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用于治疗眼脑神经麻痹的头部取消虚拟现实 (OCNP)

2024年5月13日 更新者:Kevin Houston

用于眼脑神经麻痹康复的头部取消虚拟现实

这项研究正在调查,与头部活动条件相比,在虚拟现实中,在头部取消的情况下进行眼保健操,治疗外展麻痹和核间性眼肌麻痹是否会增加眼部偏瘫方向的运动范围。

研究概览

详细说明

患有外展神经麻痹或核间性眼肌麻痹(眼颅神经麻痹的两种常见类型)的参与者将在头部取消和头部活动的条件下在虚拟现实中执行 3 种不同的任务。 头部活动是正常状态,可以通过移动头部、眼睛或两者的组合来转移目光。 头部取消是指场景随着头部移动,导致头部移动无法有效地转移视线。 在这种情况下,眼睛必须移动才能转移视线。 假设是,这种对眼球运动的要求将导致更大的眼球运动,这可能具有治疗作用。 在两种条件下执行的任务将包括硬币的水平换位、重复的水平扫视和游戏。 主要分析将是受试者内部在头部取消(实验)与头部主动(控制)条件下眼球运动幅度的比较。 此外,作为二次分析的对照比较,视力正常的一组也将在两种条件下执行任务。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • 招聘中
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

OCNP 组纳入标准:

  • 一只眼睛存在 OCNP,活动范围受限或更严重
  • 能够提供知情同意书,并且能够流利地阅读和理解英语口语

OCNP 组排除标准:

  • 双侧 OCNP 的存在
  • 运动范围优于 50%
  • 任意一只眼睛的视力低于 20/100
  • 双眼视力相差大于4线,
  • 结构异常或感觉敏感(例如 视觉运动敏感性),这会阻止他们佩戴或忍受 VR 耳机

如果不符合纳入标准而无法参加,则参与者将被排除在外。

正常组纳入标准:

  • 没有 OCNP 或其他神经系统或神经眼科疾病
  • 无斜视
  • 佩戴眼镜或隐形眼镜时视力正常或接近正常。
  • 能够提供知情同意,并能够流利地阅读和理解英语口语

正常组排除标准:

  • 任意一只眼睛的视力低于 20/100
  • 双眼视力相差大于4线
  • 结构异常或感觉敏感(例如 视觉运动敏感性),这会阻止他们佩戴或忍受 VR 耳机
  • 已知无法忍受至少 20 分钟的连续视觉测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:头取消
在头部取消条件下执行的研究任务
虚拟现实中的场景在执行视觉任务时随着头部移动。
无干预:普通的
在正常条件下执行的研究任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值扫视幅度
大体时间:5分钟
眼球运动最大幅度
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均头部位置
大体时间:5分钟
每项任务期间头部与中立位置的平均偏差
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kevin E Houston, OD、University of Massachusetts, Worcester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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头部取消的虚拟现实的临床试验

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