Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intelligence artificielle pour les diagnostics et les plans de traitement en santé mentale : un protocole pour les acteurs et les patients

14 mai 2024 mis à jour par: Sheba Medical Center

L’intelligence artificielle (IA) est de plus en plus répandue dans la médecine et la psychiatrie modernes. L'IA est basée sur une grande variété d'algorithmes informatiques classés sous l'apprentissage automatique (ML).

Le but de la présente étude est d'évaluer le potentiel de diagnostic de santé mentale à l'aide de l'IA.

Dans la première partie de l'étude, l'IA mènera un entretien avec des patients standardisés [SP] (acteurs) présentant une maladie psychiatrique. L'IA présentera un diagnostic différentiel et un plan de traitement. Immédiatement après, les acteurs seront interrogés par un psychiatre certifié, qui établira également un diagnostic différentiel et un plan de traitement. Les résultats de l'IA et du psychiatre seront comparés.

Dans la deuxième partie de l'étude, AI examinera les patients venant consulter un psychiatre dans les unités d'hospitalisation, les unités de soins ambulatoires ou aux urgences (urgences) du centre médical Sheba. Les résultats de l'IA seront comparés au diagnostic du psychiatre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure:

Dans la première partie de l'étude, The AI ​​mènera un entretien avec des patients SP standardisés (acteurs) présentant une maladie psychiatrique. Les acteurs seront formés dans l'un des 5 scénarios suivants : dépression, anxiété, SSPT avec abus de cannabis, psychose et patients témoins sans diagnostic. Chaque scénario aura 2 niveaux de gravité. Les acteurs présenteront les antécédents démographiques et médicaux, les symptômes et les signes, y compris les troubles de la pensée et de l'affect. sur la base de l'entretien, l'IA présentera un diagnostic différentiel et un plan de traitement. Immédiatement après, les acteurs seront interrogés par un psychiatre certifié, qui établira également un diagnostic différentiel et un plan de traitement. Les résultats de l'IA et du psychiatre seront comparés.

Dans la deuxième partie de l'étude, AI examinera les patients traités dans la division de psychiatrie, les patients qui ont demandé un traitement à la clinique psychiatrique mais n'y sont pas encore traités, et les patients traités aux urgences psychiatriques (urgences) de Sheba Medical. centre. Par ailleurs, une annonce de recrutement sera publiée dans les médias et sur les réseaux sociaux, pour inclure les patients qui viendront spécifiquement pour participer à l'étude.

Le patient donnera son consentement éclairé et sera interrogé par AI. L'entretien se fera soit numériquement, soit en utilisant la technologie voix-texte et texte-voix qui permettra au patient de parler avec l'ordinateur au lieu de taper des questions dans l'ordinateur. Les études futures, non incluses dans la proposition actuelle, utiliseront l'analyse vocale, la reconnaissance faciale et la reconnaissance informatisée des émotions dans le cadre de l'IA.

Participants :

  • Acteurs SP (n=10), à chaque fois employés par "MSR" - le Centre israélien de simulation médicale, formés pour simuler les symptômes de maladies psychiatriques.
  • Psychiatres certifiés par le conseil d'administration de la division de psychiatrie Drora et Pinchas Zachai du centre médical Sheba.
  • Patients (n = 150) examinés dans le service psychiatrique et aux urgences (urgences) de Sheba. Ou un patient qui a recruté dans les médias.
  • Groupe témoin (n = 50) Patients venus aux urgences de l'hôpital en raison de problèmes physiques et sans antécédents psychiatriques. Ils seront proposés en attendant que le médecin participe à l'étude et soit examiné par l'IA et un psychiatre.

Résultat:

Le principal résultat de l'étude sera une comparaison des entretiens, des diagnostics différentiels et des recommandations de traitement attribuées par l'IA avec celles attribuées par le psychiatre certifié. Les taux d'accord seront le résultat des intérêts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Chercheur principal:
          • Mark Weiser, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour la partie SP :

  • Acteurs SP employés par "MSR" - le Centre israélien de simulation médicale, formés pour simuler les symptômes de maladies psychiatriques.
  • Plus de 18 ans
  • Signer un consentement éclairé

Pour la partie patient :

  • Patients arrivant à la clinique psychiatrique, aux différents services psychiatriques et aux urgences du centre médical Sheba.
  • Patients de plus de 18 ans
  • Signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients participant à une autre étude
  • Patients sous ordonnance d’hospitalisation ou ordonnance du tribunal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients-acteurs SP

Les acteurs (n=10) seront formés dans l'un des 5 scénarios suivants : dépression, anxiété, SSPT avec abus de cannabis, psychose et patients témoins sans diagnostic. Chaque scénario aura 2 niveaux de gravité.

Les acteurs présenteront les antécédents démographiques et médicaux, les symptômes et les signes, y compris les troubles de la pensée et de l'affect. sur la base de l'entretien, l'IA (LIV) présentera un diagnostic différentiel et un plan de traitement. Immédiatement après, les acteurs seront interrogés par un psychiatre certifié, qui établira également un diagnostic différentiel et un plan de traitement.

SP Acteurs employés par MesserMSR, le Centre israélien de simulation médicale, formés pour simuler les symptômes de maladies psychiatriques.
Expérimental: Les patients
Les patients (n = 150) seront recrutés pour l'étude parmi les patients ayant postulé à la clinique psychiatrique de Sheba, les nouveaux patients, les anciens patients et les patients sur liste d'attente. En outre, des patients des différents services psychiatriques et des urgences psychiatriques et générales du centre médical Sheba - Tel Hashomer. Par ailleurs, une annonce de recrutement sera publiée sur les réseaux sociaux.
Patients (n = 150) examinés dans le service psychiatrique et aux urgences (urgences) du centre médical Sheba. Ou encore des personnes ayant postulé suite à une annonce sur les réseaux sociaux.
Autre: Groupe témoin - patients
Groupe témoin (n = 50) Patients venus aux urgences de l'hôpital en raison de problèmes physiques et sans antécédents psychiatriques. Il leur sera proposé de participer à l'étude et d'être examinés par l'IA (LIV) et un psychiatre en attendant le médecin urgentiste. Par ailleurs, une annonce de recrutement sera publiée sur les réseaux sociaux pour des patients sans pathologie psychiatrique.
Groupe témoin (n = 50) Patients venus aux urgences de l'hôpital en raison de problèmes physiques et sans antécédents psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de concordance entre le diagnostic fourni par le psychiatre et la partie AI - SP (acteurs)
Délai: 3 mois
La précision du diagnostic de l'IA et du psychiatre sera comparée au gold standard tel que défini par la formation reçue par les acteurs. Ceci sera quantifié selon que le diagnostic de l'IA ou du psychiatre a été classé dans le groupe approprié : troubles anxieux, troubles dépressifs, spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques et troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress.
3 mois
Pourcentage de concordance entre le diagnostic fourni par le psychiatre et la partie IA-Patients
Délai: 5 mois
Le psychiatre et l’IA interrogeront tous deux le patient et présenteront un diagnostic. Le psychiatre sera considéré comme la référence et le diagnostic d'IA sera comparé à ceux posés par le psychiatre. Celui-ci sera quantifié selon que l'IA définit le diagnostic dans son groupe approprié : troubles anxieux, troubles dépressifs, spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques et troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d’accord sur les recommandations fournies par l’IA et la partie psychiatres-SP (acteurs)
Délai: 3 mois
  1. Pour le traitement biologique divisé en groupes : médicaments antidépresseurs, thérapie par électrochocs [ECT]/kétamine, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur et anxiolytiques.
  2. Traitements psychologiques : Thérapie cognitivo-comportementale [TCC], psychothérapie dynamique et de soutien.

L'exactitude du traitement recommandé par l'IA et par le psychiatre sera comparée à l'étalon-or tel que défini par la formation reçue par les SP.

3 mois
Pourcentage d'accord sur les recommandations fournies par l'IA et par les psychiatres - Partie patients
Délai: 5 mois
  1. Pour le traitement biologique divisé en groupes : médicaments antidépresseurs, ECT/kétamine, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur et anxiolytiques.
  2. Traitements psychologiques : TCC, psychothérapie dynamique et de soutien. Le psychiatre sera considéré comme la référence, et les recommandations de traitement de l'IA seront comparées à celles données par le psychiatre.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Weiser, M.D, Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner