Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia a mentális egészségügyi diagnózisokhoz és kezelési tervekhez: Protokoll a szereplőknek és a betegeknek

2024. május 14. frissítette: Sheba Medical Center

A mesterséges intelligencia (AI) egyre elterjedtebbé válik a modern orvostudományban és pszichiátriában. Az AI a gépi tanulás (ML) kategóriába sorolt ​​számítógépes algoritmusok széles skáláján alapul.

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a mentálhigiénés diagnózis lehetőségét az AI segítségével.

A tanulmány első részében az MI interjút készít standardizált betegekkel [SP] (szereplők), akik pszichiátriai betegséget mutatnak be. Az AI differenciáldiagnózist és kezelési tervet fog bemutatni. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít. Az AI és a pszichiáter eredményeit összehasonlítják majd.

A tanulmány második részében a mesterséges intelligencia megvizsgálja azokat a betegeket, akik pszichiáterhez érkeznek a fekvőbeteg-, járóbeteg-osztályokon vagy a Sheba Medical Center sürgősségi osztályán (ER). Az AI-eredményeket összevetik a pszichiáter diagnózisával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Eljárás:

A tanulmány első részében az AI interjút készít standardizált SP-betegekkel (színészekkel), akik pszichiátriai betegséget mutatnak be. A színészeket az 5 forgatókönyv valamelyikére képezik ki: depresszió, szorongás, PTSD kannabiszhasználattal, pszichózis és kontrollbetegek diagnózis nélkül. Minden forgatókönyv 2 súlyossági szinttel rendelkezik. A színészek bemutatják a demográfiai és egészségügyi hátteret, a tüneteket és jeleket, beleértve a gondolkodási és érzelmi zavarokat. az interjú alapján az AI differenciáldiagnózist és kezelési tervet mutat be. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít. Az AI és a pszichiáter eredményeit összehasonlítják majd.

A tanulmány második részében az AI a Pszichiátriai Osztályon kezelt betegeket, a pszichiátriai klinikán kezelést kérő, de ott még nem kezelt betegeket, valamint a Sheba Medical pszichiátriai sürgősségi osztályán (ER) kezelt betegeket vizsgál majd. központ. Ezen túlmenően a médiában és a közösségi hálózatokon toborzási hirdetést tesznek közzé, hogy bevonják azokat a betegeket, akik kifejezetten azért jelentkeznek be, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

A páciens tájékozott beleegyezését adja, és az MI kikérdezi. Az interjút vagy digitálisan készítik el, vagy hang-szöveg és szöveg-hang technológiát alkalmaznak, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy a számítógéppel beszéljen ahelyett, hogy kérdéseket gépelne be. A jelenlegi javaslatban nem szereplő jövőbeli tanulmányok hangelemzést, arcfelismerést és számítógépes érzelemfelismerést fognak használni az AI részeként.

Résztvevők:

  • Színészek SP-k (n=10), akiket minden alkalommal az "MSR" - az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ - alkalmazott, pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képezték ki.
  • Okleveles pszichiáterek a Sheba Medical Center Drora és Pinchas Zachai Pszichiátriai Osztályától.
  • A Sheba pszichiátriai osztályán és sürgősségi osztályán (ER) vizsgált betegek (n=150). Vagy beteg, akit a médiából toboroztak.
  • Kontroll csoport (n=50) Azok a betegek, akik fizikai problémák miatt érkeztek a sürgősségire a kórházban, és nincs pszichiátriai anamnézisük. Felajánlják őket, amíg arra várnak, hogy az orvos részt vegyen a vizsgálatban, és az MI és egy pszichiáter megvizsgálja őket.

Eredmény:

A vizsgálat elsődleges eredménye az interjúk, a differenciáldiagnózisok és a mesterséges intelligencia által kijelölt kezelési ajánlások összehasonlítása a testület által okleveles pszichiáter által kijelöltekkel. A megállapodás mértéke a kamat eredménye lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Kutatásvezető:
          • Mark Weiser, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az SP részhez:

  • Színészek Az "MSR" – az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ – által alkalmazott SP-k, akiket pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képeztek ki.
  • 18 éves kor felett
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

A beteg részhez:

  • A pszichiátriai klinikára, a különböző pszichiátriai osztályokra és a Sheba Medical Center sürgősségi osztályára fogadásra érkező betegek.
  • 18 év feletti betegek
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Más vizsgálatban részt vevő betegek
  • Kórházi vagy bírósági határozat alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SP betegek-szereplők

A szereplőket (n=10) az 5 forgatókönyv valamelyikére képezik ki: depresszió, szorongás, PTSD kannabisz-abúzussal, pszichózis és kontrollbetegek diagnózis nélkül. Minden forgatókönyv 2 súlyossági szinttel rendelkezik.

A színészek bemutatják a demográfiai és egészségügyi hátteret, a tüneteket és jeleket, beleértve a gondolkodási és érzelmi zavarokat. az interjú alapján az AI (LIV) differenciáldiagnózist és kezelési tervet mutat be. Közvetlenül ezután a színészekkel egy okleveles pszichiáter kérdezi meg, aki differenciáldiagnózist és kezelési tervet is készít.

SP A MesserMSR, az Izraeli Orvosi Szimulációs Központ által alkalmazott színészek pszichiátriai betegségek tüneteinek szimulálására képezték ki magukat.
Kísérleti: Betegek
A betegeket (n=150) a sebai pszichiátriai klinikára jelentkező betegek, új betegek, régi betegek és várólistán szereplő betegek közül választják a vizsgálatba. Ezenkívül a különböző pszichiátriai osztályok, valamint a Sheba Medical Center pszichiátriai és általános sürgősségi osztályának páciensei – Tel Hashomer. Emellett a közösségi oldalakon egy toborzási hirdetés is megjelenik.
A Sheba Medical Center pszichiátriai osztályán és sürgősségi osztályán (ER) vizsgált betegek (n=150). Vagy olyan emberek, akik egy közösségi hálózaton megjelenő hirdetés nyomán jelentkeztek.
Egyéb: Kontroll csoport- betegek
Kontroll csoport (n=50) Fizikai panaszok miatt a kórházban sürgősségire érkezett, pszichiátriai kórelőzmény nélküli betegek. Felajánlják nekik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és az AI (LIV) és egy pszichiáter megvizsgálja őket, amíg a sürgősségi orvosra várnak. Ezen túlmenően a közösségi hálózatokon toborzási hirdetést tesznek közzé pszichiátriai betegségekben nem szenvedő betegek számára.
Kontroll csoport (n=50) Fizikai panaszok miatt a kórházban sürgősségire érkezett, pszichiátriai kórelőzmény nélküli betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia - SP-k (szereplők) rész által biztosított diagnózis százalékos egyezése
Időkeret: 3 hónap
A mesterséges intelligencia és a pszichiáter diagnózisának pontosságát a színészek képzése által meghatározott aranystandardhoz fogják hasonlítani. Ezt aszerint kell számszerűsíteni, hogy a mesterséges intelligencia vagy a pszichiáter diagnózisát a megfelelő csoportba sorolták-e be: szorongásos rendellenességek, depresszív rendellenességek, skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek, valamint traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenességek
3 hónap
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia-betegek rész által biztosított diagnózis százalékos egyezése
Időkeret: 5 hónap
A pszichiáter és a mesterséges intelligencia is megkérdezi a pácienst, és bemutatja a diagnózist. A pszichiátert tekintik aranystandardnak, és az AI-diagnózist a pszichiáter által megadottakkal hasonlítják össze. Ezt aszerint kell számszerűsíteni, hogy az MI a diagnózist a megfelelő csoportjában határozza-e meg: szorongásos rendellenességek, depresszív rendellenességek, skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek, valamint traumákkal és stresszorokkal kapcsolatos rendellenességek.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos egyetértés az AI és a pszichiáterek ajánlásaival – SP-k (szereplők) rész
Időkeret: 3 hónap
  1. Biológiai kezelésre csoportokra osztva: antidepresszív gyógyszerek, elektrokonvulzív terápia [ECT]/ketamin, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok és szorongásoldók.
  2. Pszichológiai kezelések: Kognitív viselkedésterápia [CBT], dinamikus és támogató pszichoterápia.

A mesterséges intelligencia és a pszichiáter által javasolt kezelési kúra pontosságát az SP-k képzése által meghatározott aranystandardhoz fogják hasonlítani.

3 hónap
Százalékos egyetértés az AI és a pszichiáterek ajánlásaival – Betegek rész
Időkeret: 5 hónap
  1. Biológiai kezelésre csoportokra osztva: antidepresszív gyógyszerek, ECT/ketamin, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok és szorongásoldók.
  2. Pszichológiai kezelések: CBT, dinamikus és támogató pszichoterápia. A pszichiátert tekintik aranystandardnak, és a mesterséges intelligencia kezelési ajánlásait összehasonlítják a pszichiáter által megadottakkal.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség diagnosztikája

Klinikai vizsgálatok a SP betegek-szereplők

3
Iratkozz fel