Искусственный интеллект для диагностики психического здоровья и планов лечения: протокол для участников и пациентов
Искусственный интеллект (ИИ) становится распространенным в современной медицине и психиатрии. ИИ основан на широком спектре компьютерных алгоритмов, отнесенных к машинному обучению (ML).
Цель настоящего исследования — оценить возможности диагностики психического здоровья с использованием ИИ.
В первой части исследования ИИ проведет интервью со стандартизированными пациентами [SP] (актёрами) с психическими заболеваниями. ИИ представит дифференциальный диагноз и план лечения. Сразу после этого актеров проведет собеседование с сертифицированным психиатром, который также поставит дифференциальный диагноз и назначит план лечения. Результаты ИИ и психиатра будут сравниваться.
Во второй части исследования ИИ будет обследовать пациентов, поступающих на консультацию к психиатру в стационарные отделения, амбулаторные отделения или в отделение неотложной помощи (ER) Медицинского центра Шиба. Результаты ИИ будут сопоставлены с диагнозом психиатра.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Процедура:
В первой части исследования AI проведет интервью со стандартизированными пациентами СП (актёрами), имеющими психиатрические заболевания. Актеры будут обучены одному из 5 сценариев: депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство со злоупотреблением каннабисом, психоз и контрольные пациенты без диагноза. Каждый сценарий будет иметь 2 уровня серьезности. Актеры представят демографические и медицинские данные, симптомы и признаки, включая расстройства мышления и аффекта. На основании интервью ИИ представит дифференциальный диагноз и план лечения. Сразу после этого актеров проведет собеседование с сертифицированным психиатром, который также поставит дифференциальный диагноз и назначит план лечения. Результаты ИИ и психиатра будут сравниваться.
Во второй части исследования ИИ будет исследовать пациентов, находящихся на лечении в отделении психиатрии, пациентов, которые обратились за лечением в психиатрическую клинику, но еще не лечатся там, а также пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной психиатрической помощи (ER) в Sheba Medical. центр. Кроме того, в средствах массовой информации и социальных сетях будет опубликовано объявление о наборе пациентов, в которое будут включены пациенты, которые придут специально для участия в исследовании.
Пациент даст информированное согласие и будет опрошен искусственным интеллектом. Интервью будет проводиться либо в цифровом формате, либо с использованием технологий преобразования голоса в текст и текста в голос, которые позволят пациенту говорить с компьютером, а не вводить вопросы в компьютер. Будущие исследования, не включенные в текущее предложение, будут использовать анализ голоса, распознавание лиц и компьютеризированное распознавание эмоций как часть ИИ.
Участники:
- Актеры СП (n=10), каждый раз нанятые «MSR» — Израильским центром медицинского моделирования, обучались моделировать симптомы психических заболеваний.
- Сертифицированные психиатры отделения психиатрии Дрора и Пинхас Захай Медицинского центра Шиба.
- Пациенты (n=150) обследованы в психиатрическом отделении и отделении неотложной помощи (ER) Шибы. Или пациент, завербованный из СМИ.
- Контрольная группа (n=50). Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы по причине физических проблем и без психиатрического анамнеза. Их будут предлагать во время ожидания участия врача в исследовании и осмотра ИИ и психиатра.
Исход:
Основным результатом исследования будет сравнение интервью, дифференциальных диагнозов и рекомендаций по лечению, назначенных AI, с рекомендациями сертифицированного психиатра. Ставки соглашения будут результатом интереса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Weiser, M.D
- Номер телефона: +972526666570
- Электронная почта: Mark.Weiser@sheba.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hadasa Afgin, B.A
- Номер телефона: +972552709699
- Электронная почта: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center, Psychiatry Department
-
Главный следователь:
- Mark Weiser, MD
-
Контакт:
- Mark Weiser, MD
- Номер телефона: +972-3-5303773
- Электронная почта: mweiser@netvision.net.il
-
Контакт:
- Hadasa Afgin, B.A
- Номер телефона: +972552709699
- Электронная почта: Hadasa.Afgin@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
По части ИП:
- Актеры СП, нанятые "MSR" - Израильским центром медицинского моделирования, обучены моделировать симптомы психических заболеваний.
- старше 18 лет
- Подпишите информированное согласие
Со стороны пациента:
- Пациенты, поступающие на прием в психиатрическую клинику, различные психиатрические отделения и отделение скорой помощи Медицинского центра Шиба.
- Пациенты старше 18 лет
- Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в другом исследовании
- Пациенты, находящиеся на госпитализации или по решению суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты-актеры СП
Актеры (n = 10) будут обучены одному из 5 сценариев: депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство со злоупотреблением каннабисом, психоз и контрольные пациенты без диагноза. Каждый сценарий будет иметь 2 уровня серьезности. Актеры представят демографические и медицинские данные, симптомы и признаки, включая расстройства мышления и аффекта. На основании интервью AI (LIV) представит дифференциальный диагноз и план лечения. Сразу после этого актеров проведет собеседование с сертифицированным психиатром, который также поставит дифференциальный диагноз и назначит план лечения. |
Актеры SP, нанятые MesserMSR, Израильским центром медицинского моделирования, обучались моделировать симптомы психических заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты (n=150) для исследования будут набраны из числа пациентов, обратившихся в психиатрическую клинику в Шибе, новых пациентов, старых пациентов и пациентов в списке ожидания.
Кроме того, пациенты из различных психиатрических отделений, а также психиатрической и общей скорой помощи Медицинского центра Шиба - Тель Ха-Шомер.
Кроме того, в социальных сетях будет опубликовано объявление о приеме на работу.
|
Пациенты (n=150) обследованы в психиатрическом отделении и приемном покое (Скорой помощи) Медицинского центра Шиба.
Или люди, подавшие заявку по рекламе в социальных сетях.
|
|
Другой: Контрольная группа – пациенты
Контрольная группа (n=50). Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы в связи с физическими жалобами и без психиатрического анамнеза.
Им будет предложено принять участие в исследовании и пройти обследование у AI (LIV) и психиатра в ожидании врача скорой помощи.
Кроме того, в социальных сетях будет опубликовано объявление о приеме на работу пациентов без психических заболеваний.
|
Контрольная группа (n=50). Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы в связи с физическими жалобами и без психиатрического анамнеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент совпадения диагноза, поставленного психиатром и частью ИИ - ИП (актеров)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Точность диагноза ИИ и психиатра будет сравниваться с золотым стандартом, определяемым обучением, которое прошли актеры.
Это будет определяться количественно в зависимости от того, был ли диагноз AI или психиатра отнесен к соответствующей группе: тревожные расстройства, депрессивные расстройства, шизофренический спектр и другие психотические расстройства, а также расстройства, связанные с травмами и стрессорами.
|
3 месяца
|
|
Процент совпадения диагноза, поставленного психиатром и частью AI-Пациенты
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Психиатр и ИИ проведут беседу с пациентом и поставят диагноз.
Психиатр будет считаться золотым стандартом, а диагноз ИИ будет сравниваться с диагнозом, поставленным психиатром.
Это будет определяться количественно в зависимости от того, определит ли ИИ диагноз в соответствующей группе: тревожные расстройства, депрессивные расстройства, шизофренический спектр и другие психотические расстройства, а также расстройства, связанные с травмами и стрессорами.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент совпадения рекомендаций, предоставленных ИИ и частью психиатров-ИП (актеров)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Точность рекомендованного курса лечения, назначенного ИИ и психиатром, будет сравниваться с золотым стандартом, определяемым обучением, которое прошли ПЛ. |
3 месяца
|
|
Процент совпадения рекомендаций AI и психиатров - Часть пациентов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Weiser, M.D, Sheba medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-23-0356-MW-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .