Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita se zrušením hlavy pro parézy očních kraniálních nervů (OCNP)

1. dubna 2026 aktualizováno: Kevin Houston

Virtuální realita se zrušením hlavy pro rehabilitaci obrny očních kraniálních nervů

Tato studie zkoumá, zda oční cvičení pro abducens paralýzu a internukleární oftalmoplegii zvyšují rozsah pohybu oka v paretickém směru, když jsou prováděna ve virtuální realitě s potlačením hlavy ve srovnání s podmínkami aktivní hlavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s abducens paralýzou nebo internukleární oftalmoplegií, dvěma běžnými typy obrny očního hlavového nervu, budou provádět 3 různé úkoly ve virtuální realitě za podmínek s hlavou a aktivní hlavou. Aktivní hlava je normální stav, kdy lze pohled posunout pohybem hlavy, očí nebo kombinací obou. Head-cancelled označuje stav, kdy se scéna pohybuje spolu s hlavou, což činí pohyb hlavy neúčinným pro posun pohledu. V tomto stavu se oči musí pohybovat, aby posunuly pohled. Hypotézou je, že tento požadavek na pohyb očí bude mít za následek větší pohyby očí, což by mohlo být terapeutické. Úkoly prováděné za těchto dvou podmínek budou zahrnovat horizontální transponování mincí, opakující se horizontální sakády a hraní her. Primární analýzou bude v rámci subjektu srovnání amplitudy pohybu očí v podmínkách s potlačením hlavy (experimentální) versus s aktivní činností hlavy (kontrola). Kromě toho, jako kontrolní srovnání pro sekundární analýzu, skupina s normálním zrakem také provede úkoly za obou podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí skupiny OCNP:

  • Přítomnost OCNP na jednom oku s 50% omezením rozsahu pohybu nebo horším
  • Bude schopen poskytnout informovaný souhlas a bude schopen plynule číst a rozumět mluvené angličtině

Kritéria vyloučení skupiny OCNP:

  • Přítomnost bilaterálního OCNP
  • Rozsah pohybu lepší než 50 %
  • Zraková ostrost horší než 20/100 v každém oku
  • Větší než 4řádkový rozdíl ve zrakové ostrosti mezi očima,
  • Strukturální anomálie nebo senzorická citlivost (např. vizuální citlivost na pohyb), která by jim bránila nosit nebo tolerovat náhlavní soupravu VR

Účastníci budou vyloučeni, pokud se nebudou moci zúčastnit, pokud nebudou splněna kritéria pro zařazení.

Normální kritéria pro zařazení do skupiny:

  • Absence OCNP nebo jiných neurologických nebo neurooftalmických onemocnění
  • Žádný strabismus
  • Mějte normální nebo téměř normální vidění s brýlemi nebo kontaktními čočkami.
  • Být schopen poskytnout informovaný souhlas a bude schopen plynule číst a rozumět mluvené angličtině

Normální kritéria vyloučení skupiny:

  • Zraková ostrost horší než 20/100 v každém oku
  • Větší než 4řádkový rozdíl ve zrakové ostrosti mezi očima
  • Strukturální anomálie nebo senzorická citlivost (např. vizuální citlivost na pohyb), která by jim bránila nosit nebo tolerovat náhlavní soupravu VR
  • Známá neschopnost tolerovat vizuální testování po dobu nejméně 20 minut nepřetržitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlava zrušena
Studijní úkoly prováděné ve zrušených podmínkách
Behaviorální: Hlavou zrušená virtuální realita
Scéna ve virtuální realitě se při provádění vizuálních úkolů pohybuje hlavou.
Žádný zásah: Normální
Studijní úkoly prováděné v běžných podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová amplituda sakády
Časové okno: 5 minut
Maximální amplituda pohybu očí
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední poloha hlavy
Časové okno: 5 minut
Střední odchylka hlavy od neutrální polohy během každého úkolu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kevin Houston

Spolupracovníci

American Academy of Optometry

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin E Houston, OD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00084433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit