Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens til diagnoser og behandlingsplaner for mental sundhed: En protokol for skuespillere og patienter

14. maj 2024 opdateret af: Sheba Medical Center

Kunstig intelligens (AI) er ved at blive udbredt i moderne medicin og psykiatri. AI er baseret på en bred vifte af computeralgoritmer klassificeret under machine learning (ML).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentialet for mental sundhed diagnose ved hjælp af AI.

I den første del af undersøgelsen vil AI gennemføre et interview med standardiserede patienter [SP] (aktører), der præsenterer en psykiatrisk sygdom. AI vil præsentere en differentialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart herefter vil skuespillerne blive interviewet af en bestyrelsescertificeret psykiater, som også vil stille en differentialdiagnose og en behandlingsplan. Resultaterne fra AI og psykiater vil blive sammenlignet.

I den anden del af undersøgelsen vil AI undersøge patienter, der kommer til konsultation hos en psykiater på de indlagte afdelinger, ambulante afdelinger eller på skadestuen (ER) på Sheba Medical Center. AI-resultaterne vil blive sammenlignet med psykiaterens diagnose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure:

I den første del af undersøgelsen vil The AI ​​gennemføre et interview med standardiserede SP-patienter (skuespillere), der præsenterer en psykiatrisk sygdom. Skuespillerne vil blive trænet i et af 5 scenarier: depression, angst, PTSD med cannabismisbrug, psykose og kontrolpatienter uden diagnose. Hvert scenarie vil have 2 sværhedsgrader. Aktørerne vil præsentere demografiske og medicinske baggrunde, symptomer og tegn, herunder tanke- og affektforstyrrelser. baseret på interviewet vil AI præsentere en differentialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart herefter vil skuespillerne blive interviewet af en bestyrelsescertificeret psykiater, som også vil stille en differentialdiagnose og en behandlingsplan. Resultaterne fra AI og psykiater vil blive sammenlignet.

I anden del af undersøgelsen vil AI undersøge patienter, der er behandlet i afdelingen for psykiatri, patienter, der har søgt behandling på den psykiatriske klinik, men endnu ikke er behandlet der, og patienter, der behandles på den psykiatriske skadestue (ER) i Sheba Medical centrum. Derudover vil en rekrutteringsannonce blive offentliggjort i medierne og på sociale netværk, for at inkludere patienter, der specifikt vil komme ind for at deltage i undersøgelsen.

Patienten vil give informeret samtykke og vil blive interviewet af AI. Interviewet vil foregå enten digitalt eller vil bruge stemme-til-tekst og tekst-til-stemme-teknologi, der giver patienten mulighed for at tale med computeren i stedet for at skrive spørgsmål ind i computeren. Fremtidige undersøgelser, der ikke er inkluderet i det nuværende forslag, vil bruge stemmeanalyse, ansigtsgenkendelse og computeriseret følelsesgenkendelse som en del af kunstig intelligens.

Deltagere:

  • Aktører SP'er (n=10), hver gang ansat af "MSR" - det israelske center for medicinsk simulering, uddannet til at simulere symptomer på psykiatriske sygdomme.
  • Board-certificerede psykiatere fra Drora og Pinchas Zachai Division of Psychiatry i Sheba Medical Center.
  • Patienter (n=150) undersøgt i den psykiatriske afdeling og skadestue (ER) i Sheba. Eller patient, der rekrutteres fra medierne.
  • Kontrolgruppe (n=50) Patienter, der kom til skadestuen på hospitalet på grund af fysiske problemer og ingen psykiatrisk anamnese. De vil blive tilbudt, mens de venter på, at lægen deltager i undersøgelsen og bliver undersøgt af AI og en psykiater.

Resultat:

Det primære resultat af undersøgelsen vil være en sammenligning af de interviews, differentialdiagnoser og anbefalinger til behandling tildelt af AI med dem, der er tildelt af den bestyrelsescertificerede psykiater. Aftalesatserne vil være resultatet af renten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For SPs del:

  • Skuespillere SP'er ansat af "MSR" - det israelske center for medicinsk simulering, uddannet til at simulere symptomer på psykiatriske sygdomme.
  • Over 18 år
  • Underskriv et informeret samtykke

For patientens del:

  • Patienter, der ankommer til indlæggelse på den psykiatriske klinik, de forskellige psykiatriske afdelinger og skadestuen på Sheba Medical Center.
  • Patienter over 18 år
  • Underskriv et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse
  • Patienter under indlæggelseskendelse eller retskendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SP patienter-aktører

Skuespillerne (n=10) vil blive trænet i et af 5 scenarier: depression, angst, PTSD med cannabismisbrug, psykose og kontrolpatienter uden diagnose. Hvert scenarie vil have 2 sværhedsgrader.

Aktørerne vil præsentere demografiske og medicinske baggrunde, symptomer og tegn, herunder tanke- og affektforstyrrelser. baseret på interviewet vil AI (LIV) præsentere en differentialdiagnose og behandlingsplan. Umiddelbart herefter vil skuespillerne blive interviewet af en bestyrelsescertificeret psykiater, som også vil stille en differentialdiagnose og en behandlingsplan.

SP-aktører ansat af MesserMSR, det israelske center for medicinsk simulering, uddannet til at simulere symptomer på psykiatriske sygdomme.
Eksperimentel: Patienter
Patienterne (n=150) vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra patienter, der har søgt ind på den psykiatriske klinik i Sheba, nye patienter, gamle patienter og patienter på venteliste. Derudover patienter fra de forskellige psykiatriske afdelinger og psykiatrisk og almen skadestue på Sheba Medical Center - Tel Hashomer. Derudover vil der blive offentliggjort en rekrutteringsannonce på sociale netværk.
Patienter (n=150) undersøgt i den psykiatriske afdeling og skadestue (ER) på Sheba Medical Center. Eller personer, der ansøgte efter en annonce på sociale netværk.
Andet: Kontrolgruppe- patienter
Kontrolgruppe (n=50) Patienter, der kom til skadestuen på hospitalet på grund af fysiske gener og ingen psykiatrisk anamnese. De vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen og blive undersøgt af AI (LIV) og en psykiater, mens de venter på skadestuen. Derudover vil der blive offentliggjort en rekrutteringsannonce på sociale netværk for patienter uden psykiatriske lidelser.
Kontrolgruppe (n=50) Patienter, der kom til skadestuen på hospitalet på grund af fysiske gener og ingen psykiatrisk anamnese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis enighed om diagnosen, der stilles af psykiateren og AI - SP'er (skuespillere)
Tidsramme: 3 måneder
Nøjagtigheden af ​​diagnosticering af AI og psykiater vil blive sammenlignet med guldstandarden som defineret af den træning, som skuespillerne modtog. Dette vil blive kvantificeret i henhold til, om AI- eller psykiaterdiagnosen blev kategoriseret i den relevante gruppe: Angstlidelser, Depressive lidelser, Skizofreni-spektrum og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressorrelaterede lidelser
3 måneder
Procent overensstemmelse af diagnosen, der giver af psykiateren og AI- Patienter del
Tidsramme: 5 måneder
Psykiateren og AI vil begge interviewe patienten og fremlægge en diagnose. Psykiateren vil blive betragtet som guldstandarden, og AI-diagnosen vil blive sammenlignet med dem, psykiateren giver. Dette vil blive kvantificeret i henhold til, om AI definerer diagnosen i sin passende gruppe: Angstlidelser, Depressive lidelser, Skizofreni-spektrum og andre psykotiske lidelser og Traume- og stressorrelaterede lidelser.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis enighed om anbefalingerne fra AI og psykiatere-SP'er (skuespillere)
Tidsramme: 3 måneder
  1. Til biologisk behandling opdelt i grupper: antidepressiv medicin, Elektrokonvulsiv terapi [ECT]/ketamin, antipsykotika, humørstabilisatorer og angstdempende midler.
  2. Psykologiske behandlinger: Kognitiv adfærdsterapi [CBT], dynamisk og understøttende psykoterapi.

Nøjagtigheden af ​​det anbefalede behandlingsforløb givet af AI og af psykiateren vil blive sammenlignet med guldstandarden som defineret af den træning, som SP'erne modtog.

3 måneder
Procentvis enighed om anbefalingerne fra AI og af psykiatere - Patienter del
Tidsramme: 5 måneder
  1. Til biologisk behandling opdelt i grupper: antidepressiv medicin, ECT/ketamin, antipsykotika, humørstabilisatorer og angstdempende midler.
  2. Psykologiske behandlinger: CBT, dynamisk og understøttende psykoterapi. Psykiateren vil blive betragtet som guldstandarden, og AI-anbefalingerne for behandlingen vil blive sammenlignet med dem, som psykiateren giver.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Weiser, M.D, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-23-0356-MW-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af mental sundhed

Kliniske forsøg med SP patienter-aktører

3
Abonner