Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het effect van koude naalden op invasieve pijncanulatie

15 mei 2024 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bepaling van het effect van koude naaldtoepassing op invasieve pijn geassocieerd met fistelcanulatie

In onderzoeken waarin de methoden worden geëvalueerd die worden gebruikt om invasieve pijn geassocieerd met canulatie te verminderen, wordt gezien dat farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt. Farmacologische behandeling wordt als riskant beschouwd omdat deze bij de patiënt drugsverslaving kan veroorzaken en bijwerkingen en complicaties kan veroorzaken. Aan de andere kant heeft het gebruik van niet-farmacologische methoden de voorkeur omdat deze goedkoper zijn en minder bijwerkingen en complicaties veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koude toepassing, een van de gebruikte niet-farmacologische methoden, is effectief bij het verlichten van pijn door de geleiding van perifere zenuwen te vertragen of te blokkeren. Afgezien van dit effect stimuleert het de tastreceptoren door het Door-Control-mechanisme te activeren; Het verhoogt de afgifte van endogene opioïden en stopt de pijn door ervoor te zorgen dat de zenuwimpulsen die door kou worden veroorzaakt, worden doorgegeven aan de Delta-vezels. Hoewel onderzoeken bij hemodialysepatiënten hebben aangetoond dat koude toepassing effectief is bij het verminderen van pijn; Vanwege het kleine aantal steekproefgroepen en tekortkomingen in de methodologie werd voorgesteld verder onderzoek uit te voeren. In deze onderzoeken werd koude toepassing; Het werd aangebracht op het gebied één cm boven de fistel of tussen duim en wijsvinger van de andere arm, met behulp van een ijspak en een met ijs gevulde handschoen gedurende 2-10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder
  • was minstens 3 maanden, driemaal per week, en gedurende 4 uur per sessie behandeld met de ZvH
  • geen psychiatrische stoornis had die de communicatie verhinderde
  • zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten waarvan bekend was dat ze problemen vertoonden bij het invoeren van de fistel (waarbij meerdere canulaties nodig waren)
  • een voorgeschiedenis van hematoom of stenose in de AVF had
  • een infectie had op de fistelplaats
  • nam binnen 3 uur na de behandeling pijnstillers
  • wilde niet meedoen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen koude naaldtoepassing
Eerste keer dat u uw geld in de wacht sleept en snel een beslissing neemt over het vaststellen van de kosten van uw levensonderhoud
Experimenteel: Applicatie met koude naald
Voor gebruik wordt de naald uit de koelkast gehaald en op de tafel van de verpleegkundige bewaard. Wanneer de temperatuur van de naald 0-2 °C bereikt, wordt de patiënt gecanuleerd.
Procedure: Applicatie met koude naald
Voor gebruik wordt de naald uit de koelkast gehaald en op de tafel van de verpleegkundige bewaard. Wanneer de temperatuur van de naald 0-2 °C bereikt, wordt de patiënt gecanuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve pijn
Tijdsspanne: Maximaal twee weken
Aan het einde van de dialysesessie wordt het driemaal beoordeeld met Visual Analogue. Pijnintensiteit gemeten op een visueel analoge schaal met scores variërend van 0 - 10. De pijn neemt toe naarmate de score toeneemt. Het hoogtepunt beschrijft een slecht resultaat
Maximaal twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Applicatie met koude naald

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren