- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06417151
Polsk näringsstudie för spädbarn och småbarn (PITNUTS)
Omfattande kostbedömning av barn i åldrarna 1 år till 6 år (5-72 månader) - en tvärsnittsstudie i hela landet: PITNUTS 2024
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Korrekt näring är en av de viktigaste faktorerna för optimal psykosomatisk utveckling av barnet. Både kort- och långtidsobservationer betonar vikten av näringsfaktorer för barnets utveckling redan under fosterperioden och under de två första levnadsåren (tanken om de första 1 000 levnadsdagarna). Forskning visar att komponenterna i modellen för säker barnnäring, såsom exklusiv amning av barnet under de första sex månaderna av livet, amning och skicklig utökning av kosten under de andra sex månaderna av livet och lämplig näringshantering efter förlossnings- och förskoleperioden utgör grunden för normal tillväxt, bildandet av hälsosamt matbeteende och minskar även risken för kostrelaterade sjukdomar i vuxen ålder. Föräldrars medvetenhet om skicklig dietexpansion och introduktion av livsmedel med en gynnsam näringsprofil beror till stor del på effektiv kostundervisning (PITNUTS 2016). Data om spädbarns- och barnnäring i Polen är begränsade. PITNUTS-studien, som genomfördes i Polen 2016 på ett slumpmässigt utvalt urval (N=1059), fann att kosten för spädbarn och barn i åldern 5-36 månader avvek från kostrekommendationerna. En analys av näringsprofilen i postnatala barns kost visade på ett varierat energivärde och en signifikant högre proteintillförsel i förhållande till befolkningsnormer (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). En undersökning gjord under covid-19-pandemin av Horvath et al. visade också en diskrepans mellan mödrar; näringskunskap och matningsmetoder för spädbarn i åldern 4-12 månader (Horvath et al, 2022). Olämpliga utfodringsmetoder översatts till näringsstatus, vilket bekräftades i en studie utförd i Polen som en del av det nationella hälsoprogrammet 2016-2020 (Kułaga ed. 2021). Å andra sidan, i en rikstäckande studie som genomfördes 2017-2020 bland förskole- och skolbarn fann man onormal kroppsvikt hos mer än 30 % av de tillfrågade (PAN 2023). Observationsstudier som genomförts över hela världen har bekräftat de kort- och långsiktiga effekterna av näring på näringstillståndet hos spädbarn och småbarn. En gynnsam effekt av dieter inklusive berikade livsmedel för att minska risken för brist på näringsämnen som järn, vitamin D och kalcium och energibalansen i kosten har också hittats (Lioret et al 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016 , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle Iet al 2022).
Under de senaste åren har uppdaterade och reviderade kostrekommendationer för den pediatriska befolkningen, för tre åldersgrupper, utfärdats, baserat på de senaste rapporterna och internationella rekommendationer (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al. 2019).
Uppdaterade näringsriktlinjer för friska spädbarn - Positionsförklaring från den polska föreningen för gastroenterologi, hepatologi och barnnäring, i linje med nuvarande ESPGHAN-riktlinjer, ståndpunktsförklaringen från den polska vetenskapsakademins kommitté för humant näringsvetenskap om principerna för nutrition för barn i åldrarna 1-3 år och ståndpunktsförklaringen från kommittén för mänsklig näringsvetenskap vid den polska vetenskapsakademin om näringsprinciperna för förskolebarn (4-6 år) och barn i tidig skolålder (7-9 år) utvecklades. Förändringar av riktlinjerna inkluderade bland annat introduktionen av allergiframkallande livsmedel, servering av växtbaserade drycker och fruktjuicer (under det första levnadsåret) och uppdatering av säkra näringsmodeller i förhållande till matransoner (i den 1 -3 år och 4-9 års grupper) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).
Att förstå nuvarande praxis och utmaningar inom spädbarns- och barnnäring kommer att möjliggöra bättre anpassning av kostundervisningsinsatser riktade mot föräldrar och barn. Syftet med denna studie är att bedöma kost och näringsstatus för spädbarn och barn i åldrarna 5-72 månader, överensstämmelsen mellan matningsmetoderna med nuvarande rekommendationer och att jämföra med resultaten från den tidigare PITNUTS-undersökningen som genomfördes 2016.
På grundval av detta antar vi att barn i åldrarna 5 månader till 6 år inte matas enligt principerna för korrekt kost (Szajewska et al. 2021 , Weker et al. 2022 , Weker et al. 2023 , Jarosz M. et al. 2020 ], och deras näringsstatus bedömd på basis av antropometriska mätningar avviker från normerna baserade på WHO:s centilnät för barn 0-5 och för barn ≥3 år OLA-OLAF (Kułaga 2015).
Mål:
Huvudsyftet med studien är att bedöma näringsvärdet i kosten för barn i åldern 5 månader till 6 år med hänsyn till de huvudsakliga makronäringsämnena: protein (B), fett (T), kolhydrater (C). Dessutom identifierades även specifika mål:
- att bedöma kostens näringsvärde i termer av andra näringsämnen: animaliskt protein, vegetabiliskt protein, smältbara kolhydrater, kostfiber, laktos, sackaros, stärkelse, fleromättade fettsyror (PUFA), enkelomättade fettsyror (MUFA), mättade fettsyror ( SFA), vitaminer, mineraler
- bedömning av populationsrisk för brister baserad på näringsintag (brytpunktsmetod [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)), med särskild hänvisning till vitamin D, LCPUFA och protein
- bedömning av näringsstatus baserat på Z-poäng BMI, dvs kroppsmassaindex relaterat till ålder och kön
Studera befolkning:
Studien kommer att omfatta friska barn i åldern 5 månader till 6 år.
Provstorlekar bestämdes på två sätt:
Först var att säkerställa att resultaten av studien kan generaliseras till populationerna av barn i åldern 5-12 månader, 13-36 månader och 37-72 månader med ett 95% konfidensintervall, och att det maximala antagna felet (skillnaden mellan populationen parameter och urvalsstatistiken) kommer inte att överstiga 6 %. Urvalet kommer att väljas på ett sådant sätt att både representativitet säkerställs för hela befolkningen (spädbarn och barn från hela landet vid en viss ålder: 5 månader - 6 år). Studien kommer att omfatta alla utdragna barn vars föräldrar samtycker till att delta i studien (formulär för informerat samtycke, föräldrar/vårdnadshavare till barn som dras till studien kommer att erbjudas en kvotkupong som ska användas hos en utvald detaljhandelskedja). Dragningen kommer att genomföras i strata med hänsyn till barnets ålder och typ av kommun, och inom ett stratum kommer dragningen av en specifik bunt (kommun) att genomföras med sannolikhet proportionell mot antalet barn i åldern till sex år i kommunen (baserat på CSO-data - Census 2021). Som ett resultat kommer också antalet buntar per provins inom skiktet att vara ungefär proportionellt mot antalet barn i provinsen och typ av kommun. Urvalet kommer att omfatta 300 spädbarn i åldrarna 5-12 månader, 400 barn i åldrarna 13-36 månader och 300 barn i åldrarna 37-72 månader. Spädbarn upp till ett års ålder kommer att stratifieras ytterligare (5-6, 7-9 och 10-12 månader med 100 spädbarn vardera), barn i åldern 13-36 månader kommer att stratifieras efter år: 13-24 och 25-36 månader (200 spädbarn vardera), och barn över 36 månader i årliga skikt av 100 spädbarn vardera. Detta system ignorerar den inte helt enhetliga fördelningen av födslar över månader och år, men att ta hänsyn till det skulle vara extremt svårt, eftersom sådana detaljerade befolkningsdata, även om det var möjligt att få fram i realtid, förlorar relevans mycket snabbt. Den antagna förenklingen kommer att ha minimal inverkan på urvalets kvalitet, men kommer att tillåta en minsta urvalsstorlek på 100 intervjuer för de smalaste intervallen. Barn kommer att väljas ut under antagandet att de kommer att vara 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 respektive 60 månader på undersökningsdagen. Behovet av att fylla i undersökningen inom en kort tidsperiod på grund av att urvalet är föråldrat (barnens ålder måste ligga inom de antagna intervallen) kräver att man drar ett lämpligt parat urval och tillhandahåller ett adekvat reservprov om barnet/vårdaren inte gjorde det. samtycker till att delta i undersökningen eller var inte tillgänglig på undersökningsdatumet. Kommunen användes som primär provtagningsenhet. Av operativa skäl kommer två parallella representativa prov av de ursprungliga provtagningsenheterna (kommunerna) om 100 enheter vardera (prov A och prov B) att dras. I kommuner som ingår i den första gruppen (prov A) kommer en intervju vardera att genomföras med föräldrar/vårdare till barn från årskullarna 1a, 1c, 2a, 2b, 3b (undergruppsbeteckningar som i tabellen nedan). I kommuner från den andra gruppen (urval B) - en intervju vardera med föräldrar/vårdare till barn från undergrupper: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Detta kommer att ge så många intervjuer per ålderskohort som nedan:
- Spädbarn (n=300) 1a. Spädbarn 5-6 månader (n=100) 1b. Spädbarn 7-9 månader (n=100) 1c. Spädbarn 10–12 månader (n=100)
- Barn 13-36 månader (n=400) 2a. Barn 13-24 månader (n=200) 2b. Barn 25–36 månader (n=200)
- Barn 37-72 månader (n=300) 3a. Barn 37-48 månader (n=100) 3b. Barn 49-60 månader (n=100) 3c. Barn 61–72 månader (n=100)
Förutom att säkerställa representativitet, räknades överflöd för den primära effektmåttet. För detta ändamål användes P, F, C-intagsdata från PITNUTS 2016 (medelvärde och SD) för barn 5-6 månader, eftersom denna åldersgrupp hade störst variation i makronäringsintag. Ett acceptabelt fel på 15 % i uppskattningen av medelvärdet antogs; formlerna för de kvantitativa data (medelvärde och SD) användes vid utformningen av de beskrivande studierna. Resultaten av dessa beräkningar indikerade ett minimiprov N beräknat för intaget av P: 97; F: 91; C: 94 individer. Därför är den antagna urvalsstorleken på 100 barn i åldrarna 5-6 månader tillräcklig med ett acceptabelt 15 % fel vid uppskattningen av medelvärdet i denna åldersgrupp. På denna a priori-basis användes liknande siffror för de andra åldersgrupperna, det vill säga 100 eller 200 individer vardera. Från intagsdata som erhållits i PITNUTS 2016 och a priori-räkningarna (100 eller 200 individer vardera) drogs slutsatsen att sådana räkningar i åldersgrupperna 7-9 mån, 10-12 mån och 5-12 mån skulle möjliggöra en uppskattning av medelintaget av P, F, C med ett acceptabelt fel i intervallet 5-10%. Efter det kommer kraften för testet för intag att beräknas från intagsdata som erhållits i PITNUTS 2024 (för att bestämma slutledningskraften i huvudstudien) för de realiserade räkningarna:
- P, F, C i åldersklasserna 13-36 mån, 37-72 mån.
- andra näringsämnen i alla åldersgrupper
- procent av människor som riskerar att drabbas av brist
Sammanfattningsvis kommer antalet barn i åldrarna 5-72 månader i varje åldersintervall att vara:
- 5-12 månader [1 års ålder] (N=300, varav: 5-6 månader =100, 7-9 månader =100, 10-12 månader =100)
- 13-36 månader [2, 3 år] (N=400, varav: 13-24 månader =200, 25-36 månader =200)
- 37-72 månader [4, 5, 6 år] (N=300, varav 37-48 månader =100, 49-60 månader =100, 61-72 månader =100)
Forskningsverktyg och metoder:
Undersökningen kommer att genomföras av fältintervjuare som har fått tidigare utbildning i näringsintervjuer och antropometriska mätningar. Utbildningen kommer att ges av en dietist och en antropolog.
Föräldern (vårdnadshavare) kommer tillsammans med intervjuaren att fylla i ett enkätenkät med inkluderandet av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ) datorstödd personlig intervju (CAPI), som syftar till en kvalitativ bedömning av kosten, inklusive identifiering av ätmönster. Undersökningen kommer också att samla in sociodemografiska egenskaper/familje/miljöförhållanden.
En kvantitativ bedömning av kosten, inklusive kosternas näringsvärde kommer att bedömas genom att registrera matintag från 3 dagar i följd, inklusive en helgdag [en kostdagbok som föräldern/vårdnadshavaren själv fyllt i] i ett onlineformat. Uppgifterna kommer att läggas in i Diet 6-programmet där näringsvärdet för dieterna från de enskilda dagböckerna kommer att beräknas. Under ifyllandet av FFQ-formuläret kommer intervjuaren att förklara i detalj hur man fyller i matdagböckerna.
Antropometriska mätningar kommer att göras med certifierade medicinska vågar, tillväxtmätare och mätplatta. Mätningarna kommer att utföras av förutbildade intervjuare som också kommer att ha detaljerade instruktioner om hur de antropometriska mätningarna ska utföras (utarbetade tidigare av en antropolog):
- för 5-24 månadersgruppen kommer mätningar att utföras i ryggläge med hjälp av SECA 834-vågen och SECA 417-mätplattan
- för gruppen 25 månader till 6 år kommer mätningar att utföras i stående position med SECA 878 och stadiometer SECA 217.
De erhållna resultaten kommer att föras in av intervjuaren i det antropometriska mätdokumentet.
Validering av FFQ-enkäterna:
Validering av FFQ-enkäterna kommer att utföras som en del av studien. Det är planerat att använda FFQ-enkäten för grupper: 5-12 mån. 13-36 mån, 37-72 mån. För alla tre grupperna kommer valideringen att utföras genom att bestämma deras interna FFQ-överensstämmelse (reproducerbarhet) på följande siffror:
- 5-12 mån. - 100 ämnen; 13-36 mån. - 100 ämnen; 37-72 mån. - 100 personer. FFQ kommer att fyllas i och administreras av samma intervjuare under kostintervjun två gånger, med 14 dagars mellanrum.
Statistisk analysplan:
- Karakterisering av grupper baserat på sociodemografiska data: beskrivande statistik, analys av variabla fördelningar, frekvenser av sociodemografiska egenskaper
utvärdering av gruppernas diet:
a. Kvalitativ typdata om matvanor: strukturindikatorer för antal matningar, införande av kompletterande livsmedel under de följande månaderna för spädbarn; liv, sötning/saltning av mat, antal måltider per dag b. Kvalitativ typdata insamlad med matfrekvensmetoden (från FFQ-enkäter): strukturindikatorer för frekvensen av konsumtionskategorier för de olika livsmedelsgrupperna. c. Data av kvantitativ typ från matregistreringsmetoden (näringsvärdet av kosten på 3 dagar): - beskrivande statistik, analys av variabelfördelningar, strukturindikatorer för populationsrisk för otillräckligt näringsintag (dvs. bestämning av procentandel barn): i. gruppgenomsnittskravstandard (EAR) eller under adekvat intagsstandard (AI), t.ex. för protein (EAR), ii. WHO rekommenderade intag, t.ex. för sackaros ≥10 % av energin kommer gränsvärden (EAR, AI, sackaros/tillsatta sockerarter ≥10 %E) att bestämmas baserat på näringsstandarderna för den polska befolkningen (2020) och WHO:s rekommendationer från 2015.
d. Betydelsen av skillnadstester för att jämföra barn i olika åldersgrupper: jämförelse av befolkningsstrukturindikatorer på otillräcklig kostrisk, t.ex. Betydelsen av skillnadstester för att jämföra barn i samma åldersgrupp med olika grader av passform till varje identifierad DP (övre tercil vs nedre tercil, övre tercil vs middle tercil): jämförelse av strukturindikatorer på ätbeteende, jämförelse av daglig frekvens av matintag , jämförelse av kostens näringsvärde, jämförelse av fördefinierade kostmönster (dietkvalitetsindikatorer)
bedöma näringstillståndet för grupper av barn:
- Kvantitativa data (kroppsvikt, längd/höjd, vikt-till-längd/höjdindex, z-poäng vikt-till-längd/höjd, z-poäng-BMI): beskrivande statistik, analys av variabelfördelningar
- Kvalitativa data: index för strukturen av prevalensen av störningar i näringstillståndet enligt WHO:s centiltabeller för barn 0-5, OLA-OLAF för barn ≥3 år (för barn i åldern 0-35 månader z-poäng vikt-till- längd/höjdkategorier eller z-poäng BMI: (1) normal näringsstatus ≥-2 SD till +1 SD (2)möjlig risk för övervikt 1 SD till 2 SD; ) fetma (5) vikt-till-längd-brist 2 SD till -3 SD (6) signifikant vikt-till-längd-brist -3 SD för barn ≥3 år, undervikt, övervikt och fetma som definieras av OLA-OLAF-rutnät baserat på z-poäng BMI
utvärdering av sambandet mellan kost och näringsstatus hos barn, med hänsyn till påverkan av associerade variabler (familjemiljödeterminanter):
- tester av betydelsen av skillnader för att jämföra barn med olika näringsstatus grupperade enligt kategorierna som listas i avsnittet Bedömning av näringsstatus för grupper av barn: jämförelse av strukturindikatorer på ätbeteende, jämförelse av daglig frekvens av matintag, jämförelse av näringsvärde kostens värde, jämförelse av fördefinierade kostmönster (dietkvalitetsindikatorer), jämförelse av strukturindikatorer för förekomsten av befolkningens risk för otillräckligt intag;
- Betydelsen av skillnadstester för att jämföra barn med olika grader av anpassning till fördefinierade kostmönster och anpassning till datadrivna kostmönster: jämförelse av strukturindikatorer för förekomsten av nutritionsstatusstörningar enligt WHO:s centilnät för barn 0-5, OLA-OLAF för barn ≥3 år (anges i avsnittet ;Bedömning av näringsstatus för grupper av barn), jämförelse av strukturindikatorer för förekomsten av populationsrisk för otillräckligt intag (EAR/AI eller rekommenderat intag);
- Logistisk regressionsanalys för modellering: populationsrisk för otillräckligt näringsintag (EAR/AI eller rekommenderat intag) enligt sociodemografiska egenskaper hos barn/familjer, BMI för föräldrar/vårdnadshavare, näringskunskaper hos föräldrar/vårdnadshavare; chans till bra kostanpassning (övre tercil) beroende på sociodemografiska egenskaper hos barn/familj, BMI för föräldrar/vårdnadshavare, näringskunskaper hos föräldrar/vårdnadshavare; chans till god kostkvalitet (övre gränsen för hälsosam kost index) beroende på sociodemografiska egenskaper hos barn/familj, BMI för föräldrar/vårdnadshavare, näringskunskaper hos föräldrar/vårdnadshavare; risken för dålig kostkvalitet (övre tercilen av indexet för ohälsosam kost) beroende på sociodemografiska egenskaper hos barn/familj, BMI för föräldrar/vårdnadshavare, näringskunskaper hos föräldrar/vårdnadshavare; risken (med justering för sociodemografiska egenskaper hos barn/familj, BMI för föräldrar/vårdnadshavare, näringskunskaper hos föräldrar/vårdnadshavare) för uppkomsten av nutritionsrubbningar (anges i avsnittet ;Bedömning av näringsstatus för grupper av barn) beroende på på god anpassning till kostmönstret (övre tercil)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michal mr Sawicki, msc
- Telefonnummer: +48517026264
- E-post: michal.sawicki@fundacjanutricia.pl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn i åldern 5 månader till 72 månader födda vid termin
- polsk nationalitet
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kroniska sjukdomar som påverkar näringsstatus (metaboliska sjukdomar - t.ex. diabetes, fenylketonuri, cystisk fibros; sjukdomar i matsmältningssystemet - t.ex. celiaki, Crohns sjukdom; njursjukdom, leversjukdom eller andra störningar som påverkar upptaget av näringsämnen)
- Användning av eliminationsdieter av medicinska skäl (t.ex. matallergi)
- Utvecklingsstörningar som kan påverka näring (t.ex. genetiska sjukdomar, prematuritet)
- Akut infektionssjukdom eller annan sjukdom som kräver sjukhusvård inom 3 månader innan studiens start
- Tillstånd efter en längre sjukhusvistelse (>10 dagar) inom 6 månader före studien
- Kirurgiska ingrepp utförda under de senaste 3 månaderna som kan påverka näringsstatus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska barn mellan 5 månader och 6 år med polsk medborgarskap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Makronäringsintag
Tidsram: tre dagars konsumtion
|
Kostens näringsvärde i form av makronäringsämnen: protein, fett, kolhydrater
|
tre dagars konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Befolkningsrisk för näringsbrist
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ
|
Baserat på gränsvärde för näringsintag [Estimated Average Requirement (EAR)/Adequate Intake (AI)] med fokus på vitamin D, Long-Chain Polyunsaturated Fatty Acids (LCPUFA) och protein
|
de sista 14 dagarna av FFQ
|
Näringsstatus
Tidsram: Vid tidpunkten för kostintervjun
|
Bedömning av näringsstatus baserat på Z-poäng BMI, eller kroppsmassaindex relaterat till ålder och kön
|
Vid tidpunkten för kostintervjun
|
Andra näringsintag
Tidsram: tre dagars konsumtion
|
Kostens näringsvärde i form av andra näringsämnen: animaliskt protein, vegetabiliskt protein, smältbara kolhydrater, kostfiber, laktos, sackaros, stärkelse, fleromättade fettsyror (PUFA), enkelomättade fettsyror (MUFA), mättade fettsyror (SFA), vitaminer, mineraler (liksom när det gäller primära näringsämnen: protein, fett, kolhydrater) kommer att beräknas (per person/dag) med hjälp av datorprogrammet (DIETA 6, National Food and Nutrition Institute, Warszawa) inklusive polska livsmedelssammansättningstabeller.
För att samla in dietdata kommer 3-dagars uppskattad matregistrering (FR) att användas.
|
tre dagars konsumtion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostregim
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ
|
Antal måltider och mellanmål
|
de sista 14 dagarna av FFQ
|
Frekvens av matkonsumtion
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ
|
Frekvens av matkonsumtion baserat på data från FFQ
|
de sista 14 dagarna av FFQ
|
Kostmönster
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ
|
Kostmönster identifieras med två metoder: fördefinierade (dietkvalitetsindikatorer) och databaserade (analys av huvudkomponentfaktorer)
|
de sista 14 dagarna av FFQ
|
Kosttillskott
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ och tre dagars konsumtion från matdagböcker
|
användning av kosttillskott hos barn baserat på FFQ och matdagböcker
|
de sista 14 dagarna av FFQ och tre dagars konsumtion från matdagböcker
|
Näringskunskap
Tidsram: de sista 14 dagarna av FFQ
|
nivå av deklarerade näringskunskaper hos föräldrar från frågeformuläret
|
de sista 14 dagarna av FFQ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weker H, Brudnicka E, Baranska M, Rowicka G, Strucinska M, Wiech M, Dylag H, Klemarczyk W, Socha P, Mazur J. Dietary Patterns of Children Aged 1-3 Years in Poland in Two Population Studies. Ann Nutr Metab. 2019;75(1):66-76. doi: 10.1159/000501422. Epub 2019 Jul 2.
- Weker H, Baranska M, Riahi A, Strucinska M, Wiech M, Rowicka G, Dylag H, Klemarczyk W, Bzikowska A, Socha P. Nutrition of infants and young children in Poland - Pitnuts 2016. Dev Period Med. 2017;21(1):13-28. doi: 10.34763/devperiodmed.20172101.1328.
- Schroeder N, Rushovich B, Bartlett E, Sharma S, Gittelsohn J, Caballero B. Early Obesity Prevention: A Randomized Trial of a Practice-Based Intervention in 0-24-Month Infants. J Obes. 2015;2015:795859. doi: 10.1155/2015/795859. Epub 2015 May 11.
- McCarthy EK, Ni Chaoimh C, Hourihane JO, Kenny LC, Irvine AD, Murray DM, Kiely M. Iron intakes and status of 2-year-old children in the Cork BASELINE Birth Cohort Study. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12320. doi: 10.1111/mcn.12320. Epub 2016 Aug 9.
- Lioret S, Betoko A, Forhan A, Charles MA, Heude B, de Lauzon-Guillain B; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Dietary patterns track from infancy to preschool age: cross-sectional and longitudinal perspectives. J Nutr. 2015 Apr;145(4):775-82. doi: 10.3945/jn.114.201988. Epub 2015 Jan 28.
- Hojsak I, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton N, Fidler Mis N, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Young Child Formula: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):177-185. doi: 10.1097/MPG.0000000000001821.
- Hamner HC, Perrine CG, Scanlon KS. Usual Intake of Key Minerals among Children in the Second Year of Life, NHANES 2003-2012. Nutrients. 2016 Jul 30;8(8):468. doi: 10.3390/nu8080468.
- Finn K, Callen C, Bhatia J, Reidy K, Bechard LJ, Carvalho R. Importance of Dietary Sources of Iron in Infants and Toddlers: Lessons from the FITS Study. Nutrients. 2017 Jul 11;9(7):733. doi: 10.3390/nu9070733.
- Fidler Mis N, Braegger C, Bronsky J, Campoy C, Domellof M, Embleton ND, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Lapillonne A, Mihatsch W, Molgaard C, Vora R, Fewtrell M; ESPGHAN Committee on Nutrition:. Sugar in Infants, Children and Adolescents: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Dec;65(6):681-696. doi: 10.1097/MPG.0000000000001733.
- Lapillonne A, Bronsky J, Campoy C, Embleton N, Fewtrell M, Fidler Mis N, Gerasimidis K, Hojsak I, Hulst J, Indrio F, Molgaard C, Moltu SJ, Verduci E, Domellof M; ESPGHAN Committee on Nutrition. Feeding the Late and Moderately Preterm Infant: A Position Paper of the European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Aug;69(2):259-270. doi: 10.1097/MPG.0000000000002397.
- Deren K, Weghuber D, Caroli M, Koletzko B, Thivel D, Frelut ML, Socha P, Grossman Z, Hadjipanayis A, Wyszynska J, Mazur A. Consumption of Sugar-Sweetened Beverages in Paediatric Age: A Position Paper of the European Academy of Paediatrics and the European Childhood Obesity Group. Ann Nutr Metab. 2019;74(4):296-302. doi: 10.1159/000499828. Epub 2019 Apr 23.
- Csolle I, Felso R, Szabo E, Metzendorf MI, Schwingshackl L, Ferenci T, Lohner S. Health outcomes associated with micronutrient-fortified complementary foods in infants and young children aged 6-23 months: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2022 Aug;6(8):533-544. doi: 10.1016/S2352-4642(22)00147-X. Epub 2022 Jun 24. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2022 Dec;6(12):e28.
- Akkermans MD, Eussen SR, van der Horst-Graat JM, van Elburg RM, van Goudoever JB, Brus F. A micronutrient-fortified young-child formula improves the iron and vitamin D status of healthy young European children: a randomized, double-blind controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):391-399. doi: 10.3945/ajcn.116.136143. Epub 2017 Jan 4.
- Ahluwalia N, Herrick KA, Rossen LM, Rhodes D, Kit B, Moshfegh A, Dodd KW. Usual nutrient intakes of US infants and toddlers generally meet or exceed Dietary Reference Intakes: findings from NHANES 2009-2012. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1167-1174. doi: 10.3945/ajcn.116.137752. Epub 2016 Sep 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40/2024
- RG 1/2023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundacja Nutricia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av