- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417827
Tekoäly mielenterveysdiagnooseja ja hoitosuunnitelmia varten: Protokolla näyttelijöille ja potilaille
Tekoäly (AI) on yleistymässä nykyaikaisessa lääketieteessä ja psykiatriassa. Tekoäly perustuu lukuisiin tietokonealgoritmeihin, jotka on luokiteltu koneoppimisen (ML) alle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mielenterveysdiagnoosin mahdollisuuksia tekoälyn avulla.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tekoäly tekee haastattelun standardoitujen potilaiden [SP] (näyttelijöiden) kanssa, jotka esittelevät psykiatrista sairautta. Tekoäly esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Tekoälyn ja psykiatrin tuloksia verrataan.
Tutkimuksen toisessa osassa AI tutkii psykiatrin konsultaatioon tulevia potilaita Sheba Medical Centerin laitosyksiköissä, avohoitoyksiköissä tai ensiapupoliklinikalla. Tekoälytuloksia verrataan psykiatrin diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide:
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa AI haastattelee standardoituja SP-potilaita (näyttelijöitä), jotka esittelevät psykiatrista sairautta. Näyttelijät koulutetaan johonkin viidestä skenaariosta: masennus, ahdistuneisuus, PTSD ja kannabiksen väärinkäyttö, psykoosi ja kontrollipotilaat, joilla ei ole diagnoosia. Jokaisella skenaariolla on 2 vakavuustasoa. Näyttelijät esittelevät demografisia ja lääketieteellisiä taustoja, oireita ja merkkejä, mukaan lukien ajattelu- ja vaikutelmahäiriöt. Haastattelun perusteella tekoäly esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Tekoälyn ja psykiatrin tuloksia verrataan.
Tutkimuksen toisessa osassa AI tarkastelee psykiatrian osastolla hoidettuja potilaita, psykiatriseen klinikkaan hoitoon hakeneita, mutta siellä vielä hoitamattomia potilaita sekä Sheba Medicalin psykiatrisessa ensiapuun (ER) hoidettuja potilaita. keskusta. Lisäksi tiedotusvälineissä ja sosiaalisissa verkostoissa julkaistaan rekrytointiilmoitus, joka sisältää potilaita, jotka tulevat nimenomaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ja AI haastattelee häntä. Haastattelu tehdään joko digitaalisesti tai ääni-teksti- ja teksti-puhe-teknologialla, jonka avulla potilas voi puhua tietokoneen kanssa sen sijaan, että hän kirjoittaisi kysymyksiä tietokoneeseen. Tulevissa tutkimuksissa, jotka eivät sisälly tähän ehdotukseen, käytetään äänianalyysiä, kasvojentunnistusta ja tietokoneistettua tunteiden tunnistusta osana tekoälyä.
Osallistujat:
- Näyttelijät SP:t (n=10), jotka ovat joka kerta "MSR:n" - Israelin Medical Simulation -keskuksen palveluksessa, koulutettiin simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
- Hallituksen sertifioidut psykiatrit Drora ja Pinchas Zachai -osaston psykiatriasta Sheban lääketieteellisessä keskuksessa.
- Potilaat (n=150), jotka tutkittiin Sheban psykiatrisella osastolla ja ensiapuun (ER). Tai potilas, joka värvättiin mediasta.
- Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten ongelmien vuoksi, ilman psykiatrista historiaa. Niitä tarjotaan odottaessaan lääkärin osallistumista tutkimukseen ja AI ja psykiatri tutkivat ne.
Tulokset:
Tutkimuksen ensisijainen tulos on haastattelujen, erotusdiagnoosien ja tekoälyn määräämien hoitosuositusten vertailu hallituksen hyväksymän psykiatrin määräämiin hoitoihin. Sopimuskorot ovat korkojen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Weiser, M.D
- Puhelinnumero: +972526666570
- Sähköposti: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hadasa Afgin, B.A
- Puhelinnumero: +972552709699
- Sähköposti: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Päätutkija:
- Mark Weiser, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Weiser, MD
- Puhelinnumero: +972-3-5303773
- Sähköposti: mweiser@netvision.net.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadasa Afgin, B.A
- Puhelinnumero: +972552709699
- Sähköposti: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SP-osat:
- MSR:n – Israelin Medical Simulation Centerin – palveluksessa olevat näyttelijät, jotka on koulutettu simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
- Yli 18-vuotias
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Potilasosalle:
- Potilaat, jotka saapuvat vastaanotolle psykiatriselle klinikalle, eri psykiatrisille osastoille ja Sheba Medical Centerin ensiapuun.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen
- Potilaat, joilla on sairaalahoitomääräys tai oikeuden määräys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SP-potilaat-näyttelijät
Näyttelijät (n=10) koulutetaan johonkin viidestä skenaariosta: masennus, ahdistuneisuus, PTSD ja kannabiksen väärinkäyttö, psykoosi ja kontrollipotilaat, joilla ei ole diagnoosia. Jokaisella skenaariolla on 2 vakavuustasoa. Näyttelijät esittelevät demografisia ja lääketieteellisiä taustoja, oireita ja merkkejä, mukaan lukien ajattelu- ja vaikutelmahäiriöt. haastattelun perusteella AI (LIV) esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. |
MesserMSR:n, Israelin Medical Simulation Centerin, palveluksessa olevat SP-näyttelijät koulutettiin simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat (n=150) rekrytoidaan tutkimukseen Sheban psykiatriseen klinikkaan hakeneista potilaista, uusista potilaista, vanhoista potilaista ja jonotuslistalla olevista potilaista.
Lisäksi potilaita eri psykiatrisista osastoista sekä psykiatrisesta ja yleisestä päivystyksestä Sheba Medical Centerissä - Tel Hashomer.
Lisäksi sosiaalisiin verkostoihin julkaistaan rekrytointiilmoitus.
|
Potilaat (n=150) tutkittiin Sheba Medical Centerin psykiatrisessa osastossa ja päivystyspoliklinikalla.
Tai ihmiset, jotka hakivat sosiaalisten verkostojen mainoksen jälkeen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä - potilaat
Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten vaivojen vuoksi, ilman psykiatrista historiaa.
Heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja AI (LIV) ja psykiatri tutkivat heidät odottaessaan ensiapulääkäriä.
Lisäksi sosiaalisiin verkostoihin julkaistaan rekrytointiilmoitus potilaille, joilla ei ole psykiatrista sairautta.
|
Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten vaivojen vuoksi, ilman psykiatrista historiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrin ja AI - SP:n (näyttelijät) antaman diagnoosin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekoälyn ja psykiatrin diagnoosin tarkkuutta verrataan näyttelijöiden saaman koulutuksen määrittelemään kultastandardiin.
Tämä määräytyy sen mukaan, luokiteltiinko tekoälyn tai psykiatrin diagnoosi sopivaan ryhmään: ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt sekä traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
|
3 kuukautta
|
|
Psykiatrin ja AI-potilaat -osan antaman diagnoosin prosenttiosuus yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Psykiatri ja tekoäly haastattelevat potilasta ja esittävät diagnoosin.
Psykiatria pidetään kultaisena standardina ja tekoälydiagnoosia verrataan psykiatrin antamiin.
Tämä määräytyy sen mukaan, määritteleekö tekoäly diagnoosin sopivaan ryhmään: ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt sekä traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn ja psykiatrien – SP:t (toimijat) -osan antamien suositusten prosenttiosuus yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tekoälyn ja psykiatrin antaman suositellun hoitojakson tarkkuutta verrataan SP:n saaman koulutuksen määrittelemään kultastandardiin. |
3 kuukautta
|
|
Tekoälyn ja psykiatrien suositusten prosenttiosuus - Potilaat
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Weiser, M.D, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .