Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artificial Intelligence for Mental Health Diagnoses and Treatment Plans: A Protocol for Actors and Patients

14. mai 2024 oppdatert av: Sheba Medical Center

Kunstig intelligens (AI) er i ferd med å bli utbredt i moderne medisin og psykiatri. AI er basert på et bredt utvalg av dataalgoritmer klassifisert under maskinlæring (ML).

Formålet med denne studien er å evaluere potensialet for mental helsediagnose ved bruk av AI.

I den første delen av studien vil AI gjennomføre et intervju med standardiserte pasienter [SP] (aktører) som presenterer en psykiatrisk sykdom. AI vil presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan. Resultatene til AI og psykiater vil bli sammenlignet.

I den andre delen av studien vil AI undersøke pasienter som kommer til konsultasjon hos en psykiater i døgnavdelinger, polikliniske enheter eller på akuttmottaket (ER) ved Sheba medisinske senter. AI-resultatene vil bli sammenlignet med psykiaterens diagnose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fremgangsmåte:

I den første delen av studien vil The AI ​​gjennomføre et intervju med standardiserte SP-pasienter (aktører) som presenterer en psykiatrisk sykdom. Skuespillerne vil få opplæring i ett av 5 scenarier: depresjon, angst, PTSD med cannabismisbruk, psykose og kontrollpasienter uten diagnose. Hvert scenario vil ha 2 alvorlighetsgrader. Aktørene vil presentere demografisk og medisinsk bakgrunn, symptomer og tegn, inkludert tanke- og affektforstyrrelser. basert på intervjuet vil AI presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan. Resultatene til AI og psykiater vil bli sammenlignet.

I den andre delen av studien vil AI undersøke pasienter pasienter behandlet i avdeling for psykiatri, pasienter som søkte behandling i psykiatrisk klinikk, men som ennå ikke er behandlet der, og pasienter behandlet i psykiatrisk legevakt (ER) i Sheba Medical senter. I tillegg vil en rekrutteringsannonse bli publisert i media og på sosiale nettverk, for å inkludere pasienter som vil komme inn spesifikt for å delta i studien.

Pasienten vil gi informert samtykke og vil bli intervjuet av AI. Intervjuet vil bli gjort enten digitalt eller vil bruke stemme-til-tekst og tekst-til-stemme-teknologi som lar pasienten snakke med datamaskinen i stedet for å skrive inn spørsmål på datamaskinen. Fremtidige studier, som ikke er inkludert i det nåværende forslaget, vil bruke stemmeanalyse, ansiktsgjenkjenning og datastyrt følelsesgjenkjenning som en del av AI.

Deltakere:

  • Aktører SP-er (n=10), hver gang ansatt av "MSR" - det israelske senteret for medisinsk simulering, trent til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
  • Styresertifiserte psykiatere fra Drora og Pinchas Zachai-avdelingen for psykiatri i Sheba Medical Center.
  • Pasienter (n=150) undersøkt i psykiatrisk avdeling og akuttmottak (ER) i Sheba. Eller pasient som rekrutteres fra media.
  • Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske problemer, og ingen psykiatrisk anamnese. De vil bli tilbudt mens de venter på at legen skal delta i studien og bli undersøkt av AI og en psykiater.

Utfall:

Det primære resultatet av studien vil være en sammenligning av intervjuene, differensialdiagnosene og anbefalingene for behandling tildelt av AI med de som er tildelt av den styresertifiserte psykiateren. Avtalesatsene vil være resultatet av renten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Weiser, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For SPs del:

  • Skuespillere SPs ansatt av "MSR" - det israelske senteret for medisinsk simulering, opplært til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
  • Over 18 år
  • Signer et informert samtykke

For pasientens del:

  • Pasienter som kommer til inntak ved psykiatrisk klinikk, de ulike psykiatriske avdelingene og akuttmottaket ved Sheba Medical Center.
  • Pasienter over 18 år
  • Signer et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en annen studie
  • Pasienter under sykehusinnleggelse eller rettskjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SP pasienter-aktører

Aktørene (n=10) vil få opplæring i ett av 5 scenarier: depresjon, angst, PTSD med cannabismisbruk, psykose og kontrollpasienter uten diagnose. Hvert scenario vil ha 2 alvorlighetsgrader.

Aktørene vil presentere demografisk og medisinsk bakgrunn, symptomer og tegn, inkludert tanke- og affektforstyrrelser. basert på intervjuet vil AI (LIV) presentere en differensialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart etterpå vil skuespillerne bli intervjuet av en styresertifisert psykiater, som også vil gi en differensialdiagnose og en behandlingsplan.

SP-skuespillere ansatt ved MesserMSR, det israelske senteret for medisinsk simulering, utdannet til å simulere symptomer på psykiatriske sykdommer.
Eksperimentell: Pasienter
Pasientene (n=150) vil bli rekruttert til studien fra pasienter som søkte psykiatrisk klinikk i Sheba, nye pasienter, gamle pasienter og pasienter på venteliste. I tillegg pasienter fra de ulike psykiatriske avdelingene og psykiatrisk og generell akuttmottak ved Sheba Medical Center - Tel Hashomer. I tillegg vil det bli publisert en rekrutteringsannonse på sosiale nettverk.
Pasienter (n=150) undersøkt i psykiatrisk avdeling og akuttmottak (ER) ved Sheba medisinske senter. Eller personer som søkte etter en annonse på sosiale nettverk.
Annen: Kontrollgruppe- pasienter
Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske plager, og ingen psykiatrisk anamnese. De vil bli tilbudt å delta i studien og bli undersøkt av AI (LIV) og en psykiater mens de venter på akuttlegen. I tillegg vil det bli publisert en rekrutteringsannonse på sosiale nettverk for pasienter uten psykiatriske lidelser.
Kontrollgruppe (n=50) Pasienter som kom til akuttmottaket på sykehuset på grunn av fysiske plager, og ingen psykiatrisk anamnese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis samsvar med diagnosen som gis av psykiateren og AI - SPs (aktører) delen
Tidsramme: 3 måneder
Nøyaktigheten av diagnostisering av AI og psykiater vil bli sammenlignet med gullstandarden som definert av opplæringen som skuespillerne mottok. Dette vil bli kvantifisert i henhold til om AI- eller psykiaterdiagnosen ble kategorisert i den aktuelle gruppen: Angstlidelser, Depressive lidelser, Schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressorrelaterte lidelser
3 måneder
Prosentvis samsvar av diagnosen som gir av psykiateren og AI- Pasienter del
Tidsramme: 5 måneder
Både psykiateren og AI vil intervjue pasienten og stille en diagnose. Psykiateren vil bli betraktet som gullstandarden, og AI-diagnosen vil bli sammenlignet med den som psykiateren gir. Dette vil kvantifiseres i henhold til om AI definerer diagnosen i sin passende gruppe: Angstlidelser, Depressive lidelser, Schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressrelaterte lidelser.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis samsvar med anbefalingene gitt av AI og psykiatere-SPs (aktører) delen
Tidsramme: 3 måneder
  1. For biologisk behandling inndelt i grupper: antidepressiv medisin, Elektrokonvulsiv terapi [ECT]/ketamin, antipsykotika, stemningsstabilisatorer og angstdempende midler.
  2. Psykologiske behandlinger: Kognitiv atferdsterapi [CBT], dynamisk og støttende psykoterapi.

Nøyaktigheten av det anbefalte behandlingsforløpet gitt av AI og av psykiateren vil bli sammenlignet med gullstandarden som definert av opplæringen som SP-ene mottok.

3 måneder
Prosentvis samsvar med anbefalingene gitt av AI og av psykiatere - Pasienter del
Tidsramme: 5 måneder
  1. For biologisk behandling inndelt i grupper: antidepressiv medisin, ECT/ketamin, antipsykotika, stemningsstabilisatorer og angstdempende midler.
  2. Psykologiske behandlinger: CBT, dynamisk og støttende psykoterapi. Psykiateren vil bli betraktet som gullstandarden, og AI-anbefalingene for behandling vil bli sammenlignet med de gitt av psykiateren.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helsediagnose

Kliniske studier på SP pasienter-aktører

3
Abonnere