メンタルヘルスの診断と治療計画のための人工知能: 当事者と患者のためのプロトコル
人工知能（AI）は現代の医学と精神医学で普及しつつあります。 AI は、機械学習 (ML) に分類されるさまざまなコンピューター アルゴリズムに基づいています。
本研究の目的は、AI を用いたメンタルヘルス診断の可能性を評価することです。
研究の最初の部分では、AI は精神疾患を呈する標準化された患者 [SP] (俳優) とのインタビューを実施します。 AI は鑑別診断と治療計画を提示します。 その直後、俳優たちは公認精神科医による面接を受け、鑑別診断と治療計画も示される。 AIと精神科医の結果が比較されることになる。
研究の第 2 部では、AI はシバ医療センターの入院病棟、外来病棟、または緊急治療室 (ER) で精神科医の診察を受けに来た患者を検査します。 AIの結果は精神科医の診断と比較される。
調査の概要
詳細な説明
手順：
研究の最初の部分では、AI は精神疾患を呈する標準化された SP 患者 (俳優) とのインタビューを実施します。 俳優たちは、うつ病、不安症、大麻乱用によるPTSD、精神病、診断のない対照患者の5つのシナリオのいずれかで訓練される。 各シナリオには 2 つの重大度レベルがあります。 俳優たちは、人口統計学的および医学的背景、思考や感情の障害を含む症状や兆候を提示します。 インタビューに基づいて、AI が鑑別診断と治療計画を提示します。 その直後、俳優たちは公認精神科医による面接を受け、鑑別診断と治療計画も示される。 AIと精神科医の結果が比較されることになる。
研究の後半では、AIは精神科で治療を受けた患者、精神科診療所での治療を申請したがまだ治療を受けていない患者、シバ・メディカルの精神科救急室（ER）で治療されている患者を検査する。中心。 さらに、特に研究に参加するために来院する患者を含めた募集広告がメディアやソーシャルネットワーク上に掲載されます。
患者はインフォームドコンセントを行い、AIによる面接を受けます。 面接はデジタルで行われるか、患者がコンピューターに質問を入力する代わりにコンピューターで話すことを可能にする音声からテキストへの変換およびテキストから音声への技術を使用して行われます。 現在の提案には含まれていませんが、将来の研究では、AI の一部として音声分析、顔認識、コンピューターによる感情認識が使用される予定です。
参加者：
- 俳優 SP (n=10) は、イスラエル医療シミュレーションセンター「MSR」に毎回雇用され、精神疾患の症状をシミュレートする訓練を受けました。
- シェバ医療センターのDrora and Pinchas Zachai精神科部門の認定精神科医。
- 患者（n=150）はシバの精神科と救急室（ER）で検査を受けた。 またはメディアから募集した患者。
- 対照群 (n=50) 身体的問題のため病院の ER を訪れたが、精神病歴のない患者。 これらは、医師が研究に参加し、AIと精神科医による検査を待つ間に提供されます。
結果：
研究の主な成果は、AIによって割り当てられた面接、鑑別診断、治療の推奨事項と、認定精神科医によって割り当てられたものとの比較である。 合意率は利息の結果となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mark Weiser, M.D
- 電話番号：+972526666570
- メール：Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hadasa Afgin, B.A
- 電話番号：+972552709699
- メール：Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
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主任研究者：
- Mark Weiser, MD
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コンタクト：
- Mark Weiser, MD
- 電話番号：+972-3-5303773
- メール：mweiser@netvision.net.il
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コンタクト：
- Hadasa Afgin, B.A
- 電話番号：+972552709699
- メール：Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
SP 部分の場合:
- 「MSR」（イスラエル医療シミュレーションセンター）に雇用されている俳優SPで、精神疾患の症状をシミュレートする訓練を受けています。
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名する
患者側の場合:
- 精神科クリニック、さまざまな精神科、シバ医療センターのERに来院する患者。
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 別の研究に参加している患者
- 入院命令または裁判所命令を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SP患者-俳優
俳優 (n=10) は、うつ病、不安症、大麻乱用による PTSD、精神病、診断のない対照患者の 5 つのシナリオのいずれかで訓練されます。 各シナリオには 2 つの重大度レベルがあります。 俳優たちは、人口統計学的および医学的背景、思考や感情の障害を含む症状や兆候を提示します。 インタビューに基づいて、AI (LIV) が鑑別診断と治療計画を提示します。 その直後、俳優たちは公認精神科医による面接を受け、鑑別診断と治療計画も示される。 |
イスラエルの医療シミュレーションセンターである MesserMSR に雇用されている SP アクターは、精神疾患の症状をシミュレートするために訓練を受けています。
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実験的：患者
患者（n=150）は、シバの精神科クリニックに応募した患者、新規患者、古い患者、待機リストに載っている患者から研究のために募集される。
さらに、テル・ハショマーにあるシバ医療センターのさまざまな精神科、精神科および一般の ER からの患者も参加しました。
また、SNS上に求人広告を掲載いたします。
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患者 (n=150) は、シバ医療センターの精神科および緊急治療室 (ER) で検査を受けました。
あるいはSNSの広告を見て応募した人も。
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他の：対照群 - 患者
対照群 (n=50) 身体的苦情のため病院の ER を訪れたが、精神科の既往歴のない患者。
彼らは研究に参加するよう提案され、ERの医師を待つ間にAI（LIV）と精神科医による検査を受けることになる。
さらに、精神疾患のない患者を対象とした求人広告がソーシャルネットワーク上に掲載されます。
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対照群 (n=50) 身体的苦情のため病院の ER を訪れたが、精神科の既往歴のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科医と AI - SP (アクター) 部分によって提供される診断の一致率
時間枠：3ヶ月
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AI と精神科医の診断の精度は、俳優が受けたトレーニングによって定義されたゴールドスタンダードと比較されます。
これは、AI または精神科医の診断が、不安障害、うつ病性障害、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、トラウマおよびストレス因子関連障害の適切なグループに分類されたかどうかに応じて定量化されます。
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3ヶ月
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精神科医と AI と患者の部分によって提供される診断の一致率
時間枠：5ヶ月
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精神科医とAIは両方とも患者と面談し、診断を提示する。
精神科医がゴールドスタンダードとみなされ、AI診断は精神科医による診断と比較される。
これは、AI が不安障害、うつ病性障害、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、トラウマおよびストレス因子関連障害の適切なグループに診断を定義したかどうかに応じて定量化されます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AI と精神科医によって提供された推奨事項の一致率 - SP (アクター) 部分
時間枠：3ヶ月
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AI と精神科医によって推奨される治療方針の正確性は、SP が受けたトレーニングによって定義されたゴールドスタンダードと比較されます。 |
3ヶ月
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AI と精神科医によって提供された推奨事項の一致率 - 患者の部分
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark Weiser, M.D、Sheba medical center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。