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Realtà virtuale con annullamento della testa per paralisi dei nervi cranici oculari (OCNP)

1 aprile 2026 aggiornato da: Kevin Houston

Realtà virtuale con cancellazione della testa per la riabilitazione delle paralisi dei nervi cranici oculari

Questo studio sta indagando se gli esercizi oculari per la paralisi degli abducenti e l'oftalmoplegia internucleare aumentano il range di movimento oculare nella direzione paretica quando eseguiti in realtà virtuale in condizioni di cancellazione della testa rispetto a condizioni di testa attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con paralisi dell'abducente o oftalmoplegia internucleare, due tipi comuni di paralisi dei nervi cranici oculari, eseguiranno 3 diversi compiti nella realtà virtuale in condizioni di cancellazione della testa e di testa attiva. La testa attiva è lo stato normale, in cui lo sguardo può essere spostato muovendo la testa, gli occhi o una combinazione dei due. L'annullamento della testa si riferisce alla condizione in cui la scena si muove con la testa, rendendo il movimento della testa inefficace per spostare lo sguardo. In questa condizione gli occhi devono muoversi per spostare lo sguardo. L’ipotesi è che questo requisito per il movimento oculare si tradurrà in movimenti oculari più ampi, che potrebbero essere terapeutici. I compiti eseguiti nelle due condizioni includeranno la trasposizione orizzontale delle monete, le saccadi orizzontali ripetitive e il gioco. L'analisi primaria sarà un confronto all'interno del soggetto dell'ampiezza del movimento oculare in condizioni di testa annullata (sperimentale) rispetto a condizioni di testa attiva (controllo). Inoltre, come confronto di controllo per l'analisi secondaria, anche un gruppo con vista normale eseguirà le attività in entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01610
        • Reclutamento
        • Vision Source of Worcester
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin E Houston, OD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione nel gruppo OCNP:

  • Presenza di OCNP in un occhio con limitazione del range di movimento del 50% o peggiore
  • In grado di fornire il consenso informato e sarà in grado di leggere e comprendere fluentemente l'inglese parlato

Criteri di esclusione del gruppo OCNP:

  • Presenza di OCNP bilaterale
  • Gamma di movimento migliore del 50%
  • Acuità visiva peggiore di 20/100 in entrambi gli occhi
  • Differenza maggiore di 4 linee nell'acuità visiva tra gli occhi,
  • Anomalie strutturali o sensibilità sensoriali (es. sensibilità al movimento visivo) che impedirebbe loro di indossare o tollerare un visore VR

I partecipanti saranno esclusi se non saranno in grado di partecipare se i criteri di inclusione non saranno soddisfatti.

Criteri di inclusione nel gruppo normale:

  • Assenza di OCNP o altre malattie neurologiche o neuro-oftalmiche
  • Niente strabismo
  • Avere una visione normale o quasi normale con occhiali o lenti a contatto.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato e essere in grado di leggere e comprendere fluentemente l'inglese parlato

Criteri di esclusione del gruppo normale:

  • Acuità visiva peggiore di 20/100 in entrambi gli occhi
  • Differenza maggiore di 4 linee nell'acuità visiva tra gli occhi
  • Anomalie strutturali o sensibilità sensoriali (es. sensibilità al movimento visivo) che impedirebbe loro di indossare o tollerare un visore VR
  • Nota incapacità di tollerare test visivi per almeno 20 minuti continuativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testa annullata
Compiti di studio eseguiti in condizioni di annullamento della testa
Comportamentale: Realtà virtuale cancellata dalla testa
La scena nella realtà virtuale si muove con la testa durante l'esecuzione di compiti visivi.
Nessun intervento: Normale
Compiti di studio eseguiti in condizioni normali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del picco saccadico
Lasso di tempo: 5 minuti
Massima ampiezza del movimento oculare
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione media della testa
Lasso di tempo: 5 minuti
Deviazione media della testa dalla posizione neutra durante ogni attività
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kevin Houston

Collaboratori

American Academy of Optometry

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin E Houston, OD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00084433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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