Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польское исследование питания младенцев и детей раннего возраста (PITNUTS)

6 ноября 2024 г. обновлено: Fundacja Nutricia

Комплексная оценка питания детей в возрасте от 1 года до 6 лет (5–72 месяца) — перекрестное общенациональное исследование: PITNUTS 2024

Поперечное исследование репрезентативной польской популяции детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет, проведенное в модели поперечного исследования, основной целью которого является оценка пищевой ценности рациона детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет. по основным макронутриентам: белки (Р), жиры (F), углеводы (С). Исследование будет включать в себя: диетические интервью, которые будут включать анкету по частоте приема пищи (FFQ) и трехдневный дневник питания, а также антропометрические измерения. В исследовании примут участие 1000 детей, которые будут выбраны случайным образом на основе государственной базы данных. Опрос будет проводиться обученными интервьюерами на местах; обучение проведут диетолог и антрополог. Исследование также включало проверку анкеты FFQ.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Правильное питание – один из важнейших факторов оптимального психосоматического развития ребенка. Как кратковременные, так и отдаленные наблюдения подчеркивают значение факторов питания в развитии ребенка уже в внутриутробном периоде и в первые два года жизни (представление о первых 1000 дней жизни). Исследования показывают, что такие компоненты модели безопасного детского питания, как исключительно грудное вскармливание ребенка в первые шесть месяцев жизни, грудное вскармливание и умелое расширение рациона во втором полугодии жизни, а также соответствующее управление питанием в последующие шесть месяцев жизни, Натальный и дошкольный период создают основу для нормального роста, формирования здорового пищевого поведения, а также снижают риск возникновения связанных с питанием заболеваний во взрослом возрасте. Осведомленность родителей о умелом расширении рациона питания и введении продуктов с благоприятным профилем питательных веществ во многом зависит от эффективного обучения правильному питанию (PITNUTS 2016). Данные о питании младенцев и детей в Польше ограничены. Исследование PITNUTS, проведенное в Польше в 2016 году на случайно выбранной выборке (N=1059), показало, что рацион младенцев и детей в возрасте 5–36 месяцев отклонялся от диетических рекомендаций. Анализ профиля питательных веществ в рационе постнатальных детей показал различную энергетическую ценность и значительно более высокое обеспечение белками по сравнению с популяционными нормами (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). Опрос, проведенный во время пандемии COVID-19 Horvath et al. также показало расхождение между матерями; знания о питании и практика кормления детей в возрасте 4–12 месяцев (Horvath et al, 2022). Неправильная практика кормления влияет на состояние питания, что было подтверждено в исследовании, проведенном в Польше в рамках Национальной программы здравоохранения 2016-2020 (под ред. Кулага). 2021). С другой стороны, в общенациональном исследовании, проведенном в 2017-2020 годах среди детей дошкольного и школьного возраста, аномальная масса тела обнаружена более чем у 30% респондентов (PAN 2023). Наблюдательные исследования, проведенные во всем мире, подтвердили краткосрочное и долгосрочное влияние питания на пищевой статус младенцев и детей раннего возраста. Также было обнаружено благотворное влияние диет, включающих обогащенные продукты, на снижение риска дефицита питательных веществ, таких как железо, витамин D и кальций, а также на энергетический баланс рациона (Lioret et al 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016). , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle Iet al 2022).

В последние годы на основе последних отчетов и международных рекомендаций были выпущены обновленные и пересмотренные рекомендации по питанию для педиатрической популяции для трех возрастных групп (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al. 2019).

Обновленные рекомендации по питанию здоровых детей грудного возраста - Заявление о позиции Польского общества гастроэнтерологии, гепатологии и детского питания в соответствии с действующими рекомендациями ESPGHAN, заявление о позиции Комитета по науке о питании человека Польской академии наук по принципам питания. для детей в возрасте 1-3 лет и Положение Комитета по науке о питании человека Польской академии наук о принципах питания детей дошкольного (4-6 лет) и раннего школьного возраста (7-9 лет) были разработаны. Изменения в руководящих принципах включали, среди прочего, введение аллергенных продуктов питания, подачу напитков растительного происхождения и фруктовых соков (на первом году жизни), а также обновление моделей безопасного питания в отношении пищевых рационов (на первом году жизни). группы -3 года и 4-9 лет) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).

Понимание текущей практики и проблем в области питания младенцев и детей позволит лучше адаптировать образовательные мероприятия по вопросам питания, ориентированные на родителей и детей. Целью данного исследования является оценка диеты и нутритивного статуса младенцев и детей в возрасте от 5 до 72 месяцев, соответствие практики кормления текущим рекомендациям и сравнение с результатами предыдущего исследования PITNUTS, проведенного в 2016 году.

На этом основании мы предполагаем, что детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет кормят не в соответствии с принципами правильного питания (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al.2023, Jarosz M. et al. 2020). ], а их статус питания, оцененный на основе антропометрических измерений, отклоняется от норм, основанных на центильных сетках ВОЗ для детей 0–5 лет и детей ≥3 лет OLA-OLAF (Kułaga 2015).

Цели:

Основная цель исследования - оценить пищевую ценность рациона детей в возрасте от 5 месяцев до 6 лет по основным макронутриентам: белкам (В), жирам (Т), углеводам (С). Кроме того, были определены конкретные цели:

  • оценить пищевую ценность рациона по другим питательным веществам: животный белок, растительный белок, легкоусвояемые углеводы, пищевые волокна, лактоза, сахароза, крахмал, полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК), насыщенные жирные кислоты ( НЖК), витамины, минералы
  • оценка популяционного риска дефицита питательных веществ на основе потребления питательных веществ (метод порогового значения [оценочная средняя потребность (EAR)/адекватное потребление (AI)], с особым упором на витамин D, ДЦПНЖК и белок
  • оценка статуса питания на основе ИМТ Z-score, т.е. индекса массы тела, связанного с возрастом и полом

Исследуемая популяция:

В исследование будут включены здоровые дети в возрасте от 5 месяцев до 6 лет.

Размер выборки определялся двумя способами:

Во-первых, необходимо было гарантировать, что результаты исследования могут быть обобщены на группы детей в возрасте 5–12 месяцев, 13–36 месяцев и 37–72 месяцев с 95% доверительным интервалом и что максимальная предполагаемая ошибка (разница между популяциями) параметр и выборочная статистика) не превысит 6%. Выборка будет отобрана таким образом, чтобы обеспечить репрезентативность для всего населения (младенцы и дети со всей страны в определенном возрасте: 5 месяцев - 6 лет). В исследование будут включены все привлеченные дети, родители которых согласны участвовать в исследовании (форма информированного согласия, родителям/опекунам детей, привлеченных для исследования, будет предложен квотный ваучер для использования в выбранной розничной сети). Розыгрыш будет проводиться по стратам с учетом возраста ребенка и типа муниципалитета, а внутри страты розыгрыш конкретной группы (муниципалитета) будет осуществляться с вероятностью, пропорциональной количеству детей в возрасте до до шести лет в муниципалитете (по данным ЦСУ – перепись 2021 г.). В результате количество пакетов на провинцию внутри страты будет примерно пропорционально количеству детей в провинции и типу муниципалитета. Выборка будет включать 300 детей в возрасте 5–12 месяцев, 400 детей в возрасте 13–36 месяцев и 300 детей в возрасте 37–72 месяцев. Младенцы до года будут дополнительно стратифицированы (5-6, 7-9 и 10-12 месяцев по 100 младенцев каждый), дети в возрасте 13-36 месяцев будут стратифицированы по годам: 13-24 и 25-36. месяцев (по 200 детей в каждом), а детей старше 36 месяцев в годовые слои по 100 детей в каждом. Эта схема игнорирует не совсем равномерное распределение рождаемости по месяцам и годам, но учесть его было бы крайне сложно, поскольку столь подробные данные о населении, даже если бы их можно было получить в реальном времени, очень быстро теряют актуальность. Принятое упрощение окажет минимальное влияние на качество выборки, но позволит сохранить минимальный размер выборки в 100 интервью для самых узких диапазонов. Дети будут отобраны исходя из предположения, что на день опроса им будет 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев соответственно. Необходимость завершить обследование в течение короткого периода времени из-за устаревания выборки (возраст детей должен был находиться в пределах предполагаемых диапазонов) требует составления соответствующей парной выборки и обеспечения адекватной резервной выборки на случай, если ребенок/опекун не сможет согласился участвовать в опросе или был недоступен в день опроса. В качестве первичной единицы выборки использовался муниципалитет. По оперативным причинам будут составлены две параллельные репрезентативные выборки из первоначальных единиц выборки (муниципалитетов) по 100 единиц каждая (выборка А и выборка Б). В муниципалитетах, вошедших в первую группу (выборка А), будет проведено по одному интервью с родителями/опекунами детей возрастных когорт 1а, 1в, 2а, 2б, 3б (обозначения подгрупп приведены в таблице ниже). В муниципальных образованиях второй группы (выборка Б) – по одному интервью с родителями/опекунами детей из подгрупп: 1б, 2а, 2б, 3а, 3в. В результате на каждую возрастную группу будет проведено столько интервью, сколько указано ниже:

  1. Младенцы (n=300) 1а. Младенцы 5-6 месяцев (n=100) 1б. Младенцы 7-9 месяцев (n=100) 1в. Младенцы 10-12 месяцев (n=100)
  2. Дети 13-36 мес (n=400) 2а. Дети 13-24 мес (n=200) 2б. Дети 25-36 месяцев (n=200)
  3. Дети 37-72 мес (n=300) 3а. Дети 37-48 мес (n=100) 3б. Дети 49-60 мес (n=100) 3в. Дети 61-72 мес (n=100)

Помимо обеспечения репрезентативности, в качестве первичной конечной точки учитывалась численность. Для этой цели были использованы данные о потреблении P, F, C из PITNUTS 2016 (среднее и стандартное отклонение) для детей в возрасте 5-6 месяцев, поскольку эта возрастная группа имела наибольшую вариабельность потребления макронутриентов. Принималась приемлемая ошибка в 15% при оценке среднего значения; формулы для количественных данных (среднее значение и стандартное отклонение) применялись при планировании описательных исследований. Результаты этих расчетов показали, что минимальная выборка N, рассчитанная для поступления Р: 97; Ф: 91; С: 94 человека. Таким образом, предполагаемый размер выборки в 100 детей в возрасте 5-6 месяцев является достаточным с приемлемой ошибкой в ​​15% при оценке среднего значения в этой возрастной группе. Исходя из этого априорно, аналогичные подсчеты проводились и для других возрастных групп, т.е. по 100 или 200 человек в каждой. На основании данных о поступлении, полученных в PITNUTS 2016, и априорных подсчетов (по 100 или 200 особей в каждой) был сделан вывод, что такие подсчеты в возрастных группах 7-9 мес, 10-12 мес и 5-12 мес позволят оценить среднее потребление P, F, C с допустимой погрешностью в пределах 5-10%. По факту мощность теста на прием будет рассчитана на основе данных о приеме, полученных в PITNUTS 2024 (для определения мощности вывода в основном исследовании) для реализованных счетчиков:

  • P, F, C в возрастных группах 13-36 мес, 37-72 мес.
  • другие питательные вещества во всех возрастных группах
  • процент людей, подверженных риску дефицита

Таким образом, количество детей в возрасте 5–72 месяцев в каждом возрастном диапазоне составит:

  • 5-12 месяцев [1 год] (N=300, из них: 5-6 месяцев =100, 7-9 месяцев =100, 10-12 месяцев =100)
  • 13-36 месяцев [2, 3 года] (N=400, из них: 13-24 месяца =200, 25-36 месяцев =200)
  • 37-72 мес [4, 5, 6 лет] (N=300, из них 37-48 мес =100, 49-60 мес =100, 61-72 мес =100)

Инструменты и методы исследования:

Опрос будет проводиться интервьюерами на местах, которые прошли предварительную подготовку по проведению интервью по вопросам питания и антропометрическим измерениям. Обучение будут проводить диетолог и антрополог.

Родитель (законный опекун) вместе с интервьюером заполняет анкету-опросник с включением опросника частоты приема пищи (FFQ) компьютерного личного интервью (CAPI), направленного на качественную оценку рациона питания, включая выявление модели питания. В ходе обследования также будут собраны социально-демографические характеристики/семья/условия окружающей среды.

Количественная оценка рациона, включая пищевую ценность рациона, будет оцениваться путем записи потребления пищи в течение 3 дней подряд, включая один выходной день [дневник питания, заполняемый самим родителем/законным опекуном] в онлайн-формате. Данные будут введены в программу «Диета 6», где будет рассчитана пищевая ценность рационов из индивидуальных дневников. Во время заполнения формы FFQ интервьюер подробно объяснит, как заполнять дневники питания.

Антропометрические измерения будут проводиться с использованием сертифицированных медицинских весов, измерителя роста и измерительной площадки. Измерения будут проводить предварительно обученные интервьюеры, которые также будут иметь подробные инструкции по проведению антропометрических измерений (подготовленные ранее антропологом):

  • для группы 5–24 месяцев измерения будут проводиться в положении лежа на спине с использованием весов SECA 834 и измерительной площадки SECA 417.
  • для группы от 25 месяцев до 6 лет измерения будут проводиться в положении стоя с использованием SECA 878 и ростомера SECA 217.

Полученные результаты будут внесены интервьюером в журнал регистрации антропометрических измерений.

Проверка анкет FFQ:

В рамках исследования будет проведена проверка анкет FFQ. Планируется использовать анкету FFQ для групп: 5-12 мес. 13-36 мес., 37-72 мес. Для всех трех групп проверка будет проводиться путем определения их внутреннего соответствия FFQ (воспроизводимости) по следующим числам:

- 5-12 мес. - 100 предметов; 13-36 мес. - 100 предметов; 37-72 мес. - 100 особей. FFQ будет заполнен и проведен одним и тем же интервьюером во время диетического интервью дважды с интервалом в 14 дней.

План статистического анализа:

  1. Характеристика групп на основе социально-демографических данных: описательная статистика, анализ распределения переменных, частоты социально-демографических характеристик.
  2. оценка рациона групп:

    а. Качественные данные о пищевых привычках: показатели структуры по количеству кормлений, введению прикорма в последующие месяцы у детей раннего возраста; жизнь, подслащение/соление пищи, количество приемов пищи в день б. Качественные данные, собранные методом частоты потребления продуктов питания (из анкет FFQ): структурные показатели частоты потребления категорий различных продуктов питания c. Данные количественного типа из метода учета пищевых продуктов (пищевая ценность рациона за 3 дня): - описательная статистика, анализ распределений переменных, структурные показатели популяционного риска недостаточного потребления питательных веществ (т.е. определение процентной доли детей): i. средний стандарт потребности в группе (EAR) или ниже нормы адекватного потребления (AI), например для белка (EAR), ii. Рекомендуемая ВОЗ дозировка, например. для сахарозы ≥10% энергетической ценности пороговые значения (EAR, AI, сахароза/добавленные сахара ≥10%E) будут определяться на основе Стандартов питания для населения Польши (2020 г.) и рекомендаций ВОЗ 2015 г.

    д. Значимость тестов различий для сравнения детей разных возрастных групп: сравнение показателей структуры населения неадекватного диетического риска, например. Тесты на значимость различий для сравнения детей одной возрастной группы с разной степенью соответствия каждому выявленному ДП (верхний терциль против нижнего терциля, верхний терциль против среднего терциля): сравнение структурных показателей пищевого поведения, сравнение суточной частоты приема пищи. , сравнение пищевой ценности рациона, сравнение заданных режимов питания (показателей качества рациона)

  3. оценить состояние питания групп детей:

    1. Количественные данные (масса тела, длина/рост, индекс массы тела к длине тела/росту, z-показатель соотношения массы тела к длине тела/роста, z-показатель-ИМТ): описательная статистика, анализ распределений переменных.
    2. Качественные данные: индексы структуры распространенности нарушений нутритивного статуса по центильным сеткам ВОЗ для детей 0-5 лет, OLA-OLAF для детей ≥3 лет (для детей в возрасте 0-35 месяцев z-score вес-к- категории длины/роста или индекс массы тела по z-значению: (1) нормальный статус питания от -2 SD до +1 SD (2) возможный риск избыточного веса от 1 SD до 2 SD (3) избыточный вес от 2 SD до 3 SD (4); ) ожирение (5) дефицит массы тела к длине тела/росту от 2 SD до -3 SD; (6) значительный дефицит массы тела к длине тела/роста -3 SD для детей в возрасте ≥3 лет, категорий недостаточной массы тела, избыточной массы тела и ожирения; как определено сетками OLA-OLAF на основе z-показателя ИМТ
  4. оценка взаимосвязи между рационом питания и пищевым статусом детей с учетом влияния связанных переменных (семейно-средовых детерминант):

    1. тесты значимости различий для сравнения детей с разным пищевым статусом, сгруппированных по категориям, перечисленным в разделе «Оценка пищевого статуса групп детей»: сравнение структурных показателей пищевого поведения, сравнение суточной кратности приема пищи, сравнение показателей питания ценность рациона, сравнение заданных режимов питания (показателей качества рациона), сравнение структуры показателей заболеваемости населения риском недостаточного питания;
    2. Значимость тестов различий для сравнения детей с разной степенью соответствия заранее определенным моделям питания и соответствия моделям питания, основанным на данных: сравнение структурных показателей распространенности нарушений нутритивного статуса в соответствии с центильными сетками ВОЗ для детей 0–5 лет, OLA-OLAF для детей ≥3 лет (перечислены в разделе «Оценка нутритивного статуса групп детей») сравнение структурных показателей распространенности популяционного риска недостаточного потребления (EAR/AI или рекомендуемое потребление);
    3. Логистический регрессионный анализ для моделирования: популяционный риск недостаточного потребления питательных веществ (EAR/AI или рекомендуемое потребление) в соответствии с социально-демографическими характеристиками детей/семей, ИМТ родителей/опекунов, знаниями родителей/опекунов о питании; вероятность хорошей корректировки диеты (верхний терциль) в зависимости от социально-демографических характеристик детей/семьи, ИМТ родителей/опекунов, знаний родителей/опекунов о питании; вероятность хорошего качества питания (верхний терциль индекса здорового питания) в зависимости от социально-демографических характеристик детей/семьи, ИМТ родителей/опекунов, знаний родителей/опекунов о питании; вероятность плохого качества питания (верхний терциль индекса нездорового питания) в зависимости от социально-демографических характеристик детей/семьи, ИМТ родителей/опекунов, знаний родителей/опекунов о питании; риск (с поправкой на социально-демографические характеристики детей/семьи, ИМТ родителей/опекунов, знания родителей/опекунов о питании) возникновения нарушений питания (перечислены в разделе «Оценка нутритивного статуса групп детей») в зависимости при хорошей адаптации к режиму питания (верхний терциль)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 01-211
        • Mothers and Child Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это будут дети, случайно выбранные из разных социально-экономических слоев. Выборка будет составлена ​​на основе показателей PESEL. Опрошенные дети будут приезжать со всей территории Польши с территориальной репрезентативностью. Респондентами опроса будут родители или законные опекуны выбранных детей. Деление на возрастные группы основано на основных этапах развития ребенка: до 1 года (n=300), 1-3 лет (n=400), после 3 лет и до 6 лет. лет (n=300).

Описание

Критерии включения:

  • здоровые дети в возрасте от 5 до 72 месяцев, родившиеся в срок
  • польское гражданство

Критерий исключения:

  • Наличие хронических заболеваний, влияющих на состояние питания (заболевания обмена веществ – например, диабет, фенилкетонурия, муковисцидоз; заболевания пищеварительной системы - напр. целиакия, болезнь Крона; заболевания почек, печени или другие нарушения, влияющие на всасывание питательных веществ)
  • Использование элиминационных диет по медицинским показаниям (например, пищевая аллергия)
  • Нарушения развития, которые могут повлиять на питание (например, генетические заболевания, недоношенность)
  • Острое инфекционное заболевание или другое заболевание, требующее стационарного лечения в течение 3 месяцев до начала исследования.
  • Состояние после длительного пребывания в стационаре (>10 дней) в течение 6 месяцев до исследования
  • Хирургические процедуры, выполненные за последние 3 месяца, которые могли повлиять на статус питания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые дети в возрасте от 5 месяцев до 6 лет польского гражданства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: трехдневное потребление
Пищевая ценность рациона по макронутриентам: белкам, жирам, углеводам.
трехдневное потребление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Популяционный риск дефицита питательных веществ
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ
На основе метода порогового значения потребления питательных веществ [расчетная средняя потребность (EAR)/адекватное потребление (AI)] с упором на витамин D, длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (ДЦПНЖК) и белок.
последние 14 дней FFQ
Статус питания
Временное ограничение: Во время диетического интервью
Оценка статуса питания на основе ИМТ Z-score или индекса массы тела в зависимости от возраста и пола.
Во время диетического интервью
Потребление других питательных веществ
Временное ограничение: трехдневное потребление
Пищевая ценность рациона с точки зрения других питательных веществ: животный белок, растительный белок, легкоусвояемые углеводы, пищевые волокна, лактоза, сахароза, крахмал, полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК), насыщенные жирные кислоты (НЖК), витамины, минералы (а также в пересчете на основные питательные вещества: белки, жиры, углеводы) будут рассчитаны (на человека/день) с использованием компьютерной программы (DIETA 6, Национальный институт продовольствия и питания, Варшава), включая польские таблицы состава продуктов питания. Для сбора данных о питании будут использоваться трехдневные расчетные данные о питании (FR).
трехдневное потребление

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетический режим
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ
Количество приемов пищи и перекусов
последние 14 дней FFQ
Частота потребления пищи
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ
Частота потребления продуктов питания на основе данных FFQ
последние 14 дней FFQ
Диетические модели
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ
Схемы питания определяются двумя методами: заранее определенным (показатели качества рациона) и на основе данных (факторный анализ главных компонентов).
последние 14 дней FFQ
Пищевые добавки
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ и трехдневное потребление из дневников питания
использование пищевых добавок у детей на основе FFQ и дневников питания
последние 14 дней FFQ и трехдневное потребление из дневников питания
Знания о питании
Временное ограничение: последние 14 дней FFQ
уровень заявленных знаний родителей о питании из анкеты
последние 14 дней FFQ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40/2024
  • RG 1/2023 (Другой номер гранта/финансирования: Fundacja Nutricia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться