波兰婴幼儿营养研究 (PITNUTS)

背景：

正确的营养是儿童最佳身心发育的最重要因素之一。 短期和长期观察都强调了营养因素对胎儿期和生命最初两年（生命最初 1,000 天的概念）的儿童发育的重要性。 研究表明，安全儿童营养模型的组成部分，例如孩子出生后前六个月的纯母乳喂养、出生后六个月的母乳喂养和熟练的饮食扩展以及出生后适当的营养管理。产期和学龄前阶段是正常生长、健康饮食行为形成的基础，也可降低成年后患饮食相关疾病的风险。 父母对熟练饮食扩展和引入具有良好营养成分的食物的认识在很大程度上取决于有效的营养教育（PITNUTS 2016）。 波兰婴儿和儿童营养的数据有限。 PITNUTS研究于2016年在波兰进行，随机抽取的样本（N=1059）发现，5-36个月的婴儿和儿童的饮食偏离了饮食建议。 对产后儿童饮食营养成分的分析显示，与人口标准相比，能量值存在差异，蛋白质供应量显着较高（Weker 等人，2017 年；Weker 等人，2019 年）。 Horvath 等人在 COVID-19 大流行期间进行的一项调查。母亲之间也存在差异； 4-12 个月婴儿的营养知识和喂养方法（Horvath 等，2022）。 不适当的喂养方式会转化为营养状况，这一点在波兰进行的一项研究中得到证实，该研究是 2016-2020 年国家健康计划的一部分（Kułaga 编辑，2016 年）。 2021）。 另一方面，在 2017 年至 2020 年对学前儿童和学龄儿童进行的一项全国性研究中，超过 30% 的受访者发现体重异常（PAN 2023）。 在世界范围内进行的观察性研究已证实营养对婴幼儿营养状况的短期和长期影响。 还发现，包括强化食品在内的饮食对于降低铁、维生素 D 和钙等营养素缺乏的风险以及饮食的能量平衡具有有益作用（Lioret 等人 2015 年、Schroeder 等人 2015 年、Ahluwalia 等人 2016 年） ，Hammer 等人 2016，Akkermans 等人 2017，McCarthy 2017，Finn 等人 2017，Csölle 等人 2022）。

近年来，根据最新报告和国际建议，针对三个年龄段的儿科人群发布了更新和修订的饮食建议（Fewtrell et al 2017、Hojsak et al 2018、Fidler et al 2017、Dereń et al 2019）。

更新的健康婴儿营养指南 - 波兰胃肠病学、肝病学和儿童营养学会的立场声明，符合当前 ESPGHAN 指南、波兰科学院人类营养科学委员会关于营养原则的立场声明1-3岁儿童和波兰科学院人类营养科学委员会关于学前（4-6岁）和学龄早期儿童（7-9岁）营养原则的立场声明被开发出来。 指南的修改包括引入过敏食品、提供植物性饮料和果汁（在生命的第一年）以及更新与食物配给相关的安全营养模型（在生命的第一年）。 -3 岁和 4-9 岁组）（Szajewska H. 等人，2021，PAN 2022，PAN 2023）。

了解婴幼儿营养方面的当前做法和挑战将有助于更好地针对父母和儿童制定营养教育干预措施。 本研究的目的是评估 5-72 个月婴儿和儿童的饮食和营养状况、喂养方法与当前建议的一致性，并与 2016 年进行的 PITNUTS 调查结果进行比较。

在此基础上，我们假设5个月至6岁的儿童没有按照适当营养的原则进行喂养（Szajewska et al. 2021 , Weker et al. 2022 , Weker et al. 2023 , Jarosz M. et al. 2020 ]，并且根据人体测量测量评估的营养状况偏离了基于 WHO 0-5 岁儿童百分位网格和 3 岁以上儿童 OLA-OLAF 的标准（Kułaga 2015）。

目标：

该研究的主要目的是评估 5 个月至 6 岁儿童饮食中主要常量营养素：蛋白质 (B)、脂肪 (T)、碳水化合物 (C) 的营养价值。 此外，还确定了具体目标：

• 评估饮食中其他营养素的营养价值：动物蛋白、植物蛋白、可消化碳水化合物、膳食纤维、乳糖、蔗糖、淀粉、多不饱和脂肪酸（PUFA）、单不饱和脂肪酸（MUFA）、饱和脂肪酸（ SFA）、维生素、矿物质
• 根据营养素摄入量评估人群缺乏的风险（临界点法[估计平均需要量 (EAR)/充足摄入量 (AI)]，特别参考维生素 D、LCPUFA 和蛋白质
• 根据Z-score BMI（即与年龄和性别相关的体重指数）评估营养状况

研究人群：

该研究将包括 5 个月至 6 岁的健康儿童。

样本量通过两种方式确定：

首先是确保研究结果可以推广到 5-12 个月、13-36 个月和 37-72 个月的儿童人群，置信区间为 95%，并且最大假设误差（人群之间的差异）参数和样本统计量）不超过6%。 样本的选择将确保整个人口（全国特定年龄：5 个月至 6 岁的婴儿和儿童）的代表性。 该研究将包括父母同意参加研究的所有抽签儿童（知情同意书，抽签参加研究的儿童的父母/监护人将获得一张配额券，可在选定的零售连锁店使用）。 抽签将根据儿童的年龄和城市类型分层进行，在一个分层内，特定捆绑包（城市）的抽签将按照与年龄成比例的儿童数量成比例的概率进行该市的 6 岁以下儿童（基于 CSO 数据 - 2021 年人口普查）。 因此，该层内每个省份的捆绑数量也将大致与该省的儿童数量和直辖市类型成正比。 样本将包括 300 名 5-12 个月的婴儿、400 名 13-36 个月的儿童和 300 名 37-72 个月的儿童。 一岁以下的婴儿将进一步分层（5-6、7-9 和 10-12 个月，各 100 名婴儿），13-36 个月的儿童将按年份分层：13-24 岁和 25-36 岁个月（每个 200 名婴儿），以及 36 个月以上的儿童，每年各 100 名婴儿。 该方案忽略了出生率在月份和年份之间的不均匀分布，但考虑到这一点将极其困难，因为即使可以实时获取如此详细的人口数据，也会很快失去相关性。 所采用的简化将对样本质量的影响最小，但可以在最窄的范围内保持 100 次访谈的最小样本量。 选择儿童的假设是调查当天年龄分别为 4、6、9、12、24、36、48 和 60 个月。 由于样本过时（儿童的年龄必须在假定范围内），需要在短时间内完成调查，因此需要抽取适当配对的样本，并提供足够的储备样本，以防儿童/照顾者不这样做。同意参加调查或在调查日期无法参加。 市政府被用作主要抽样单位。 出于操作原因，将在原抽样单位（市）中抽取两个平行代表性样本（样本A和样本B），各100个单位。 在纳入第一组（样本 A）的城市中，每个城市将与年龄组 1a、1c、2a、2b、3b（分组名称如下表所示）的儿童的家长/照顾者进行一次访谈。 在第二组（样本 B）的城市中 - 对来自以下分组的儿童的父母/照顾者进行一次访谈：1b、2a、2b、3a、3c。 这将产生每个年龄段的采访数量如下：

1. 婴儿 (n=300) 1a. 5-6 个月婴儿 (n=100) 1b. 7-9 个月婴儿 (n=100) 1c. 10-12 个月婴儿 (n=100)
2. 13-36 个月的儿童 (n=400) 2a. 13-24 个月的儿童 (n=200) 2b. 25-36 个月儿童 (n=200)
3. 37-72 个月的儿童 (n=300) 3a. 37-48 个月的儿童 (n=100) 3b. 49-60 个月的儿童 (n=100) 3c. 61-72 个月儿童 (n=100)

除了确保代表性之外，还对主要终点进行了丰度计数。 为此，使用了 2016 年 PITNUTS 中 5-6 个月儿童的 P、F、C 摄入量数据（平均值和标准差），因为该年龄组的常量营养素摄入量变化最大。 假设平均值估计的可接受误差为 15%；定量数据的公式（平均值和标准差）应用于描述性研究的设计。 这些计算的结果表明，为 P 摄入量计算的最小样本 N：97；女：91； C：94 人。 因此，假设样本量为 100 名 5-6 个月的儿童就足够了，该年龄组平均值的估计误差为可接受的 15%。 在此基础上，其他年龄组也使用了类似的计数，即每个年龄组 100 或 200 人。 根据 2016 年 PITNUTS 中获得的摄入量数据和先验计数（各 100 或 200 人）得出的结论是，7-9 个月、10-12 个月和 5-12 个月年龄组的此类计数可以估计P、F、C 的平均摄入量，可接受的误差范围为 5-10%。 事后，摄入量检验的功效将根据 PITNUTS 2024 中获得的摄入量数据计算（以确定主要研究中的推理能力）以实现计数：

• P、F、C 年龄组为 13-36 个月、37-72 个月。
• 所有年龄段的其他营养素
• 面临缺乏风险的人口百分比

总而言之，每个年龄段 5-72 个月的儿童人数为：

• 5-12个月【1岁】（N=300，其中：5-6个月=100，7-9个月=100，10-12个月=100）
• 13-36个月【2、3岁】（N=400，其中：13-24个月=200，25-36个月=200）
• 37-72个月【4、5、6岁】（N=300，其中37-48个月=100，49-60个月=100，61-72个月=100）

研究工具和方法：

该调查将由接受过营养访谈和人体测量培训的现场访谈员进行。 培训将由营养师和人类学家提供。

家长（法定监护人）与访谈员一起填写调查问卷，其中包括食物频率问卷（FFQ）计算机辅助个人访谈（CAPI），旨在对饮食进行定性评估，包括识别饮食习惯。 该调查还将收集社会人口特征/家庭/环境条件。

饮食的定量评估，包括饮食的营养价值，将通过在线记录连续 3 天（包括周末）的食物摄入量（由家长/法定监护人自己完成的饮食日记）进行评估。 数据将输入 Diet 6 程序，其中将计算个人日记中饮食的营养价值。 在填写FFQ表的过程中，访调员会详细解释如何填写食物日记。

将使用经过认证的医疗秤、生长计和测量垫进行人体测量。 测量将由经过预先培训的访谈员进行，他们还将获得有关如何进行人体测量的详细说明（由人类学家提前准备）：

• 对于 5-24 个月组，将使用 SECA 834 天平和 SECA 417 测量垫在仰卧位进行测量
• 对于 25 个月至 6 岁的儿童，将使用 SECA 878 和测距仪 SECA 217 在站立位置进行测量。

获得的结果将由访调员输入人体测量记录表中。

FFQ 调查问卷的验证：

FFQ 问卷的验证将作为研究的一部分进行。 计划对 5-12 个月以下的群体使用 FFQ 问卷。 13-36 个月、37-72 个月 对于所有 3 个组，将通过确定以下数字的内部 FFQ 一致性（再现性）来进行验证：

- 5-12 个月。 - 100 个科目； 13-36 个月。 - 100 个科目； 37-72个月。 - 100 人。 FFQ 将由同一位访谈员在饮食访谈期间完成和实施两次，间隔 14 天。

统计分析计划：

1. 基于社会人口统计数据的群体特征：描述性统计、变量分布分析、社会人口统计特征的频率

2. 各组饮食评价：

   A。喂养习惯的定性类型数据：喂养次数的结构指标、婴儿随后几个月添加辅食的结构指标；生活、食物的甜味/咸味、每天的进餐次数 b． 通过食物频率法收集的定性类型数据（来自 FFQ 问卷）：不同食物组消费类别频率的结构指标 c． 食物记录方法的定量类型数据（3 天饮食的营养价值）： - 描述性统计、变量分布分析、人群营养摄入不足风险的结构指标（即 儿童百分比的确定）： i．团体平均要求标准 (EAR) 或低于充足摄入标准 (AI)，例如对于蛋白质（EAR），ii。 世界卫生组织建议的摄入量，例如对于蔗糖≥10%的能量，截止点（EAR、AI、蔗糖/添加糖≥10%E）将根据波兰人口营养标准（2020年）和世界卫生组织2015年建议确定。

   d.比较不同年龄组儿童的差异检验的显着性：膳食风险不足的人口结构指标的比较，例如。差异检验显着性，以比较同年龄组不同程度的儿童与每个确定的DP（上三分位数与下三分位数，上三分位数与中三分位数）：饮食行为结构指标的比较，每日食物摄入频率的比较、饮食营养价值的比较、预定饮食模式的比较（饮食质量指标）

3. 评估儿童群体的营养状况：

   1. 定量数据（体重、身长/身高、体重与身长/身高指数、体重与身长/身高的 z 分数、z 分数-BMI）：描述性统计、变量分布分析
   2. 定性数据：根据 WHO 0-5 岁儿童百分位数网格、≥3 岁儿童 OLA-OLAF 的营养状况疾病患病率结构指数（0-35 个月儿童 z 得分体重与身长/身高类别或 z 分数 BMI：(1) 正常营养状况 ≥-2 SD 至 +1 SD；(2) 可能超重 1 SD 至 2 SD；(3) 超重 2 SD 至 3 SD (4) ) 肥胖 (5) 体重与身长/身高不足 2 SD 至 -3 SD； (6) 体重与身长/身高显着不足 -3 SD；对于体重不足、超重和肥胖类别的儿童；由基于 z 分数 BMI 的 OLA-OLAF 网格定义

4. 评估儿童饮食和营养状况之间的关系，同时考虑到相关变量（家庭环境决定因素）的影响：

   1. 差异显着性检验，以比较根据章节中列出的类别分组的不同营养状况的儿童。 儿童组营养状况评估：饮食行为结构指标的比较、每日食物摄入频率的比较、营养成分的比较饮食价值、预定饮食模式比较（饮食质量指标）、人群摄入不足风险发生率结构指标比较；
   2. 差异测试的显着性，以比较不同程度适合预定饮食模式和适合数据驱动饮食模式的儿童：根据 WHO 0-5 岁儿童百分位数网格，OLA-OLAF 比较营养状况障碍患病率的结构指标对于≥3岁的儿童（列于“儿童群体营养状况评估”部分），人群摄入不足风险发生率的结构指标比较（EAR/AI或推荐摄入量）；
   3. 建模Logistic回归分析：根据儿童/家庭的社会人口特征、家长/监护人的BMI、家长/监护人的营养知识，进行人群营养摄入不足的风险（EAR/AI或推荐摄入量）；良好饮食调整的机会（上三分位）取决于儿童/家庭的社会人口特征、父母/监护人的体重指数、父母/监护人的营养知识；良好饮食质量的机会（健康饮食指数的上三分之一）取决于儿童/家庭的社会人口特征、父母/监护人的体重指数、父母/监护人的营养知识；饮食质量不佳的可能性（不健康饮食指数的上三分之一）取决于儿童/家庭的社会人口特征、父母/监护人的体重指数、父母/监护人的营养知识；发生营养失调的风险（根据儿童/家庭的社会人口特征、父母/监护人的体重指数、父母/监护人的营养知识进行调整）（列于“儿童群体营养状况评估”部分）取决于对饮食模式的良好调整（上三分之一）