- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417827
Inteligencia artificial para diagnósticos y planes de tratamiento de salud mental: un protocolo para actores y pacientes
La inteligencia artificial (IA) se está volviendo cada vez más frecuente en la medicina y la psiquiatría modernas. La IA se basa en una amplia variedad de algoritmos informáticos clasificados en aprendizaje automático (ML).
El propósito del presente estudio es evaluar el potencial de diagnóstico de salud mental utilizando IA.
En la primera parte del estudio, la IA realizará una entrevista con pacientes estandarizados [SP] (actores) que presenten una enfermedad psiquiátrica. La IA presentará un diagnóstico diferencial y un plan de tratamiento. Inmediatamente después, los actores serán entrevistados por un psiquiatra certificado, quien también les dará un diagnóstico diferencial y un plan de tratamiento. Se compararán los resultados de la IA y el psiquiatra.
En la segunda parte del estudio, AI examinará a los pacientes que acuden a consulta de un psiquiatra en las unidades de internación, unidades ambulatorias o en la sala de emergencias (ER) del centro médico Sheba. Los resultados de la IA se compararán con el diagnóstico del psiquiatra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Procedimiento:
En la primera parte del estudio, la IA realizará una entrevista con pacientes (actores) de SP estandarizados que presenten una enfermedad psiquiátrica. Los actores serán entrenados en uno de 5 escenarios: depresión, ansiedad, trastorno de estrés postraumático con abuso de cannabis, psicosis y pacientes de control sin diagnóstico. Cada escenario tendrá 2 niveles de gravedad. Los actores presentarán antecedentes demográficos y médicos, síntomas y signos, incluidos trastornos del pensamiento y del afecto. A partir de la entrevista, la IA presentará un diagnóstico diferencial y un plan de tratamiento. Inmediatamente después, los actores serán entrevistados por un psiquiatra certificado, quien también les dará un diagnóstico diferencial y un plan de tratamiento. Se compararán los resultados de la IA y el psiquiatra.
En la segunda parte del estudio, AI examinará a los pacientes tratados en la División de Psiquiatría, a los pacientes que solicitaron tratamiento en la clínica psiquiátrica pero aún no han sido tratados allí, y a los pacientes tratados en la sala de emergencias psiquiátricas (ER) de Sheba Medical. centro. Además, se publicará un anuncio de captación en medios y redes sociales, para incluir a los pacientes que acudirán específicamente para participar en el estudio.
El paciente dará su consentimiento informado y será entrevistado por AI. La entrevista se realizará digitalmente o utilizará tecnología de voz a texto y texto a voz que permitirá al paciente hablar con la computadora en lugar de escribir preguntas en la computadora. Los estudios futuros, no incluidos en la propuesta actual, utilizarán análisis de voz, reconocimiento facial y reconocimiento computarizado de emociones como parte de la IA.
Participantes:
- Actores SP (n=10), cada vez empleados por "MSR", el Centro Israelí de Simulación Médica, entrenados para simular síntomas de enfermedades psiquiátricas.
- Psiquiatras certificados por la junta de la División de Psiquiatría Drora y Pinchas Zachai del Centro Médico Sheba.
- Pacientes (n = 150) examinados en la división psiquiátrica y en la sala de emergencias (ER) de Sheba. O paciente que reclutó en los medios.
- Grupo control (n=50) Pacientes que acudieron a urgencias del hospital por problemas físicos y sin antecedentes psiquiátricos. Se ofrecerán mientras se espera que el médico participe en el estudio y sea examinado por la IA y un psiquiatra.
Resultado:
El resultado principal del estudio será una comparación de las entrevistas, diagnósticos diferenciales y recomendaciones de tratamiento asignado por la IA con los asignados por el psiquiatra certificado. Las tasas de acuerdo serán el resultado de los intereses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Weiser, M.D
- Número de teléfono: +972526666570
- Correo electrónico: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hadasa Afgin, B.A
- Número de teléfono: +972552709699
- Correo electrónico: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Investigador principal:
- Mark Weiser, MD
-
Contacto:
- Mark Weiser, MD
- Número de teléfono: +972-3-5303773
- Correo electrónico: mweiser@netvision.net.il
-
Contacto:
- Hadasa Afgin, B.A
- Número de teléfono: +972552709699
- Correo electrónico: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Por la parte de los SP:
- Los actores SP empleados por "MSR", el Centro Israelí de Simulación Médica, fueron entrenados para simular síntomas de enfermedades psiquiátricas.
- Mayores de 18 años
- Firmar un consentimiento informado
Por la parte del paciente:
- Pacientes que llegan para ingreso a la clínica psiquiátrica, a los distintos departamentos psiquiátricos y a la sala de emergencias del Centro Médico Sheba.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que participan en otro estudio.
- Pacientes bajo orden de hospitalización u orden judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes-actores de SP
Los actores (n=10) serán capacitados en uno de 5 escenarios: depresión, ansiedad, trastorno de estrés postraumático con abuso de cannabis, psicosis y pacientes control sin diagnóstico. Cada escenario tendrá 2 niveles de gravedad. Los actores presentarán antecedentes demográficos y médicos, síntomas y signos, incluidos trastornos del pensamiento y del afecto. Con base en la entrevista, la AI (LIV) presentará un diagnóstico diferencial y plan de tratamiento. Inmediatamente después, los actores serán entrevistados por un psiquiatra certificado, quien también les dará un diagnóstico diferencial y un plan de tratamiento. |
SP Actores empleados por MesserMSR, el Centro Israelí de Simulación Médica, entrenados para simular síntomas de enfermedades psiquiátricas.
|
Experimental: Pacientes
Los pacientes (n = 150) serán reclutados para el estudio entre pacientes que solicitaron ingreso a la clínica psiquiátrica en Sheba, pacientes nuevos, pacientes antiguos y pacientes en lista de espera.
Además, pacientes de los distintos departamentos de psiquiatría y de la sala de emergencias psiquiátrica y general del Centro Médico Sheba - Tel Hashomer.
Además, se publicará un anuncio de contratación en las redes sociales.
|
Pacientes (n = 150) examinados en la división psiquiátrica y en la sala de emergencias (ER) del centro médico Sheba.
O personas que postularon siguiendo un anuncio en las redes sociales.
|
Otro: Grupo control-pacientes
Grupo control (n = 50) Pacientes que acudieron a urgencias del hospital por molestias físicas y sin antecedentes psiquiátricos.
Se les ofrecerá participar en el estudio y ser examinados por la AI (LIV) y un psiquiatra mientras esperan al médico de urgencias.
Además, se publicará en redes sociales un anuncio de captación de pacientes sin patologías psiquiátricas.
|
Grupo control (n = 50) Pacientes que acudieron a urgencias del hospital por molestias físicas y sin antecedentes psiquiátricos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de acuerdo del diagnóstico proporcionado por el psiquiatra y la IA - Parte SP (actores)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La precisión del diagnóstico de la IA y del psiquiatra se comparará con el estándar de oro definido por la formación que recibieron los actores.
Esto se cuantificará según si el diagnóstico de IA o del psiquiatra fue categorizado en el grupo apropiado: Trastornos de ansiedad, Trastornos depresivos, Espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos y Trastornos relacionados con traumas y factores estresantes.
|
3 meses
|
Porcentaje de acuerdo del diagnóstico que proporciona el psiquiatra y la IA-Parte de pacientes
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El psiquiatra y la IA entrevistarán al paciente y le presentarán un diagnóstico.
Se considerará al psiquiatra como el estándar de oro y los diagnósticos de IA se compararán con los dados por el psiquiatra.
Este se cuantificará según si la IA define el diagnóstico en su grupo apropiado: Trastornos de ansiedad, Trastornos depresivos, Trastornos del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos y Trastornos relacionados con traumas y factores estresantes.
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de acuerdo de las recomendaciones proporcionadas por la IA y la parte de psiquiatras-SP (actores)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La precisión del curso de tratamiento recomendado por la IA y el psiquiatra se comparará con el estándar de oro definido por la capacitación que recibieron los SP. |
3 meses
|
Porcentaje de acuerdo de las recomendaciones proporcionadas por la IA y por los psiquiatras - Parte pacientes
Periodo de tiempo: 5 meses
|
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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