Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Head-annulleret Virtual Reality for øjenkranial nerve parese (OCNP)

13. maj 2024 opdateret af: Kevin Houston

Head-annulleret Virtual Reality til rehabilitering af øjenkranial nerveparese

Denne undersøgelse undersøger, om øjenøvelser for abducens parese og internuclear oftalmoplegi øger okulært bevægelsesområde i den paretiske retning, når de udføres i virtual reality under hovedafbrudt sammenlignet med hovedaktive tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med abducens parese eller internuclear oftalmoplegi, to almindelige typer af okulær kranienerve parese, vil udføre 3 forskellige opgaver i virtual reality under hovedaflyste og hovedaktive forhold. Hovedaktivt er den normale tilstand, hvor blikket kan flyttes ved at bevæge hovedet, øjnene eller en kombination af de to. Head-cancelled refererer til den tilstand, hvor scenen bevæger sig med hovedet, hvilket gør hovedbevægelsen ineffektiv til at skifte blik. I denne tilstand skal øjnene bevæge sig for at skifte blik. Hypotesen er, at dette krav om øjenbevægelse vil resultere i større øjenbevægelser, hvilket kunne være terapeutisk. Opgaverne, der udføres under de to forhold, vil omfatte horisontal transponering af mønter, gentagne horisontale saccader og spil. Den primære analyse vil være en intern sammenligning af øjenbevægelsesamplitude i hoved-annullerede (eksperimentelle) versus hovedaktive (kontrol) tilstande. Derudover vil en gruppe med normalt syn, som en kontrolsammenligning for sekundær analyse, også udføre opgaverne under begge forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

OCNP Group Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af OCNP i det ene øje med 50 % bevægelsesbegrænsning eller værre
  • Er i stand til at give informeret samtykke og vil være i stand til flydende at læse og forstå talt engelsk

OCNP-gruppeekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bilateral OCNP
  • Bevægelsesområde bedre end 50 %
  • Synsstyrke værre end 20/100 i begge øjne
  • Større end 4-linjers forskel i synsstyrke mellem øjnene,
  • Strukturelle anomalier eller sensoriske følsomheder (f.eks. visuel bevægelsesfølsomhed), der ville forhindre dem i at bære eller tolerere et VR-headset

Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at deltage, hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt.

Normale gruppeinkluderingskriterier:

  • Fravær af OCNP eller andre neurologiske eller neuro-oftalmiske sygdomme
  • Ingen skelning
  • Har normalt eller næsten normalt syn med briller eller kontaktlinser.
  • Kunne give informeret samtykke og vil være i stand til flydende at læse og forstå talt engelsk

Normale gruppeekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke værre end 20/100 i begge øjne
  • Større end 4-linjers forskel i synsstyrke mellem øjnene
  • Strukturelle anomalier eller sensoriske følsomheder (f.eks. visuel bevægelsesfølsomhed), der ville forhindre dem i at bære eller tolerere et VR-headset
  • Kendt manglende evne til at tolerere visuel test i mindst 20 minutter uafbrudt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hoved annulleret
Studieopgaver udført under hovedaflyste forhold
Adfærdsmæssigt: Head-annulleret virtual reality
Scene i virtual reality bevæger sig med hovedet, mens de udfører visuelle opgaver.
Ingen indgriben: Normal
Studieopgaver udført under normale forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top saccade amplitude
Tidsramme: 5 minutter
Maksimal amplitude af øjenbevægelser
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hovedposition
Tidsramme: 5 minutter
Gennemsnitlig afvigelse af hovedet fra den neutrale position under hver opgave
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kevin Houston

Samarbejdspartnere

American Academy of Optometry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Head-annulleret virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner