Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodekansellert virtuell virkelighet for okulær kranialnerveparese (OCNP)

1. april 2026 oppdatert av: Kevin Houston

Head-Cancelled Virtual Reality for rehabilitering av okulær kranialnerveparese

Denne studien undersøker om øyeøvelser for abducens parese og internukleær oftalmoplegi øker okulært bevegelsesområde i paretisk retning når de utføres i virtuell virkelighet under hodeavbrutt sammenlignet med hodeaktive tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med abducens parese eller internukleær oftalmoplegi, to vanlige typer okulær kranialnerveralese, vil utføre 3 forskjellige oppgaver i virtuell virkelighet under hodeavbrutt og hodeaktive forhold. Hodeaktivt er den normale tilstanden, hvor blikket kan flyttes ved å bevege hodet, øynene eller en kombinasjon av de to. Hodeavbrutt refererer til tilstanden der scenen beveger seg med hodet, noe som gjør hodebevegelsen ineffektiv for å skifte blikk. I denne tilstanden må øynene bevege seg for å skifte blikk. Hypotesen er at dette kravet til øyebevegelse vil resultere i større øyebevegelser, noe som kan være terapeutisk. Oppgavene som utføres under de to betingelsene vil inkludere horisontal transponering av mynter, repeterende horisontale sakkader og spilling. Den primære analysen vil være en intern sammenligning av øyebevegelsesamplitude i hodeavbrutt (eksperimentelle) versus hodeaktive (kontroll) tilstander. I tillegg, som en kontrollsammenligning for sekundæranalyse, vil en gruppe med normalt syn også utføre oppgavene under begge forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01610

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

OCNP Group inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av OCNP i det ene øyet med 50 % bevegelsesbegrensning eller verre
  • Kunne gi informert samtykke og vil kunne lese og forstå muntlig engelsk flytende

OCNP-gruppeekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av bilateral OCNP
  • Bevegelsesområde bedre enn 50 %
  • Synsstyrke dårligere enn 20/100 i begge øynene
  • Større enn 4-linjers forskjell i synsskarphet mellom øynene,
  • Strukturelle anomalier eller sensoriske følsomheter (f.eks. visuell bevegelsesfølsomhet) som ville hindre dem i å bruke eller tolerere et VR-hodesett

Deltakere vil bli ekskludert dersom de ikke kan delta dersom inklusjonskriteriene ikke er oppfylt.

Normale gruppeinkluderingskriterier:

  • Fravær av OCNP eller andre nevrologiske eller nevrooftalmiske sykdommer
  • Ingen skjeling
  • Har normalt eller nesten normalt syn med briller eller kontaktlinser.
  • Kunne gi informert samtykke og vil kunne lese og forstå muntlig engelsk flytende

Normale gruppeekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke dårligere enn 20/100 i begge øynene
  • Større enn 4-linjers forskjell i synsskarphet mellom øynene
  • Strukturelle anomalier eller sensoriske følsomheter (f.eks. visuell bevegelsesfølsomhet) som ville hindre dem i å bruke eller tolerere et VR-hodesett
  • Kjent manglende evne til å tolerere visuell testing i minst 20 minutter kontinuerlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hode kansellert
Studieoppgaver utført under hodekansellerte forhold
Atferdsmessig: Head-cancelled virtual reality
Scene i virtuell virkelighet beveger seg med hodet mens de utfører visuelle oppgaver.
Ingen inngripen: Normal
Studieoppgaver utført under normale forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp sakkadeamplitude
Tidsramme: 5 minutter
Maksimal amplitude av øyebevegelser
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hodeposisjon
Tidsramme: 5 minutter
Gjennomsnittlig avvik for hodet fra nøytral posisjon under hver oppgave
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kevin Houston

Samarbeidspartnere

American Academy of Optometry

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin E Houston, OD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00084433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere