Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w diagnozowaniu zdrowia psychicznego i planach leczenia: protokół dla aktorów i pacjentów

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Sztuczna inteligencja (AI) staje się powszechna we współczesnej medycynie i psychiatrii. Sztuczna inteligencja opiera się na szerokiej gamie algorytmów komputerowych sklasyfikowanych w ramach uczenia maszynowego (ML).

Celem niniejszego badania jest ocena potencjału diagnostyki zdrowia psychicznego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.

W pierwszej części badania AI przeprowadzi wywiad ze standaryzowanymi pacjentami [SP] (aktorami) prezentującymi chorobę psychiczną. AI przedstawi diagnozę różnicową i plan leczenia. Zaraz potem aktorzy zostaną przesłuchani przez certyfikowanego psychiatrę, który postawi także diagnozę różnicową i ustali plan leczenia. Wyniki AI i psychiatry zostaną porównane.

W drugiej części badania AI będzie badać pacjentów zgłaszających się na konsultację do psychiatry na oddziałach stacjonarnych, ambulatoryjnych czy na izbie przyjęć (SOR) w centrum Sheba Medical. Wyniki AI zostaną porównane z diagnozą psychiatry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura:

W pierwszej części badania AI przeprowadzi wywiad ze standaryzowanymi pacjentami SP (aktorami) prezentującymi chorobę psychiczną. Aktorzy zostaną przeszkoleni w zakresie jednego z 5 scenariuszy: depresja, stany lękowe, zespół stresu pourazowego (PTSD) na skutek nadużywania konopi indyjskich, psychoza oraz pacjenci kontrolni bez diagnozy. Każdy scenariusz będzie miał 2 poziomy ważności. Aktorzy przedstawią tło demograficzne i medyczne, objawy i oznaki, w tym zaburzenia myślenia i afektu. na podstawie wywiadu AI przedstawi diagnozę różnicową i plan leczenia. Zaraz potem aktorzy zostaną przesłuchani przez certyfikowanego psychiatrę, który postawi także diagnozę różnicową i ustali plan leczenia. Wyniki AI i psychiatry zostaną porównane.

W drugiej części badania AI zbada pacjentów leczonych na Oddziale Psychiatrii, pacjentów, którzy zgłosili się na leczenie w poradni psychiatrycznej, ale nie są w niej jeszcze leczeni, oraz pacjentów leczonych na izbie przyjęć psychiatrycznych (SOR) w Sheba Medical Centrum. Dodatkowo w mediach i na portalach społecznościowych zostanie opublikowane ogłoszenie rekrutacyjne, obejmujące pacjentów, którzy zgłoszą się specjalnie po to, aby wziąć udział w badaniu.

Pacjent wyrazi świadomą zgodę i zostanie przesłuchany przez sztuczną inteligencję. Wywiad zostanie przeprowadzony cyfrowo lub z wykorzystaniem technologii zamiany głosu na tekst i tekstu na głos, która umożliwi pacjentowi rozmowę z komputerem zamiast wpisywania pytań do komputera. Przyszłe badania, nieujęte w obecnym wniosku, będą wykorzystywać analizę głosu, rozpoznawanie twarzy i komputerowe rozpoznawanie emocji w ramach sztucznej inteligencji.

Uczestnicy:

  • Aktorzy SP (n=10), każdorazowo zatrudnieni przez „MSR” – Izraelskie Centrum Symulacji Medycznej, przeszkoleni w symulowaniu objawów chorób psychicznych.
  • Certyfikowani psychiatrzy z oddziału psychiatrii Drora i Pinchas Zachai w Centrum Medycznym Sheba.
  • Pacjenci (n=150) badani na oddziale psychiatrycznym i izbie przyjęć (ER) w Shebie. Albo pacjent, który rekrutował się z mediów.
  • Grupa kontrolna (n=50) Pacjenci, którzy trafili na SOR w szpitalu z powodu problemów fizycznych, a bez historii psychiatrycznej. Zostaną one zaoferowane w oczekiwaniu na udział lekarza w badaniu i zbadane przez AI oraz psychiatrę.

Wynik:

Podstawowym rezultatem badania będzie porównanie wywiadów, diagnoz różnicowych i zaleceń dotyczących leczenia przypisanych przez sztuczną inteligencję z zaleceniami wydanymi przez certyfikowanego psychiatrę. Stopa porozumienia będzie wynikiem odsetek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W części SP:

  • Aktorzy SP zatrudnieni przez „MSR” – Izraelskie Centrum Symulacji Medycznej, przeszkoleni do symulowania objawów chorób psychicznych.
  • W wieku powyżej 18 lat
  • Podpisz świadomą zgodę

Ze strony pacjenta:

  • Pacjenci zgłaszający się do kliniki psychiatrycznej, różnych oddziałów psychiatrycznych oraz na ostry dyżur w Centrum Medycznym Sheba.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu
  • Pacjenci objęci nakazem hospitalizacji lub orzeczeniem sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci SP-aktorzy

Aktorzy (n=10) zostaną przeszkoleni w zakresie jednego z 5 scenariuszy: depresja, stany lękowe, zespół stresu pourazowego (PTSD) w związku z nadużywaniem konopi indyjskich, psychoza oraz pacjenci kontrolni bez diagnozy. Każdy scenariusz będzie miał 2 poziomy ważności.

Aktorzy przedstawią tło demograficzne i medyczne, objawy i oznaki, w tym zaburzenia myślenia i afektu. na podstawie wywiadu AI (LIV) przedstawi diagnozę różnicową i plan leczenia. Zaraz potem aktorzy zostaną przesłuchani przez certyfikowanego psychiatrę, który postawi także diagnozę różnicową i ustali plan leczenia.
Test diagnostyczny: Pacjenci SP-aktorzy
SP Aktorzy zatrudnieni przez MesserMSR, izraelskie Centrum Symulacji Medycznej, przeszkoleni w zakresie symulowania objawów chorób psychicznych.
Eksperymentalny: Pacjenci
Do badania rekrutowani będą pacjenci (n=150) spośród pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki psychiatrycznej w Shebie, pacjentów nowych, pacjentów starych oraz pacjentów znajdujących się na liście oczekujących. Ponadto pacjenci z różnych oddziałów psychiatrycznych oraz psychiatrycznego i ogólnego oddziału ratunkowego w Sheba Medical Center – Tel Hashomer. Dodatkowo w sieciach społecznościowych zostanie opublikowane ogłoszenie rekrutacyjne.
Test diagnostyczny: Pacjenci
Pacjenci (n=150) badani na oddziale psychiatrycznym i izbie przyjęć (ER) centrum Sheba Medical. Lub osoby, które aplikowały po ogłoszeniu w sieciach społecznościowych.
Inny: Grupa kontrolna – pacjenci
Grupa kontrolna (n=50) Pacjenci, którzy zgłosili się na SOR w szpitalu z powodu dolegliwości fizycznych i bez historii psychiatrycznej. Zostaną zaproponowani do udziału w badaniu i poddani badaniu przez AI (LIV) i psychiatrę w oczekiwaniu na lekarza SOR. Dodatkowo w mediach społecznościowych zostanie opublikowane ogłoszenie rekrutacyjne dla pacjenta bez schorzeń psychicznych.
Test diagnostyczny: Grupa kontrolna – pacjenci
Grupa kontrolna (n=50) Pacjenci, którzy zgłosili się na SOR w szpitalu z powodu dolegliwości fizycznych i bez historii psychiatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zgodność diagnozy postawionej przez psychiatrę i część AI – SP (aktorzy).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dokładność diagnozy AI i psychiatry zostanie porównana ze złotym standardem określonym na podstawie szkolenia, które odbyli aktorzy. Zostanie to określone ilościowo w zależności od tego, czy diagnoza AI lub psychiatry została sklasyfikowana w odpowiedniej grupie: zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne, spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne oraz zaburzenia związane z traumą i stresem
3 miesiące
Procentowa zgodność diagnozy postawionej przez psychiatrę i część AI-Pacjenci
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zarówno psychiatra, jak i sztuczna inteligencja przeprowadzą wywiad z pacjentem i przedstawią diagnozę. Psychiatra będzie uważany za złoty standard, a diagnoza AI będzie porównywana z diagnozą postawioną przez psychiatrę. Zostanie to określone ilościowo w zależności od tego, czy sztuczna inteligencja zdefiniuje diagnozę w odpowiedniej grupie: zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne, spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne oraz zaburzenia związane z traumą i stresem.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zgodność z zaleceniami AI i psychiatrów – część SP (aktorzy).
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Do leczenia biologicznego podzielone na grupy: leki przeciwdepresyjne, terapia elektrowstrząsami [ECT]/ketamina, leki przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju i leki przeciwlękowe.
  2. Terapia psychologiczna: terapia poznawczo-behawioralna [CBT], psychoterapia dynamiczna i wspierająca.

Dokładność zalecanego przebiegu leczenia podanego przez sztuczną inteligencję i psychiatrę zostanie porównana ze złotym standardem określonym na podstawie szkolenia, które odbyli SP.
3 miesiące
Procentowa zgodność zaleceń AI i psychiatrów – część Pacjenci
Ramy czasowe: 5 miesięcy
  1. Do leczenia biologicznego podzielone na grupy: leki przeciwdepresyjne, EW/ketamina, leki przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju i leki przeciwlękowe.
  2. Terapia psychologiczna: CBT, psychoterapia dynamiczna i wspierająca. Psychiatra będzie uważany za złoty standard, a zalecenia AI dotyczące leczenia będą porównywane z zaleceniami psychiatry.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Pacjenci SP-aktorzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj