbevelingen van de WHO uit 2015.
D. Betekenis van verschiltesten om kinderen van verschillende leeftijdsgroepen te vergelijken: vergelijking van indicatoren voor de bevolkingsstructuur van een ontoereikend voedingsrisico, b.v. Betekenis van verschiltesten om kinderen van dezelfde leeftijdsgroep met verschillende mate van fit te vergelijken met elke geïdentificeerde DP (bovenste terciel versus onderste terciel, bovenste terciel versus middelste terciel): vergelijking van structuurindicatoren over eetgedrag, vergelijking van de dagelijkse frequentie van voedselinname , vergelijking van de voedingswaarde van het dieet, vergelijking van vooraf gedefinieerde voedingspatronen (indicatoren voor voedingskwaliteit)
de voedingsstatus van groepen kinderen beoordelen:
- Kwantitatieve gegevens (lichaamsgewicht, lengte/lengte, gewicht-tot-lengte/lengte-index, z-score gewicht-tot-lengte/lengte, z-score-BMI): beschrijvende statistieken, analyse van variabele verdelingen
- Kwalitatieve gegevens: indexen van de structuur van de prevalentie van voedingsstatusstoornissen volgens WHO-centielrasters voor kinderen van 0-5, OLA-OLAF voor kinderen ≥3 jaar (voor kinderen van 0-35 maanden z-score gewicht-tot- lengte-/lengtecategorieën of z-score BMI: (1) normale voedingsstatus ≥-2 SD tot +1 SD; (2) mogelijk risico op overgewicht 1 SD tot 2 SD; ) zwaarlijvigheid (5) tekort aan gewicht tot lengte/lengte 2 SD tot -3 SD; (6) aanzienlijk tekort aan gewicht tot lengte/lengte -3 SD; zoals gedefinieerd door OLA-OLAF-rasters op basis van z-score BMI
evaluatie van de relatie tussen voeding en voedingsstatus van kinderen, rekening houdend met de invloed van geassocieerde variabelen (familie-omgevingsdeterminanten):
- significantietesten van verschillen om kinderen met een verschillende voedingsstatus te vergelijken, gegroepeerd volgens de categorieën vermeld in de sectie Beoordeling van de voedingsstatus van groepen kinderen: vergelijking van structuurindicatoren over eetgedrag, vergelijking van de dagelijkse frequentie van voedselinname, vergelijking van voedingswaarde waarde van het dieet, vergelijking van vooraf gedefinieerde voedingspatronen (indicatoren voor voedingskwaliteit), vergelijking van structuurindicatoren van de incidentie van bevolkingsrisico op ontoereikende inname;
- Betekenis van verschiltesten om kinderen met verschillende mate van fit te vergelijken met vooraf gedefinieerde voedingspatronen en fit met datagestuurde voedingspatronen: vergelijking van structuurindicatoren van de prevalentie van voedingsstatusstoornissen volgens WHO-centielrasters voor kinderen van 0-5, OLA-OLAF voor kinderen ≥3 jaar (vermeld in de sectie ;Beoordeling van de voedingsstatus van groepen kinderen), vergelijking van structuurindicatoren van de prevalentie van het populatierisico van inadequate inname (EAR/AI of aanbevolen inname);
- Logistische regressieanalyse voor modellering: bevolkingsrisico op inadequate inname van voedingsstoffen (EAR/AI of aanbevolen inname) volgens sociaal-demografische kenmerken van kinderen/gezinnen, BMI van ouders/voogden, voedingskennis van ouders/voogden; kans op goede voedingsaanpassing (bovenste terciel) afhankelijk van sociaal-demografische kenmerken van kinderen/familie, BMI van ouders/voogden, voedingskennis van ouders/verzorgers; kans op goede voedingskwaliteit (bovenste terciel van gezonde voedingsindex) afhankelijk van sociaal-demografische kenmerken van kinderen/familie, BMI van ouders/voogden, voedingskennis van ouders/voogden; de kans op een slechte voedingskwaliteit (bovenste terciel van de index voor ongezonde voeding), afhankelijk van sociaal-demografische kenmerken van kinderen/gezin, BMI van ouders/voogden, voedingskennis van ouders/verzorgers; het risico (met correctie voor sociaal-demografische kenmerken van kinderen/familie, BMI van ouders/voogden, voedingskennis van ouders/voogden) op het optreden van voedingsstoornissen (vermeld in de sectie ;Beoordeling van de voedingsstatus van groepen kinderen), afhankelijk op een goede aanpassing aan het voedingspatroon (bovenste terciel)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-211
- Mothers and Child Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen van 5 maanden tot 72 maanden, à terme geboren
- Poolse nationaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten die de voedingsstatus beïnvloeden (stofwisselingsziekten - b.v. diabetes, fenylketonurie, cystische fibrose; ziekten van het spijsverteringsstelsel - b.v. coeliakie, de ziekte van Crohn; nierziekte, leverziekte of andere aandoeningen die de opname van voedingsstoffen beïnvloeden)
- Gebruik van eliminatiediëten om medische redenen (bijv. voedselallergie)
- Ontwikkelingsstoornissen die de voeding kunnen beïnvloeden (bijv. genetische ziekten, prematuren)
- Acute infectieziekte of andere ziekte waarvoor ziekenhuisbehandeling nodig is binnen 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek
- Aandoening na een langdurig verblijf in het ziekenhuis (>10 dagen) binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Chirurgische ingrepen uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden die de voedingsstatus kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde kinderen tussen 5 maanden en 6 jaar met de Poolse nationaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van macronutriënten
Tijdsspanne: driedaags verbruik
|
Voedingswaarde van de voeding in termen van macronutriënten: eiwitten, vetten, koolhydraten
|
driedaags verbruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevolkingsrisico op voedingstekorten
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ
|
Gebaseerd op de cut-off point-methode voor de inname van voedingsstoffen [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)] met de nadruk op vitamine D, meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LCPUFA) en eiwitten
|
de laatste 14 dagen van de FFQ
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Tijdens het dieetgesprek
|
Beoordeling van de voedingsstatus op basis van de Z-score BMI, of body mass index gerelateerd aan leeftijd en geslacht
|
Tijdens het dieetgesprek
|
|
Inname van andere voedingsstoffen
Tijdsspanne: driedaags verbruik
|
Voedingswaarde van de voeding in termen van overige voedingsstoffen: dierlijke eiwitten, plantaardige eiwitten, verteerbare koolhydraten, voedingsvezels, lactose, sucrose, zetmeel, meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA), enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA), verzadigde vetzuren (SFA), vitaminen, mineralen (evenals in termen van primaire voedingsstoffen: eiwitten, vetten, koolhydraten) zullen worden berekend (per persoon/dag) met behulp van het computerprogramma (DIETA 6, National Food and Nutrition Institute, Warschau) inclusief Poolse voedselsamenstellingstabellen.
Voor het verzamelen van voedingsgegevens zal gebruik worden gemaakt van een 3-daagse geschatte voedselregistratie (FR).
|
driedaags verbruik
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetregime
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ
|
Aantal maaltijden en tussendoortjes
|
de laatste 14 dagen van de FFQ
|
|
Frequentie van voedselconsumptie
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ
|
Frequentie van voedselconsumptie gebaseerd op gegevens uit de FFQ
|
de laatste 14 dagen van de FFQ
|
|
Dieetpatronen
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ
|
Voedingspatronen geïdentificeerd door twee methoden: vooraf gedefinieerd (indicatoren voor voedingskwaliteit) en op gegevens gebaseerd (analyse van hoofdcomponentenfactoren)
|
de laatste 14 dagen van de FFQ
|
|
Voedingssupplementen
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ en driedaagse consumptie uit voedingsdagboeken
|
gebruik van voedingssupplementen bij kinderen op basis van FFQ en voedingsdagboeken
|
de laatste 14 dagen van de FFQ en driedaagse consumptie uit voedingsdagboeken
|
|
Voedingskennis
Tijdsspanne: de laatste 14 dagen van de FFQ
|
niveau van aangegeven voedingskennis van ouders uit vragenlijst
|
de laatste 14 dagen van de FFQ
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weker H, Brudnicka E, Baranska M, Rowicka G, Strucinska M, Wiech M, Dylag H, Klemarczyk W, Socha P, Mazur J. Dietary Patterns of Children Aged 1-3 Years in Poland in Two Population Studies. Ann Nutr Metab. 2019;75(1):66-76. doi: 10.1159/000501422. Epub 2019 Jul 2.
- Weker H, Baranska M, Riahi A, Strucinska M, Wiech M, Rowicka G, Dylag H, Klemarczyk W, Bzikowska A, Socha P. Nutrition of infants and young children in Poland - Pitnuts 2016. Dev Period Med. 2017;21(1):13-28. doi: 10.34763/devperiodmed.20172101.1328.
- Schroeder N, Rushovich B, Bartlett E, Sharma S, Gittelsohn J, Caballero B. Early Obesity Prevention: A Randomized Trial of a Practice-Based Intervention in 0-24-Month Infants. J Obes. 2015;2015:795859. doi: 10.1155/2015/795859. Epub 2015 May 11.
- McCarthy EK, Ni Chaoimh C, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Murray DM, Kiely M. Iron intakes and status of 2-year-old children in the Cork BASELINE Birth Cohort Study. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12320. doi: 10.1111/mcn.12320. Epub 2016 Aug 9.
- Lioret S, Betoko A, Forhan A, Charles MA, Heude B, de Lauzon-Guillain B; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Dietary patterns track from infancy to preschool age: cross-sectional and longitudinal perspectives. J Nutr. 2015 Apr;145(4):775-82. doi: 10.3945/jn.114.201988. Epub 2015 Jan 28.
- Hojsak I, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton N, Fidler Mis N, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Young Child Formula: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):177-185. doi: 10.1097/MPG.0000000000001821.
- Hamner HC, Perrine CG, Scanlon KS. Usual Intake of Key Minerals among Children in the Second Year of Life, NHANES 2003-2012. Nutrients. 2016 Jul 30;8(8):468. doi: 10.3390/nu8080468.
- Finn K, Callen C, Bhatia J, Reidy K, Bechard LJ, Carvalho R. Importance of Dietary Sources of Iron in Infants and Toddlers: Lessons from the FITS Study. Nutrients. 2017 Jul 11;9(7):733. doi: 10.3390/nu9070733.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Lapillonne A, Bronsky J, Campoy C, Embleton N, Fewtrell M, Fidler Mis N, Gerasimidis K, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Molgaard C, Moltu SJ, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Feeding the Late and Moderately Preterm Infant: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):259-270. doi: 10.1097/MPG.0000000000002397.
- Deren K, Weghuber D, Caroli M, Koletzko B, Thivel D, Frelut ML, Socha P, Grossman Z, Hadjipanayis A, Wyszynska J, Mazur A. Consumption of Sugar-Sweetened Beverages in Paediatric Age: A Position Paper of the European Academy of Paediatrics and the European Childhood Obesity Group. Ann Nutr Metab. 2019;74(4):296-302. doi: 10.1159/000499828. Epub 2019 Apr 23.
- Akkermans MD, Eussen SR, van der Horst-Graat JM, van Elburg RM, van Goudoever JB, Brus F. A micronutrient-fortified young-child formula improves the iron and vitamin D status of healthy young European children: a randomized, double-blind controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):391-399. doi: 10.3945/ajcn.116.136143. Epub 2017 Jan 4.
- Ahluwalia N, Herrick KA, Rossen LM, Rhodes D, Kit B, Moshfegh A, Dodd KW. Usual nutrient intakes of US infants and toddlers generally meet or exceed Dietary Reference Intakes: findings from NHANES 2009-2012. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1167-1174. doi: 10.3945/ajcn.116.137752. Epub 2016 Sep 14.
- Csolle I, Felso R, Szabo E, Metzendorf MI, Schwingshackl L, Ferenci T, Lohner S. Health outcomes associated with micronutrient-fortified complementary foods in infants and young children aged 6-23 months: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Aug;6(8):533-544. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00147-X. Epub 2022 Jun 24. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2022 Dec;6(12):e28. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00319-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40/2024
- RG 1/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundacja Nutricia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .