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Inteligência Artificial para Diagnósticos e Planos de Tratamento de Saúde Mental: Um Protocolo para Atores e Pacientes

14 de maio de 2024 atualizado por: Sheba Medical Center

A inteligência artificial (IA) está se tornando predominante na medicina e na psiquiatria modernas. A IA é baseada em uma ampla variedade de algoritmos de computador classificados em aprendizado de máquina (ML).

O objetivo do presente estudo é avaliar o potencial de diagnóstico de saúde mental por meio de IA.

Na primeira parte do estudo, a IA realizará uma entrevista com pacientes padronizados [SP] (atores) que apresentam doença psiquiátrica. A IA apresentará um diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento. Os resultados da IA ​​e do psiquiatra serão comparados.

Na segunda parte do estudo, a AI examinará os pacientes que procuram consulta com um psiquiatra nas unidades de internação, ambulatórios ou no pronto-socorro (PS) do centro médico Sheba. Os resultados da IA ​​​​serão comparados ao diagnóstico do psiquiatra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimento:

Na primeira parte do estudo, a IA realizará uma entrevista com pacientes (atores) padronizados de SP que apresentam doença psiquiátrica. Os atores serão treinados em um dos 5 cenários: depressão, ansiedade, TEPT com abuso de cannabis, psicose e pacientes controle sem diagnóstico. Cada cenário terá 2 níveis de gravidade. Os atores apresentarão antecedentes demográficos e médicos, sintomas e sinais, incluindo distúrbios de pensamento e afeto. com base na entrevista, o IA apresentará um diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento. Os resultados da IA ​​e do psiquiatra serão comparados.

Na segunda parte do estudo, a AI examinará pacientes atendidos na Divisão de Psiquiatria, pacientes que solicitaram tratamento na clínica psiquiátrica, mas ainda não atendidos lá, e pacientes atendidos no pronto-socorro psiquiátrico (PS) em Sheba Medical. Centro. Além disso, um anúncio de recrutamento será publicado na mídia e nas redes sociais, para incluir os pacientes que virão especificamente para participar do estudo.

O paciente dará consentimento informado e será entrevistado pela IA. A entrevista será feita digitalmente ou utilizará tecnologia de voz para texto e texto para voz que permitirá ao paciente falar com o computador em vez de digitar perguntas no computador. Estudos futuros, não incluídos na proposta atual, utilizarão análise de voz, reconhecimento facial e reconhecimento computadorizado de emoções como parte da IA.

Participantes:

  • Atores SPs (n=10), sempre empregados pelo "MSR" - Centro Israelita de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
  • Psiquiatras certificados pela Divisão de Psiquiatria Drora e Pinchas Zachai do Sheba Medical Center.
  • Pacientes (n=150) examinados na divisão psiquiátrica e pronto-socorro (PS) de Sheba. Ou paciente recrutado na mídia.
  • Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por problemas físicos e sem antecedentes psiquiátricos. Eles serão oferecidos enquanto aguardam a participação do médico no estudo e serão examinados pela IA e por um psiquiatra.

Resultado:

O resultado primário do estudo será uma comparação das entrevistas, diagnósticos diferenciais e recomendações de tratamento atribuído pela IA com aqueles atribuídos pelo psiquiatra credenciado. As taxas de acordo serão o resultado dos juros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Investigador principal:
          • Mark Weiser, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para a parte dos SPs:

  • Atores SPs empregados pelo "MSR" - Centro Israelense de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
  • Maiores de 18 anos
  • Assine um consentimento informado

Para a parte do paciente:

  • Pacientes que chegam para internação na clínica psiquiátrica, nos diversos departamentos psiquiátricos e no pronto-socorro do Sheba Medical Center.
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Assine um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes participantes de outro estudo
  • Pacientes sob ordem de internação ou ordem judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes-atores de SP

Os atores (n=10) serão treinados em um dos 5 cenários: depressão, ansiedade, TEPT com abuso de cannabis, psicose e pacientes controle sem diagnóstico. Cada cenário terá 2 níveis de gravidade.

Os atores apresentarão antecedentes demográficos e médicos, sintomas e sinais, incluindo distúrbios de pensamento e afeto. com base na entrevista, o IA (LIV) apresentará diagnóstico diferencial e plano de tratamento. Em seguida, os atores serão entrevistados por um psiquiatra credenciado, que também dará um diagnóstico diferencial e um plano de tratamento.

SP Atores contratados pelo MesserMSR, o Centro Israelita de Simulação Médica, treinados para simular sintomas de doenças psiquiátricas.
Experimental: Pacientes
Os pacientes (n = 150) serão recrutados para o estudo entre pacientes que se inscreveram na clínica psiquiátrica em Sheba, novos pacientes, pacientes antigos e pacientes em lista de espera. Além disso, pacientes dos diversos departamentos psiquiátricos e do pronto-socorro psiquiátrico e geral do Sheba Medical Center - Tel Hashomer. Além disso, um anúncio de recrutamento será publicado nas redes sociais.
Pacientes (n = 150) examinados na divisão psiquiátrica e pronto-socorro (PS) do centro médico Sheba. Ou pessoas que se candidataram seguindo um anúncio nas redes sociais.
Outro: Grupo controle- pacientes
Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por queixas físicas e sem antecedentes psiquiátricos. Eles serão oferecidos para participar do estudo e serão examinados pelo AI (LIV) e por um psiquiatra enquanto aguardam o médico do pronto-socorro. Além disso, será publicado nas redes sociais um anúncio de recrutamento para pacientes sem problemas psiquiátricos.
Grupo controle (n=50) Pacientes que procuraram o pronto-socorro do hospital por queixas físicas e sem antecedentes psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância percentual do diagnóstico fornecido pelo psiquiatra e pela parte AI - SPs (atores)
Prazo: 3 meses
A precisão do diagnóstico da IA ​​e do psiquiatra será comparada ao padrão ouro definido pela formação que os atores receberam. Isso será quantificado de acordo com se o diagnóstico de IA ou psiquiatra foi categorizado no grupo apropriado: Transtornos de ansiedade, Transtornos depressivos, Espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e Trauma e transtornos relacionados a estressores
3 meses
Concordância percentual do diagnóstico fornecido pelo psiquiatra e pela parte IA-Pacientes
Prazo: 5 meses
O psiquiatra e a IA entrevistarão o paciente e apresentarão um diagnóstico. O psiquiatra será considerado padrão ouro e o diagnóstico de IA será comparado aos do psiquiatra. Isso será quantificado conforme a IA definir o diagnóstico em seu grupo apropriado: Transtornos de ansiedade, Transtornos depressivos, Espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e Transtornos relacionados a traumas e estressores.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância percentual das recomendações fornecidas pela IA e pelos psiquiatras - SPs (atores) parte
Prazo: 3 meses
  1. Para tratamento biológico dividido em grupos: medicação antidepressiva, eletroconvulsoterapia [ECT]/cetamina, antipsicóticos, estabilizadores de humor e ansiolíticos.
  2. Tratamentos psicológicos: Terapia cognitivo-comportamental [TCC], psicoterapia dinâmica e de apoio.

A precisão do curso de tratamento recomendado dado pela IA e pelo psiquiatra será comparada ao padrão ouro definido pelo treinamento que os SPs receberam.

3 meses
Concordância percentual das recomendações fornecidas pela IA e pelos psiquiatras - parte Pacientes
Prazo: 5 meses
  1. Para tratamento biológico divididos em grupos: medicamentos antidepressivos, ECT/cetamina, antipsicóticos, estabilizadores de humor e ansiolíticos.
  2. Tratamentos psicológicos: TCC, psicoterapia dinâmica e de apoio. O psiquiatra será considerado o padrão ouro, e as recomendações de tratamento da IA ​​​​serão comparadas com aquelas dadas pelo psiquiatra.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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