Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность с отключением головы при параличе глазных черепных нервов (OCNP)

13 мая 2024 г. обновлено: Kevin Houston

Виртуальная реальность с отключением головы для реабилитации пациентов с параличом глазных черепных нервов

В этом исследовании изучается, увеличивают ли упражнения для глаз при параличе отводящей мышцы и межъядерной офтальмоплегии диапазон движений глаз в паретическом направлении при выполнении в виртуальной реальности в условиях отключения головы по сравнению с условиями активности головы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники с параличом отводящей мышцы или межъядерной офтальмоплегией (двумя распространенными типами паралича глазных черепно-мозговых нервов) будут выполнять 3 различных задания в виртуальной реальности в условиях отключения головы и активности головы. Активная голова — это нормальное состояние, при котором взгляд можно сместить, перемещая голову, глаза или их комбинацию. Отмена головы относится к состоянию, при котором сцена движется вместе с головой, что делает движение головы неэффективным для смещения взгляда. В этом состоянии глаза должны двигаться, чтобы сместить взгляд. Гипотеза состоит в том, что эта потребность в движении глаз приведет к более сильным движениям глаз, что может иметь терапевтический эффект. Задачи, выполняемые в двух условиях, будут включать горизонтальное перемещение монет, повторяющиеся горизонтальные саккады и игру. Первичный анализ будет заключаться в сравнении амплитуды движений глаз субъекта в условиях отсутствия головы (экспериментальный) и активной головы (контроль). Кроме того, в качестве контрольного сравнения для вторичного анализа группа с нормальным зрением также будет выполнять задания в обоих условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Рекрутинг
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу OCNP:

  • Наличие OCNP в одном глазу с ограничением диапазона движений 50% или хуже.
  • Способен предоставить информированное согласие и сможет свободно читать и понимать разговорный английский язык.

Критерии исключения из группы OCNP:

  • Наличие двустороннего OCNP
  • Диапазон движений лучше 50%
  • Острота зрения хуже 20/100 в обоих глазах.
  • Разница в остроте зрения между глазами более 4 строк,
  • Структурные аномалии или сенсорная чувствительность (например, зрительная чувствительность к движению), что помешает им носить или терпеть гарнитуру VR.

Участники будут исключены, если они не смогут принять участие в случае несоответствия критериям включения.

Нормальные критерии включения в группу:

  • Отсутствие OCNP или других неврологических или нейроофтальмологических заболеваний.
  • Нет косоглазия
  • Иметь нормальное или близкое к нормальному зрение при ношении очков или контактных линз.
  • Уметь дать информированное согласие и уметь свободно читать и понимать разговорный английский язык.

Нормальные критерии исключения из группы:

  • Острота зрения хуже 20/100 в обоих глазах.
  • Разница в остроте зрения между глазами более 4 строк.
  • Структурные аномалии или сенсорная чувствительность (например, зрительная чувствительность к движению), что помешает им носить или терпеть гарнитуру VR.
  • Известная неспособность переносить визуальное тестирование в течение как минимум 20 минут непрерывно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глава отменена
Учебные задачи, выполняемые в условиях отмены головы
Поведенческий: Виртуальная реальность с отключением головы
Сцена в виртуальной реальности движется вместе с головой при выполнении визуальных задач.
Без вмешательства: Нормальный
Учебные задания выполняются в нормальных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая амплитуда саккады
Временное ограничение: 5 минут
Максимальная амплитуда движения глаз
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее положение головы
Временное ограничение: 5 минут
Среднее отклонение головы от нейтрального положения во время каждой задачи
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kevin Houston

Соавторы

American Academy of Optometry

Следователи

  • Главный следователь: Kevin E Houston, OD, University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00001090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность с отключением головы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться