Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lengyel csecsemők és kisgyermekek táplálkozási tanulmánya (PITNUTS)

2024. május 17. frissítette: Fundacja Nutricia

Átfogó étrend-felmérés 1 évtől 6 éves korig (5-72 hónapos) gyermekek számára – keresztmetszeti, országos tanulmány: PITNUTS 2024

Az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek lengyel populációját reprezentáló keresztmetszeti vizsgálat, amelyet keresztmetszeti vizsgálati modellben végeztek, amelynek fő célja az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek étrendjének tápértékének felmérése. az alapvető makrotápanyagok tekintetében: fehérje (P), zsír (F), szénhidrát (C). A tanulmány a következőket tartalmazza: diétás interjúk, amelyek tartalmazzák a Food Frequency Questionnaire kérdőívet (FFQ) és egy 3 napos étkezési naplót, valamint antropometriai méréseket. A tanulmányban 1000 gyermek vesz részt, akiket véletlenszerű sorsolással választanak ki a kormányzati adatbázis alapján. A felmérést képzett terepinterjúk készítik – a képzést dietetikus és antropológus végzi. A tanulmány az FFQ kérdőív validálását is magában foglalta.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A helyes táplálkozás a gyermek optimális pszichoszomatikus fejlődésének egyik legfontosabb tényezője. Mind a rövid, mind a hosszú távú megfigyelések hangsúlyozzák a táplálkozási tényezők fontosságát a gyermek fejlődésében már a magzati időszakban és az első két életévben (az első 1000 életnap elképzelése). A kutatások azt mutatják, hogy a biztonságos gyermekétkeztetés modelljének olyan összetevői, mint a gyermek kizárólagos szoptatása az élet első hat hónapjában, a szoptatás és a diéta szakszerű bővítése az élet második hat hónapjában, valamint a megfelelő táplálkozási menedzsment az élete első hat hónapjában. A születési és az óvodai időszak a normál növekedés, az egészséges táplálkozási magatartás kialakításának alapját képezi, valamint csökkenti a felnőttkori táplálkozással összefüggő betegségek kockázatát. A szülők tudatos étrend-kiterjesztése és a kedvező tápanyagprofilú élelmiszerek bevezetése nagymértékben függ a hatékony táplálkozási oktatástól (PITNUTS 2016). A lengyelországi csecsemők és gyermekek táplálkozására vonatkozó adatok korlátozottak. A 2016-ban Lengyelországban véletlenszerűen kiválasztott mintán (N=1059) végzett PITNUTS vizsgálat megállapította, hogy az 5-36 hónapos csecsemők és gyermekek étrendje eltért az étrendi ajánlásoktól. A szülés utáni gyermekek étrendjének tápanyagprofiljának elemzése változatos energiaértéket és szignifikánsan magasabb fehérjeellátottságot mutatott ki a populációs normákhoz képest (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). Egy felmérés, amelyet a COVID-19 világjárvány idején készítettek Horváth és társai. az anyák közötti eltérést is kimutatta; 4-12 hónapos csecsemők táplálkozási ismeretei és etetési gyakorlatai (Horvath et al, 2022). A nem megfelelő táplálkozási gyakorlatok tápláltsági állapotot is tükröznek, amit a 2016-2020-as Nemzeti Egészségügyi Program részeként Lengyelországban végzett tanulmány is megerősített (Kułaga ed. 2021). Másrészt egy 2017-2020-ban óvodás és iskolás gyerekek körében végzett országos vizsgálatban a válaszadók több mint 30%-ánál találtak kóros testsúlyt (PAN 2023). Világszerte végzett megfigyelési vizsgálatok megerősítették a táplálkozás rövid és hosszú távú hatásait a csecsemők és kisgyermekek tápláltsági állapotára. A dúsított élelmiszereket is magában foglaló diéták jótékony hatását a tápanyagok, például a vas, a D-vitamin és a kalcium hiányának kockázatának csökkentésére, valamint az étrend energiaegyensúlyára is megállapították (Lioret és mtsai 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016). , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle et al 2022).

Az elmúlt években a legfrissebb jelentések és nemzetközi ajánlások alapján frissített és felülvizsgált étrendi ajánlásokat adtak ki a gyermekpopuláció számára három korcsoportra vonatkozóan (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al. 2019).

Frissített irányelvek az egészséges csecsemők táplálkozásáról – A Lengyel Gasztroenterológiai, Hepatológiai és Gyermekélelmezési Társaság álláspontja, összhangban a jelenlegi ESPGHAN irányelvekkel, a Lengyel Tudományos Akadémia Humán Táplálkozástudományi Bizottságának álláspontja a táplálkozás elveiről 1-3 éves gyermekek számára, valamint a Lengyel Tudományos Akadémia Humán Táplálkozástudományi Bizottságának álláspontja az óvodáskorú (4-6 éves) és a kisiskolás korú (7-9 éves) gyermekek táplálkozási elveiről fejlesztették ki. Az irányelvek változásai között szerepelt többek között az allergén élelmiszerek bevezetése, a növényi alapú italok és gyümölcslevek felszolgálása (az első életévben), valamint a biztonságos táplálkozási modellek frissítése az élelmiszeradagokkal kapcsolatban (1. -3 éves és 4-9 éves csoportok) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).

A csecsemő- és gyermekétkeztetés jelenlegi gyakorlatainak és kihívásainak megértése lehetővé teszi a szülőket és gyermekeket célzó táplálkozási oktatási beavatkozások jobb testreszabását. A tanulmány célja, hogy felmérje az 5-72 hónapos csecsemők és gyermekek étrendjét és tápláltsági állapotát, az etetési gyakorlatok összhangját a jelenlegi ajánlásokkal, valamint összehasonlítsa az előző, 2016-ban végzett PITNUTS felmérés eredményeivel.

Ennek alapján feltételezzük, hogy az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeket nem a megfelelő táplálkozás elvei szerint táplálják (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al. 2023, Jarosz M. et al. 2020). ], és az antropometriai mérések alapján értékelt tápláltsági állapotuk eltér a WHO centilis rácsán alapuló normáktól a 0-5 éves gyermekek és a 3 évesnél idősebb gyermekek OLA-OLAF esetében (Kułaga 2015).

Célok:

A vizsgálat fő célja az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek étrendjének tápértékének felmérése a fő makrotápanyagok: fehérje (B), zsír (T), szénhidrát (C) tekintetében. Emellett konkrét célokat is meghatároztak:

  • az étrend tápértékének értékelése egyéb tápanyagok tekintetében: állati fehérje, növényi fehérje, emészthető szénhidrátok, élelmi rostok, laktóz, szacharóz, keményítő, többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA), telített zsírsavak ( SFA), vitaminok, ásványi anyagok
  • a hiányosságok lakossági kockázatának felmérése a tápanyagbevitel alapján (cut-off pont módszere [becsült átlagos szükséglet (EAR)/megfelelő bevitel (AI)], különös tekintettel a D-vitaminra, LCPUFA-ra és fehérjére
  • a tápláltsági állapot felmérése a Z-score BMI, azaz az életkorra és a nemre vonatkozó testtömeg-index alapján

Tanulmányi népesség:

A vizsgálatba 5 hónapos és 6 éves kor közötti egészséges gyermekeket vonnak be.

A minta méretét kétféleképpen határozták meg:

Először annak biztosítása volt, hogy a vizsgálat eredményei 95%-os konfidenciaintervallum mellett általánosíthatók legyenek az 5-12 hónapos, 13-36 hónapos és 37-72 hónapos gyermekek populációira, valamint hogy a maximális feltételezett hiba (a sokaság közötti különbség) paraméter és a minta statisztika) nem haladja meg a 6%-ot. A mintát úgy választják ki, hogy biztosítsák a reprezentativitást a teljes populációra vonatkozóan (csecsemők és gyermekek az egész országból meghatározott életkorban: 5 hónapos és 6 éves kor között). A vizsgálatba minden olyan kisorsolt gyermek beletartozik, akinek a szülei hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez (informált beleegyező nyilatkozat, a vizsgálatba bevont gyermekek szüleinek/gondviselőinek kvótautalványt ajánlanak fel, amelyet egy kiválasztott kiskereskedelmi láncban használhat fel). A sorsolás a gyermek életkorának és a település típusának figyelembe vételével, rétegenként történik, egy rétegen belül pedig egy meghatározott köteg (település) sorsolására kerül sor a betöltött gyermekek számával arányos valószínűséggel. hat éves korig a településen (KSH adatok alapján - Népszámlálás 2021). Ennek eredményeként a rétegen belüli tartományonkénti kötegek száma is nagyjából arányos lesz a tartományban élő gyermekek számával és a település típusával. A mintában 300 5-12 hónapos csecsemő, 400 13-36 hónapos gyermek és 300 37-72 hónapos gyermek szerepel. A csecsemők egy éves korig tovább rétegződnek (5-6, 7-9 és 10-12 hónapos, egyenként 100 csecsemővel), a 13-36 hónapos gyermekeket évenként: 13-24 és 25-36 hónapos (200 csecsemő egyenként), a 36 hónaposnál idősebb gyermekek pedig egyenként 100 csecsemőből álló éves rétegbe. Ez a séma figyelmen kívül hagyja a születések hónapok és évek közötti nem egészen egyenletes megoszlását, de ennek figyelembe vétele rendkívül nehézkes lenne, mivel az ilyen részletes népességi adatok, még ha valós időben is elérhetők lennének, nagyon hamar jelentőségét vesztik. Az elfogadott egyszerűsítés minimális hatással lesz a minta minőségére, de lehetővé teszi a 100 interjúból álló minimális mintanagyság fenntartását a legszűkebb tartományokban. A gyermekeket abból a feltételezésből választják ki, hogy a felmérés napján 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 és 60 hónaposak lesznek. A felmérés rövid időn belüli elvégzésének szükségessége a minta elavultsága miatt (a gyerekek életkorának a feltételezett tartományon belül kellett lennie) megfelelő párosított minta felvételét és megfelelő tartalékminta biztosítását teszi szükségessé arra az esetre, ha a gyermek/gondozó nem beleegyezett a felmérésben való részvételbe, vagy nem volt elérhető a felmérés időpontjában. Elsődleges mintavételi egységként az önkormányzatot használták. Működési okokból az eredeti mintavételi egységek (települések) két párhuzamos, egyenként 100 egységnyi reprezentatív mintája (A minta és B minta) készül. Az első csoportba (A minta) besorolt ​​településeken egy-egy interjút készítenek az 1a, 1c, 2a, 2b, 3b korosztályba tartozó gyermekek szüleivel/gondozóival (az alcsoportok megnevezése az alábbi táblázat szerint). A második csoportba tartozó településeken (B minta) - egy-egy interjú a következő alcsoportokba tartozó gyermekek szüleivel/gondozóival: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Ez annyi interjút eredményez korosztályonként, mint az alábbiak:

  1. Csecsemők (n=300) 1a. 5-6 hónapos csecsemők (n=100) 1b. 7-9 hónapos csecsemők (n=100) 1c. 10-12 hónapos csecsemők (n=100)
  2. 13-36 hónapos gyermekek (n=400) 2a. 13-24 hónapos gyermekek (n=200) 2b. 25-36 hónapos gyermekek (n=200)
  3. 37-72 hónapos gyermekek (n=300) 3a. 37-48 hónapos gyermekek (n=100) 3b. 49-60 hónapos gyermekek (n=100) 3c. 61-72 hónapos gyermekek (n=100)

A reprezentativitás biztosítása mellett a bőséget számítottuk az elsődleges végpontnak. Erre a célra a P, F, C beviteli adatokat a PITNUTS 2016-ból (átlag és SD) használtuk az 5-6 hónapos gyermekekre vonatkozóan, mivel ebben a korcsoportban volt a legnagyobb eltérés a makrotápanyag-bevitelben. Az átlagérték becslésénél 15%-os elfogadható hibát feltételeztünk; A leíró vizsgálatok tervezésénél a kvantitatív adatok képleteit (átlag és SD) alkalmaztuk. E számítások eredményei azt mutatták, hogy a P-bevitelre számított minimális N minta: 97; F: 91; C: 94 személy. Ezért a 100 fős, 5-6 hónapos gyermekek feltételezett mintája elegendő 15%-os hibával az átlagérték becslésénél ebben a korcsoportban. Ennek alapján a priori alapon a többi korcsoportra is hasonló számlálást használtak, azaz egyenként 100 vagy 200 egyént. A PITNUTS 2016-ban kapott beviteli adatokból és az a priori számlálásokból (egyenként 100 vagy 200 egyed) arra a következtetésre jutottak, hogy a 7-9 hónapos, 10-12 hónapos és 5-12 hónapos korcsoportban az ilyen számlálások lehetővé teszik a becslések a P, F, C átlagos bevitele elfogadható hibával 5-10% tartományban. Ezt követően a beviteli teszt teljesítményét a PITNUTS 2024-ben kapott beviteli adatokból számítják ki (a fő vizsgálatban a következtetés erejének meghatározásához) a realizált számláláshoz:

  • P, F, C a 13-36 hónapos, 37-72 hónapos korosztályban.
  • egyéb tápanyagok minden korcsoportban
  • a hiány kockázatának kitett emberek százaléka

Összefoglalva, az 5-72 hónapos gyermekek száma az egyes korosztályokban:

  • 5-12 hónap [1 éves korig] (N=300, ebből: 5-6 hónap =100, 7-9 hónap =100, 10-12 hónap =100)
  • 13-36 hónap [2, 3 éves] (N=400, ebből: 13-24 hónap =200, 25-36 hónap =200)
  • 37-72 hónap [4, 5, 6 éves korig] (N=300, ebből 37-48 hónap =100, 49-60 hónap =100, 61-72 hónap =100)

Kutatási eszközök és módszerek:

A felmérést terepi kérdezőbiztosok végzik, akik előzetes képzésben részesültek a táplálkozási interjúk és az antropometriai mérések terén. A képzést dietetikus és antropológus végzi.

A szülő (törvényes gyám) a kérdezővel közösen kitölt egy felmérési kérdőívet étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) számítógéppel segített személyes interjú (CAPI) bevonásával, amelynek célja az étrend minőségi értékelése, beleértve a táplálkozás azonosítását is. étkezési minták. A felmérés szocio-demográfiai jellemzőket/családi/környezeti feltételeket is gyűjt majd.

Az étrend mennyiségi értékelése, beleértve az étrend tápértékét is, úgy történik, hogy 3 egymást követő nap táplálékfelvételét rögzítik, beleértve egy hétvégét is [a szülő/törvényes gyám által készített étrendnapló] online formátumban. Az adatok bekerülnek a Diéta 6 programba, ahol az egyes naplókból kiszámolják a diéták tápértékét. Az FFQ űrlap kitöltése során a kérdező részletesen elmagyarázza az étkezési naplók kitöltését.

Az antropometrikus méréseket hitelesített orvosi mérlegekkel, növekedésmérővel és mérőlappal végezzük. A méréseket előre képzett kérdezőbiztosok végzik, akik részletes utasításokat is kapnak az antropometriai mérések elvégzéséhez (korábban antropológus készítette):

  • az 5-24 hónapos csoportban a méréseket fekvő helyzetben, a SECA 834 mérleg és a SECA 417 mérőpárna segítségével végezzük.
  • a 25 hónapos és 6 éves kor közötti csoportban a méréseket álló helyzetben kell elvégezni a SECA 878 és a SECA 217 stadiométer segítségével.

A kapott eredményeket a kérdezőbiztos beírja az antropometrikus mérési adatlapra.

Az FFQ kérdőívek érvényesítése:

Az FFQ kérdőívek validálása a tanulmány részeként történik. Az FFQ kérdőívet csoportoknak tervezzük használni: 5-12 hó. 13-36 hó, 37-72 hó. Mind a 3 csoport esetében az érvényesítés a belső FFQ-konkordanciájuk (reprodukálhatóság) meghatározásával történik a következő számokon:

- 5-12 hónap. - 100 tantárgy; 13-36 hó. - 100 tantárgy; 37-72 hó. - 100 személy. Az FFQ-t ugyanaz a kérdező fogja kitölteni és beadni az étrendi interjú során kétszer, 14 napos eltéréssel.

Statisztikai elemzési terv:

  1. Csoportok jellemzése szocio-demográfiai adatok alapján: leíró statisztika, változó eloszlások elemzése, szocio-demográfiai jellemzők gyakorisága
  2. a csoportok étrendjének értékelése:

    a. Kvalitatív típusú adatok a táplálkozási szokásokról: etetési szám szerkezeti mutatói, kiegészítő táplálékok bevezetése a csecsemők következő hónapjaiban; élet, élelmiszerek édesítése/sózása, napi étkezések száma b. Élelmiszer-gyakorisági módszerrel gyűjtött kvalitatív típusú adatok (FFQ kérdőívekből): szerkezeti mutatók a különböző élelmiszercsoportok fogyasztási kategóriáinak gyakoriságára c. Kvantitatív típusú adatok az élelmiszer-nyilvántartási módszerből (3 napos étrend tápértéke): - leíró statisztika, változó eloszlások elemzése, szerkezeti mutatók a nem megfelelő tápanyagbevitel lakossági kockázatára (pl. a gyermekek százalékos arányának meghatározása): i. csoport átlagos szükségleti szabvány (EAR) vagy megfelelő beviteli standard (AI) alatti, pl. fehérjére (EAR), ii. A WHO bevitelét javasolta, pl. az energia ≥10%-át kitevő szacharóz esetében a határértékeket (EAR, AI, szacharóz/hozzáadott cukrok ≥10%E) a lengyel lakosságra vonatkozó táplálkozási szabványok (2020) és a WHO 2015-ös ajánlásai alapján határozzák meg.

    d. Különbségtesztek jelentősége a különböző korcsoportokba tartozó gyermekek összehasonlítására: a nem megfelelő táplálkozási kockázat népességszerkezeti mutatóinak összehasonlítása, pl. Különbségtesztek jelentősége az azonos korcsoportba tartozó, az egyes azonosított DP-kre eltérő illeszkedési fokú (felső tercilis vs alsó tercilis, felső tercilis vs középső tercilis) összehasonlítására: az étkezési viselkedés szerkezeti mutatóinak összehasonlítása, a napi táplálékfelvétel gyakoriságának összehasonlítása , az étrend tápértékének összehasonlítása, előre meghatározott táplálkozási minták összehasonlítása (étrend minőségi mutatói)

  3. értékelje a gyermekcsoportok tápláltsági állapotát:

    1. Kvantitatív adatok (testsúly, hossz/magasság, súly-hossz/magasság index, z-score súly-hossz/magasság, z-score-BMI): leíró statisztika, változó eloszlások elemzése
    2. Kvalitatív adatok: a tápláltsági állapotzavarok prevalenciájának szerkezeti mutatói a WHO centilis rács szerint 0-5 éves gyermekeknél, OLA-OLAF 3 évesnél idősebb gyermekeknél (0-35 hónapos gyermekeknél z-score súly-to- hossz/magasság kategóriák vagy z-score BMI: (1) normál táplálkozási állapot ≥-2 SD-től +1 SD-ig (2) a túlsúly lehetséges kockázata 1 SD-től 2 SD-ig (3) túlsúly 2 SD-től 3 SD-ig; ) elhízás (5) súly-hossz/magasság hiány 2 SD és -3 SD (6) jelentős súly-hossz/magasság hiány 3 évesnél idősebb gyermekeknél, alulsúlyos, túlsúlyos és elhízási kategóriák; a z-score BMI-n alapuló OLA-OLAF rácsok által meghatározottak szerint
  4. a gyermekek étrendje és tápláltsági állapota közötti kapcsolat értékelése, figyelembe véve a kapcsolódó változók (családi-környezeti meghatározók) hatását:

    1. fejezetben felsorolt ​​kategóriák szerint csoportosított, eltérő tápláltsági állapotú gyermekek összehasonlítására szolgáló különbségek szignifikáns tesztjei Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése: táplálkozási magatartás szerkezeti mutatóinak összehasonlítása, napi táplálékfelvételi gyakoriság összehasonlítása, tápláltsági állapot összehasonlítása. diéta értéke, előre meghatározott táplálkozási minták (étrend minőségi mutatók) összehasonlítása, a nem megfelelő bevitel lakossági kockázatának előfordulási szerkezeti mutatóinak összehasonlítása;
    2. Különbségtesztek jelentősége az előre meghatározott táplálkozási mintákhoz és az adatvezérelt táplálkozási mintákhoz való eltérő fokú illeszkedéssel rendelkező gyermekek összehasonlításához: a tápláltsági állapotzavarok előfordulásának szerkezeti mutatóinak összehasonlítása a WHO centilis rácsainak megfelelően 0-5 éves gyermekek esetében, OLA-OLAF 3 évesnél idősebb gyermekek esetében (a ;Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése című fejezetben felsorolva), a nem megfelelő bevitel (EAR/AI vagy ajánlott bevitel) populációs kockázatának prevalenciájának szerkezeti mutatóinak összehasonlítása;
    3. Logisztikai regressziós elemzés a modellezéshez: a nem megfelelő tápanyagbevitel (EAR/AI vagy ajánlott bevitel) populációs kockázata a gyermekek/családok szocio-demográfiai jellemzői, a szülők/gondviselők BMI-je, a szülők/gondviselők táplálkozási ismeretei szerint; a jó étrend-beállítás esélye (felső tercilis) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-jétől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a jó étrend minőségének esélye (az egészséges táplálkozási index felső tercilisére) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-étől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a rossz táplálkozási minőség esélye (az egészségtelen táplálkozás indexének felső tercilisére) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-jétől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a táplálkozási zavarok előfordulásának kockázata (a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőihez, a szülők/gondviselők BMI-jéhez, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteihez igazítva) (a ;Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése c. az étrendhez való megfelelő alkalmazkodás (felső tercil)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Különböző társadalmi-gazdasági háttérből véletlenszerűen kiválasztott gyerekek lesznek. A minta a PESEL-számok alapján történik. A megkérdezett gyerekek Lengyelország egész területéről érkeznek, területi reprezentativitás mellett. A felmérésben résztvevők a kisorsolt gyermekek szülei vagy törvényes gyámjai. A korcsoportokba bontás a gyermek fejlődésének kiemelt szakaszai alapján történik, azaz 1 éves korig (n=300), 1-3 éves korig (n=400), 3 éves kor után és 6 éves korig. éves korig (n=300).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 hónapos és 72 hónapos kor között született egészséges gyermekek
  • lengyel nemzetiség

Kizárási kritériumok:

  • A tápláltsági állapotot befolyásoló krónikus betegségek jelenléte (anyagcsere-betegségek - pl. cukorbetegség, fenilketonúria, cisztás fibrózis; emésztőrendszeri betegségek - pl. cöliákia, Crohn-betegség; vesebetegség, májbetegség vagy egyéb, a tápanyagok felszívódását befolyásoló rendellenességek)
  • Eliminációs diéta orvosi okokból történő alkalmazása (pl. ételallergia)
  • A táplálkozást befolyásoló fejlődési rendellenességek (pl. genetikai betegségek, koraszülöttség)
  • Akut fertőző betegség vagy egyéb, kórházi kezelést igénylő betegség a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
  • Állapot hosszan tartó kórházi tartózkodás után (>10 nap) a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
  • Az elmúlt 3 hónapban végzett sebészeti beavatkozások, amelyek befolyásolhatják a táplálkozási állapotot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges, 5 hónapos és 6 éves kor közötti lengyel állampolgárságú gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Makrotápanyag bevitel
Időkeret: három napos fogyasztás
Az étrend tápértéke makrotápanyagok tekintetében: fehérje, zsír, szénhidrát
három napos fogyasztás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozási hiányosságok lakossági kockázata
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
A tápanyagbevitel küszöbértékének módszere [becsült átlagos szükséglet (EAR)/megfelelő bevitel (AI)], a D-vitaminra, a hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavakra (LCPUFA) és a fehérjékre összpontosítva.
az FFQ utolsó 14 napja
Tápláltsági állapot
Időkeret: A diétás interjú idején
A tápláltsági állapot felmérése a Z-score BMI vagy az életkorhoz és nemhez kapcsolódó testtömeg-index alapján
A diétás interjú idején
Egyéb tápanyagok bevitele
Időkeret: három napos fogyasztás
Az étrend tápértéke egyéb tápanyagok tekintetében: állati fehérje, növényi fehérje, emészthető szénhidrátok, élelmi rostok, laktóz, szacharóz, keményítő, többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA), telített zsírsavak (SFA), A vitaminok, ásványi anyagok (valamint az elsődleges tápanyagok: fehérje, zsír, szénhidrát) számítása (fő/nap) számítógépes program (DIETA 6, Nemzeti Élelmiszer- és Táplálkozástudományi Intézet, Varsó) segítségével történik, beleértve a lengyel élelmiszer-összetételi táblázatokat is. Az étrendi adatok gyűjtéséhez 3 napos becsült élelmiszer-rekordot (FR) kell használni.
három napos fogyasztás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás rendszer
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
Étkezések és uzsonnák száma
az FFQ utolsó 14 napja
Az élelmiszer-fogyasztás gyakorisága
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
Az élelmiszer-fogyasztás gyakorisága az FFQ adatai alapján
az FFQ utolsó 14 napja
Táplálkozási minták
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
Két módszerrel azonosított táplálkozási minták: előre definiált (étrend minőségi mutatók) és adatalapú (főkomponens faktoranalízis)
az FFQ utolsó 14 napja
Táplálék-kiegészítők
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja és három napos fogyasztás az élelmiszernaplókból
étrend-kiegészítők használata gyermekeknél az FFQ és az étkezési naplók alapján
az FFQ utolsó 14 napja és három napos fogyasztás az élelmiszernaplókból
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
a szülők deklarált táplálkozási ismereteinek szintje a questionairre-ből
az FFQ utolsó 14 napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 40/2024
  • RG 1/2023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundacja Nutricia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel