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Vom Kopf gesteuerte virtuelle Realität für okuläre Hirnnervenlähmungen (OCNP)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Kevin Houston

Vom Kopf gesteuerte virtuelle Realität zur Rehabilitation von okulären Hirnnervenparesen

In dieser Studie wird untersucht, ob Augenübungen bei Abducensparese und internukleärer Ophthalmoplegie den Bewegungsbereich des Auges in paretischer Richtung erhöhen, wenn sie in der virtuellen Realität unter kopfunterdrückten Bedingungen im Vergleich zu kopfaktiven Bedingungen durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit Abducensparese oder internukleärer Ophthalmoplegie, zwei häufigen Arten von Augenlähmungen des Hirnnervs, werden drei verschiedene Aufgaben in der virtuellen Realität unter kopfaktiven und kopfaktiven Bedingungen ausführen. „Kopf aktiv“ ist der Normalzustand, bei dem der Blick durch Bewegen des Kopfes, der Augen oder einer Kombination aus beiden verschoben werden kann. „Head-cancelled“ bezieht sich auf den Zustand, in dem sich die Szene mit dem Kopf bewegt, sodass die Kopfbewegung keinen Blickwechsel bewirkt. In diesem Zustand müssen sich die Augen bewegen, um den Blick zu ändern. Die Hypothese ist, dass diese Notwendigkeit der Augenbewegung zu größeren Augenbewegungen führt, die therapeutisch sein könnten. Zu den Aufgaben, die unter diesen beiden Bedingungen ausgeführt werden, gehören die horizontale Transposition von Münzen, sich wiederholende horizontale Sakkaden und das Spielen. Bei der primären Analyse handelt es sich um einen Vergleich der Augenbewegungsamplitude innerhalb des Probanden bei kopfunterbrochenen (experimentellen) und kopfaktiven (Kontroll-)Bedingungen. Darüber hinaus wird als Kontrollvergleich für die Sekundäranalyse eine Gruppe mit normalem Sehvermögen die Aufgaben auch unter beiden Bedingungen durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Rekrutierung
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahmekriterien der OCNP-Gruppe:

  • Vorhandensein von OCNP in einem Auge mit einer Bewegungseinschränkung von 50 % oder schlimmer
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und gesprochenes Englisch fließend lesen und verstehen

Ausschlusskriterien der OCNP-Gruppe:

  • Vorliegen eines bilateralen OCNP
  • Bewegungsumfang besser als 50 %
  • Sehschärfe auf beiden Augen schlechter als 20/100
  • Mehr als 4 Zeilen Unterschied in der Sehschärfe zwischen den Augen,
  • Strukturelle Anomalien oder sensorische Empfindlichkeiten (z.B. visuelle Bewegungsempfindlichkeit), die sie daran hindern würde, ein VR-Headset zu tragen oder zu tolerieren

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie aufgrund der Nichterfüllung der Einschlusskriterien nicht teilnehmen können.

Normale Gruppeneinschlusskriterien:

  • Fehlen von OCNP oder anderen neurologischen oder neuroophthalmischen Erkrankungen
  • Kein Strabismus
  • Normales oder nahezu normales Sehvermögen mit Brille oder Kontaktlinsen haben.
  • Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und gesprochenes Englisch fließend lesen und verstehen zu können

Normale Gruppenausschlusskriterien:

  • Sehschärfe auf beiden Augen schlechter als 20/100
  • Mehr als 4 Zeilen Unterschied in der Sehschärfe zwischen den Augen
  • Strukturelle Anomalien oder sensorische Empfindlichkeiten (z.B. visuelle Bewegungsempfindlichkeit), die sie daran hindern würde, ein VR-Headset zu tragen oder zu tolerieren
  • Bekannte Unfähigkeit, visuelle Tests von mindestens 20 Minuten ununterbrochen zu ertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopf abgebrochen
Studienaufgaben, die unter kopfzerstörten Bedingungen durchgeführt werden
Verhalten: Vom Kopf abgebrochene virtuelle Realität
Die Szene in der virtuellen Realität bewegt sich mit dem Kopf, während visuelle Aufgaben ausgeführt werden.
Kein Eingriff: Normal
Unter normalen Bedingungen durchgeführte Studienaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sakkadenamplitude
Zeitfenster: 5 Minuten
Maximale Amplitude der Augenbewegung
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Kopfposition
Zeitfenster: 5 Minuten
Mittlere Abweichung des Kopfes von der neutralen Position während jeder Aufgabe
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kevin Houston

Mitarbeiter

American Academy of Optometry

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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