眼脳神経麻痺に対する頭部キャンセル型仮想現実 (OCNP)
2026年4月1日 更新者：Kevin Houston
眼脳神経麻痺のリハビリテーションのための頭部キャンセル型仮想現実
この研究では、外転麻痺および核間眼筋麻痺に対する目の運動が、頭部がアクティブな状態と比較して、頭部がキャンセルされた状態で仮想現実内で実行された場合に、麻痺方向の眼球可動域が増加するかどうかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
眼性脳神経麻痺の一般的なタイプである外転麻痺または核間眼筋麻痺の参加者は、頭部がキャンセルされた状態と頭部が活動している状態で、仮想現実で 3 つの異なるタスクを実行します。
ヘッドアクティブとは、頭、目、またはその 2 つの組み合わせを動かすことによって視線を移動できる通常の状態です。
頭キャンセルとは、シーンが頭とともに移動し、頭の動きが視線の移動に効果的でなくなっている状態を指します。
この状態では、視線を移動させるために目を動かさなければなりません。
この眼球運動の要件によって眼球運動が大きくなり、それが治療効果をもたらす可能性があるという仮説が立てられています。
2 つの条件下で実行されるタスクには、コインの水平方向の転置、水平方向のサッカードの繰り返し、およびゲームプレイが含まれます。
一次分析は、頭部がキャンセルされた状態（実験）と頭部がアクティブな状態（対照）における眼球運動の振幅を被験者内で比較することになります。
さらに、二次分析のための対照比較として、正常な視力を持つグループも両方の条件下でタスクを実行します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Houston, OD
- 電話番号：508-753-5103
- メール：khouston@wsvisionsource.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shelli Levasseur, BS
- 電話番号：5087535103
- メール：mlevasseur@wsvisionsource.com
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- 募集
- Brooks Rehabilitation Hospital
-
コンタクト：
- Hannah Grimes
- 電話番号：904-345-7373
- メール：Hannah.Grimes@Brooksrehab.org
-
コンタクト：
- Katelyn Jordan, OD
- 電話番号：904-345-7373
- メール：katelyn.jordan@brooksrehab.org
-
主任研究者：
- Katelyn Jordan, OD
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
- 募集
- Vision Source of Worcester
-
コンタクト：
- Kevin E Houston, OD
- 電話番号：508-753-5103
- メール：khouston@wsvisionsource.com
-
コンタクト：
- Shelli Levasseur
- 電話番号：508-753-5103
- メール：mlevasseur@wsvisionsource.com
-
主任研究者：
- Kevin E Houston, OD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
OCNP グループの包含基準:
- 片目にOCNPが存在し、可動域制限が50%以上ある
- インフォームド・コンセントを提供でき、英語の会話を流暢に読んで理解できる
OCNP グループの除外基準:
- 二国間 OCNP の存在
- 可動範囲は50%以上
- どちらかの目の視力が20/100より悪い
- 両目の視力に4ライン以上の差があり、
- 構造異常または感覚過敏症（例: 視覚的な動きに対する敏感さ）により、VR ヘッドセットの装着または許容が妨げられる可能性があります
参加基準が満たされずに参加できない場合、参加者は除外されます。
通常のグループ包含基準:
- OCNPまたはその他の神経疾患または神経眼科疾患がないこと
- 斜視なし
- 眼鏡またはコンタクトレンズを使用している場合は、正常または正常に近い視力があること。
- インフォームド・コンセントを提供でき、英語の会話を流暢に読んで理解できる
通常のグループ除外基準:
- どちらかの目の視力が20/100より悪い
- 両目の視力に4ライン以上の差がある
- 構造異常または感覚過敏症（例: 視覚的な動きに対する敏感さ）により、VR ヘッドセットの装着または許容が妨げられる可能性があります
- 継続的に少なくとも 20 分間の視覚テストに耐えられないことが知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘッドキャンセル
頭をキャンセルした状態で実行される研究タスク
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仮想現実のシーンは、視覚的なタスクを実行しながら頭とともに移動します。
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介入なし：普通
通常の状態で実行される研究タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピークサッカード振幅
時間枠：5分
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眼球運動の最大振幅
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均頭位置
時間枠：5分
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各タスク中のニュートラル位置からのヘッドの平均偏差
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月13日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。