안구뇌신경마비를 위한 머리 취소 가상 현실 (OCNP)
2024년 5월 13일 업데이트: Kevin Houston
안구뇌신경마비 재활을 위한 머리 취소 가상 현실
본 연구는 외전마비와 핵간 안근마비에 대한 안구 운동이 머리 활동 조건과 비교하여 머리 취소 상태의 가상 현실에서 수행될 때 마비 방향의 안구 운동 범위를 증가시키는지 여부를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안구 뇌신경 마비의 두 가지 일반적인 유형인 외전 마비 또는 핵간 안근 마비가 있는 참가자는 머리 취소 및 머리 활성 상태에서 가상 현실에서 3가지 다른 작업을 수행하게 됩니다.
머리 활성은 머리, 눈 또는 둘의 조합을 움직여 시선을 이동할 수 있는 정상적인 상태입니다.
머리 취소는 장면이 머리와 함께 이동하여 시선을 이동하는 데 머리 움직임이 효과적이지 않은 상태를 나타냅니다.
이 상태에서는 시선을 전환하기 위해 눈이 움직여야 합니다.
가설은 안구 운동에 대한 이러한 요구 사항이 더 큰 안구 운동을 초래하여 치료가 될 수 있다는 것입니다.
두 가지 조건에서 수행되는 작업에는 동전의 수평 전치, 반복적인 수평 단속 운동 및 게임 플레이가 포함됩니다.
일차 분석은 머리가 취소된(실험) 조건과 머리가 활성화된(대조) 조건에서 안구 운동 진폭을 피험자 내에서 비교하는 것입니다.
또한 2차 분석을 위한 대조 비교로서 정상적인 시력을 가진 그룹도 두 조건에서 작업을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Houston, OD
- 전화번호: 7744418745
- 이메일: kevin.houston@umassmed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Manxhari, BS
- 전화번호: 5089488122
- 이메일: michelle.manxhari@umassmed.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- 모병
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
연락하다:
- Kevin Houston, OD
- 전화번호: 774-441-8745
- 이메일: kevin.houston@umassmed.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
OCNP 그룹 포함 기준:
- 운동 범위 제한이 50% 이하인 한쪽 눈에 OCNP가 존재함
- 사전 동의를 제공할 수 있고 음성 영어를 유창하게 읽고 이해할 수 있습니다.
OCNP 그룹 제외 기준:
- 양측 OCNP의 존재
- 50%보다 나은 동작 범위
- 양쪽 눈의 시력이 20/100보다 나쁨
- 두 눈 사이의 시력 차이가 4선 이상인 경우,
- 구조적 이상 또는 감각 민감성(예: VR 헤드셋을 착용하거나 견딜 수 없게 만드는 시각적 동작 민감도)
선정 기준을 충족하지 못하여 참가가 불가능한 참가자는 제외됩니다.
일반 그룹 포함 기준:
- OCNP 또는 기타 신경학적 또는 신경안과적 질환이 없음
- 사시 없음
- 안경이나 콘택트렌즈를 착용한 경우 시력이 정상 또는 거의 정상에 가깝습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있고 음성 영어를 유창하게 읽고 이해할 수 있습니다.
일반 그룹 제외 기준:
- 양쪽 눈의 시력이 20/100보다 나쁨
- 두 눈 사이의 시력 차이가 4선 이상인 경우
- 구조적 이상 또는 감각 민감성(예: VR 헤드셋을 착용하거나 견딜 수 없게 만드는 시각적 동작 민감도)
- 최소 20분 동안 지속적으로 육안 테스트를 수행할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 취소된 헤드
머리가 취소된 조건에서 수행되는 연구 작업
|
가상 현실의 장면은 시각적 작업을 수행하는 동안 머리와 함께 움직입니다.
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|
간섭 없음: 정상
정상적인 조건에서 수행되는 연구 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 단속운동 진폭
기간: 5 분
|
안구 운동의 최대 진폭
|
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 머리 위치
기간: 5 분
|
각 작업 중 중립 위치에서 머리의 평균 편차
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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