- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417151
Lengyel csecsemők és kisgyermekek táplálkozási tanulmánya (PITNUTS)
Átfogó étrend-felmérés 1 évtől 6 éves korig (5-72 hónapos) gyermekek számára – keresztmetszeti, országos tanulmány: PITNUTS 2024
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
A helyes táplálkozás a gyermek optimális pszichoszomatikus fejlődésének egyik legfontosabb tényezője. Mind a rövid, mind a hosszú távú megfigyelések hangsúlyozzák a táplálkozási tényezők fontosságát a gyermek fejlődésében már a magzati időszakban és az első két életévben (az első 1000 életnap elképzelése). A kutatások azt mutatják, hogy a biztonságos gyermekétkeztetés modelljének olyan összetevői, mint a gyermek kizárólagos szoptatása az élet első hat hónapjában, a szoptatás és a diéta szakszerű bővítése az élet második hat hónapjában, valamint a megfelelő táplálkozási menedzsment az élete első hat hónapjában. A születési és az óvodai időszak a normál növekedés, az egészséges táplálkozási magatartás kialakításának alapját képezi, valamint csökkenti a felnőttkori táplálkozással összefüggő betegségek kockázatát. A szülők tudatos étrend-kiterjesztése és a kedvező tápanyagprofilú élelmiszerek bevezetése nagymértékben függ a hatékony táplálkozási oktatástól (PITNUTS 2016). A lengyelországi csecsemők és gyermekek táplálkozására vonatkozó adatok korlátozottak. A 2016-ban Lengyelországban véletlenszerűen kiválasztott mintán (N=1059) végzett PITNUTS vizsgálat megállapította, hogy az 5-36 hónapos csecsemők és gyermekek étrendje eltért az étrendi ajánlásoktól. A szülés utáni gyermekek étrendjének tápanyagprofiljának elemzése változatos energiaértéket és szignifikánsan magasabb fehérjeellátottságot mutatott ki a populációs normákhoz képest (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). Egy felmérés, amelyet a COVID-19 világjárvány idején készítettek Horváth és társai. az anyák közötti eltérést is kimutatta; 4-12 hónapos csecsemők táplálkozási ismeretei és etetési gyakorlatai (Horvath et al, 2022). A nem megfelelő táplálkozási gyakorlatok tápláltsági állapotot is tükröznek, amit a 2016-2020-as Nemzeti Egészségügyi Program részeként Lengyelországban végzett tanulmány is megerősített (Kułaga ed. 2021). Másrészt egy 2017-2020-ban óvodás és iskolás gyerekek körében végzett országos vizsgálatban a válaszadók több mint 30%-ánál találtak kóros testsúlyt (PAN 2023). Világszerte végzett megfigyelési vizsgálatok megerősítették a táplálkozás rövid és hosszú távú hatásait a csecsemők és kisgyermekek tápláltsági állapotára. A dúsított élelmiszereket is magában foglaló diéták jótékony hatását a tápanyagok, például a vas, a D-vitamin és a kalcium hiányának kockázatának csökkentésére, valamint az étrend energiaegyensúlyára is megállapították (Lioret és mtsai 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016). , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle et al 2022).
Az elmúlt években a legfrissebb jelentések és nemzetközi ajánlások alapján frissített és felülvizsgált étrendi ajánlásokat adtak ki a gyermekpopuláció számára három korcsoportra vonatkozóan (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al. 2019).
Frissített irányelvek az egészséges csecsemők táplálkozásáról – A Lengyel Gasztroenterológiai, Hepatológiai és Gyermekélelmezési Társaság álláspontja, összhangban a jelenlegi ESPGHAN irányelvekkel, a Lengyel Tudományos Akadémia Humán Táplálkozástudományi Bizottságának álláspontja a táplálkozás elveiről 1-3 éves gyermekek számára, valamint a Lengyel Tudományos Akadémia Humán Táplálkozástudományi Bizottságának álláspontja az óvodáskorú (4-6 éves) és a kisiskolás korú (7-9 éves) gyermekek táplálkozási elveiről fejlesztették ki. Az irányelvek változásai között szerepelt többek között az allergén élelmiszerek bevezetése, a növényi alapú italok és gyümölcslevek felszolgálása (az első életévben), valamint a biztonságos táplálkozási modellek frissítése az élelmiszeradagokkal kapcsolatban (1. -3 éves és 4-9 éves csoportok) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).
A csecsemő- és gyermekétkeztetés jelenlegi gyakorlatainak és kihívásainak megértése lehetővé teszi a szülőket és gyermekeket célzó táplálkozási oktatási beavatkozások jobb testreszabását. A tanulmány célja, hogy felmérje az 5-72 hónapos csecsemők és gyermekek étrendjét és tápláltsági állapotát, az etetési gyakorlatok összhangját a jelenlegi ajánlásokkal, valamint összehasonlítsa az előző, 2016-ban végzett PITNUTS felmérés eredményeivel.
Ennek alapján feltételezzük, hogy az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeket nem a megfelelő táplálkozás elvei szerint táplálják (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al. 2023, Jarosz M. et al. 2020). ], és az antropometriai mérések alapján értékelt tápláltsági állapotuk eltér a WHO centilis rácsán alapuló normáktól a 0-5 éves gyermekek és a 3 évesnél idősebb gyermekek OLA-OLAF esetében (Kułaga 2015).
Célok:
A vizsgálat fő célja az 5 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek étrendjének tápértékének felmérése a fő makrotápanyagok: fehérje (B), zsír (T), szénhidrát (C) tekintetében. Emellett konkrét célokat is meghatároztak:
- az étrend tápértékének értékelése egyéb tápanyagok tekintetében: állati fehérje, növényi fehérje, emészthető szénhidrátok, élelmi rostok, laktóz, szacharóz, keményítő, többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA), telített zsírsavak ( SFA), vitaminok, ásványi anyagok
- a hiányosságok lakossági kockázatának felmérése a tápanyagbevitel alapján (cut-off pont módszere [becsült átlagos szükséglet (EAR)/megfelelő bevitel (AI)], különös tekintettel a D-vitaminra, LCPUFA-ra és fehérjére
- a tápláltsági állapot felmérése a Z-score BMI, azaz az életkorra és a nemre vonatkozó testtömeg-index alapján
Tanulmányi népesség:
A vizsgálatba 5 hónapos és 6 éves kor közötti egészséges gyermekeket vonnak be.
A minta méretét kétféleképpen határozták meg:
Először annak biztosítása volt, hogy a vizsgálat eredményei 95%-os konfidenciaintervallum mellett általánosíthatók legyenek az 5-12 hónapos, 13-36 hónapos és 37-72 hónapos gyermekek populációira, valamint hogy a maximális feltételezett hiba (a sokaság közötti különbség) paraméter és a minta statisztika) nem haladja meg a 6%-ot. A mintát úgy választják ki, hogy biztosítsák a reprezentativitást a teljes populációra vonatkozóan (csecsemők és gyermekek az egész országból meghatározott életkorban: 5 hónapos és 6 éves kor között). A vizsgálatba minden olyan kisorsolt gyermek beletartozik, akinek a szülei hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez (informált beleegyező nyilatkozat, a vizsgálatba bevont gyermekek szüleinek/gondviselőinek kvótautalványt ajánlanak fel, amelyet egy kiválasztott kiskereskedelmi láncban használhat fel). A sorsolás a gyermek életkorának és a település típusának figyelembe vételével, rétegenként történik, egy rétegen belül pedig egy meghatározott köteg (település) sorsolására kerül sor a betöltött gyermekek számával arányos valószínűséggel. hat éves korig a településen (KSH adatok alapján - Népszámlálás 2021). Ennek eredményeként a rétegen belüli tartományonkénti kötegek száma is nagyjából arányos lesz a tartományban élő gyermekek számával és a település típusával. A mintában 300 5-12 hónapos csecsemő, 400 13-36 hónapos gyermek és 300 37-72 hónapos gyermek szerepel. A csecsemők egy éves korig tovább rétegződnek (5-6, 7-9 és 10-12 hónapos, egyenként 100 csecsemővel), a 13-36 hónapos gyermekeket évenként: 13-24 és 25-36 hónapos (200 csecsemő egyenként), a 36 hónaposnál idősebb gyermekek pedig egyenként 100 csecsemőből álló éves rétegbe. Ez a séma figyelmen kívül hagyja a születések hónapok és évek közötti nem egészen egyenletes megoszlását, de ennek figyelembe vétele rendkívül nehézkes lenne, mivel az ilyen részletes népességi adatok, még ha valós időben is elérhetők lennének, nagyon hamar jelentőségét vesztik. Az elfogadott egyszerűsítés minimális hatással lesz a minta minőségére, de lehetővé teszi a 100 interjúból álló minimális mintanagyság fenntartását a legszűkebb tartományokban. A gyermekeket abból a feltételezésből választják ki, hogy a felmérés napján 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 és 60 hónaposak lesznek. A felmérés rövid időn belüli elvégzésének szükségessége a minta elavultsága miatt (a gyerekek életkorának a feltételezett tartományon belül kellett lennie) megfelelő párosított minta felvételét és megfelelő tartalékminta biztosítását teszi szükségessé arra az esetre, ha a gyermek/gondozó nem beleegyezett a felmérésben való részvételbe, vagy nem volt elérhető a felmérés időpontjában. Elsődleges mintavételi egységként az önkormányzatot használták. Működési okokból az eredeti mintavételi egységek (települések) két párhuzamos, egyenként 100 egységnyi reprezentatív mintája (A minta és B minta) készül. Az első csoportba (A minta) besorolt településeken egy-egy interjút készítenek az 1a, 1c, 2a, 2b, 3b korosztályba tartozó gyermekek szüleivel/gondozóival (az alcsoportok megnevezése az alábbi táblázat szerint). A második csoportba tartozó településeken (B minta) - egy-egy interjú a következő alcsoportokba tartozó gyermekek szüleivel/gondozóival: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Ez annyi interjút eredményez korosztályonként, mint az alábbiak:
- Csecsemők (n=300) 1a. 5-6 hónapos csecsemők (n=100) 1b. 7-9 hónapos csecsemők (n=100) 1c. 10-12 hónapos csecsemők (n=100)
- 13-36 hónapos gyermekek (n=400) 2a. 13-24 hónapos gyermekek (n=200) 2b. 25-36 hónapos gyermekek (n=200)
- 37-72 hónapos gyermekek (n=300) 3a. 37-48 hónapos gyermekek (n=100) 3b. 49-60 hónapos gyermekek (n=100) 3c. 61-72 hónapos gyermekek (n=100)
A reprezentativitás biztosítása mellett a bőséget számítottuk az elsődleges végpontnak. Erre a célra a P, F, C beviteli adatokat a PITNUTS 2016-ból (átlag és SD) használtuk az 5-6 hónapos gyermekekre vonatkozóan, mivel ebben a korcsoportban volt a legnagyobb eltérés a makrotápanyag-bevitelben. Az átlagérték becslésénél 15%-os elfogadható hibát feltételeztünk; A leíró vizsgálatok tervezésénél a kvantitatív adatok képleteit (átlag és SD) alkalmaztuk. E számítások eredményei azt mutatták, hogy a P-bevitelre számított minimális N minta: 97; F: 91; C: 94 személy. Ezért a 100 fős, 5-6 hónapos gyermekek feltételezett mintája elegendő 15%-os hibával az átlagérték becslésénél ebben a korcsoportban. Ennek alapján a priori alapon a többi korcsoportra is hasonló számlálást használtak, azaz egyenként 100 vagy 200 egyént. A PITNUTS 2016-ban kapott beviteli adatokból és az a priori számlálásokból (egyenként 100 vagy 200 egyed) arra a következtetésre jutottak, hogy a 7-9 hónapos, 10-12 hónapos és 5-12 hónapos korcsoportban az ilyen számlálások lehetővé teszik a becslések a P, F, C átlagos bevitele elfogadható hibával 5-10% tartományban. Ezt követően a beviteli teszt teljesítményét a PITNUTS 2024-ben kapott beviteli adatokból számítják ki (a fő vizsgálatban a következtetés erejének meghatározásához) a realizált számláláshoz:
- P, F, C a 13-36 hónapos, 37-72 hónapos korosztályban.
- egyéb tápanyagok minden korcsoportban
- a hiány kockázatának kitett emberek százaléka
Összefoglalva, az 5-72 hónapos gyermekek száma az egyes korosztályokban:
- 5-12 hónap [1 éves korig] (N=300, ebből: 5-6 hónap =100, 7-9 hónap =100, 10-12 hónap =100)
- 13-36 hónap [2, 3 éves] (N=400, ebből: 13-24 hónap =200, 25-36 hónap =200)
- 37-72 hónap [4, 5, 6 éves korig] (N=300, ebből 37-48 hónap =100, 49-60 hónap =100, 61-72 hónap =100)
Kutatási eszközök és módszerek:
A felmérést terepi kérdezőbiztosok végzik, akik előzetes képzésben részesültek a táplálkozási interjúk és az antropometriai mérések terén. A képzést dietetikus és antropológus végzi.
A szülő (törvényes gyám) a kérdezővel közösen kitölt egy felmérési kérdőívet étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) számítógéppel segített személyes interjú (CAPI) bevonásával, amelynek célja az étrend minőségi értékelése, beleértve a táplálkozás azonosítását is. étkezési minták. A felmérés szocio-demográfiai jellemzőket/családi/környezeti feltételeket is gyűjt majd.
Az étrend mennyiségi értékelése, beleértve az étrend tápértékét is, úgy történik, hogy 3 egymást követő nap táplálékfelvételét rögzítik, beleértve egy hétvégét is [a szülő/törvényes gyám által készített étrendnapló] online formátumban. Az adatok bekerülnek a Diéta 6 programba, ahol az egyes naplókból kiszámolják a diéták tápértékét. Az FFQ űrlap kitöltése során a kérdező részletesen elmagyarázza az étkezési naplók kitöltését.
Az antropometrikus méréseket hitelesített orvosi mérlegekkel, növekedésmérővel és mérőlappal végezzük. A méréseket előre képzett kérdezőbiztosok végzik, akik részletes utasításokat is kapnak az antropometriai mérések elvégzéséhez (korábban antropológus készítette):
- az 5-24 hónapos csoportban a méréseket fekvő helyzetben, a SECA 834 mérleg és a SECA 417 mérőpárna segítségével végezzük.
- a 25 hónapos és 6 éves kor közötti csoportban a méréseket álló helyzetben kell elvégezni a SECA 878 és a SECA 217 stadiométer segítségével.
A kapott eredményeket a kérdezőbiztos beírja az antropometrikus mérési adatlapra.
Az FFQ kérdőívek érvényesítése:
Az FFQ kérdőívek validálása a tanulmány részeként történik. Az FFQ kérdőívet csoportoknak tervezzük használni: 5-12 hó. 13-36 hó, 37-72 hó. Mind a 3 csoport esetében az érvényesítés a belső FFQ-konkordanciájuk (reprodukálhatóság) meghatározásával történik a következő számokon:
- 5-12 hónap. - 100 tantárgy; 13-36 hó. - 100 tantárgy; 37-72 hó. - 100 személy. Az FFQ-t ugyanaz a kérdező fogja kitölteni és beadni az étrendi interjú során kétszer, 14 napos eltéréssel.
Statisztikai elemzési terv:
- Csoportok jellemzése szocio-demográfiai adatok alapján: leíró statisztika, változó eloszlások elemzése, szocio-demográfiai jellemzők gyakorisága
a csoportok étrendjének értékelése:
a. Kvalitatív típusú adatok a táplálkozási szokásokról: etetési szám szerkezeti mutatói, kiegészítő táplálékok bevezetése a csecsemők következő hónapjaiban; élet, élelmiszerek édesítése/sózása, napi étkezések száma b. Élelmiszer-gyakorisági módszerrel gyűjtött kvalitatív típusú adatok (FFQ kérdőívekből): szerkezeti mutatók a különböző élelmiszercsoportok fogyasztási kategóriáinak gyakoriságára c. Kvantitatív típusú adatok az élelmiszer-nyilvántartási módszerből (3 napos étrend tápértéke): - leíró statisztika, változó eloszlások elemzése, szerkezeti mutatók a nem megfelelő tápanyagbevitel lakossági kockázatára (pl. a gyermekek százalékos arányának meghatározása): i. csoport átlagos szükségleti szabvány (EAR) vagy megfelelő beviteli standard (AI) alatti, pl. fehérjére (EAR), ii. A WHO bevitelét javasolta, pl. az energia ≥10%-át kitevő szacharóz esetében a határértékeket (EAR, AI, szacharóz/hozzáadott cukrok ≥10%E) a lengyel lakosságra vonatkozó táplálkozási szabványok (2020) és a WHO 2015-ös ajánlásai alapján határozzák meg.
d. Különbségtesztek jelentősége a különböző korcsoportokba tartozó gyermekek összehasonlítására: a nem megfelelő táplálkozási kockázat népességszerkezeti mutatóinak összehasonlítása, pl. Különbségtesztek jelentősége az azonos korcsoportba tartozó, az egyes azonosított DP-kre eltérő illeszkedési fokú (felső tercilis vs alsó tercilis, felső tercilis vs középső tercilis) összehasonlítására: az étkezési viselkedés szerkezeti mutatóinak összehasonlítása, a napi táplálékfelvétel gyakoriságának összehasonlítása , az étrend tápértékének összehasonlítása, előre meghatározott táplálkozási minták összehasonlítása (étrend minőségi mutatói)
értékelje a gyermekcsoportok tápláltsági állapotát:
- Kvantitatív adatok (testsúly, hossz/magasság, súly-hossz/magasság index, z-score súly-hossz/magasság, z-score-BMI): leíró statisztika, változó eloszlások elemzése
- Kvalitatív adatok: a tápláltsági állapotzavarok prevalenciájának szerkezeti mutatói a WHO centilis rács szerint 0-5 éves gyermekeknél, OLA-OLAF 3 évesnél idősebb gyermekeknél (0-35 hónapos gyermekeknél z-score súly-to- hossz/magasság kategóriák vagy z-score BMI: (1) normál táplálkozási állapot ≥-2 SD-től +1 SD-ig (2) a túlsúly lehetséges kockázata 1 SD-től 2 SD-ig (3) túlsúly 2 SD-től 3 SD-ig; ) elhízás (5) súly-hossz/magasság hiány 2 SD és -3 SD (6) jelentős súly-hossz/magasság hiány 3 évesnél idősebb gyermekeknél, alulsúlyos, túlsúlyos és elhízási kategóriák; a z-score BMI-n alapuló OLA-OLAF rácsok által meghatározottak szerint
a gyermekek étrendje és tápláltsági állapota közötti kapcsolat értékelése, figyelembe véve a kapcsolódó változók (családi-környezeti meghatározók) hatását:
- fejezetben felsorolt kategóriák szerint csoportosított, eltérő tápláltsági állapotú gyermekek összehasonlítására szolgáló különbségek szignifikáns tesztjei Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése: táplálkozási magatartás szerkezeti mutatóinak összehasonlítása, napi táplálékfelvételi gyakoriság összehasonlítása, tápláltsági állapot összehasonlítása. diéta értéke, előre meghatározott táplálkozási minták (étrend minőségi mutatók) összehasonlítása, a nem megfelelő bevitel lakossági kockázatának előfordulási szerkezeti mutatóinak összehasonlítása;
- Különbségtesztek jelentősége az előre meghatározott táplálkozási mintákhoz és az adatvezérelt táplálkozási mintákhoz való eltérő fokú illeszkedéssel rendelkező gyermekek összehasonlításához: a tápláltsági állapotzavarok előfordulásának szerkezeti mutatóinak összehasonlítása a WHO centilis rácsainak megfelelően 0-5 éves gyermekek esetében, OLA-OLAF 3 évesnél idősebb gyermekek esetében (a ;Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése című fejezetben felsorolva), a nem megfelelő bevitel (EAR/AI vagy ajánlott bevitel) populációs kockázatának prevalenciájának szerkezeti mutatóinak összehasonlítása;
- Logisztikai regressziós elemzés a modellezéshez: a nem megfelelő tápanyagbevitel (EAR/AI vagy ajánlott bevitel) populációs kockázata a gyermekek/családok szocio-demográfiai jellemzői, a szülők/gondviselők BMI-je, a szülők/gondviselők táplálkozási ismeretei szerint; a jó étrend-beállítás esélye (felső tercilis) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-jétől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a jó étrend minőségének esélye (az egészséges táplálkozási index felső tercilisére) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-étől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a rossz táplálkozási minőség esélye (az egészségtelen táplálkozás indexének felső tercilisére) a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőitől, a szülők/gondviselők BMI-jétől, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteitől függően; a táplálkozási zavarok előfordulásának kockázata (a gyermekek/család szocio-demográfiai jellemzőihez, a szülők/gondviselők BMI-jéhez, a szülők/gondviselők táplálkozási ismereteihez igazítva) (a ;Gyermekcsoportok tápláltsági állapotának felmérése c. az étrendhez való megfelelő alkalmazkodás (felső tercil)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michal mr Sawicki, msc
- Telefonszám: +48517026264
- E-mail: michal.sawicki@fundacjanutricia.pl
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 hónapos és 72 hónapos kor között született egészséges gyermekek
- lengyel nemzetiség
Kizárási kritériumok:
- A tápláltsági állapotot befolyásoló krónikus betegségek jelenléte (anyagcsere-betegségek - pl. cukorbetegség, fenilketonúria, cisztás fibrózis; emésztőrendszeri betegségek - pl. cöliákia, Crohn-betegség; vesebetegség, májbetegség vagy egyéb, a tápanyagok felszívódását befolyásoló rendellenességek)
- Eliminációs diéta orvosi okokból történő alkalmazása (pl. ételallergia)
- A táplálkozást befolyásoló fejlődési rendellenességek (pl. genetikai betegségek, koraszülöttség)
- Akut fertőző betegség vagy egyéb, kórházi kezelést igénylő betegség a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
- Állapot hosszan tartó kórházi tartózkodás után (>10 nap) a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- Az elmúlt 3 hónapban végzett sebészeti beavatkozások, amelyek befolyásolhatják a táplálkozási állapotot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges, 5 hónapos és 6 éves kor közötti lengyel állampolgárságú gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Makrotápanyag bevitel
Időkeret: három napos fogyasztás
|
Az étrend tápértéke makrotápanyagok tekintetében: fehérje, zsír, szénhidrát
|
három napos fogyasztás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A táplálkozási hiányosságok lakossági kockázata
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
|
A tápanyagbevitel küszöbértékének módszere [becsült átlagos szükséglet (EAR)/megfelelő bevitel (AI)], a D-vitaminra, a hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavakra (LCPUFA) és a fehérjékre összpontosítva.
|
az FFQ utolsó 14 napja
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: A diétás interjú idején
|
A tápláltsági állapot felmérése a Z-score BMI vagy az életkorhoz és nemhez kapcsolódó testtömeg-index alapján
|
A diétás interjú idején
|
Egyéb tápanyagok bevitele
Időkeret: három napos fogyasztás
|
Az étrend tápértéke egyéb tápanyagok tekintetében: állati fehérje, növényi fehérje, emészthető szénhidrátok, élelmi rostok, laktóz, szacharóz, keményítő, többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), egyszeresen telítetlen zsírsavak (MUFA), telített zsírsavak (SFA), A vitaminok, ásványi anyagok (valamint az elsődleges tápanyagok: fehérje, zsír, szénhidrát) számítása (fő/nap) számítógépes program (DIETA 6, Nemzeti Élelmiszer- és Táplálkozástudományi Intézet, Varsó) segítségével történik, beleértve a lengyel élelmiszer-összetételi táblázatokat is.
Az étrendi adatok gyűjtéséhez 3 napos becsült élelmiszer-rekordot (FR) kell használni.
|
három napos fogyasztás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diétás rendszer
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
|
Étkezések és uzsonnák száma
|
az FFQ utolsó 14 napja
|
Az élelmiszer-fogyasztás gyakorisága
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
|
Az élelmiszer-fogyasztás gyakorisága az FFQ adatai alapján
|
az FFQ utolsó 14 napja
|
Táplálkozási minták
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
|
Két módszerrel azonosított táplálkozási minták: előre definiált (étrend minőségi mutatók) és adatalapú (főkomponens faktoranalízis)
|
az FFQ utolsó 14 napja
|
Táplálék-kiegészítők
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja és három napos fogyasztás az élelmiszernaplókból
|
étrend-kiegészítők használata gyermekeknél az FFQ és az étkezési naplók alapján
|
az FFQ utolsó 14 napja és három napos fogyasztás az élelmiszernaplókból
|
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: az FFQ utolsó 14 napja
|
a szülők deklarált táplálkozási ismereteinek szintje a questionairre-ből
|
az FFQ utolsó 14 napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weker H, Brudnicka E, Baranska M, Rowicka G, Strucinska M, Wiech M, Dylag H, Klemarczyk W, Socha P, Mazur J. Dietary Patterns of Children Aged 1-3 Years in Poland in Two Population Studies. Ann Nutr Metab. 2019;75(1):66-76. doi: 10.1159/000501422. Epub 2019 Jul 2.
- Weker H, Baranska M, Riahi A, Strucinska M, Wiech M, Rowicka G, Dylag H, Klemarczyk W, Bzikowska A, Socha P. Nutrition of infants and young children in Poland - Pitnuts 2016. Dev Period Med. 2017;21(1):13-28. doi: 10.34763/devperiodmed.20172101.1328.
- Schroeder N, Rushovich B, Bartlett E, Sharma S, Gittelsohn J, Caballero B. Early Obesity Prevention: A Randomized Trial of a Practice-Based Intervention in 0-24-Month Infants. J Obes. 2015;2015:795859. doi: 10.1155/2015/795859. Epub 2015 May 11.
- McCarthy EK, Ni Chaoimh C, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Murray DM, Kiely M. Iron intakes and status of 2-year-old children in the Cork BASELINE Birth Cohort Study. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12320. doi: 10.1111/mcn.12320. Epub 2016 Aug 9.
- Lioret S, Betoko A, Forhan A, Charles MA, Heude B, de Lauzon-Guillain B; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Dietary patterns track from infancy to preschool age: cross-sectional and longitudinal perspectives. J Nutr. 2015 Apr;145(4):775-82. doi: 10.3945/jn.114.201988. Epub 2015 Jan 28.
- Hojsak I, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton N, Fidler Mis N, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Young Child Formula: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):177-185. doi: 10.1097/MPG.0000000000001821.
- Hamner HC, Perrine CG, Scanlon KS. Usual Intake of Key Minerals among Children in the Second Year of Life, NHANES 2003-2012. Nutrients. 2016 Jul 30;8(8):468. doi: 10.3390/nu8080468.
- Finn K, Callen C, Bhatia J, Reidy K, Bechard LJ, Carvalho R. Importance of Dietary Sources of Iron in Infants and Toddlers: Lessons from the FITS Study. Nutrients. 2017 Jul 11;9(7):733. doi: 10.3390/nu9070733.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Lapillonne A, Bronsky J, Campoy C, Embleton N, Fewtrell M, Fidler Mis N, Gerasimidis K, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Molgaard C, Moltu SJ, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Feeding the Late and Moderately Preterm Infant: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):259-270. doi: 10.1097/MPG.0000000000002397.
- Deren K, Weghuber D, Caroli M, Koletzko B, Thivel D, Frelut ML, Socha P, Grossman Z, Hadjipanayis A, Wyszynska J, Mazur A. Consumption of Sugar-Sweetened Beverages in Paediatric Age: A Position Paper of the European Academy of Paediatrics and the European Childhood Obesity Group. Ann Nutr Metab. 2019;74(4):296-302. doi: 10.1159/000499828. Epub 2019 Apr 23.
- Csolle I, Felso R, Szabo E, Metzendorf MI, Schwingshackl L, Ferenci T, Lohner S. Health outcomes associated with micronutrient-fortified complementary foods in infants and young children aged 6-23 months: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Aug;6(8):533-544. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00147-X. Epub 2022 Jun 24. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2022 Dec;6(12):e28.
- Akkermans MD, Eussen SR, van der Horst-Graat JM, van Elburg RM, van Goudoever JB, Brus F. A micronutrient-fortified young-child formula improves the iron and vitamin D status of healthy young European children: a randomized, double-blind controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):391-399. doi: 10.3945/ajcn.116.136143. Epub 2017 Jan 4.
- Ahluwalia N, Herrick KA, Rossen LM, Rhodes D, Kit B, Moshfegh A, Dodd KW. Usual nutrient intakes of US infants and toddlers generally meet or exceed Dietary Reference Intakes: findings from NHANES 2009-2012. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1167-1174. doi: 10.3945/ajcn.116.137752. Epub 2016 Sep 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40/2024
- RG 1/2023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundacja Nutricia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .