Determinação do efeito da agulha fria na canulação invasiva da dor
15 de maio de 2024 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Determinação do efeito da aplicação de agulha fria na dor invasiva associada à canulação da fístula
Em estudos que avaliam os métodos utilizados para redução da dor invasiva associada à canulação, verifica-se que são utilizados métodos farmacológicos e não farmacológicos.
O tratamento farmacológico é considerado arriscado, pois pode causar dependência de drogas no paciente, podendo causar efeitos colaterais e complicações.
Por outro lado, prefere-se o uso de métodos não farmacológicos por serem mais baratos e causarem menos efeitos colaterais e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de frio, um dos métodos não farmacológicos utilizados, é eficaz no alívio da dor por desacelerar ou bloquear a condução dos nervos periféricos.
Além deste efeito, estimula os receptores de toque ativando o mecanismo Door-Control; Aumenta a liberação de opioides endógenos e interrompe a dor, garantindo que os impulsos nervosos causados pelo frio sejam transmitidos às fibras Delta.
Embora estudos realizados em pacientes em hemodiálise tenham demonstrado que a aplicação de frio é eficaz na redução da dor; Devido ao pequeno número de grupos amostrais e deficiências na metodologia, sugeriu-se que novos estudos fossem realizados.
Nestes estudos, aplicação a frio; Foi aplicado na área um cm acima da fístula ou entre o polegar e o indicador do braço oposto, utilizando bolsa de gelo e luva com gelo por 2 a 10 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- foi tratado com HD por pelo menos 3 meses, três vezes por semana e 4 horas por sessão
- não tinha um distúrbio psiquiátrico que impedisse a comunicação
- se voluntariou para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam dificuldades ao entrar na fístula (necessitando de múltiplas canulações)
- tinha história de hematoma ou estenose na FAV
- teve uma infecção no local da fístula
- tomou analgésicos dentro de 3 horas após o tratamento
- não quis participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Não aplicação de agulha fria
Fistül girişimi için kullanılan iğne kendi torbasında durdurulur e hastalığın takılacağı zaman Resmi tarafından deponun içinden çıkarılarak kullanılacaktır
|
|
|
Experimental: Aplicação de agulha fria
Antes do uso, a agulha será retirada da geladeira e guardada na mesa da enfermeira.
Quando a temperatura da agulha atingir 0-2 °C, o paciente será canulado.
|
Antes do uso, a agulha será retirada da geladeira e guardada na mesa da enfermeira.
Quando a temperatura da agulha atingir 0-2 °C, o paciente será canulado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor invasiva
Prazo: Até duas semanas
|
Será avaliado três vezes ao final da sessão de diálise com Visual Analógico.
Intensidade da dor medida em uma Escala Visual Analógica com pontuações variando de 0 a 10. A dor aumenta à medida que a pontuação aumenta.
O ponto alto descreve um resultado ruim
|
Até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozen N, Tosun B, Sayilan AA, Eyileten T, Ozen V, Ecder T, Tosun N. Effect of the arterial needle bevel position on puncture pain and postremoval bleeding time in hemodialysis patients: A self-controlled, single-blind study. Hemodial Int. 2022 Oct;26(4):503-508. doi: 10.1111/hdi.13044. Epub 2022 Sep 6.
- Sadeghpour Marvi H, Baloochi Beydokhti T, Sajjadi M, Khaleghimanesh B. Comparing Effects of Rhythmic Breathing and Lidocaine Spray on Pain Intensity During Needle Insertion Into Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2023 Apr 17;13(2):e126384. doi: 10.5812/aapm-126384. eCollection 2023 Apr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .