Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pro diagnózy a plány léčby duševního zdraví: Protokol pro aktéry a pacienty

14. května 2024 aktualizováno: Sheba Medical Center

Umělá inteligence (AI) se stává převládajícím v moderní medicíně a psychiatrii. Umělá inteligence je založena na široké škále počítačových algoritmů zařazených do strojového učení (ML).

Účelem této studie je vyhodnotit potenciál pro diagnostiku duševního zdraví pomocí AI.

V první části studie provede AI rozhovor se standardizovanými pacienty [SP] (herci) prezentujícími psychiatrické onemocnění. AI předloží diferenciální diagnostiku a plán léčby. Bezprostředně poté budou herci vyslechnuti atestovaným psychiatrem, který také stanoví diferenciální diagnózu a léčebný plán. Budou porovnány výsledky AI a psychiatra.

Ve druhé části studie bude AI vyšetřovat pacienty přicházející na konzultaci k psychiatrovi na lůžkových odděleních, ambulantních odděleních nebo na pohotovosti (ER) v Sheba Medical center. Výsledky AI budou porovnány s diagnózou psychiatra.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup:

V první části studie provede AI rozhovor se standardizovanými pacienty (herci) SP s psychiatrickým onemocněním. Herci budou vyškoleni v jednom z 5 scénářů: deprese, úzkost, PTSD se zneužíváním konopí, psychóza a kontrola pacientů bez diagnózy. Každý scénář bude mít 2 úrovně závažnosti. Herci představí demografické a lékařské pozadí, symptomy a příznaky, včetně poruch myšlení a afektu. na základě rozhovoru AI předloží diferenciální diagnostiku a plán léčby. Bezprostředně poté budou herci vyslechnuti atestovaným psychiatrem, který také stanoví diferenciální diagnózu a léčebný plán. Budou porovnány výsledky AI a psychiatra.

Ve druhé části studie bude AI zkoumat pacienty, pacienty léčené na oddělení psychiatrie, pacienty, kteří požádali o léčbu na psychiatrické klinice, ale dosud tam nejsou léčeni, a pacienty léčené na psychiatrické pohotovosti (ER) v Sheba Medical centrum. Kromě toho bude v médiích a na sociálních sítích zveřejněn náborový inzerát, který bude zahrnovat pacienty, kteří se přijdou konkrétně zúčastnit studie.

Pacient dá informovaný souhlas a bude s ním pohovor AI. Rozhovor bude proveden buď digitálně, nebo bude využívat technologii přenosu hlasu na text a textu na hlas, která pacientovi umožní hovořit s počítačem místo psaní otázek do počítače. Budoucí studie, které nejsou součástí současného návrhu, budou jako součást umělé inteligence používat analýzu hlasu, rozpoznávání obličeje a počítačové rozpoznávání emocí.

Účastníci:

  • Herci SP (n=10), pokaždé zaměstnáni "MSR" - izraelským centrem pro lékařskou simulaci, byli vyškoleni k simulaci symptomů psychiatrických onemocnění.
  • Certifikovaní psychiatři z oddělení psychiatrie Drora a Pinchase Zachai v lékařském centru Sheba.
  • Pacienti (n=150) vyšetřeni na psychiatrickém oddělení a pohotovosti (ER) v Shebě. Nebo pacient, který se rekrutoval z médií.
  • Kontrolní skupina (n=50) Pacienti, kteří přišli na pohotovost v nemocnici kvůli fyzickým problémům a bez psychiatrické anamnézy. Budou nabídnuty během čekání, až se lékař zúčastní studie, a budou vyšetřeni AI a psychiatrem.

Výsledek:

Primárním výstupem studie bude srovnání rozhovorů, diferenciálních diagnóz a doporučení pro léčbu přidělených AI s těmi, které určil atestovaný psychiatr. Smluvní sazby budou výsledkem úroků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Weiser, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro část SP:

  • Herci SP zaměstnaní "MSR" - izraelským centrem pro lékařskou simulaci, vyškoleni k simulaci symptomů psychiatrických onemocnění.
  • Ve věku nad 18 let
  • Podepište informovaný souhlas

Pro pacientskou část:

  • Pacienti přijíždějící k příjmu na psychiatrickou kliniku, různá psychiatrická oddělení a pohotovost v Sheba Medical Center.
  • Pacienti starší 18 let
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se jiné studie
  • Pacienti nařízeni hospitalizací nebo soudním příkazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SP pacienti-herci

Herci (n=10) budou vyškoleni v jednom z 5 scénářů: deprese, úzkost, PTSD se zneužíváním konopí, psychóza a kontrolní pacienti bez diagnózy. Každý scénář bude mít 2 úrovně závažnosti.

Herci představí demografické a lékařské pozadí, symptomy a příznaky, včetně poruch myšlení a afektu. na základě rozhovoru AI (LIV) předloží diferenciální diagnostiku a plán léčby. Bezprostředně poté budou herci vyslechnuti atestovaným psychiatrem, který také stanoví diferenciální diagnózu a léčebný plán.
Diagnostický test: SP pacienti-herci
SP Herci zaměstnaní MesserMSR, izraelským centrem pro lékařskou simulaci, vyškoleni k simulaci symptomů psychiatrických onemocnění.
Experimentální: Pacienti
Pacienti (n=150) budou vybráni do studie z pacientů, kteří se přihlásili na psychiatrickou kliniku v Shebě, nových pacientů, starých pacientů a pacientů na čekací listině. Kromě toho pacienti z různých psychiatrických oddělení a psychiatrické a všeobecné pohotovosti v Sheba Medical Center - Tel Hašomer. Kromě toho bude na sociálních sítích zveřejněn náborový inzerát.
Diagnostický test: Pacienti
Pacienti (n=150) vyšetřeni na psychiatrickém oddělení a pohotovosti (ER) Sheba Medical Center. Nebo lidé, kteří se přihlásili na základě inzerátu na sociálních sítích.
Jiný: Kontrolní skupina - pacienti
Kontrolní skupina (n=50) Pacienti, kteří přišli na pohotovost v nemocnici kvůli fyzickým potížím a bez psychiatrické anamnézy. Bude jim nabídnuta účast ve studii a budou vyšetřeni AI (LIV) a psychiatrem během čekání na lékaře na pohotovosti. Kromě toho bude na sociálních sítích zveřejněn náborový inzerát pro pacienty bez psychiatrických onemocnění.
Diagnostický test: Kontrolní skupina - pacienti
Kontrolní skupina (n=50) Pacienti, kteří přišli na pohotovost v nemocnici kvůli fyzickým potížím a bez psychiatrické anamnézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní shoda diagnózy, kterou poskytuje psychiatr a část AI - SP (herci).
Časové okno: 3 měsíce
Přesnost diagnózy umělé inteligence a psychiatra bude porovnána se zlatým standardem definovaným školením, které herci absolvovali. To bude kvantifikováno podle toho, zda byla diagnóza AI nebo psychiatra zařazena do příslušné skupiny: úzkostné poruchy, depresivní poruchy, spektrum schizofrenie a jiné psychotické poruchy a traumata a poruchy související se stresem
3 měsíce
Procentní shoda diagnózy, kterou poskytuje psychiatr a část AI-Pacienti
Časové okno: 5 měsíců
Psychiatr i umělá inteligence povedou s pacientem rozhovor a předloží diagnózu. Psychiatr bude považován za zlatý standard a diagnóza AI bude porovnána s těmi, které stanoví psychiatr. To bude kvantifikováno podle toho, zda AI definuje diagnózu ve své příslušné skupině: úzkostné poruchy, depresivní poruchy, spektrum schizofrenie a další psychotické poruchy a traumata a poruchy související se stresem.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální shoda s doporučeními poskytnutými AI a částí psychiatrů-SP (herci).
Časové okno: 3 měsíce
  1. Pro biologickou léčbu rozdělenou do skupin: antidepresiva, elektrokonvulzivní terapie [ECT]/ketamin, antipsychotika, stabilizátory nálady a anxiolytika.
  2. Psychologická léčba: Kognitivně behaviorální terapie [CBT], dynamická a podpůrná psychoterapie.

Přesnost doporučeného léčebného postupu poskytnutého umělou inteligencí a psychiatrem bude porovnána se zlatým standardem, jak je definováno školením, které poskytovatelé služeb absolvovali.
3 měsíce
Procentuální shoda s doporučeními poskytnutými AI a psychiatry – část pacientů
Časové okno: 5 měsíců
  1. Pro biologickou léčbu rozdělena do skupin: antidepresiva, ECT/ketamin, antipsychotika, stabilizátory nálady a anxiolytika.
  2. Psychologická léčba: KBT, dynamická a podpůrná psychoterapie. Psychiatr bude považován za zlatý standard a doporučení léčby AI budou porovnána s doporučeními psychiatra.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostika duševního zdraví

Klinické studie na SP pacienti-herci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit