Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdgeannuleerde virtuele realiteit voor oogzenuwverlammingen (OCNP)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Kevin Houston

Head-Cancelled Virtual Reality voor revalidatie van oogzenuwverlammingen

Deze studie onderzoekt of oogoefeningen voor abducensverlamming en internucleaire oftalmoplegie het oculaire bewegingsbereik in de paretische richting vergroten wanneer ze worden uitgevoerd in virtual reality onder hoofd-geannuleerde omstandigheden in vergelijking met hoofdactieve omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met abducensverlamming of internucleaire oftalmoplegie, twee veel voorkomende soorten oogzenuwverlammingen, zullen 3 verschillende taken uitvoeren in virtual reality onder hoofdgeannuleerde en hoofdactieve omstandigheden. Hoofdactief is de normale toestand, waarbij de blik kan worden verschoven door het hoofd, de ogen of een combinatie van beide te bewegen. Head-cancelled verwijst naar de toestand waarin de scène met het hoofd meebeweegt, waardoor hoofdbewegingen niet effectief zijn om de blik te verleggen. In deze toestand moeten de ogen bewegen om de blik te verschuiven. De hypothese is dat deze vereiste voor oogbewegingen zal resulteren in grotere oogbewegingen, wat therapeutisch zou kunnen zijn. De taken die onder de twee omstandigheden worden uitgevoerd, omvatten horizontale omzetting van munten, repetitieve horizontale saccades en gameplay. De primaire analyse zal bestaan ​​uit een vergelijking binnen het subject van de oogbewegingsamplitude in hoofd-geannuleerde (experimentele) versus hoofd-actieve (controle) omstandigheden. Bovendien zal, als controlevergelijking voor secundaire analyse, een groep met normaal zicht de taken ook onder beide omstandigheden uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Werving
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria van de OCNP-groep:

  • Aanwezigheid van OCNP in één oog met 50% bewegingsbeperking of erger
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en gesproken Engels vloeiend te kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria voor OCNP-groepen:

  • Aanwezigheid van bilaterale OCNP
  • Bewegingsbereik beter dan 50%
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/100 in beide ogen
  • Groter dan 4 lijnen verschil in gezichtsscherpte tussen de ogen,
  • Structurele afwijkingen of sensorische gevoeligheden (bijv. visuele bewegingsgevoeligheid) waardoor ze geen VR-headset zouden kunnen dragen of tolereren

Deelnemers worden uitgesloten als ze niet kunnen deelnemen als niet aan de inclusiecriteria wordt voldaan.

Normale groepsinclusiecriteria:

  • Afwezigheid van OCNP of andere neurologische of neuro-oftalmische ziekten
  • Geen scheelzien
  • Normaal of bijna normaal zicht hebben met een bril of contactlenzen.
  • In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en gesproken Engels vloeiend kunnen lezen en begrijpen

Normale groepsuitsluitingscriteria:

  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/100 in beide ogen
  • Groter dan 4 lijnen verschil in gezichtsscherpte tussen de ogen
  • Structurele afwijkingen of sensorische gevoeligheden (bijv. visuele bewegingsgevoeligheid) waardoor ze geen VR-headset zouden kunnen dragen of tolereren
  • Bekend onvermogen om visuele tests van ten minste 20 minuten ononderbroken te tolereren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofd geannuleerd
Studietaken uitgevoerd onder omstandigheden waarbij het hoofd is uitgeschakeld
Gedragsmatig: Hoofd-geannuleerde virtual reality
Scène in virtual reality beweegt met het hoofd mee tijdens het uitvoeren van visuele taken.
Geen tussenkomst: Normaal
Studietaken uitgevoerd onder normale omstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek saccade-amplitude
Tijdsspanne: 5 minuten
Maximale amplitude van oogbewegingen
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde hoofdpositie
Tijdsspanne: 5 minuten
Gemiddelde afwijking van het hoofd van de neutrale positie tijdens elke taak
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kevin Houston

Medewerkers

American Academy of Optometry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd-geannuleerde virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren