- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417216
Pään peruutettu virtuaalitodellisuus silmän kallohermon halvaukseen (OCNP)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kevin Houston
Pään peruttu virtuaalitodellisuus silmän kallohermon halvauksen kuntoutukseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisäävätkö silmäharjoitukset abducensin halvaukseen ja internukleaariseen oftalmoplegiaan silmän liikelaajuutta pareettisessa suunnassa, kun ne suoritetaan virtuaalitodellisuudessa pään ollessa peruutettu verrattuna pään aktiivisiin tiloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on abducens-halvaus tai internukleaarinen oftalmoplegia, kaksi yleistä okulaarisen kallonhermon halvauksen tyyppiä, suorittavat 3 erilaista tehtävää virtuaalitodellisuudessa pään keskeytetyissä ja pää-aktiivisissa olosuhteissa.
Pää aktiivinen on normaalitila, jossa katsetta voidaan siirtää liikuttamalla päätä, silmiä tai näiden yhdistelmää.
Head-cancelled viittaa tilaan, jossa kohtaus liikkuu pään mukana, mikä tekee pään liikkeestä tehotonta katseen vaihtamisessa.
Tässä tilassa silmien täytyy liikkua voidakseen siirtää katsetta.
Oletuksena on, että tämä silmän liikkeen vaatimus johtaa suurempiin silmäliikkeisiin, mikä voi olla terapeuttista.
Näissä kahdessa tilanteessa suoritettavat tehtävät sisältävät kolikoiden horisontaalisen siirtämisen, toistuvat vaakasuorat sakkadet ja pelin pelaamisen.
Ensisijainen analyysi on kohteen sisäinen vertailu silmien liikkeen amplitudista pään peruutetuissa (kokeellisissa) vs. pään aktiivisissa (kontrolli) olosuhteissa.
Lisäksi toissijaisen analyysin vertailuvertailuna normaalinäköinen ryhmä suorittaa tehtävät myös molemmissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Houston, OD
- Puhelinnumero: 508-753-5103
- Sähköposti: khouston@wsvisionsource.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shelli Levasseur, BS
- Puhelinnumero: 5087535103
- Sähköposti: mlevasseur@wsvisionsource.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Brooks Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Grimes
- Puhelinnumero: 904-345-7373
- Sähköposti: Hannah.Grimes@Brooksrehab.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Katelyn Jordan, OD
- Puhelinnumero: 904-345-7373
- Sähköposti: katelyn.jordan@brooksrehab.org
-
Päätutkija:
- Katelyn Jordan, OD
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
- Rekrytointi
- Vision Source of Worcester
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin E Houston, OD
- Puhelinnumero: 508-753-5103
- Sähköposti: khouston@wsvisionsource.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelli Levasseur
- Puhelinnumero: 508-753-5103
- Sähköposti: mlevasseur@wsvisionsource.com
-
Päätutkija:
- Kevin E Houston, OD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
OCNP-ryhmän osallistumiskriteerit:
- OCNP:n esiintyminen yhdessä silmässä 50 %:n liikeradan rajoituksella tai huonommin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy lukemaan ja ymmärtämään puhuttua englantia sujuvasti
OCNP-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälisen OCNP:n esiintyminen
- Liikealue parempi kuin 50 %
- Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/100 kummassakin silmässä
- Yli 4 rivin ero näöntarkkuudessa silmien välillä,
- Rakenteelliset poikkeavuudet tai aistiherkkyys (esim. visuaalinen liikeherkkyys), joka estäisi heitä käyttämästä tai sietämästä VR-kuulokkeita
Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät voi osallistua, jos osallistumiskriteerit eivät täyty.
Normaalit ryhmän osallistumiskriteerit:
- OCNP:n tai muiden neurologisten tai neuro-oftalmisten sairauden puuttuminen
- Ei strabismia
- Näkö on normaali tai lähes normaali silmälaseilla tai piilolinsseillä.
- Pystyt antamaan tietoisen suostumuksen ja pystyt lukemaan ja ymmärtämään puhuttua englantia sujuvasti
Normaalit ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/100 kummassakin silmässä
- Yli 4 rivin ero näöntarkkuudessa silmien välillä
- Rakenteelliset poikkeavuudet tai aistiherkkyys (esim. visuaalinen liikeherkkyys), joka estäisi heitä käyttämästä tai sietämästä VR-kuulokkeita
- Tunnettu kyvyttömyys sietää vähintään 20 minuuttia jatkuvaa visuaalista testausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pää peruutettu
Opintotehtävät suoritettu pääperuutusolosuhteissa
|
Näkymä virtuaalitodellisuudessa liikkuu pään mukana visuaalisten tehtävien aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali
Opintotehtävät suoritetaan normaaleissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippusakkadiamplitudi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Silmien liikkeen suurin amplitudi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pään asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pään keskimääräinen poikkeama neutraalista asennosta kunkin tehtävän aikana
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin E Houston, OD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .