- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417827
Mesterséges intelligencia a mentális egészségügyi diagnózisokhoz és kezelési tervekhez: Protokoll a szereplőknek és a betegeknek
A mesterséges intelligencia (AI) egyre elterjedtebbé válik a modern orvostudományban és pszichiátriában. Az AI a gépi tanulás (ML) kategóriába sorolt számítógépes algoritmusok széles skáláján alapul.
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a mentálhigiénés diagnózis lehetőségét az AI segítségével.
A tanulmány első részében az MI interjút készít standardizált betegekkel [SP] (szereplők), akik pszichiátriai betegséget mutatnak be. Az AI differenciáldiagnózist és kezelési tervet fog bemutatni. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít. Az AI és a pszichiáter eredményeit összehasonlítják majd.
A tanulmány második részében a mesterséges intelligencia megvizsgálja azokat a betegeket, akik pszichiáterhez érkeznek a fekvőbeteg-, járóbeteg-osztályokon vagy a Sheba Medical Center sürgősségi osztályán (ER). Az AI-eredményeket összevetik a pszichiáter diagnózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Eljárás:
A tanulmány első részében az AI interjút készít standardizált SP-betegekkel (színészekkel), akik pszichiátriai betegséget mutatnak be. A színészeket az 5 forgatókönyv valamelyikére képezik ki: depresszió, szorongás, PTSD kannabiszhasználattal, pszichózis és kontrollbetegek diagnózis nélkül. Minden forgatókönyv 2 súlyossági szinttel rendelkezik. A színészek bemutatják a demográfiai és egészségügyi hátteret, a tüneteket és jeleket, beleértve a gondolkodási és érzelmi zavarokat. az interjú alapján az AI differenciáldiagnózist és kezelési tervet mutat be. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít. Az AI és a pszichiáter eredményeit összehasonlítják majd.
A tanulmány második részében az AI a Pszichiátriai Osztályon kezelt betegeket, a pszichiátriai klinikán kezelést kérő, de ott még nem kezelt betegeket, valamint a Sheba Medical pszichiátriai sürgősségi osztályán (ER) kezelt betegeket vizsgál majd. központ. Ezen túlmenően a médiában és a közösségi hálózatokon toborzási hirdetést tesznek közzé, hogy bevonják azokat a betegeket, akik kifejezetten azért jelentkeznek be, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
A páciens tájékozott beleegyezését adja, és az MI kikérdezi. Az interjút vagy digitálisan készítik el, vagy hang-szöveg és szöveg-hang technológiát alkalmaznak, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy a számítógéppel beszéljen ahelyett, hogy kérdéseket gépelne be. A jelenlegi javaslatban nem szereplő jövőbeli tanulmányok hangelemzést, arcfelismerést és számítógépes érzelemfelismerést fognak használni az AI részeként.
Résztvevők:
- Színészek SP-k (n=10), akiket minden alkalommal az "MSR" - az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ - alkalmazott, pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képezték ki.
- Okleveles pszichiáterek a Sheba Medical Center Drora és Pinchas Zachai Pszichiátriai Osztályától.
- A Sheba pszichiátriai osztályán és sürgősségi osztályán (ER) vizsgált betegek (n=150). Vagy beteg, akit a médiából toboroztak.
- Kontroll csoport (n=50) Azok a betegek, akik fizikai problémák miatt érkeztek a sürgősségire a kórházban, és nincs pszichiátriai anamnézisük. Felajánlják őket, amíg arra várnak, hogy az orvos részt vegyen a vizsgálatban, és az MI és egy pszichiáter megvizsgálja őket.
Eredmény:
A vizsgálat elsődleges eredménye az interjúk, a differenciáldiagnózisok és a mesterséges intelligencia által kijelölt kezelési ajánlások összehasonlítása a testület által okleveles pszichiáter által kijelöltekkel. A megállapodás mértéke a kamat eredménye lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Weiser, M.D
- Telefonszám: +972526666570
- E-mail: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hadasa Afgin, B.A
- Telefonszám: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Kutatásvezető:
- Mark Weiser, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Weiser, MD
- Telefonszám: +972-3-5303773
- E-mail: mweiser@netvision.net.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadasa Afgin, B.A
- Telefonszám: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az SP részhez:
- Színészek Az "MSR" – az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ – által alkalmazott SP-k, akiket pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képeztek ki.
- 18 éves kor felett
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
A beteg részhez:
- A pszichiátriai klinikára, a különböző pszichiátriai osztályokra és a Sheba Medical Center sürgősségi osztályára fogadásra érkező betegek.
- 18 év feletti betegek
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Más vizsgálatban részt vevő betegek
- Kórházi vagy bírósági határozat alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SP betegek-szereplők
A szereplőket (n=10) az 5 forgatókönyv valamelyikére képezik ki: depresszió, szorongás, PTSD kannabisz-abúzussal, pszichózis és kontrollbetegek diagnózis nélkül. Minden forgatókönyv 2 súlyossági szinttel rendelkezik. A színészek bemutatják a demográfiai és egészségügyi hátteret, a tüneteket és jeleket, beleértve a gondolkodási és érzelmi zavarokat. az interjú alapján az AI (LIV) differenciáldiagnózist és kezelési tervet mutat be. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít. |
SP A MesserMSR, az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ által alkalmazott színészek pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képezték ki magukat.
|
Kísérleti: Betegek
A betegeket (n=150) a sebai pszichiátriai klinikára jelentkező betegek, új betegek, régi betegek és várólistán szereplő betegek közül választják a vizsgálatba.
Ezenkívül a különböző pszichiátriai osztályok, valamint a Sheba Medical Center pszichiátriai és általános sürgősségi osztályának páciensei – Tel Hashomer.
Emellett a közösségi oldalakon egy toborzási hirdetés is megjelenik.
|
A Sheba Medical Center pszichiátriai osztályán és sürgősségi osztályán (ER) vizsgált betegek (n=150).
Vagy olyan emberek, akik egy közösségi hálózaton megjelenő hirdetés nyomán jelentkeztek.
|
Egyéb: Kontroll csoport- betegek
Kontroll csoport (n=50) Fizikai panaszok miatt a kórházban sürgősségire érkezett, pszichiátriai kórelőzmény nélküli betegek.
Felajánlják nekik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és az AI (LIV) és egy pszichiáter megvizsgálja őket, amíg a sürgősségi orvosra várnak.
Ezen túlmenően a közösségi hálózatokon toborzási hirdetést tesznek közzé pszichiátriai betegségekben nem szenvedő betegek számára.
|
Kontroll csoport (n=50) Fizikai panaszok miatt a kórházban sürgősségire érkezett, pszichiátriai kórelőzmény nélküli betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia - SP-k (szereplők) rész által biztosított diagnózis százalékos egyezése
Időkeret: 3 hónap
|
A mesterséges intelligencia és a pszichiáter diagnózisának pontosságát a színészek képzése által meghatározott aranystandardhoz fogják hasonlítani.
Ezt aszerint kell számszerűsíteni, hogy a mesterséges intelligencia vagy a pszichiáter diagnózisát a megfelelő csoportba sorolták-e be: szorongásos rendellenességek, depresszív rendellenességek, skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek, valamint traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenességek
|
3 hónap
|
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia-betegek rész által biztosított diagnózis százalékos egyezése
Időkeret: 5 hónap
|
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia is megkérdezi a pácienst, és bemutatja a diagnózist.
A pszichiátert tekintik aranystandardnak, és az AI-diagnózist a pszichiáter által megadottakkal hasonlítják össze.
Ezt aszerint kell számszerűsíteni, hogy az MI a diagnózist a megfelelő csoportjában határozza-e meg: szorongásos rendellenességek, depresszív rendellenességek, skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek, valamint traumákkal és stresszorokkal kapcsolatos rendellenességek.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos egyetértés az AI és a pszichiáterek ajánlásaival – SP-k (szereplők) rész
Időkeret: 3 hónap
|
A mesterséges intelligencia és a pszichiáter által javasolt kezelési kúra pontosságát az SP-k képzése által meghatározott aranystandardhoz fogják hasonlítani. |
3 hónap
|
Százalékos egyetértés az AI és a pszichiáterek ajánlásaival – Betegek rész
Időkeret: 5 hónap
|
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség diagnosztikája
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationBefejezveAz eFast Diagnosis teljesítménye az elsősegélynyújtás újraélesztésében és a vérzéscsillapításbanFranciaország
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a SP betegek-szereplők
-
L&C BioPROMeDisToborzás
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Fotona d.o.o.IsmeretlenStressz vizelet inkontinenciaKanada
-
JhpiegoBarcelona Institute for Global HealthBefejezveMalária terhesség alattKongó, Demokratikus Köztársaság, Madagaszkár, Mozambik, Nigéria
-
Pharmacosmos A/SICON plcToborzásBéta-talaszémia súlyos vérszegénységDánia
-
Ruijin HospitalToborzás
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.BefejezveStroke | Akut koronária szindrómaEgyesült Királyság
-
Topcon CorporationBefejezveSzaruhártya vastagságaJapán
-
Sirtsei Pharmaceuticals, Inc.Rho, Inc.ToborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCMég nincs toborzásLimfóma, Non-Hodgkin, Felnőtt