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Intelligenza artificiale per diagnosi e piani di trattamento della salute mentale: un protocollo per attori e pazienti

14 maggio 2024 aggiornato da: Sheba Medical Center

L’intelligenza artificiale (AI) sta diventando prevalente nella medicina e nella psichiatria moderne. L'intelligenza artificiale si basa su un'ampia varietà di algoritmi informatici classificati nell'apprendimento automatico (ML).

Lo scopo del presente studio è valutare il potenziale della diagnosi di salute mentale utilizzando l’intelligenza artificiale.

Nella prima parte dello studio, l'IA condurrà un'intervista con pazienti standardizzati [SP] (attori) che presentano una malattia psichiatrica. L’IA presenterà una diagnosi differenziale e un piano di trattamento. Subito dopo, gli attori verranno intervistati da uno psichiatra abilitato, che fornirà anche una diagnosi differenziale e un piano di trattamento. I risultati dell'intelligenza artificiale e dello psichiatra verranno confrontati.

Nella seconda parte dello studio, l'AI esaminerà i pazienti che vengono per una consultazione da uno psichiatra nelle unità di degenza, nelle unità ambulatoriali o nel pronto soccorso (ER) presso il centro medico Sheba. I risultati dell'intelligenza artificiale verranno confrontati con la diagnosi dello psichiatra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedura:

Nella prima parte dello studio, l'AI condurrà un'intervista con pazienti SP standardizzati (attori) che presentano una malattia psichiatrica. Gli attori verranno formati in uno dei 5 scenari: depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico con abuso di cannabis, psicosi e pazienti di controllo senza diagnosi. Ciascuno scenario avrà 2 livelli di gravità. Gli attori presenteranno background demografici e medici, sintomi e segni, compresi disturbi del pensiero e dell'affetto. sulla base del colloquio, l'IA presenterà una diagnosi differenziale e un piano di trattamento. Subito dopo, gli attori verranno intervistati da uno psichiatra abilitato, che fornirà anche una diagnosi differenziale e un piano di trattamento. I risultati dell'intelligenza artificiale e dello psichiatra verranno confrontati.

Nella seconda parte dello studio, AI esaminerà i pazienti trattati nella Divisione di Psichiatria, i pazienti che hanno fatto domanda per un trattamento nella clinica psichiatrica ma non sono ancora stati curati lì, e i pazienti trattati nel pronto soccorso psichiatrico (ER) di Sheba Medical. centro. Inoltre, sui media e sui social network verrà pubblicato un annuncio di reclutamento per includere i pazienti che verranno appositamente per partecipare allo studio.

Il paziente darà il consenso informato e sarà intervistato dall'AI. L'intervista verrà effettuata digitalmente o utilizzerà la tecnologia voice-to-text e text-to-voice che consentirà al paziente di parlare con il computer invece di digitare domande nel computer. Gli studi futuri, non inclusi nell’attuale proposta, utilizzeranno l’analisi vocale, il riconoscimento facciale e il riconoscimento computerizzato delle emozioni come parte dell’intelligenza artificiale.

Partecipanti:

  • Attori SP (n=10), ogni volta impiegati da "MSR" - il Centro israeliano per la simulazione medica, addestrati a simulare sintomi di malattie psichiatriche.
  • Psichiatri abilitati della Divisione di Psichiatria Drora e Pinchas Zachai presso lo Sheba Medical Center.
  • Pazienti (n=150) esaminati nella divisione psichiatrica e pronto soccorso (ER) di Sheba. O un paziente reclutato dai media.
  • Gruppo di controllo (n=50) Pazienti giunti al pronto soccorso dell'ospedale a causa di problemi fisici e senza storia psichiatrica. Verranno offerti in attesa che il medico partecipi allo studio e venga esaminato dall'AI e da uno psichiatra.

Risultato:

Il risultato principale dello studio sarà un confronto tra le interviste, le diagnosi differenziali e le raccomandazioni per il trattamento assegnate dall'AI con quelle assegnate dallo psichiatra certificato. I tassi di accordo saranno il risultato degli interessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Investigatore principale:
          • Mark Weiser, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la parte SP:

  • Attori SP impiegati da "MSR" - il Centro israeliano per la simulazione medica, addestrati per simulare sintomi di malattie psichiatriche.
  • Oltre i 18 anni
  • Firmare un consenso informato

Per la parte paziente:

  • Pazienti che arrivano per il ricovero presso la clinica psichiatrica, i vari reparti psichiatrici e il pronto soccorso dello Sheba Medical Center.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che partecipano ad un altro studio
  • Pazienti sottoposti a ordine di ricovero ospedaliero o ordine del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attori-pazienti SP

Gli attori (n=10) verranno formati in uno dei 5 scenari: depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico con abuso di cannabis, psicosi e pazienti di controllo senza diagnosi. Ciascuno scenario avrà 2 livelli di gravità.

Gli attori presenteranno background demografici e medici, sintomi e segni, compresi disturbi del pensiero e dell'affetto. sulla base del colloquio, l'AI (LIV) presenterà una diagnosi differenziale e un piano di trattamento. Subito dopo, gli attori verranno intervistati da uno psichiatra abilitato, che fornirà anche una diagnosi differenziale e un piano di trattamento.
Test diagnostico: Attori-pazienti SP
SP Attori impiegati da MesserMSR, il Centro israeliano per la simulazione medica, addestrati per simulare sintomi di malattie psichiatriche.
Sperimentale: Pazienti
I pazienti (n=150) saranno reclutati per lo studio tra pazienti che hanno presentato domanda alla clinica psichiatrica di Sheba, nuovi pazienti, vecchi pazienti e pazienti in lista d'attesa. Inoltre, pazienti provenienti da vari reparti psichiatrici e dal pronto soccorso psichiatrico e generale dello Sheba Medical Center - Tel Hashomer. Inoltre, sui social network verrà pubblicato un annuncio di reclutamento.
Test diagnostico: Pazienti
Pazienti (n=150) esaminati nella divisione psichiatrica e pronto soccorso (ER) del centro medico Sheba. Oppure persone che si sono candidate in seguito ad un annuncio sui social network.
Altro: Gruppo di controllo: pazienti
Gruppo di controllo (n=50) Pazienti giunti al pronto soccorso dell'ospedale a causa di disturbi fisici e senza storia psichiatrica. Verrà loro offerto di partecipare allo studio e di essere esaminati dall'AI (LIV) e da uno psichiatra in attesa del medico del pronto soccorso. Inoltre, sui social network verrà pubblicato un annuncio di reclutamento per pazienti senza patologie psichiatriche.
Test diagnostico: Gruppo di controllo: pazienti
Gruppo di controllo (n=50) Pazienti giunti al pronto soccorso dell'ospedale a causa di disturbi fisici e senza storia psichiatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza percentuale tra la diagnosi fornita dallo psichiatra e la parte AI - SP (attori).
Lasso di tempo: 3 mesi
L'accuratezza della diagnosi dell'IA e dello psichiatra sarà paragonata al gold standard definito dalla formazione ricevuta dagli attori. Questo sarà quantificato a seconda che la diagnosi dell'IA o dello psichiatra sia stata classificata nel gruppo appropriato: disturbi d'ansia, disturbi depressivi, spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici e disturbi correlati a traumi e stress.
3 mesi
Concordanza percentuale tra la diagnosi fornita dallo psichiatra e la parte AI-Pazienti
Lasso di tempo: 5 mesi
Lo psichiatra e l'IA intervisteranno entrambi il paziente e presenteranno una diagnosi. Lo psichiatra sarà considerato il gold standard e la diagnosi di intelligenza artificiale sarà confrontata con quelle fornite dallo psichiatra. Questo sarà quantificato a seconda che l'IA definisca la diagnosi nel suo gruppo appropriato: disturbi d'ansia, disturbi depressivi, spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici e disturbi correlati a traumi e stress.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza percentuale delle raccomandazioni fornite dall'AI e dalla parte psichiatri-SP (attori).
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. Per il trattamento biologico suddiviso in gruppi: farmaci antidepressivi, terapia elettroconvulsivante [ECT]/ketamina, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore e ansiolitici.
  2. Trattamenti psicologici: terapia cognitivo comportamentale [CBT], psicoterapia dinamica e di supporto.

L'accuratezza del ciclo di trattamento raccomandato fornito dall'IA e dallo psichiatra sarà confrontata con il gold standard definito dalla formazione ricevuta dagli SP.
3 mesi
Concordanza percentuale delle raccomandazioni fornite dall'AI e dagli psichiatri - Parte pazienti
Lasso di tempo: 5 mesi
  1. Per il trattamento biologico suddiviso in gruppi: farmaci antidepressivi, ECT/ketamina, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore e ansiolitici.
  2. Trattamenti psicologici: CBT, psicoterapia dinamica e di supporto. Lo psichiatra sarà considerato il gold standard e le raccomandazioni di trattamento dell'IA saranno confrontate con quelle fornite dallo psichiatra.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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