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Réalité virtuelle avec annulation de la tête pour les paralysies du nerf crânien oculaire (OCNP)

13 mai 2024 mis à jour par: Kevin Houston

Réalité virtuelle avec annulation de la tête pour la rééducation des paralysies du nerf crânien oculaire

Cette étude examine si les exercices oculaires pour la paralysie abducens et l'ophtalmoplégie internucléaire augmentent l'amplitude oculaire des mouvements dans la direction parétique lorsqu'ils sont effectués en réalité virtuelle dans des conditions d'annulation de la tête par rapport aux conditions de tête active.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants atteints de paralysie abducens ou d'ophtalmoplégie internucléaire, deux types courants de paralysie oculaire du nerf crânien, effectueront 3 tâches différentes en réalité virtuelle dans des conditions de tête annulée et de tête active. La tête active est l'état normal, dans lequel le regard peut être déplacé en bougeant la tête, les yeux ou une combinaison des deux. La tête annulée fait référence à la condition dans laquelle la scène bouge avec la tête, rendant le mouvement de la tête inefficace pour déplacer le regard. Dans cette condition, les yeux doivent bouger pour déplacer le regard. L'hypothèse est que cette exigence de mouvement oculaire se traduira par des mouvements oculaires plus importants, ce qui pourrait être thérapeutique. Les tâches effectuées dans les deux conditions comprendront la transposition horizontale des pièces, les saccades horizontales répétitives et le jeu. L'analyse principale sera une comparaison au sein du sujet de l'amplitude des mouvements oculaires dans des conditions de tête annulée (expérimentale) et de tête active (contrôle). De plus, à titre de comparaison de contrôle pour l'analyse secondaire, un groupe ayant une vision normale effectuera également les tâches dans les deux conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Recrutement
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion du groupe OCNP :

  • Présence d'OCNP dans un œil avec une limitation de l'amplitude de mouvement de 50 % ou pire
  • Capable de fournir un consentement éclairé et sera capable de lire et de comprendre couramment l'anglais parlé

Critères d'exclusion du groupe OCNP :

  • Présence d’OCNP bilatéraux
  • Amplitude de mouvement supérieure à 50 %
  • Acuité visuelle inférieure à 20/100 dans chaque œil
  • Différence d'acuité visuelle supérieure à 4 lignes entre les yeux,
  • Anomalies structurelles ou sensibilités sensorielles (par ex. sensibilité au mouvement visuel) qui les empêcherait de porter ou de tolérer un casque VR

Les participants seront exclus s'ils ne peuvent pas participer si les critères d'inclusion ne sont pas remplis.

Critères d'inclusion du groupe normal :

  • Absence d'OCNP ou d'autres maladies neurologiques ou neuro-ophtalmiques
  • Pas de strabisme
  • Avoir une vision normale ou quasi normale avec des lunettes ou des lentilles de contact.
  • Être capable de fournir un consentement éclairé et sera capable de lire et de comprendre couramment l'anglais parlé

Critères d'exclusion de groupe normal :

  • Acuité visuelle inférieure à 20/100 dans chaque œil
  • Différence d'acuité visuelle supérieure à 4 lignes entre les yeux
  • Anomalies structurelles ou sensibilités sensorielles (par ex. sensibilité au mouvement visuel) qui les empêcherait de porter ou de tolérer un casque VR
  • Incapacité connue à tolérer des tests visuels d'au moins 20 minutes en continu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tête annulée
Tâches d'étude effectuées dans des conditions d'annulation de la tête
Comportemental: Réalité virtuelle annulée
La scène en réalité virtuelle bouge avec la tête tout en effectuant des tâches visuelles.
Aucune intervention: Normale
Tâches d'étude effectuées dans des conditions normales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude maximale des saccades
Délai: 5 minutes
Amplitude maximale des mouvements oculaires
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position moyenne de la tête
Délai: 5 minutes
Écart moyen de la tête par rapport à la position neutre lors de chaque tâche
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kevin Houston

Collaborateurs

American Academy of Optometry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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