- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417827
Artificial Intelligence for Mental Health Diagnoses and Treatment Plans: A Protocol for Actors and Patients
Kunstig intelligens (AI) er i ferd med å bli utbredt i moderne medisin og psykiatri. AI er basert på et bredt utvalg av dataalgoritmer klassifisert under maskinlæring (ML).
Formålet med denne studien er å evaluere potensialet for mental helsediagnose ved bruk av AI.
I den første delen av studien vil AI gjennomføre et intervju med standardiserte pasienter [SP] (aktører) som presenterer en psykiatrisk sykdom. AI vil presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan. Resultatene til AI og psykiater vil bli sammenlignet.
I den andre delen av studien vil AI undersøke pasienter som kommer til konsultasjon hos en psykiater i døgnavdelinger, polikliniske enheter eller på akuttmottaket (ER) ved Sheba medisinske senter. AI-resultatene vil bli sammenlignet med psykiaterens diagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremgangsmåte:
I den første delen av studien vil The AI gjennomføre et intervju med standardiserte SP-pasienter (aktører) som presenterer en psykiatrisk sykdom. Skuespillerne vil få opplæring i ett av 5 scenarier: depresjon, angst, PTSD med cannabismisbruk, psykose og kontrollpasienter uten diagnose. Hvert scenario vil ha 2 alvorlighetsgrader. Aktørene vil presentere demografisk og medisinsk bakgrunn, symptomer og tegn, inkludert tanke- og affektforstyrrelser. basert på intervjuet vil AI presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan. Resultatene til AI og psykiater vil bli sammenlignet.
I den andre delen av studien vil AI undersøke pasienter pasienter behandlet i avdeling for psykiatri, pasienter som søkte behandling i psykiatrisk klinikk, men som ennå ikke er behandlet der, og pasienter behandlet i psykiatrisk legevakt (ER) i Sheba Medical senter. I tillegg vil en rekrutteringsannonse bli publisert i media og på sosiale nettverk, for å inkludere pasienter som vil komme inn spesifikt for å delta i studien.
Pasienten vil gi informert samtykke og vil bli intervjuet av AI. Intervjuet vil bli gjort enten digitalt eller vil bruke stemme-til-tekst og tekst-til-stemme-teknologi som lar pasienten snakke med datamaskinen i stedet for å skrive inn spørsmål på datamaskinen. Fremtidige studier, som ikke er inkludert i det nåværende forslaget, vil bruke stemmeanalyse, ansiktsgjenkjenning og datastyrt følelsesgjenkjenning som en del av AI.
Deltakere:
- Aktører SP-er (n=10), hver gang ansatt av "MSR" - det israelske senteret for medisinsk simulering, trent til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
- Styresertifiserte psykiatere fra Drora og Pinchas Zachai-avdelingen for psykiatri i Sheba Medical Center.
- Pasienter (n=150) undersøkt i psykiatrisk avdeling og akuttmottak (ER) i Sheba. Eller pasient som rekrutteres fra media.
- Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske problemer, og ingen psykiatrisk anamnese. De vil bli tilbudt mens de venter på at legen skal delta i studien og bli undersøkt av AI og en psykiater.
Utfall:
Det primære resultatet av studien vil være en sammenligning av intervjuene, differensialdiagnosene og anbefalingene for behandling tildelt av AI med de som er tildelt av den styresertifiserte psykiateren. Avtalesatsene vil være resultatet av renten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mark Weiser, M.D
- Telefonnummer: +972526666570
- E-post: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hadasa Afgin, B.A
- Telefonnummer: +972552709699
- E-post: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Hovedetterforsker:
- Mark Weiser, MD
-
Ta kontakt med:
- Mark Weiser, MD
- Telefonnummer: +972-3-5303773
- E-post: mweiser@netvision.net.il
-
Ta kontakt med:
- Hadasa Afgin, B.A
- Telefonnummer: +972552709699
- E-post: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For SPs del:
- Skuespillere SPs ansatt av "MSR" - det israelske senteret for medisinsk simulering, opplært til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
- Over 18 år
- Signer et informert samtykke
For pasientens del:
- Pasienter som kommer til inntak ved psykiatrisk klinikk, de ulike psykiatriske avdelingene og akuttmottaket ved Sheba Medical Center.
- Pasienter over 18 år
- Signer et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som deltar i en annen studie
- Pasienter under sykehusinnleggelse eller rettskjennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SP pasienter-aktører
Aktørene (n=10) vil få opplæring i ett av 5 scenarier: depresjon, angst, PTSD med cannabismisbruk, psykose og kontrollpasienter uten diagnose. Hvert scenario vil ha 2 alvorlighetsgrader. Aktørene vil presentere demografisk og medisinsk bakgrunn, symptomer og tegn, inkludert tanke- og affektforstyrrelser. basert på intervjuet vil AI (LIV) presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan. |
SP-skuespillere ansatt ved MesserMSR, det israelske senteret for medisinsk simulering, utdannet til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
|
Eksperimentell: Pasienter
Pasientene (n=150) vil bli rekruttert til studien fra pasienter som søkte psykiatrisk klinikk i Sheba, nye pasienter, gamle pasienter og pasienter på venteliste.
I tillegg pasienter fra de ulike psykiatriske avdelingene og psykiatrisk og generell akuttmottak ved Sheba Medical Center - Tel Hashomer.
I tillegg vil det bli publisert en rekrutteringsannonse på sosiale nettverk.
|
Pasienter (n=150) undersøkt i psykiatrisk avdeling og akuttmottak (ER) ved Sheba medisinske senter.
Eller personer som søkte etter en annonse på sosiale nettverk.
|
Annen: Kontrollgruppe- pasienter
Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske plager, og ingen psykiatrisk anamnese.
De vil bli tilbudt å delta i studien og bli undersøkt av AI (LIV) og en psykiater mens de venter på akuttlegen.
I tillegg vil det bli publisert en rekrutteringsannonse på sosiale nettverk for pasienter uten psykiatriske lidelser.
|
Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske plager, og ingen psykiatrisk anamnese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis samsvar med diagnosen som gis av psykiateren og AI - SPs (aktører) delen
Tidsramme: 3 måneder
|
Nøyaktigheten av diagnostisering av AI og psykiater vil bli sammenlignet med gullstandarden som definert av opplæringen som skuespillerne mottok.
Dette vil bli kvantifisert i henhold til om AI- eller psykiaterdiagnosen ble kategorisert i den aktuelle gruppen: Angstlidelser, Depressive lidelser, Schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressorrelaterte lidelser
|
3 måneder
|
Prosentvis samsvar av diagnosen som gir av psykiateren og AI- Pasienter del
Tidsramme: 5 måneder
|
Både psykiateren og AI vil intervjue pasienten og stille en diagnose.
Psykiateren vil bli betraktet som gullstandarden, og AI-diagnosen vil bli sammenlignet med den som psykiateren gir.
Dette vil kvantifiseres i henhold til om AI definerer diagnosen i sin passende gruppe: Angstlidelser, Depressive lidelser, Schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressrelaterte lidelser.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis samsvar med anbefalingene gitt av AI og psykiatere-SPs (aktører) delen
Tidsramme: 3 måneder
|
Nøyaktigheten av det anbefalte behandlingsforløpet gitt av AI og av psykiateren vil bli sammenlignet med gullstandarden som definert av opplæringen som SP-ene mottok. |
3 måneder
|
Prosentvis samsvar med anbefalingene gitt av AI og av psykiatere - Pasienter del
Tidsramme: 5 måneder
|
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helsediagnose
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på SP pasienter-aktører
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Temple UniversityUkjentDiabetes | Equinus kontraktur av ankelenForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Fotona d.o.o.UkjentStressurininkontinensCanada