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Realidade virtual com cancelamento de cabeça para paralisias do nervo craniano ocular (OCNP)

13 de maio de 2024 atualizado por: Kevin Houston

Realidade virtual com cabeça cancelada para reabilitação de paralisias oculares dos nervos cranianos

Este estudo está investigando se os exercícios oculares para paralisia do abducente e oftalmoplegia internuclear aumentam a amplitude de movimento ocular na direção parética quando realizados em realidade virtual sob condições de cabeça cancelada em comparação com condições de cabeça ativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes com paralisia do abducente ou oftalmoplegia internuclear, dois tipos comuns de paralisia ocular dos nervos cranianos, realizarão 3 tarefas diferentes em realidade virtual sob condições de cabeça cancelada e cabeça ativa. Cabeça ativa é o estado normal, onde o olhar pode ser deslocado movendo a cabeça, os olhos ou uma combinação dos dois. Cabeça cancelada refere-se à condição em que a cena se move com a cabeça, tornando o movimento da cabeça ineficaz para desviar o olhar. Nessa condição, os olhos devem se mover para desviar o olhar. A hipótese é que esta exigência de movimento ocular resultará em movimentos oculares maiores, o que poderia ser terapêutico. As tarefas realizadas sob as duas condições incluirão transposição horizontal de moedas, sacadas horizontais repetitivas e jogo. A análise primária será uma comparação interna da amplitude do movimento dos olhos do sujeito em condições de cabeça cancelada (experimental) versus cabeça ativa (controle). Além disso, como comparação de controle para análise secundária, um grupo com visão normal também realizará as tarefas em ambas as condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Recrutamento
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do Grupo OCNP:

  • Presença de OCNP em um olho com limitação de amplitude de movimento de 50% ou pior
  • Capaz de fornecer consentimento informado e será capaz de ler e compreender fluentemente o inglês falado

Critérios de exclusão do Grupo OCNP:

  • Presença de OCNP bilateral
  • Amplitude de movimento melhor que 50%
  • Acuidade visual pior que 20/100 em ambos os olhos
  • Diferença superior a 4 linhas na acuidade visual entre os olhos,
  • Anomalias estruturais ou sensibilidades sensoriais (por ex. sensibilidade visual ao movimento) que os impediria de usar ou tolerar um fone de ouvido VR

Os participantes serão excluídos se não puderem participar se os critérios de inclusão não forem atendidos.

Critérios normais de inclusão em grupo:

  • Ausência de OCNP ou outras doenças neurológicas ou neuro-oftálmicas
  • Sem estrabismo
  • Ter visão normal ou quase normal com óculos ou lentes de contato.
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado e ser capaz de ler e compreender fluentemente o inglês falado

Critérios normais de exclusão de grupo:

  • Acuidade visual pior que 20/100 em ambos os olhos
  • Diferença superior a 4 linhas na acuidade visual entre os olhos
  • Anomalias estruturais ou sensibilidades sensoriais (por ex. sensibilidade visual ao movimento) que os impediria de usar ou tolerar um fone de ouvido VR
  • Incapacidade conhecida de tolerar testes visuais de pelo menos 20 minutos continuamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cabeça cancelada
Tarefas de estudo realizadas em condições de cancelamento de cabeça
Comportamental: Realidade virtual cancelada pela cabeça
A cena na realidade virtual se move com a cabeça durante a execução de tarefas visuais.
Sem intervenção: Normal
Tarefas de estudo realizadas em condições normais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude sacádica de pico
Prazo: 5 minutos
Amplitude máxima do movimento ocular
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição média da cabeça
Prazo: 5 minutos
Desvio médio da cabeça da posição neutra durante cada tarefa
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kevin Houston

Colaboradores

American Academy of Optometry

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00001090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Oftalmoplegia Internuclear

Ensaios clínicos em Realidade virtual cancelada pela cabeça

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