Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens för diagnoser och behandlingsplaner för mental hälsa: ett protokoll för aktörer och patienter

14 maj 2024 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Artificiell intelligens (AI) blir vanligare inom modern medicin och psykiatri. AI är baserad på en mängd olika datoralgoritmer klassificerade under maskininlärning (ML).

Syftet med den här studien är att utvärdera potentialen för diagnostisering av mental hälsa med hjälp av AI.

I den första delen av studien kommer AI:n att genomföra en intervju med standardiserade patienter [SP] (skådespelare) som presenterar en psykiatrisk sjukdom. AI kommer att presentera en differentialdiagnos och behandlingsplan. Direkt efteråt kommer skådespelarna att intervjuas av en styrelsecertifierad psykiater, som också kommer att ge en differentialdiagnos och en behandlingsplan. Resultaten från AI och psykiater kommer att jämföras.

I den andra delen av studien kommer AI att undersöka patienter som kommer för konsultation av en psykiater på slutenvårdsavdelningar, öppenvårdsavdelningar eller på akutmottagningen (ER) på Sheba Medical Center. AI-resultaten kommer att jämföras med psykiaterns diagnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedur:

I den första delen av studien kommer The AI ​​att genomföra en intervju med standardiserade SP-patienter (skådespelare) som presenterar en psykiatrisk sjukdom. Skådespelarna kommer att utbildas i ett av 5 scenarier: depression, ångest, PTSD med cannabismissbruk, psykoser och kontrollpatienter utan diagnos. Varje scenario kommer att ha två svårighetsgrader. Aktörerna kommer att presentera demografiska och medicinska bakgrunder, symtom och tecken, inklusive tanke- och affektstörningar. baserat på intervjun kommer AI:n att presentera en differentialdiagnos och behandlingsplan. Direkt efteråt kommer skådespelarna att intervjuas av en styrelsecertifierad psykiater, som också kommer att ge en differentialdiagnos och en behandlingsplan. Resultaten från AI och psykiater kommer att jämföras.

I den andra delen av studien kommer AI att undersöka patienter som behandlas på avdelningen för psykiatri, patienter som sökt behandling på den psykiatriska kliniken men som ännu inte behandlats där och patienter som behandlas på psykiatriska akutmottagningen (ER) i Sheba Medical Centrum. Dessutom kommer en rekryteringsannons att publiceras i media och på sociala nätverk, för att inkludera patienter som kommer in specifikt för att delta i studien.

Patienten kommer att ge informerat samtycke och kommer att intervjuas av AI. Intervjun kommer att göras antingen digitalt eller kommer att använda röst-till-text och text-till-röst-teknik som gör att patienten kan prata med datorn istället för att skriva in frågor i datorn. Framtida studier, som inte ingår i det aktuella förslaget, kommer att använda röstanalys, ansiktsigenkänning och datoriserad känslomässig igenkänning som en del av AI.

Deltagare:

  • Aktörer SP (n=10), varje gång anställda av "MSR" - det israeliska centret för medicinsk simulering, utbildade för att simulera symtom på psykiatriska sjukdomar.
  • Styrelsecertifierade psykiatriker från Drora och Pinchas Zachai Division of Psychiatry i Sheba Medical Center.
  • Patienter (n=150) undersöktes på den psykiatriska avdelningen och akutmottagningen (ER) på Sheba. Eller patient som rekryterats från media.
  • Kontrollgrupp (n=50) Patienter som kom till akuten på sjukhuset på grund av fysiska problem och ingen psykiatrisk historia. De kommer att erbjudas i väntan på att läkaren ska delta i studien och undersökas av AI och en psykiater.

Resultat:

Det primära resultatet av studien kommer att vara en jämförelse av intervjuerna, differentialdiagnoserna och rekommendationerna för behandling som tilldelas av AI med de som tilldelats av den styrelsecertifierade psykiatern. Räntesatserna kommer att vara resultatet av räntan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För SPs del:

  • Skådespelare SPs anställda av "MSR" - det israeliska centret för medicinsk simulering, utbildade för att simulera symtom på psykiatriska sjukdomar.
  • Över 18 år
  • Skriv under ett informerat samtycke

För patientens del:

  • Patienter som kommer för intag på psykiatriska kliniken, de olika psykiatriska avdelningarna och akuten på Sheba Medical Center.
  • Patienter över 18 år
  • Skriv under ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i en annan studie
  • Patienter under sjukhusvårdsbeslut eller domstolsbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SP patienter-aktörer

Skådespelarna (n=10) kommer att utbildas i ett av 5 scenarier: depression, ångest, PTSD med cannabismissbruk, psykoser och kontrollpatienter utan diagnos. Varje scenario kommer att ha två svårighetsgrader.

Aktörerna kommer att presentera demografiska och medicinska bakgrunder, symtom och tecken, inklusive tanke- och affektstörningar. baserat på intervjun kommer AI (LIV) att presentera en differentialdiagnos och behandlingsplan. Direkt efteråt kommer skådespelarna att intervjuas av en styrelsecertifierad psykiater, som också kommer att ge en differentialdiagnos och en behandlingsplan.
Diagnostiskt test: SP patienter-aktörer
SP-aktörer anställda av MesserMSR, det israeliska centret för medicinsk simulering, utbildade för att simulera symtom på psykiatriska sjukdomar.
Experimentell: Patienter
Patienterna (n=150) kommer att rekryteras till studien från patienter som sökt till psykiatriska kliniken i Sheba, nya patienter, gamla patienter och patienter på väntelista. Dessutom patienter från de olika psykiatriska avdelningarna och den psykiatriska och allmänna akutmottagningen på Sheba Medical Center - Tel Hashomer. Dessutom kommer en rekryteringsannons att publiceras på sociala nätverk.
Diagnostiskt test: Patienter
Patienter (n=150) undersöktes på den psykiatriska avdelningen och akutmottagningen (ER) på Sheba Medical Center. Eller personer som sökte efter en annons på sociala nätverk.
Övrig: Kontrollgrupp- patienter
Kontrollgrupp (n=50) Patienter som kom till akuten på sjukhuset på grund av fysiska besvär och ingen psykiatrisk historia. De kommer att erbjudas att delta i studien och undersökas av AI (LIV) och en psykiater i väntan på akutläkaren. Dessutom kommer en rekryteringsannons att publiceras på sociala nätverk för patienter utan psykiatriska tillstånd.
Diagnostiskt test: Kontrollgrupp- patienter
Kontrollgrupp (n=50) Patienter som kom till akuten på sjukhuset på grund av fysiska besvär och ingen psykiatrisk historia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent överensstämmelse av diagnosen som tillhandahålls av psykiatern och AI - SPs (skådespelare) delen
Tidsram: 3 månader
Noggrannheten i diagnosen av AI och psykiatern kommer att jämföras med guldstandarden som definieras av den utbildning som skådespelarna fick. Detta kommer att kvantifieras beroende på om diagnosen AI eller psykiatriker kategoriserades i lämplig grupp: Ångestsyndrom, Depressiva störningar, Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar och Trauma och stressorrelaterade störningar
3 månader
Procent överensstämmelse med diagnosen som tillhandahålls av psykiatern och AI-patienternas del
Tidsram: 5 månader
Både psykiatern och AI kommer att intervjua patienten och presentera en diagnos. Psykiatern kommer att betraktas som guldstandarden, och AI-diagnosen kommer att jämföras med dem som psykiatern ger. Detta kommer att kvantifieras beroende på om AI definierar diagnosen i sin lämpliga grupp: Ångestsyndrom, Depressiva störningar, Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar och Trauma och stressorrelaterade störningar.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell överensstämmelse med rekommendationerna från AI och psykiatriker-SPs (skådespelare) del
Tidsram: 3 månader
  1. För biologisk behandling indelad i grupper: antidepressiv medicin, Elektrokonvulsiv terapi [ECT]/ketamin, antipsykotika, humörstabilisatorer och anxiolytika.
  2. Psykologiska behandlingar: Kognitiv beteendeterapi [KBT], dynamisk och stödjande psykoterapi.

Noggrannheten i den rekommenderade behandlingsförloppet som ges av AI och av psykiatern kommer att jämföras med guldstandarden som definieras av den utbildning som SPs fick.
3 månader
Procentuell överensstämmelse med rekommendationerna från AI och av psykiatriker - Patientdelen
Tidsram: 5 månader
  1. För biologisk behandling indelad i grupper: antidepressiv medicin, ECT/ketamin, antipsykotika, humörstabilisatorer och anxiolytika.
  2. Psykologiska behandlingar: KBT, dynamisk och stödjande psykoterapi. Psykiatern kommer att betraktas som guldstandarden, och AI-rekommendationerna för behandling kommer att jämföras med dem som psykiatern ger.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos av mental hälsa

Kliniska prövningar på SP patienter-aktörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera