Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly mielenterveysdiagnooseja ja hoitosuunnitelmia varten: Protokolla näyttelijöille ja potilaille

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sheba Medical Center

Tekoäly (AI) on yleistymässä nykyaikaisessa lääketieteessä ja psykiatriassa. Tekoäly perustuu lukuisiin tietokonealgoritmeihin, jotka on luokiteltu koneoppimisen (ML) alle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mielenterveysdiagnoosin mahdollisuuksia tekoälyn avulla.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tekoäly tekee haastattelun standardoitujen potilaiden [SP] (näyttelijöiden) kanssa, jotka esittelevät psykiatrista sairautta. Tekoäly esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Tekoälyn ja psykiatrin tuloksia verrataan.

Tutkimuksen toisessa osassa AI tutkii psykiatrin konsultaatioon tulevia potilaita Sheba Medical Centerin laitosyksiköissä, avohoitoyksiköissä tai ensiapupoliklinikalla. Tekoälytuloksia verrataan psykiatrin diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide:

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa AI haastattelee standardoituja SP-potilaita (näyttelijöitä), jotka esittelevät psykiatrista sairautta. Näyttelijät koulutetaan johonkin viidestä skenaariosta: masennus, ahdistuneisuus, PTSD ja kannabiksen väärinkäyttö, psykoosi ja kontrollipotilaat, joilla ei ole diagnoosia. Jokaisella skenaariolla on 2 vakavuustasoa. Näyttelijät esittelevät demografisia ja lääketieteellisiä taustoja, oireita ja merkkejä, mukaan lukien ajattelu- ja vaikutelmahäiriöt. Haastattelun perusteella tekoäly esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Tekoälyn ja psykiatrin tuloksia verrataan.

Tutkimuksen toisessa osassa AI tarkastelee psykiatrian osastolla hoidettuja potilaita, psykiatriseen klinikkaan hoitoon hakeneita, mutta siellä vielä hoitamattomia potilaita sekä Sheba Medicalin psykiatrisessa ensiapuun (ER) hoidettuja potilaita. keskusta. Lisäksi tiedotusvälineissä ja sosiaalisissa verkostoissa julkaistaan ​​rekrytointiilmoitus, joka sisältää potilaita, jotka tulevat nimenomaan osallistumaan tutkimukseen.

Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ja AI haastattelee häntä. Haastattelu tehdään joko digitaalisesti tai ääni-teksti- ja teksti-puhe-teknologialla, jonka avulla potilas voi puhua tietokoneen kanssa sen sijaan, että hän kirjoittaisi kysymyksiä tietokoneeseen. Tulevissa tutkimuksissa, jotka eivät sisälly tähän ehdotukseen, käytetään äänianalyysiä, kasvojentunnistusta ja tietokoneistettua tunteiden tunnistusta osana tekoälyä.

Osallistujat:

  • Näyttelijät SP:t (n=10), jotka ovat joka kerta "MSR:n" - Israelin Medical Simulation -keskuksen palveluksessa, koulutettiin simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
  • Hallituksen sertifioidut psykiatrit Drora ja Pinchas Zachai -osaston psykiatriasta Sheban lääketieteellisessä keskuksessa.
  • Potilaat (n=150), jotka tutkittiin Sheban psykiatrisella osastolla ja ensiapuun (ER). Tai potilas, joka värvättiin mediasta.
  • Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten ongelmien vuoksi, ilman psykiatrista historiaa. Niitä tarjotaan odottaessaan lääkärin osallistumista tutkimukseen ja AI ja psykiatri tutkivat ne.

Tulokset:

Tutkimuksen ensisijainen tulos on haastattelujen, erotusdiagnoosien ja tekoälyn määräämien hoitosuositusten vertailu hallituksen hyväksymän psykiatrin määräämiin hoitoihin. Sopimuskorot ovat korkojen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center, Psychiatry Department
        • Päätutkija:
          • Mark Weiser, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SP-osat:

  • MSR:n – Israelin Medical Simulation Centerin – palveluksessa olevat näyttelijät, jotka on koulutettu simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
  • Yli 18-vuotias
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Potilasosalle:

  • Potilaat, jotka saapuvat vastaanotolle psykiatriselle klinikalle, eri psykiatrisille osastoille ja Sheba Medical Centerin ensiapuun.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on sairaalahoitomääräys tai oikeuden määräys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SP-potilaat-näyttelijät

Näyttelijät (n=10) koulutetaan johonkin viidestä skenaariosta: masennus, ahdistuneisuus, PTSD ja kannabiksen väärinkäyttö, psykoosi ja kontrollipotilaat, joilla ei ole diagnoosia. Jokaisella skenaariolla on 2 vakavuustasoa.

Näyttelijät esittelevät demografisia ja lääketieteellisiä taustoja, oireita ja merkkejä, mukaan lukien ajattelu- ja vaikutelmahäiriöt. haastattelun perusteella AI (LIV) esittää erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman. Välittömästi tämän jälkeen näyttelijöitä haastattelee lautakunnan sertifioitu psykiatri, joka tekee myös erotusdiagnoosin ja hoitosuunnitelman.

MesserMSR:n, Israelin Medical Simulation Centerin, palveluksessa olevat SP-näyttelijät koulutettiin simuloimaan psykiatristen sairauksien oireita.
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat (n=150) rekrytoidaan tutkimukseen Sheban psykiatriseen klinikkaan hakeneista potilaista, uusista potilaista, vanhoista potilaista ja jonotuslistalla olevista potilaista. Lisäksi potilaita eri psykiatrisista osastoista sekä psykiatrisesta ja yleisestä päivystyksestä Sheba Medical Centerissä - Tel Hashomer. Lisäksi sosiaalisiin verkostoihin julkaistaan ​​rekrytointiilmoitus.
Potilaat (n=150) tutkittiin Sheba Medical Centerin psykiatrisessa osastossa ja päivystyspoliklinikalla. Tai ihmiset, jotka hakivat sosiaalisten verkostojen mainoksen jälkeen.
Muut: Kontrolliryhmä - potilaat
Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten vaivojen vuoksi, ilman psykiatrista historiaa. Heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja AI (LIV) ja psykiatri tutkivat heidät odottaessaan ensiapulääkäriä. Lisäksi sosiaalisiin verkostoihin julkaistaan ​​rekrytointiilmoitus potilaille, joilla ei ole psykiatrista sairautta.
Kontrolliryhmä (n=50) Potilaat, jotka tulivat sairaalaan päivystykseen fyysisten vaivojen vuoksi, ilman psykiatrista historiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrin ja AI - SP:n (näyttelijät) antaman diagnoosin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tekoälyn ja psykiatrin diagnoosin tarkkuutta verrataan näyttelijöiden saaman koulutuksen määrittelemään kultastandardiin. Tämä määräytyy sen mukaan, luokiteltiinko tekoälyn tai psykiatrin diagnoosi sopivaan ryhmään: ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt sekä traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
3 kuukautta
Psykiatrin ja AI-potilaat -osan antaman diagnoosin prosenttiosuus yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Psykiatri ja tekoäly haastattelevat potilasta ja esittävät diagnoosin. Psykiatria pidetään kultaisena standardina ja tekoälydiagnoosia verrataan psykiatrin antamiin. Tämä määräytyy sen mukaan, määritteleekö tekoäly diagnoosin sopivaan ryhmään: ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt sekä traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn ja psykiatrien – SP:t (toimijat) -osan antamien suositusten prosenttiosuus yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Biologiseen hoitoon jaettu ryhmiin: masennuslääkitys, sähkökonvulsiivinen hoito [ECT]/ketamiini, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat ja anksiolyytit.
  2. Psykologiset hoidot: Kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT], dynaaminen ja tukeva psykoterapia.

Tekoälyn ja psykiatrin antaman suositellun hoitojakson tarkkuutta verrataan SP:n saaman koulutuksen määrittelemään kultastandardiin.

3 kuukautta
Tekoälyn ja psykiatrien suositusten prosenttiosuus - Potilaat
Aikaikkuna: 5 kuukautta
  1. Biologiseen hoitoon jaettu ryhmiin: masennuslääkitys, ECT/ketamiini, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat ja anksiolyytit.
  2. Psykologiset hoidot: CBT, dynaaminen ja tukeva psykoterapia. Psykiatria pidetään kultaisena standardina, ja tekoälyn hoitosuosituksia verrataan psykiatrin antamiin suosituksiin.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Weiser, M.D, Sheba medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa