Determinación del efecto de la aguja fría sobre la canulación del dolor invasivo
15 de mayo de 2024 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Determinación del efecto de la aplicación de una aguja fría sobre el dolor invasivo asociado con la canulación de la fístula
En los estudios que evalúan los métodos utilizados para reducir el dolor invasivo asociado con la canulación, se ve que se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos.
El tratamiento farmacológico se considera riesgoso ya que puede provocar adicción a las drogas en el paciente y provocar efectos secundarios y complicaciones.
Por otro lado, se prefiere el uso de métodos no farmacológicos porque son más económicos y provocan menos efectos secundarios y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación de frío, uno de los métodos no farmacológicos utilizados, es eficaz para aliviar el dolor al ralentizar o bloquear la conducción de los nervios periféricos.
Además de este efecto, estimula los receptores táctiles activando el mecanismo de control de puertas; Aumenta la liberación de opioides endógenos y detiene el dolor asegurando que los impulsos nerviosos provocados por el frío se transmitan a las fibras Delta.
Aunque los estudios realizados en pacientes en hemodiálisis han demostrado que la aplicación de frío es eficaz para reducir el dolor; Debido al pequeño número de grupos de muestra y a deficiencias en la metodología, se sugirió realizar más estudios.
En estos estudios, aplicación de frío; Se aplicó en el área un cm por encima de la fístula o entre el pulgar y el índice del brazo opuesto, utilizando una bolsa de hielo y un guante lleno de hielo durante 2 a 10 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años y mayores
- había sido tratado con HD durante al menos 3 meses, tres veces por semana y durante 4 horas por sesión
- no tenía ningún trastorno psiquiátrico que impidiera la comunicación
- se ofreció a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentaban dificultades al entrar en la fístula (requiriendo múltiples canulaciones)
- tenía antecedentes de hematoma o estenosis en la FAV
- tuvo una infección en el sitio de la fístula
- tomó analgésicos dentro de las 3 horas posteriores al tratamiento
- no quiso participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Aplicación sin aguja fría
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur ve hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
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Experimental: Aplicación de aguja fría
Antes de su uso, la aguja se sacará del refrigerador y se mantendrá en la mesa de la enfermera.
Cuando la temperatura de la aguja alcance 0-2 °C, se canulará al paciente.
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Antes de su uso, la aguja se sacará del refrigerador y se mantendrá en la mesa de la enfermera.
Cuando la temperatura de la aguja alcance 0-2 °C, se canulará al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor invasivo
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Se evaluará tres veces al final de la sesión de diálisis con Visual Analogue.
Intensidad del dolor medida en una escala visual analógica con puntuaciones que van del 0 al 10. El dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación.
El punto culminante describe un mal resultado.
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Hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .