- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417827
Inteligência Artificial para Diagnósticos e Planos de Tratamento de Saúde Mental: Um Protocolo para Atores e Pacientes
A inteligência artificial (IA) está se tornando predominante na medicina e na psiquiatria modernas. A IA é baseada em uma ampla variedade de algoritmos de computador classificados em aprendizado de máquina (ML).
O objetivo do presente estudo é avaliar o potencial de diagnóstico de saúde mental por meio de IA.
Na primeira parte do estudo, a IA realizará uma entrevista com pacientes padronizados [SP] (atores) que apresentam doença psiquiátrica. A IA apresentará um diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento. Os resultados da IA e do psiquiatra serão comparados.
Na segunda parte do estudo, a AI examinará os pacientes que procuram consulta com um psiquiatra nas unidades de internação, ambulatórios ou no pronto-socorro (PS) do centro médico Sheba. Os resultados da IA serão comparados ao diagnóstico do psiquiatra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimento:
Na primeira parte do estudo, a IA realizará uma entrevista com pacientes (atores) padronizados de SP que apresentam doença psiquiátrica. Os atores serão treinados em um dos 5 cenários: depressão, ansiedade, TEPT com abuso de cannabis, psicose e pacientes controle sem diagnóstico. Cada cenário terá 2 níveis de gravidade. Os atores apresentarão antecedentes demográficos e médicos, sintomas e sinais, incluindo distúrbios de pensamento e afeto. com base na entrevista, o IA apresentará um diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento. Os resultados da IA e do psiquiatra serão comparados.
Na segunda parte do estudo, a AI examinará pacientes atendidos na Divisão de Psiquiatria, pacientes que solicitaram tratamento na clínica psiquiátrica, mas ainda não atendidos lá, e pacientes atendidos no pronto-socorro psiquiátrico (PS) em Sheba Medical. Centro. Além disso, um anúncio de recrutamento será publicado na mídia e nas redes sociais, para incluir os pacientes que virão especificamente para participar do estudo.
O paciente dará consentimento informado e será entrevistado pela IA. A entrevista será feita digitalmente ou utilizará tecnologia de voz para texto e texto para voz que permitirá ao paciente falar com o computador em vez de digitar perguntas no computador. Estudos futuros, não incluídos na proposta atual, utilizarão análise de voz, reconhecimento facial e reconhecimento computadorizado de emoções como parte da IA.
Participantes:
- Atores SPs (n=10), sempre empregados pelo "MSR" - Centro Israelita de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
- Psiquiatras certificados pela Divisão de Psiquiatria Drora e Pinchas Zachai do Sheba Medical Center.
- Pacientes (n=150) examinados na divisão psiquiátrica e pronto-socorro (PS) de Sheba. Ou paciente recrutado na mídia.
- Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por problemas físicos e sem antecedentes psiquiátricos. Eles serão oferecidos enquanto aguardam a participação do médico no estudo e serão examinados pela IA e por um psiquiatra.
Resultado:
O resultado primário do estudo será uma comparação das entrevistas, diagnósticos diferenciais e recomendações de tratamento atribuído pela IA com aqueles atribuídos pelo psiquiatra credenciado. As taxas de acordo serão o resultado dos juros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Weiser, M.D
- Número de telefone: +972526666570
- E-mail: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Hadasa Afgin, B.A
- Número de telefone: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Investigador principal:
- Mark Weiser, MD
-
Contato:
- Mark Weiser, MD
- Número de telefone: +972-3-5303773
- E-mail: mweiser@netvision.net.il
-
Contato:
- Hadasa Afgin, B.A
- Número de telefone: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para a parte dos SPs:
- Atores SPs empregados pelo "MSR" - Centro Israelense de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
- Maiores de 18 anos
- Assine um consentimento informado
Para a parte do paciente:
- Pacientes que chegam para internação na clínica psiquiátrica, nos diversos departamentos psiquiátricos e no pronto-socorro do Sheba Medical Center.
- Pacientes maiores de 18 anos
- Assine um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes participantes de outro estudo
- Pacientes sob ordem de internação ou ordem judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes-atores de SP
Os atores (n=10) serão treinados em um dos 5 cenários: depressão, ansiedade, TEPT com abuso de cannabis, psicose e pacientes controle sem diagnóstico. Cada cenário terá 2 níveis de gravidade. Os atores apresentarão antecedentes demográficos e médicos, sintomas e sinais, incluindo distúrbios de pensamento e afeto. com base na entrevista, o IA (LIV) apresentará diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento. |
SP Atores contratados pelo MesserMSR, o Centro Israelita de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
|
Experimental: Pacientes
Os pacientes (n = 150) serão recrutados para o estudo entre pacientes que se inscreveram na clínica psiquiátrica em Sheba, novos pacientes, pacientes antigos e pacientes em lista de espera.
Além disso, pacientes dos diversos departamentos psiquiátricos e do pronto-socorro psiquiátrico e geral do Sheba Medical Center - Tel Hashomer.
Além disso, um anúncio de recrutamento será publicado nas redes sociais.
|
Pacientes (n = 150) examinados na divisão psiquiátrica e pronto-socorro (PS) do centro médico Sheba.
Ou pessoas que se candidataram seguindo um anúncio nas redes sociais.
|
Outro: Grupo controle- pacientes
Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por queixas físicas e sem antecedentes psiquiátricos.
Eles serão oferecidos para participar do estudo e serão examinados pelo AI (LIV) e por um psiquiatra enquanto aguardam o médico do pronto-socorro.
Além disso, será publicado nas redes sociais um anúncio de recrutamento para pacientes sem problemas psiquiátricos.
|
Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por queixas físicas e sem antecedentes psiquiátricos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concordância percentual do diagnóstico fornecido pelo psiquiatra e pela parte AI - SPs (atores)
Prazo: 3 meses
|
A precisão do diagnóstico da IA e do psiquiatra será comparada ao padrão ouro definido pela formação que os atores receberam.
Isso será quantificado de acordo com se o diagnóstico de IA ou psiquiatra foi categorizado no grupo apropriado: Transtornos de ansiedade, Transtornos depressivos, Espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e Trauma e transtornos relacionados a estressores
|
3 meses
|
Concordância percentual do diagnóstico fornecido pelo psiquiatra e pela parte IA-Pacientes
Prazo: 5 meses
|
O psiquiatra e a IA entrevistarão o paciente e apresentarão um diagnóstico.
O psiquiatra será considerado padrão ouro e o diagnóstico de IA será comparado aos do psiquiatra.
Isso será quantificado conforme a IA definir o diagnóstico em seu grupo apropriado: Transtornos de ansiedade, Transtornos depressivos, Espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e Transtornos relacionados a traumas e estressores.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concordância percentual das recomendações fornecidas pela IA e pelos psiquiatras - SPs (atores) parte
Prazo: 3 meses
|
A precisão do curso de tratamento recomendado dado pela IA e pelo psiquiatra será comparada ao padrão ouro definido pelo treinamento que os SPs receberam. |
3 meses
|
Concordância percentual das recomendações fornecidas pela IA e pelos psiquiatras - parte Pacientes
Prazo: 5 meses
|
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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