Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość z anulowaną głową w przypadku porażenia nerwu czaszkowego (OCNP)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kevin Houston

Wirtualna rzeczywistość z anulowaną głową w rehabilitacji porażenia nerwu czaszkowego

W tym badaniu sprawdzano, czy ćwiczenia oczu w przypadku porażenia odwodzącego i oftalmoplegii międzyjądrowej zwiększają zakres ruchu gałek ocznych w kierunku niedowładnym, gdy są wykonywane w rzeczywistości wirtualnej przy wyłączonej głowie w porównaniu z warunkami aktywności głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z porażeniem odwodzącym lub oftalmoplegią międzyjądrową, czyli dwoma powszechnymi rodzajami porażenia nerwu czaszkowego, wykonają 3 różne zadania w rzeczywistości wirtualnej w warunkach wyłączonej głowy i aktywnej głowy. Aktywna głowa to normalny stan, w którym wzrok można przesunąć, poruszając głową, oczami lub kombinacją obu. Anulowanie głowy odnosi się do stanu, w którym scena porusza się wraz z głową, przez co ruch głowy jest nieskuteczny w celu zmiany wzroku. W tym stanie oczy muszą się poruszać, aby zmienić spojrzenie. Hipoteza jest taka, że ​​wymóg ruchu gałek ocznych spowoduje większe ruchy gałek ocznych, co może mieć działanie terapeutyczne. Zadania wykonywane w tych dwóch warunkach będą obejmować poziome przenoszenie monet, powtarzalne sakady poziome i grę. Podstawową analizą będzie porównanie przez pacjenta amplitudy ruchu gałek ocznych w warunkach z anulowaną głową (eksperymentalne) i z głową aktywną (kontrolna). Dodatkowo, w ramach porównania kontrolnego do analizy wtórnej, grupa osób normalnie widzących również wykona zadania w obu warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do Grupy OCNP:

  • Obecność OCNP w jednym oku z ograniczeniem zakresu ruchu do 50% lub gorszym
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę i będzie w stanie płynnie czytać i rozumieć mówiony język angielski

Kryteria wykluczenia Grupy OCNP:

  • Obecność dwustronnego OCNP
  • Zakres ruchu lepszy niż 50%
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/100 w każdym oku
  • Większa niż 4-liniowa różnica w ostrości wzroku pomiędzy oczami,
  • Anomalie strukturalne lub wrażliwość sensoryczna (np. wizualna wrażliwość na ruch), co uniemożliwiałoby im noszenie lub tolerowanie gogli VR

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mogli wziąć udziału w badaniu i nie spełnią kryteriów włączenia.

Normalne kryteria włączenia do grupy:

  • Brak OCNP lub innych chorób neurologicznych lub neurookulistycznych
  • Żadnego zeza
  • Miej normalne lub prawie normalne widzenie w okularach lub soczewkach kontaktowych.
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz płynnie czytać i rozumieć mówiony język angielski

Normalne kryteria wykluczenia grupy:

  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/100 w każdym oku
  • Różnica w ostrości wzroku między oczami większa niż 4 linie
  • Anomalie strukturalne lub wrażliwość sensoryczna (np. wizualna wrażliwość na ruch), co uniemożliwiałoby im noszenie lub tolerowanie gogli VR
  • Znana niezdolność do tolerowania ciągłych testów wzrokowych trwających co najmniej 20 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głowa anulowana
Zadania badawcze wykonywane w warunkach odwołanej głowy
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość z odwołaną głową
Scena w wirtualnej rzeczywistości porusza się wraz z głową podczas wykonywania zadań wzrokowych.
Brak interwencji: Normalna
Zadania badawcze wykonywane w normalnych warunkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa amplituda sakady
Ramy czasowe: 5 minut
Maksymalna amplituda ruchu gałek ocznych
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia pozycja głowy
Ramy czasowe: 5 minut
Średnie odchylenie głowy od pozycji neutralnej podczas każdego zadania
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kevin Houston

Współpracownicy

American Academy of Optometry

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin E Houston, OD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00084433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj