Kunstmatige intelligentie voor diagnoses en behandelplannen in de geestelijke gezondheidszorg: een protocol voor actoren en patiënten
Kunstmatige intelligentie (AI) wint steeds meer terrein in de moderne geneeskunde en psychiatrie. AI is gebaseerd op een grote verscheidenheid aan computeralgoritmen die zijn geclassificeerd onder machine learning (ML).
Het doel van de huidige studie is om het potentieel voor diagnose van de geestelijke gezondheidszorg met behulp van AI te evalueren.
In het eerste deel van het onderzoek zal de AI een interview afnemen met gestandaardiseerde patiënten [SP] (acteurs) die een psychiatrische ziekte presenteren. De AI zal een differentiële diagnose en behandelplan presenteren. Onmiddellijk daarna worden de acteurs geïnterviewd door een gecertificeerde psychiater, die ook een differentiële diagnose en een behandelplan zal geven. De resultaten van de AI en de psychiater worden vergeleken.
In het tweede deel van het onderzoek zal AI patiënten onderzoeken die voor consultatie bij een psychiater komen op de intramurale afdelingen, poliklinische afdelingen of op de eerste hulp (ER) van het Sheba Medical Center. De AI-resultaten zullen worden vergeleken met de diagnose van de psychiater.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Procedure:
In het eerste deel van het onderzoek zal The AI een interview afnemen met gestandaardiseerde SP-patiënten (acteurs) die een psychiatrische ziekte presenteren. De acteurs worden getraind in een van de vijf scenario's: depressie, angst, PTSS met cannabismisbruik, psychose en controlepatiënten zonder diagnose. Elk scenario heeft 2 ernstniveaus. De acteurs zullen demografische en medische achtergronden, symptomen en signalen presenteren, waaronder denk- en affectstoornissen. op basis van het interview zal de AI een differentiële diagnose en behandelplan presenteren. Onmiddellijk daarna worden de acteurs geïnterviewd door een gecertificeerde psychiater, die ook een differentiële diagnose en een behandelplan zal geven. De resultaten van de AI en de psychiater worden vergeleken.
In het tweede deel van het onderzoek zal AI patiënten onderzoeken die zijn behandeld op de afdeling Psychiatrie, patiënten die behandeling hebben aangevraagd in de psychiatrische kliniek maar daar nog niet zijn behandeld, en patiënten die zijn behandeld op de psychiatrische spoedeisende hulp (ER) van Sheba Medical. centrum. Daarnaast zal er een wervingsadvertentie worden gepubliceerd in de media en op sociale netwerken, om patiënten te betrekken die specifiek komen om aan het onderzoek deel te nemen.
De patiënt geeft geïnformeerde toestemming en wordt geïnterviewd door AI. Het interview zal digitaal worden afgenomen of er zal gebruik worden gemaakt van spraak-naar-tekst- en tekst-naar-stem-technologie waarmee de patiënt met de computer kan praten in plaats van vragen in de computer te typen. Toekomstige studies, die niet in het huidige voorstel zijn opgenomen, zullen gebruik maken van stemanalyse, gezichtsherkenning en geautomatiseerde emotieherkenning als onderdeel van AI.
Deelnemers:
- Acteurs SP's (n=10), telkens in dienst van "MSR" - het Israëlische Centrum voor Medische Simulatie, getraind in het simuleren van symptomen van psychiatrische aandoeningen.
- Board-gecertificeerde psychiaters van de afdeling Drora en Pinchas Zachai van de psychiatrie in het Sheba Medical Center.
- Patiënten (n=150) onderzocht op de psychiatrische afdeling en de spoedeisende hulp (ER) van Sheba. Of een patiënt die via de media is gerekruteerd.
- Controlegroep (n=50) Patiënten die vanwege lichamelijke problemen naar de SEH van het ziekenhuis kwamen en geen psychiatrische voorgeschiedenis hadden. Ze worden aangeboden in afwachting van deelname van de arts aan het onderzoek en worden onderzocht door de AI en een psychiater.
Resultaat:
Het primaire resultaat van het onderzoek zal een vergelijking zijn van de interviews, differentiële diagnoses en aanbevelingen voor behandeling toegewezen door de AI met die toegewezen door de board-gecertificeerde psychiater. De overeengekomen tarieven zullen het resultaat zijn van rente.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Weiser, M.D
- Telefoonnummer: +972526666570
- E-mail: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Hadasa Afgin, B.A
- Telefoonnummer: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Weiser, MD
-
Contact:
- Mark Weiser, MD
- Telefoonnummer: +972-3-5303773
- E-mail: mweiser@netvision.net.il
-
Contact:
- Hadasa Afgin, B.A
- Telefoonnummer: +972552709699
- E-mail: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor het SP-gedeelte:
- Acteurs SP's in dienst van "MSR" - het Israëlische Centrum voor Medische Simulatie, getraind om symptomen van psychiatrische ziekten te simuleren.
- Ouder dan 18 jaar
- Teken een geïnformeerde toestemming
Voor het patiëntengedeelte:
- Patiënten die arriveren voor opname in de psychiatrische kliniek, de verschillende psychiatrische afdelingen en de SEH van het Sheba Medical Center.
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Teken een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek
- Patiënten onder ziekenhuisopname of gerechtelijk bevel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SP-patiënten-acteurs
De acteurs (n=10) worden getraind in een van de vijf scenario's: depressie, angst, PTSS met cannabismisbruik, psychose en controlepatiënten zonder diagnose. Elk scenario heeft 2 ernstniveaus. De acteurs zullen demografische en medische achtergronden, symptomen en signalen presenteren, waaronder denk- en affectstoornissen. op basis van het interview zal de AI (LIV) een differentiële diagnose en behandelplan presenteren. Onmiddellijk daarna worden de acteurs geïnterviewd door een gecertificeerde psychiater, die ook een differentiële diagnose en een behandelplan zal geven. |
SP-acteurs in dienst van MesserMSR, het Israëlische Centrum voor Medische Simulatie, getraind om symptomen van psychiatrische ziekten te simuleren.
|
|
Experimenteel: Patiënten
De patiënten (n=150) zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd uit patiënten die zich hebben aangemeld bij de psychiatrische kliniek in Sheba, nieuwe patiënten, oude patiënten en patiënten op de wachtlijst.
Daarnaast patiënten van de verschillende psychiatrische afdelingen en de psychiatrische en algemene SEH van het Sheba Medical Center - Tel Hashomer.
Daarnaast zal er een wervingsadvertentie worden gepubliceerd op sociale netwerken.
|
Patiënten (n=150) onderzocht op de psychiatrische afdeling en de spoedeisende hulp (ER) van het Sheba Medical Center.
Of mensen die zich hebben aangemeld na een advertentie op sociale netwerken.
|
|
Ander: Controlegroep - patiënten
Controlegroep (n=50) Patiënten die vanwege lichamelijke klachten naar de SEH in het ziekenhuis kwamen en geen psychiatrische voorgeschiedenis hadden.
Zij zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek en in afwachting van de SEH-arts te worden onderzocht door de AI (LIV) en een psychiater.
Daarnaast zal er een wervingsadvertentie worden gepubliceerd op sociale netwerken voor patiënten zonder psychiatrische aandoeningen.
|
Controlegroep (n=50) Patiënten die vanwege lichamelijke klachten naar de SEH in het ziekenhuis kwamen en geen psychiatrische voorgeschiedenis hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overeenstemming van de diagnose die wordt gesteld door de psychiater en het AI - DV's (acteurs) deel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De nauwkeurigheid van de diagnose van de AI en van de psychiater zal worden vergeleken met de gouden standaard zoals gedefinieerd door de training die de acteurs hebben gekregen.
Dit zal worden gekwantificeerd op basis van de vraag of de AI- of psychiaterdiagnose in de juiste groep was gecategoriseerd: angststoornissen, depressieve stoornissen, schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen en trauma- en stressorgerelateerde stoornissen.
|
3 maanden
|
|
Percentage overeenstemming van de diagnose die wordt gesteld door de psychiater en het onderdeel AI-Patiënten
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De psychiater en de AI zullen beide de patiënt interviewen en een diagnose stellen.
De psychiater zal als de gouden standaard worden beschouwd en de AI-diagnose zal worden vergeleken met die van de psychiater.
Dit zal worden gekwantificeerd op basis van de vraag of de AI de diagnose in de juiste groep definieert: angststoornissen, depressieve stoornissen, schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen en trauma- en stressorgerelateerde stoornissen.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overeenstemming tussen de aanbevelingen van de AI en het psychiaters-SP's (actoren) deel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De nauwkeurigheid van de aanbevolen behandelwijze van de AI en de psychiater zal worden vergeleken met de gouden standaard zoals gedefinieerd door de training die de DV’s hebben gekregen. |
3 maanden
|
|
Percentage overeenstemming van de aanbevelingen van de AI en van de psychiaters - Patiëntengedeelte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Weiser, M.D, Sheba medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .