Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Head-Cancelled Virtual Reality för okulär kranial nervpares (OCNP)

13 maj 2024 uppdaterad av: Kevin Houston

Head-Cancelled Virtual Reality för rehabilitering av ögonkraniala nervpareser

Denna studie undersöker om ögonövningar för abducens pares och internukleär oftalmoplegi ökar ögonens rörelseomfång i paretisk riktning när de utförs i virtuell verklighet under huvudavstängd jämfört med huvudaktiva tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med abducens pares eller internukleär oftalmoplegi, två vanliga typer av okulär kranialnervspares, kommer att utföra 3 olika uppgifter i virtuell verklighet under huvudavstängda och huvudaktiva förhållanden. Huvudet aktivt är det normala tillståndet, där blicken kan flyttas genom att röra huvudet, ögonen eller en kombination av de två. Head-cancelled hänvisar till det tillstånd där scenen rör sig med huvudet, vilket gör huvudrörelsen ineffektiv för att flytta blick. I detta tillstånd måste ögonen röra sig för att kunna ändra blicken. Hypotesen är att detta krav på ögonrörelser kommer att resultera i större ögonrörelser, vilket kan vara terapeutiskt. De uppgifter som utförs under de två villkoren kommer att inkludera horisontell transponering av mynt, upprepade horisontella saccader och spel. Den primära analysen kommer att vara en intern jämförelse av ögonrörelseamplituden i huvudavstängda (experimentella) kontra huvudaktiva (kontroll) tillstånd. Dessutom, som en kontrolljämförelse för sekundär analys, kommer en grupp med normal syn också att utföra uppgifterna under båda förhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Rekrytering
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för OCNP-gruppen:

  • Förekomst av OCNP i ett öga med 50 % begränsning av rörelseomfånget eller värre
  • Kunna ge informerat samtycke och kommer att kunna läsa och förstå talad engelska flytande

OCNP-gruppens uteslutningskriterier:

  • Förekomst av bilateral OCNP
  • Rörelseomfång bättre än 50 %
  • Synskärpa sämre än 20/100 på båda ögat
  • Större än 4-linjers skillnad i synskärpa mellan ögonen,
  • Strukturella anomalier eller sensoriska känsligheter (t.ex. visuell rörelsekänslighet) som skulle hindra dem från att bära eller tolerera ett VR-headset

Deltagare kommer att uteslutas om de inte kan delta om inklusionskriterierna inte uppfylls.

Normala gruppinkluderingskriterier:

  • Frånvaro av OCNP eller andra neurologiska eller neuro-oftalmiska sjukdomar
  • Ingen skelning
  • Har normal eller nästan normal syn med glasögon eller kontaktlinser.
  • Kunna ge informerat samtycke och kommer att kunna läsa och förstå talad engelska flytande

Normala grupputeslutningskriterier:

  • Synskärpa sämre än 20/100 på båda ögat
  • Större än 4-linjers skillnad i synskärpa mellan ögonen
  • Strukturella anomalier eller sensoriska känsligheter (t.ex. visuell rörelsekänslighet) som skulle hindra dem från att bära eller tolerera ett VR-headset
  • Känd oförmåga att tolerera visuella tester på minst 20 minuter kontinuerligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudet avbröts
Studieuppgifter utförda under huvudinställda förhållanden
Beteende: Head-inställd virtuell verklighet
Scen i virtuell verklighet rör sig med huvudet medan du utför visuella uppgifter.
Inget ingripande: Vanligt
Studieuppgifter utförda under normala förhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp saccade amplitud
Tidsram: 5 minuter
Maximal amplitud för ögonrörelser
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig huvudposition
Tidsram: 5 minuter
Huvudets medelavvikelse från neutralläget under varje uppgift
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kevin Houston

Samarbetspartners

American Academy of Optometry

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Head-inställd virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera