Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejjel törölt virtuális valóság szemészeti agyidegbénulás esetén (OCNP)

2024. május 13. frissítette: Kevin Houston

Fejjel törölt virtuális valóság a szem koponya idegbénulásainak rehabilitációjához

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az abducens bénulás és az internukleáris ophthalmoplegia esetén végzett szemgyakorlatok növelik-e a szemmozgás tartományát a paretikus irányban, ha virtuális valóságban hajtják végre, fejjel lekapcsolva, összehasonlítva a fej aktív állapotával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az abducens bénulásban vagy az internukleáris ophthalmoplegiában (a szem agyidegbénulás két gyakori típusában) szenvedő résztvevők 3 különböző feladatot hajtanak végre a virtuális valóságban, fej-elzárt és fej-aktív körülmények között. Az aktív fej az a normál állapot, amikor a tekintet a fej, a szem mozgatásával vagy a kettő kombinációjával eltolható. A fejjel megszakított állapot arra az állapotra utal, amikor a jelenet a fejjel együtt mozog, ami hatástalanná teszi a fejmozgást a tekintet eltolására. Ebben az állapotban a szemeknek mozogniuk kell ahhoz, hogy a tekintetüket elmozdítsák. A hipotézis az, hogy ez a szemmozgás követelménye nagyobb szemmozgásokat eredményez, ami terápiás lehet. A két feltétel mellett elvégzett feladatok közé tartozik az érmék vízszintes áthelyezése, az ismétlődő vízszintes saccades és a játék. Az elsődleges analízis a szemmozgás amplitúdójának az alanyon belüli összehasonlítása lesz a fejjel kioltott (kísérleti) és a fej aktív (kontroll) körülmények között. Ezenkívül a másodlagos elemzés kontroll-összehasonlításaként egy normál látású csoport mindkét körülmények között elvégzi a feladatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Toborzás
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Az OCNP csoportba való felvételi kritériumai:

  • OCNP jelenléte az egyik szemben 50%-os mozgástartomány-korlátozással vagy még rosszabb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és képes lesz folyékonyan olvasni és megérteni a beszélt angol nyelvet

OCNP csoport kizárási kritériumai:

  • Kétoldalú OCNP jelenléte
  • 50%-nál jobb mozgástartomány
  • A látásélesség mindkét szemben rosszabb, mint 20/100
  • 4 vonalnál nagyobb különbség a látásélességben a szemek között,
  • Strukturális anomáliák vagy érzékszervi érzékenységek (pl. vizuális mozgásérzékenység), amely megakadályozná őket abban, hogy VR headsetet viseljenek vagy elviseljenek

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem tudnak részt venni, ha a felvételi feltételek nem teljesülnek.

Normál csoportbevonási kritériumok:

  • OCNP vagy más neurológiai vagy neuro-szemészeti betegségek hiánya
  • Nincs sztrabizmus
  • Szemüveggel vagy kontaktlencsével normál vagy közel normális látása legyen.
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni, és képes legyen folyékonyan olvasni és megérteni a beszélt angol nyelvet

Normál csoportkizárási kritériumok:

  • A látásélesség mindkét szemben rosszabb, mint 20/100
  • Négy vonalnál nagyobb különbség a látásélességben a szemek között
  • Strukturális anomáliák vagy érzékszervi érzékenységek (pl. vizuális mozgásérzékenység), amely megakadályozná őket abban, hogy VR headsetet viseljenek vagy elviseljenek
  • Ismert képtelenség elviselni a legalább 20 perces folyamatos vizuális tesztelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fej törölve
Fejtörölhető körülmények között végzett tanulmányi feladatok
Viselkedési: Fejjel törölt virtuális valóság
A virtuális valóság jelenete a fejjel mozog, miközben vizuális feladatokat hajt végre.
Nincs beavatkozás: Normál
Normál körülmények között végzett tanulmányi feladatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs saccade amplitúdója
Időkeret: 5 perc
A szemmozgás maximális amplitúdója
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fejhelyzet
Időkeret: 5 perc
A fej átlagos eltérése a semleges helyzettől az egyes feladatok során
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kevin Houston

Együttműködők

American Academy of Optometry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00001090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejjel törölt virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel