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정신 건강 진단 및 치료 계획을 위한 인공 지능: 행위자와 환자를 위한 프로토콜

2024년 5월 14일 업데이트: Sheba Medical Center

인공지능(AI)은 현대 의학과 정신의학에 널리 보급되고 있습니다. AI는 머신러닝(ML)으로 분류된 다양한 컴퓨터 알고리즘을 기반으로 합니다.

본 연구의 목적은 AI를 활용한 정신건강 진단의 가능성을 평가하는 것이다.

연구의 첫 번째 부분에서 AI는 정신 질환을 나타내는 표준화된 환자[SP](배우)와 인터뷰를 수행합니다. AI가 감별 진단과 치료 계획을 제시한다. 이후 배우들은 자격을 갖춘 정신과 의사와 인터뷰를 진행해 감별진단과 치료 계획을 세울 예정이다. AI와 정신과 의사의 결과를 비교하게 된다.

연구 2부에서는 쉐바메디컬센터 입원병동, 외래병동, 응급실(ER) 등에서 정신과 의사의 상담을 받기 위해 오는 환자들을 AI가 검사한다. AI 결과는 정신과 의사의 진단과 일치한다.

연구 개요

상세 설명

절차:

연구의 첫 번째 부분에서 AI는 정신 질환을 나타내는 표준화된 SP 환자(배우)와 인터뷰를 수행합니다. 배우들은 우울증, 불안, 대마초 남용으로 인한 PTSD, 정신병, 진단이 없는 대조 환자 등 5가지 시나리오 중 하나에서 훈련을 받게 됩니다. 각 시나리오에는 2가지 심각도 수준이 있습니다. 배우들은 사고 및 정서 장애를 포함한 인구학적, 의학적 배경, 증상 및 징후를 제시합니다. 인터뷰 내용을 바탕으로 AI가 감별 진단과 치료 계획을 제시한다. 이후 배우들은 자격을 갖춘 정신과 의사와 인터뷰를 진행해 감별진단과 치료 계획을 세울 예정이다. AI와 정신과 의사의 결과를 비교하게 된다.

연구 2부에서는 정신과에서 치료를 받는 환자, 정신과 진료소에 치료를 신청했지만 아직 치료를 받지 못한 환자, 쉬바메디컬 정신과 응급실(ER)에서 치료를 받은 환자 등을 AI가 검사한다. 센터. 또한, 연구에 참여하기 위해 특별히 방문할 환자를 포함하기 위해 모집 광고가 미디어와 소셜 네트워크에 게시될 것입니다.

환자는 사전 동의를 하고 AI와 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 디지털 방식으로 진행되거나 환자가 컴퓨터에 질문을 입력하는 대신 컴퓨터와 대화할 수 있는 음성-텍스트 및 텍스트-음성 기술을 사용합니다. 현재 제안에 포함되지 않은 향후 연구에서는 AI의 일부로 음성 분석, 얼굴 인식, 컴퓨터 감정 인식을 사용할 예정이다.

참가자들:

  • 이스라엘 의료 시뮬레이션 센터인 "MSR"에 고용될 때마다 행위자 SP(n=10)는 정신 질환의 증상을 시뮬레이션하도록 훈련을 받았습니다.
  • Sheba Medical Center 정신과 Drora 및 Pinchas Zachai 부서의 이사회 인증 정신과 의사.
  • Sheba의 정신과와 응급실(ER)에서 검사를 받은 환자(n=150). 또는 언론에서 모집한 환자.
  • 대조군(n=50) 신체적인 문제로 병원 응급실을 방문한 환자로, 정신과적 병력이 없는 환자. 의사가 연구에 참여하고 AI와 정신과 의사의 검사를 기다리는 동안 제공됩니다.

결과:

연구의 주요 결과는 AI가 할당한 인터뷰, 감별 진단 및 치료 권장 사항을 위원회 인증 정신과 의사가 할당한 것과 비교하는 것입니다. 합의율은 이자의 결과가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

SP 부분의 경우:

  • 이스라엘의 의료 시뮬레이션 센터인 "MSR"에 고용된 배우 SP는 정신 질환의 증상을 시뮬레이션하도록 훈련되었습니다.
  • 18세 이상
  • 사전 동의에 서명

환자 부분의 경우:

  • 정신과 진료소, 다양한 정신과, 쉐바 메디컬 센터 응급실에 입원하기 위해 도착하는 환자들.
  • 18세 이상의 환자
  • 사전 동의에 서명

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여하는 환자
  • 입원 명령 또는 법원 명령을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SP 환자-배우

배우(n=10)는 우울증, 불안, 대마초 남용으로 인한 PTSD, 정신병, 진단이 없는 대조 환자 등 5가지 시나리오 중 하나에서 훈련을 받습니다. 각 시나리오에는 2가지 심각도 수준이 있습니다.

배우들은 사고 및 정서 장애를 포함한 인구학적, 의학적 배경, 증상 및 징후를 제시합니다. 인터뷰 내용을 바탕으로 AI(LIV)가 감별 진단과 치료 계획을 제시한다. 이후 배우들은 자격을 갖춘 정신과 의사와 인터뷰를 진행해 감별진단과 치료 계획을 세울 예정이다.

이스라엘 의료 시뮬레이션 센터인 MesserMSR에서 고용한 SP Actor는 정신 질환의 증상을 시뮬레이션하도록 훈련을 받았습니다.
실험적: 환자
환자(n=150)는 Sheba의 정신과 진료소에 지원한 환자, 신규 환자, 기존 환자 및 대기자 명단에 있는 환자 중에서 연구를 위해 모집됩니다. 또한 Sheba Medical Center - Tel Hashomer의 다양한 정신과와 정신과 및 일반 응급실의 환자. 또한 소셜 네트워크에 채용 광고가 게시됩니다.
Sheba Medical Center의 정신과 및 응급실(ER)에서 검사를 받은 환자(n=150). 또는 소셜 네트워크 광고를 보고 지원한 사람들.
다른: 대조군 - 환자
대조군(n=50) 신체적인 불편함을 호소하여 병원 응급실을 방문한 환자로, 정신과적 병력은 없다. 그들은 연구에 참여할 것을 제안받고 응급실 의사를 기다리는 동안 AI(LIV)와 정신과 의사의 검사를 받게 됩니다. 또한 정신 질환이 없는 환자를 대상으로 소셜 네트워크에 모집 광고가 게시됩니다.
대조군(n=50) 신체적인 불편함을 호소하여 병원 응급실을 방문한 환자로, 정신과적 병력은 없다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과 의사와 AI - SP(배우) 부분이 제공하는 진단의 일치율
기간: 3 개월
AI와 정신과 의사의 진단 정확도는 배우들이 받은 훈련으로 정의된 최적 기준과 비교됩니다. 이는 AI 또는 정신과 의사의 진단이 불안 장애, 우울 장애, 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병 장애, 외상 및 스트레스 관련 장애 등 적절한 그룹으로 분류되었는지에 따라 정량화됩니다.
3 개월
정신과 의사와 AI-환자 부분이 제공하는 진단의 일치율
기간: 5개월
정신과 의사와 AI가 환자를 인터뷰하고 진단을 내릴 것이다. 정신과 의사는 최고의 표준으로 간주되며 AI 진단은 정신과 의사가 내린 진단과 비교됩니다. 이는 AI가 불안 장애, 우울 장애, 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병 장애, 외상 및 스트레스 관련 장애 등 적절한 그룹의 진단을 정의하는지에 따라 정량화됩니다.
5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI와 정신과 의사가 제공한 추천에 대한 동의율 - SP(배우) 부분
기간: 3 개월
  1. 생물학적 치료의 경우 항우울제, 전기경련요법(ECT)/케타민, 항정신병약, 기분 안정제 및 항불안제 등의 그룹으로 나뉩니다.
  2. 심리 치료: 인지 행동 치료(CBT), 역동적이고 지지적인 심리 치료.

AI와 정신과 의사가 제공한 권장 치료 과정의 정확성은 SP가 받은 교육에서 정의한 최적 기준과 비교됩니다.

3 개월
AI와 정신과 의사가 제공한 권장 사항에 대한 동의율 - 환자 부분
기간: 5개월
  1. 생물학적 치료의 경우 항우울제, ECT/케타민, 항정신병제, 기분 안정제 및 항불안제 등의 그룹으로 구분됩니다.
  2. 심리 치료: CBT, 역동적이고 지지적인 심리 치료. 정신과 의사는 최적의 표준으로 간주되며 AI 치료 권장 사항은 정신과 의사가 제공한 권장 사항과 비교됩니다.
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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