侵襲性疼痛カニューレ挿入に対する冷針の影響の測定
2024年5月15日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
瘻孔カニューレ挿入に伴う侵襲性疼痛に対する冷針適用の効果の測定
カニューレ挿入に伴う侵襲性疼痛を軽減するために使用される方法を評価する研究では、薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されていることがわかります。
薬物治療は、患者に薬物中毒を引き起こし、副作用や合併症を引き起こす可能性があるため、危険であると考えられています。
一方、非薬理学的方法の使用は、安価で副作用や合併症が少ないため好まれます。
調査の概要
詳細な説明
使用される非薬理学的方法の 1 つである冷温療法は、末梢神経の伝導を遅らせたりブロックしたりすることで痛みを軽減するのに効果的です。
この効果とは別に、ドア制御機構を活性化することによって接触受容体を刺激します。寒さによって引き起こされる神経インパルスがデルタ線維に確実に伝達されることで、内因性オピオイドの放出を増加させ、痛みを止めます。
血液透析患者を対象に行われた研究では、冷やすことが痛みを軽減するのに効果的であることが示されています。サンプルグループの数が少ないことと方法論に欠陥があるため、さらなる研究を行うことが提案されました。
これらの研究では、冷間適用。これを、アイスパックと氷を入れた手袋を使用して、瘻孔の 1 cm 上の領域、または反対側の腕の親指と人差し指の間の領域に 2 ～ 10 分間適用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- HDによる治療を少なくとも3か月間、週に3回、セッションごとに4時間受けていた
- コミュニケーションを妨げるような精神疾患を患っていなかった
- 研究への参加を志願した
除外基準:
- 瘻孔に入る際に困難を呈することが知られている患者（複数回のカニューレ挿入が必要）
- AVFに血腫または狭窄の病歴がある
- 瘻孔部位に感染症があった
- 治療後3時間以内に鎮痛剤を服用した
- 研究に参加したくなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：冷たく針を当てないこと
最後の瞬間は、あなたが死ぬまでの時間を費やすことができます。
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実験的：コールドニードルの適用
使用前に、針は冷蔵庫から出され、看護台の上に保管されます。
針の温度が 0 ～ 2 °C に達すると、患者にカニューレが挿入されます。
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使用前に、針は冷蔵庫から出され、ナーステーブル上に保管されます。
針の温度が 0 ～ 2 °C に達すると、患者にカニューレが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲性疼痛
時間枠：最長2週間
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透析セッションの終了時に Visual Analogue を使用して 3 回評価されます。
痛みの強さは Visual Analog Scale で測定され、スコアは 0 ～ 10 の範囲です。スコアが増加するにつれて、痛みも増加します。
高い点は悪い結果を表します
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最長2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nurten Ozen, Assoc. Prof.、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月20日
一次修了 (実際)
2024年5月5日
研究の完了 (推定)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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