Realidad virtual con cancelación de cabeza para parálisis de pares craneales oculares (OCNP)
13 de mayo de 2024 actualizado por: Kevin Houston
Realidad virtual con cancelación de cabeza para la rehabilitación de parálisis de los nervios craneales oculares
Este estudio está investigando si los ejercicios oculares para la parálisis del abducens y la oftalmoplejía internuclear aumentan el rango de movimiento ocular en la dirección parética cuando se realizan en realidad virtual con cabeza cancelada en comparación con condiciones con cabeza activa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con parálisis abducens u oftalmoplejía internuclear, dos tipos comunes de parálisis de nervios craneales oculares, realizarán 3 tareas diferentes en realidad virtual en condiciones de cabeza activa y cancelada.
La cabeza activa es el estado normal, en el que la mirada se puede desviar moviendo la cabeza, los ojos o una combinación de ambos.
Cabeza cancelada se refiere a la condición en la que la escena se mueve con la cabeza, lo que hace que el movimiento de la cabeza sea ineficaz para cambiar la mirada.
En esta condición, los ojos deben moverse para poder desviar la mirada.
La hipótesis es que este requisito de movimiento ocular dará como resultado movimientos oculares más grandes, lo que podría ser terapéutico.
Las tareas realizadas bajo las dos condiciones incluirán la transposición horizontal de monedas, movimientos sacádicos horizontales repetitivos y juego.
El análisis principal será una comparación dentro del sujeto de la amplitud del movimiento ocular en condiciones con cabeza cancelada (experimental) versus cabeza activa (control).
Además, como comparación de control para el análisis secundario, un grupo con visión normal también realizará las tareas en ambas condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Houston, OD
- Número de teléfono: 7744418745
- Correo electrónico: kevin.houston@umassmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Manxhari, BS
- Número de teléfono: 5089488122
- Correo electrónico: michelle.manxhari@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reclutamiento
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contacto:
- Kevin Houston, OD
- Número de teléfono: 774-441-8745
- Correo electrónico: kevin.houston@umassmed.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión del grupo OCNP:
- Presencia de OCNP en un ojo con limitación del rango de movimiento del 50 % o peor
- Capaz de dar su consentimiento informado y podrá leer y comprender inglés hablado con fluidez.
Criterios de exclusión del grupo OCNP:
- Presencia de OCNP bilateral
- Rango de movimiento mejor que el 50%
- Agudeza visual peor que 20/100 en cualquier ojo.
- Diferencia mayor a 4 líneas en la agudeza visual entre los ojos,
- Anomalías estructurales o sensibilidades sensoriales (p. ej. sensibilidad al movimiento visual) que les impediría usar o tolerar un visor de realidad virtual
Los participantes serán excluidos si no pueden participar si no se cumplen los criterios de inclusión.
Criterios normales de inclusión en grupos:
- Ausencia de OCNP u otras enfermedades neurológicas o neurooftálmicas.
- Sin estrabismo
- Tener visión normal o casi normal con gafas o lentes de contacto.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado y poder leer y comprender inglés hablado con fluidez.
Criterios de exclusión de grupos normales:
- Agudeza visual peor que 20/100 en cualquier ojo.
- Diferencia mayor de 4 líneas en la agudeza visual entre los ojos.
- Anomalías estructurales o sensibilidades sensoriales (p. ej. sensibilidad al movimiento visual) que les impediría usar o tolerar un visor de realidad virtual
- Incapacidad conocida para tolerar pruebas visuales de al menos 20 minutos seguidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cabeza cancelada
Tareas de estudio realizadas en condiciones de cabeza cancelada.
|
La escena en realidad virtual se mueve con la cabeza mientras se realizan tareas visuales.
|
|
Sin intervención: Normal
Tareas de estudio realizadas en condiciones normales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud sacádica máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Amplitud máxima del movimiento ocular.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición media de la cabeza
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Desviación media de la cabeza desde la posición neutral durante cada tarea
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00001090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Oftalmoplejía internuclear
-
Amsterdam UMC, location VUmcReclutamientoEsclerosis múltiple | Oftalmoplejía internuclearPaíses Bajos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoEsclerosis múltiple | Fatiga | Oftalmoplejía internuclearEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Realidad virtual con cancelación de cabeza
-
Heart and Brain Research Group, GermanyReclutamientoDelirio postoperatorio | Disfunción cognitiva posoperatoria | Estrés preoperatorioAlemania