Studio nutrizionale sui neonati e i bambini polacchi (PITNUTS)

Sfondo:

Una corretta alimentazione è uno dei fattori più importanti per lo sviluppo psicosomatico ottimale del bambino. Sia le osservazioni a breve che quelle a lungo termine sottolineano l'importanza dei fattori nutrizionali nello sviluppo del bambino già nel periodo fetale e nei primi due anni di vita (l'idea dei primi 1.000 giorni di vita). La ricerca mostra che le componenti del modello di alimentazione sicura del bambino, quali l’allattamento esclusivo al seno del bambino nei primi sei mesi di vita, l’allattamento al seno e un sapiente ampliamento della dieta nei secondi sei mesi di vita e un’appropriata gestione nutrizionale nel periodo post-natale, Il periodo natale e quello prescolare costituiscono la base per una crescita normale, la formazione di comportamenti alimentari sani e riducono anche il rischio di malattie legate all'alimentazione in età adulta. La consapevolezza dei genitori nei confronti di un sapiente ampliamento della dieta e dell’introduzione di alimenti con un profilo nutrizionale favorevole dipende in larga misura da un’efficace educazione alimentare (PITNUTS 2016). I dati sulla nutrizione infantile e infantile in Polonia sono limitati. Lo studio PITNUTS, condotto in Polonia nel 2016 su un campione selezionato casualmente (N=1059), ha rilevato che la dieta di neonati e bambini di età compresa tra 5 e 36 mesi si discostava dalle raccomandazioni dietetiche. Un'analisi del profilo nutrizionale nelle diete dei bambini dopo la nascita ha mostrato un valore energetico vario e un apporto proteico significativamente più elevato rispetto alle norme della popolazione (Weker et al, 2017; Weker et al, 2019). Un sondaggio condotto durante la pandemia di COVID-19 da Horvath et al. ha mostrato anche una discrepanza tra le madri; conoscenze nutrizionali e pratiche di alimentazione dei bambini di età compresa tra 4 e 12 mesi (Horvath et al, 2022). Pratiche alimentari inadeguate si sono tradotte in uno stato nutrizionale, confermato in uno studio condotto in Polonia nell’ambito del Programma sanitario nazionale 2016-2020 (Kułaga ed. 2021). D’altra parte, in uno studio nazionale condotto nel 2017-2020 tra i bambini in età prescolare e in età scolare, è stato riscontrato un peso corporeo anormale in oltre il 30% degli intervistati (PAN 2023). Studi osservazionali condotti in tutto il mondo hanno confermato gli effetti a breve e lungo termine della nutrizione sullo stato nutrizionale dei neonati e dei bambini piccoli. È stato riscontrato anche un effetto benefico delle diete che includono alimenti fortificati sulla riduzione del rischio di carenze di nutrienti come ferro, vitamina D e calcio e sul bilancio energetico della dieta (Lioret et al 2015, Schroeder et al 2015, Ahluwalia et al 2016 , Hammer et al 2016, Akkermans et al 2017, McCarthy 2017, Finn et al 2017, Csölle Iet al 2022).

Negli ultimi anni sono state pubblicate raccomandazioni dietetiche aggiornate e riviste per la popolazione pediatrica, per tre fasce di età, sulla base degli ultimi rapporti e raccomandazioni internazionali (Fewtrell et al 2017, Hojsak et al 2018, Fidler et al 2017, Dereń et al 2019).

Linee guida aggiornate sulla nutrizione per neonati sani - Dichiarazione di posizione della Società polacca di gastroenterologia, epatologia e nutrizione infantile, in linea con le attuali linee guida ESPGHAN, Dichiarazione di posizione del Comitato per la scienza della nutrizione umana dell'Accademia polacca delle scienze sui principi della nutrizione per bambini di età compresa tra 1 e 3 anni e la Dichiarazione di posizione del Comitato per la scienza della nutrizione umana dell'Accademia polacca delle scienze sui principi della nutrizione per i bambini in età prescolare (4-6 anni) e in età scolare (7-9 anni) erano sviluppati. Le modifiche alle linee guida hanno riguardato, tra le altre, l'introduzione di alimenti allergizzanti, la somministrazione di bevande vegetali e succhi di frutta (nel primo anno di vita) e l'aggiornamento di modelli nutrizionali sicuri in relazione alle razioni alimentari (nel 1° anno di vita). -3 anni e gruppi 4-9 anni) (Szajewska H. et al, 2021, PAN 2022, PAN 2023).

Comprendere le pratiche e le sfide attuali nel campo della nutrizione infantile e infantile consentirà una migliore personalizzazione degli interventi di educazione alimentare rivolti a genitori e bambini. Lo scopo di questo studio è valutare la dieta e lo stato nutrizionale di neonati e bambini di età compresa tra 5 e 72 mesi, la coerenza delle pratiche alimentari con le raccomandazioni attuali e confrontarle con i risultati della precedente indagine PITNUTS condotta nel 2016.

Su questa base ipotizziamo che i bambini dai 5 mesi ai 6 anni non vengano nutriti secondo i principi di una corretta alimentazione (Szajewska et al. 2021, Weker et al. 2022, Weker et al.2023, Jarosz M. et al. 2020 ], e il loro stato nutrizionale valutato sulla base di misurazioni antropometriche si discosta dalle norme basate sulle griglie centili dell’OMS per i bambini da 0 a 5 anni e per i bambini di età ≥ 3 anni OLA-OLAF (Kułaga 2015).

Obiettivi:

L'obiettivo principale dello studio è valutare il valore nutrizionale della dieta dei bambini dai 5 mesi ai 6 anni per quanto riguarda i principali macronutrienti: proteine ​​(B), grassi (T), carboidrati (C). Inoltre sono stati individuati anche obiettivi specifici:

• valutare il valore nutrizionale della dieta in termini di altri nutrienti: proteine ​​animali, proteine ​​vegetali, carboidrati digeribili, fibre alimentari, lattosio, saccarosio, amido, acidi grassi polinsaturi (PUFA), acidi grassi monoinsaturi (MUFA), acidi grassi saturi ( SFA), vitamine, minerali
• valutazione del rischio di carenze della popolazione in base all’assunzione di nutrienti (metodo del cut-off [Fabbisogno medio stimato (EAR)/Assunzione adeguata (AI)], con particolare riferimento a vitamina D, LCPUFA e proteine
• valutazione dello stato nutrizionale sulla base del BMI Z-score, ovvero l’indice di massa corporea correlato all’età e al sesso

Popolazione dello studio:

Lo studio includerà bambini sani di età compresa tra 5 mesi e 6 anni.

Le dimensioni del campione sono state determinate in due modi:

Il primo è stato garantire che i risultati dello studio potessero essere generalizzati alle popolazioni di bambini di età compresa tra 5 e 12 mesi, 13-36 mesi e 37-72 mesi con un intervallo di confidenza del 95% e che l'errore massimo assunto (differenza tra la popolazione parametro e la statistica campionaria) non supererà il 6%. Il campione sarà selezionato in modo tale da garantire sia la rappresentatività dell'intera popolazione (neonati e bambini provenienti da tutto il Paese ad un'età specifica: 5 mesi - 6 anni). Lo studio includerà tutti i bambini estratti i cui genitori accettano di partecipare allo studio (modulo di consenso informato, ai genitori/tutori dei bambini estratti per lo studio verrà offerto un buono quota da utilizzare presso una catena di vendita al dettaglio selezionata). L'estrazione verrà effettuata per strati tenendo conto dell'età del bambino e della tipologia di comune, mentre all'interno di uno strato verrà effettuata l'estrazione di un determinato fascio (comune) con probabilità proporzionale al numero di bambini maggiorenni fino a sei anni nel comune (sulla base dei dati CSO - Censimento 2021). Di conseguenza, anche il numero di fasci per provincia all'interno dello strato sarà approssimativamente proporzionale al numero di bambini presenti nella provincia e alla tipologia di comune. Il campione comprenderà 300 bambini di età compresa tra 5 e 12 mesi, 400 bambini di età compresa tra 13 e 36 mesi e 300 bambini di età compresa tra 37 e 72 mesi. I neonati fino a un anno di età saranno ulteriormente stratificati (5-6, 7-9 e 10-12 mesi con 100 neonati ciascuno), i bambini di età compresa tra 13 e 36 mesi saranno stratificati per anno: 13-24 e 25-36 mesi (200 neonati ciascuno) e bambini di età superiore a 36 mesi in strati annuali di 100 neonati ciascuno. Questo schema ignora la distribuzione non del tutto uniforme delle nascite nei mesi e negli anni, ma tenerne conto sarebbe estremamente difficile, poiché dati demografici così dettagliati, anche se fossero possibili in tempo reale, perdono rilevanza molto rapidamente. La semplificazione adottata avrà un impatto minimo sulla qualità del campione, ma consentirà di mantenere una dimensione minima del campione di 100 interviste per i range più ristretti. I bambini verranno selezionati presupponendo che abbiano rispettivamente 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi il giorno del sondaggio. La necessità di completare l’indagine in un breve periodo di tempo a causa dell’obsolescenza del campione (l’età dei bambini doveva rientrare negli intervalli presupposti) rende necessario prelevare un campione opportunamente accoppiato e fornire un adeguato campione di riserva nel caso in cui il bambino/tutore non abbia accettare di partecipare al sondaggio o non era disponibile alla data del sondaggio. Il comune è stato utilizzato come unità di campionamento primaria. Per ragioni operative verranno prelevati due campioni paralleli rappresentativi delle unità campionarie originarie (comuni) di 100 unità ciascuna (campione A e campione B). Nei comuni inseriti nel primo gruppo (campione A), verrà condotta un'intervista ciascuno con i genitori/tutori dei bambini delle coorti di età 1a, 1c, 2a, 2b, 3b (designazioni dei sottogruppi come nella tabella seguente). Nei comuni del secondo gruppo (campione B) - un colloquio ciascuno con i genitori/tutori dei bambini dei sottogruppi: 1b, 2a, 2b, 3a, 3c. Ciò produrrà il numero di interviste per fascia di età indicato di seguito:

1. Neonati (n=300) 1a. Neonati 5-6 mesi (n=100) 1b. Neonati 7-9 mesi (n=100) 1c. Neonati 10-12 mesi (n=100)
2. Bambini 13-36 mesi (n=400) 2a. Bambini 13-24 mesi (n=200) 2b. Bambini 25-36 mesi (n=200)
3. Bambini 37-72 mesi (n=300) 3a. Bambini 37-48 mesi (n=100) 3b. Bambini 49-60 mesi (n=100) 3c. Bambini 61-72 mesi (n=100)

Oltre a garantire la rappresentatività, l'abbondanza è stata conteggiata per l'endpoint primario. A questo scopo, sono stati utilizzati i dati sull’assunzione di P, F, C provenienti da PITNUTS 2016 (media e DS) per i bambini di 5-6 mesi, poiché questa fascia di età presentava la maggiore variabilità nell’assunzione di macronutrienti. Si è assunto un errore accettabile del 15% nella stima del valore medio; le formule per i dati quantitativi (media e DS) sono state applicate nella progettazione degli studi descrittivi. I risultati di questi calcoli indicavano un campione minimo N calcolato per l'assunzione di P: 97; F: 91; C: 94 individui. Pertanto, la dimensione del campione presunta di 100 bambini di età compresa tra 5 e 6 mesi è sufficiente con un errore accettabile del 15% nella stima del valore medio in questa fascia di età. Su questa base a priori, sono stati utilizzati conteggi simili per gli altri gruppi di età, vale a dire 100 o 200 individui ciascuno. Dai dati di assunzione ottenuti in PITNUTS 2016 e dai conteggi a priori (100 o 200 individui ciascuno), si è concluso che tali conteggi nelle fasce di età 7-9 mesi, 10-12 mesi e 5-12 mesi consentirebbero una stima di l'assunzione media di P, F, C con un errore accettabile compreso tra il 5 e il 10%. Successivamente, la potenza del test per l'assunzione verrà calcolata dai dati di assunzione ottenuti in PITNUTS 2024 (per determinare la potenza di inferenza nello studio principale) per i conteggi realizzati:

• P, F, C nelle fasce di età 13-36 mesi, 37-72 mesi.
• altri nutrienti in tutte le fasce d’età
• percentuale di persone a rischio di carenza

In sintesi, il numero di bambini di età compresa tra 5 e 72 mesi in ciascuna fascia di età sarà:

• 5-12 mesi [1 anno di età] (N=300, di cui: 5-6 mesi =100, 7-9 mesi =100, 10-12 mesi =100)
• 13-36 mesi [2, 3 anni di età] (N=400, di cui: 13-24 mesi =200, 25-36 mesi =200)
• 37-72 mesi [4, 5, 6 anni di età] (N=300, di cui 37-48 mesi =100, 49-60 mesi =100, 61-72 mesi =100)

Strumenti e metodi di ricerca:

L'indagine sarà condotta da intervistatori sul campo che avranno ricevuto una formazione preliminare in interviste nutrizionali e misurazioni antropometriche. La formazione sarà fornita da un dietista e un antropologo.

Il genitore (tutore legale), insieme all'intervistatore, compilerà un questionario di indagine con l'inclusione di un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e un'intervista personale assistita da computer (CAPI), finalizzata ad una valutazione qualitativa della dieta, compresa l'identificazione di modelli alimentari. L'indagine raccoglierà anche caratteristiche socio-demografiche/condizioni familiari/ambientali.

Una valutazione quantitativa della dieta, compreso il valore nutrizionale delle diete, sarà valutata registrando l'assunzione di cibo per 3 giorni consecutivi, incluso un giorno di fine settimana [un diario alimentare compilato dallo stesso genitore/tutore legale] in un formato online. I dati verranno inseriti nel programma Dieta 6 dove verrà calcolato il valore nutrizionale delle diete dei diari individuali. Durante la compilazione del modulo FFQ, l'intervistatore spiegherà in dettaglio come compilare i diari alimentari.

Le misurazioni antropometriche verranno effettuate utilizzando bilance mediche certificate, misuratore di crescita e tampone di misurazione. Le misurazioni saranno effettuate da intervistatori pre-addestrati che avranno anche istruzioni dettagliate su come effettuare le misurazioni antropometriche (preparate in precedenza da un antropologo):

• per il gruppo 5-24 mesi le misurazioni verranno effettuate in posizione supina utilizzando la bilancia SECA 834 e il dosatore SECA 417
• per il gruppo dai 25 mesi ai 6 anni di età, le misurazioni verranno effettuate in posizione eretta utilizzando il SECA 878 e lo stadiometro SECA 217.

I risultati ottenuti verranno inseriti dall'intervistatore nella scheda di rilevazione delle misurazioni antropometriche.

Validazione dei questionari FFQ:

La validazione dei questionari FFQ sarà effettuata come parte dello studio. Si prevede l'utilizzo del questionario FFQ per gruppi: 5-12 mesi. 13-36 mesi, 37-72 mesi. Per tutti e 3 i gruppi, la validazione verrà effettuata determinando la loro concordanza FFQ interna (riproducibilità) sui seguenti numeri:

- 5-12 mesi. - 100 soggetti; 13-36 mesi. - 100 soggetti; 37-72 mesi. - 100 individui. Il FFQ verrà completato e somministrato dallo stesso intervistatore durante l'intervista dietetica due volte, a 14 giorni di distanza.

Piano di analisi statistica:

1. Caratterizzazione di gruppi sulla base di dati socio-demografici: statistica descrittiva, analisi delle distribuzioni variabili, frequenze delle caratteristiche socio-demografiche

2. valutazione della dieta dei gruppi:

   UN. Dati di tipo qualitativo sulle abitudini alimentari: indicatori di struttura sul numero delle poppate, introduzione di alimenti complementari nei mesi successivi dei lattanti; vita, dolcificazione/salatura degli alimenti, numero di pasti giornalieri b. Dati di tipo qualitativo raccolti con il metodo della frequenza alimentare (da questionari FFQ): indicatori di struttura per la frequenza delle categorie di consumo dei diversi gruppi alimentari c. Dati di tipo quantitativo provenienti dal metodo del registro alimentare (valore nutrizionale della dieta di 3 giorni): - statistiche descrittive, analisi delle distribuzioni variabili, indicatori di struttura per il rischio della popolazione di apporto inadeguato di nutrienti (es. determinazione della percentuale di figli): i. standard di fabbisogno medio del gruppo (EAR) o inferiore allo standard di assunzione adeguato (AI), ad es. per le proteine ​​(EAR), ii. L’OMS raccomanda l’assunzione, ad es. per saccarosio ≥10% dell'energia, i punti limite (EAR, AI, saccarosio/zuccheri aggiunti ≥10% E) saranno determinati sulla base degli standard nutrizionali per la popolazione polacca (2020) e delle raccomandazioni dell'OMS 2015.

   D. Significatività dei test di differenza per confrontare bambini di diverse fasce d'età: confronto degli indicatori della struttura della popolazione di rischio alimentare inadeguato, e. Significatività dei test di differenza per confrontare bambini della stessa fascia di età con diversi gradi di adattamento a ciascuna DP identificata (tercile superiore vs terzile inferiore, terzile superiore vs terzile medio): confronto di indicatori di struttura sul comportamento alimentare, confronto della frequenza giornaliera di assunzione di cibo , confronto del valore nutrizionale della dieta, confronto di modelli alimentari predefiniti (indicatori di qualità della dieta)

3. valutare lo stato nutrizionale di gruppi di bambini:

   1. Dati quantitativi (peso corporeo, lunghezza/altezza, indice peso-lunghezza/altezza, z-score peso-lunghezza/altezza, z-score-BMI): statistica descrittiva, analisi delle distribuzioni variabili
   2. Dati qualitativi: indici della struttura della prevalenza dei disturbi dello stato nutrizionale secondo griglie centiliali OMS per bambini 0-5, OLA-OLAF per bambini ≥ 3 anni (per bambini 0-35 mesi z-score peso-to- categorie di lunghezza/altezza o BMI z-score: (1) stato nutrizionale normale da ≥ -2 DS a +1 DS; (2) possibile rischio di sovrappeso da 1 DS a 2 DS (3) sovrappeso da 2 DS a 3 DS (4 ) obesità (5) deficit di peso-lunghezza/altezza da 2 DS a -3 DS; (6) deficit significativo di peso-lunghezza/altezza -3 DS per bambini di età ≥ 3 anni, categorie sottopeso, sovrappeso e obesità; come definito dalle griglie OLA-OLAF basate sul BMI z-score

4. valutazione del rapporto tra dieta e stato nutrizionale dei bambini, tenendo conto dell'influenza delle variabili associate (determinanti familiari-ambientali):

   1. test di significatività delle differenze per confrontare bambini con diverso stato nutrizionale raggruppati secondo le categorie elencate nella sezione Valutazione dello stato nutrizionale di gruppi di bambini: confronto di indicatori di struttura sul comportamento alimentare, confronto della frequenza giornaliera di assunzione di cibo, confronto degli indicatori nutrizionali valore della dieta, confronto tra modelli alimentari predefiniti (indicatori di qualità della dieta), confronto tra indicatori di struttura dell'incidenza del rischio di apporto inadeguato nella popolazione;
   2. Significatività dei test di differenza per confrontare bambini con diversi gradi di adattamento a modelli dietetici predefiniti e adattamento a modelli dietetici basati sui dati: confronto di indicatori di struttura della prevalenza di disturbi dello stato nutrizionale secondo le griglie centiliali dell'OMS per bambini 0-5, OLA-OLAF per i bambini di età ≥ 3 anni (elencati nella sezione Valutazione dello stato nutrizionale di gruppi di bambini), confronto degli indicatori di struttura della prevalenza del rischio di assunzione inadeguata nella popolazione (EAR/AI o assunzione raccomandata);
   3. Analisi di regressione logistica per la modellizzazione: rischio della popolazione di assunzione inadeguata di nutrienti (EAR/AI o assunzione raccomandata) in base alle caratteristiche socio-demografiche dei bambini/famiglie, BMI dei genitori/tutori, conoscenza nutrizionale dei genitori/tutori; possibilità di un buon adattamento dietetico (tercile superiore) in base alle caratteristiche socio-demografiche dei bambini/famiglia, al BMI dei genitori/tutori, alle conoscenze nutrizionali dei genitori/tutori; possibilità di una buona qualità della dieta (tercile superiore dell'indice di dieta sana) in base alle caratteristiche socio-demografiche dei bambini/famiglia, al BMI dei genitori/tutori, alle conoscenze nutrizionali dei genitori/tutori; la possibilità di una scarsa qualità della dieta (tercile superiore dell'indice di dieta non sana) a seconda delle caratteristiche socio-demografiche dei bambini/della famiglia, del BMI dei genitori/tutori, delle conoscenze nutrizionali dei genitori/tutori; il rischio (con aggiustamento per caratteristiche socio-demografiche dei bambini/famiglia, BMI dei genitori/tutori, conoscenze nutrizionali dei genitori/tutori) dell'insorgenza di disturbi nutrizionali (elencati nella sezione; Valutazione dello stato nutrizionale di gruppi di bambini) a seconda sul buon adattamento al modello alimentare (tercile superiore)